制剂工程实训讲义及实训安排解读.docx
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制剂工程实训讲义及实训安排解读
制剂工程实训讲义
（适用范围2014级化学制药）
序号
项目
课时
1
实训一
4
纯水制备
2
实训二
5
造粒
3
实训三
3
片剂质量控制
4
实训四
5
颗粒、粉碎设备
5
实训五
4
制丸
6
实训六
4
胶囊制备综合实训
7
实训七
6
压片设备
8
实训八
6
包衣设备
9
实践考试
3
实训一制药用水设备
教学内容
二级反渗透法纯化制水的原理
练习反渗透法制水，并检测制成的纯化水
教学要求
掌握反渗透法纯化制水的原理
掌握检测制药用水的方法
能独立操作反渗透纯水机，并解决实训过程中遇到的工艺问题
一．实训原理
制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。
制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。
纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。
注射用水用于注射剂的制备中的配制和清洁内包材、配料罐、输液管路等。
反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。
二级反渗透装置能彻底地除尽原水中杂质，广泛应用于纯水制备，制成的纯化水甚至可符合注射用水的质量标准。
此法除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，经后处理工艺处理，完全能达到注射用水的质量要求，且比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ版（1975版）开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。
反渗透技术是依靠大于渗透压的压力作用，通过膜的毛细管作用完成过滤过程；反渗透技术处理工艺包括前处理工艺，膜组件连接工艺和后处理工艺三部分组成：
①前处理工艺又称预处理工艺，其目的是改善被处理水的质量，防止水中污染物对膜造成污染，延长膜的使用寿命，降低设备运行成本②组件连接方式常分为一级和二级连接，所谓一级连接是指经过一次加压进行膜分离，二级是指进料须经二次进行膜分离③后处理工艺：
膜透过水又称淡水，由于膜不可能100％的截留所有的无机物和有机物，透过水必然有一些离子和气体，如Na＋、HCO3－、CO2等，如用于高纯度水还应进一步采用离子交换、脱气塔、紫外线、臭氧减菌等工艺作为透过水的后处理。
二．实训设备
0.25t/h一级反渗透纯水装置。
三．实训内容
1.多介质过滤器清洗与维护
多介质过滤器操作前，应先检查进水压力是否达到0.2MPa以上，在初次使用之前应进行彻底的正反冲洗，以除去其中的泥沙。
沙滤、活性炭过滤器使用12-24h左右，需进行正反洗。
（1）反冲洗
将手柄箭头扳至“BACKWASH”，反冲洗去除过滤后滤层中积存的悬浮物，重新恢复过滤能力，反冲洗一次3-5min，冲洗采用原水。
（2）正冲洗
反洗后，将手柄扳至“FASTWASH”，对设备进行正冲洗，至出水清澈，正反洗一次一般3-5min。
（3）运行过滤
正反洗后，先将过滤器中的气体排出，再将手柄扳至”FILLTER”处。
2.软水器维护
（1）运行
原水在一定压力和流量下，流经装有Na+型阳离子交换树脂的容器（软化器），树脂中的可离子Na+与水中的Ca2+、Mg2+离子进行置换，使水中的Ca2+、Mg2+离子含量达到要求。
手柄在“FILLTER”处。
（2）反洗
软化器失效后，在进行再生前，先用原水自下而上进行反洗，通过反洗，一方面使压紧的树脂层松动，有利于树脂颗粒再生中与再生液充分接触，同时，清除树脂层表面累积的悬浮物及破碎的树脂颗粒，手柄扳至“BACKWASH”处
（3）再生
使用一段时间后，对阳离子交换树脂通过洗盐操作进行活化再生。
1）取工业盐（不含碘）工业盐1kg加入盐桶，加水溶化（水加满）；
2）打到吸盐，盐水吸完，关闭原水泵，浸泡3-5h；
3）打开原水泵，先正洗20min，后反洗7-8min。
3.保安过滤器滤膜清洁。
步骤如下（与更换滤芯步骤相似）：
（1）按顺序拆下保安过滤器中的PP滤芯；
（2）彻底清洗过滤器壳体；
（3）用纯水（可配成灭菌溶液）浸泡PP滤芯，重复3次，若含灭菌溶液，应反复用纯水浸洗；
（4）外壳进出口与过滤系统管路相连，连接时注意方向，确保滤芯为外侧进水、内侧出水状态；
（5）用合适的的湿润剂（例如水）湿润O形圈和滤芯座插孔；手握滤芯靠近O形圈的一端，垂直将滤芯插口完全插入滤芯座插孔；
（6）将所有的滤芯插好后，再扣上压板固定，然后将金属罩壳安装好；
（7）打开外壳顶部的放气阀；
（8）稍微打开入口阀，使液体进入壳体，直到液体从壳体顶部的放气阀益出，此时关闭放气阀；
4.制水
（1）开机
按照以下步骤，依次打开1）电源；2）原水泵；3）一级高压泵；4）打开冲洗开关，3-5min后，待一级高压泵运转正常，回位冲洗开关；
（2）开启二级高压泵，自动制水
（3）纯水灌装
纯水罐达到一定水位后，纯水桶放置于终端纯水口处接水，先打开终端纯水口阀门，后打开输水泵开关，纯水桶接近灌满时，先关闭输水泵开关，后关闭终端纯水口阀门（以上顺序一旦颠倒，可能导致胀管）。
如需继续灌装，重复以上操作。
（4）关机
依次关闭：
原水泵、一级高压泵、二级高压泵、电源开关。
（5）记录
如实填写此生产操作记录。
（6）清场
按《0.25t/h二级反渗透纯水装置清洁操作规程》、《制水车间清洁操作规程》对设备、房间、操作台面进行清洁消毒，经指导教师检验和合格，发清场合格证。
四．注意事项：
1.实训过程中禁止擅自流量阀，防止流量不匹配导致胀管。
2.反渗透设备的正常使用温度为5℃～33℃，最佳温度24℃～27℃，最高温度为45℃，进水温度每升或降1℃，产水将增或减2.7～3.0/%，因此冬季的出水应适当调节RO进口压力，以调节其产水量。
3.如果开机时出现启停振荡状态，原因是高压泵进口压力太低，可能浓水开度太大或石英砂过滤器压差太大和原水泵出口压太低之故，均需调整。
4.需经常对照前期的运行工况（如压力、流量、脱盐率、产水量、温度等参数），如果发现有明显差异，及时分析原因，及时处理。
5.调试过程中进水压力不能大于1.5MPa，且只限于对装置进行耐压实验。
6.操作压力控制：
应在满足产水量与水质的前提下，取较低压力值。
7.RO装置每次开机都应在进水压力小于0.3MPa条件下冲洗几分钟。
8.在膜系统运行期间，任何时候都不允许关闭透过液管路上的阀门。
其中包括系统的预启动，常规操作，冲洗，尤其是系统停机（包括突然断电等非正常停机）等过程。
9.在系统启动之前，浓水阀门应该保持完全开启。
系统启动后，可逐步缓漫关闭浓水阀门，使系统达到设定的回收率。
浓水阀门关闭时严禁启动设备。
10.一旦开机后尽量少停机，以保证足够长的循环时间。
11.新投入的反渗透设备或新更换组件，必须低压冲洗使膜保护剂从浓水和产水中排掉，防止保护剂流入成品水箱，运行排放产水至水质合格。
五．问题思考
1.反渗透的原理。
把相同体积的稀溶液（如淡水）和浓液（如海水或盐水）分别置于一容器的两侧，中间用半透膜阻隔，稀溶液中的溶剂将自然的穿过半透膜，向浓溶液侧流动，浓溶液侧的液面会比稀溶液的液面高出一定高度，形成一个压力差，达到渗透平衡状态，此种压力差即为渗透压，渗透压的大小决定于浓液的种类，浓度和温度，与半透膜的性质无关。
若在浓溶液侧施加一个大于渗透压的压力时，浓溶液中的溶剂会向稀溶液流动，此种溶剂的流动方向与原来渗透的方向相反，这一过程称为反渗透。
2.何谓浓差极化。
由于水透过膜而使膜表面的溶质浓度增加，在浓度梯度作用下，溶质与水以相反方向向本体溶液扩散，在达到平衡状态时，膜表面形成一溶质浓度分布边界层，它对水的透过起着阻碍作用。
3.冲洗的目的与特点
手动启闭，冲洗过程由RO设备自控操作。
用于RO膜面的低压大流量冲洗，去除膜面由于浓差极化、膜面吸附、膜面沉积引起的污染物，恢复膜的通水量、提高膜的使用寿命。
4.软化的主要意义。
除去钙镁离子，以防其在反渗透浓水侧的浓度超过溶度积而产生沉淀。
5.保安过滤器的作用。
保安过滤器是原水进入膜以前的最后一道保护。
它可以有效去除顸处理泄漏的大于5um的物质。
也称为精密过滤器，是介于砂滤（粗滤）与超滤之间的一种过滤，过滤孔径一般在0.1-120μm的范围。
主要是防止悬浮微粒进入反渗透膜元件，在膜表面沉积而污染膜元件。
同时可以截留住预处理流失的滤料，如活性炭粉末等，有效地保护RO膜不受或少受污染。
本系统保安过滤器配用5支过滤精度≤5um，长度为20英寸的PP滤芯。
保安过滤器也可设置在全套系统末端，保障制备纯水的质量。
保安过滤器的特点包括：
（1）过滤精度高，滤芯孔径均匀；
（2）过滤阻力小、通量大、截污能力强、使用寿命长；（3）滤芯材料洁净度高，对过滤介质无污染：
（4）耐酸、碱等化学溶剂：
（5）强度大、耐高温，滤芯不易变形：
（6）价格低廉，运行费用低，易于清洗，滤芯可更换。
保安过滤器经清洗后，进、出口压差仍超过0.05MPa时，滤芯应及时更换。
安装滤芯时应上下对中，否则会损坏滤芯，更严重的会失去过滤作用。
6.纯水的电导率与水质的关系。
纯水分为工业纯水、饮用纯水。
在25℃下，EC=1～10us/cm，普通纯水（国家标准中的饮用纯水）；EC=0.1～1.0us/cm，高纯水；EC=0.1～0.055，超纯水。
水的电导除衡量水体中的离子浓度外，还受PH值，温度的影响。
7.仪表盘中主要单位的意义。
（1）us/cm
读作"微西（门子）每厘米"，国际单位制中电导率的单位。
（2）GPM流量单位，加仑每分。
（3）LPM流量单位，升每分。
8.流量关系如何控制。
设备温度运行时，流量的正常范围浓水排放应是产水量的35%—50%。
运行稳定时，流量中二级浓水流量在20左右，二级纯水流量在15左右（一级数值受供水压力影响）。
六．二级反渗透法制备纯水生产操作记录
班级：
日期：
温度：
运行时间：
表压记录
流量记录
水质参数
产水量：
一级纯水电导
总产水率：
二级纯水电导
操作者签名：
实训二颗粒制备
一．实验目的
1.掌握实验室湿法制粒方法
2.熟悉压片操作，将制成颗粒用小型单冲压片机压制成片。
二．实验原理
湿法制粒及压片
片剂制备方法分为湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片。
除对湿、热不稳定的药物之外，多数药物采用湿法制粒压片。
其制备要点如下：
（1）原料药与辅料应混合均匀。
含量小或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
（2）凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。
（3）凡具有不适嗅味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄膜衣。
对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。
为减少某些药物的毒副作用，或为延缓某些药物的作用，或使某些药物能定位释放，可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶速率的片剂。
湿法制备颗粒，首先须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂，制软材时要控制粘合剂或润湿剂的用量，使之“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不沾粉为度。
过筛制得的颗粒一般要求较完整，可有一部分小颗粒。
如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少，若呈现条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制出的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬，都不能符合压片的颗粒要求，从而不能制好片剂。
颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（O.3～0.5g）选用14～16目，小片（0.3g以下）选用18—20目筛制粒。
颗粒一般宜细而圆整。
干燥、整粒过程：
将已制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在40～60℃。
注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物易被破坏。
干燥后的颗粒常粘连结团，需再进行过筛整粒。
整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。
整粒后加入润滑剂混合均匀，计算片重后压片。
每片应含主药量
片重＝———————————————
干颗粒中主药百分含量测定值
压片使用单冲压片机或多冲旋转压片机。
三．实验设备与材料
仪器：
乳钵、烘箱、单冲压片机、天平、16目筛、20目筛等。
材料：
淀粉、糊精、硬脂酸镁等。
四．实训内容与步骤
1.湿法制粒
（1）10％淀粉浆的制备：
取淀粉约20g等量凉水浸透，加热水冲散混匀，制成10％淀粉浆约200ml备用。
（2）称取处方量辅料
淀粉40g
糊精60g
硬脂酸镁0.5g
（3）制软材、造粒
处方量淀粉、糊精混合均匀，加淀粉浆适量制成软材，过16目筛制粒，将湿粒于60℃干燥，20目筛整粒。
2.压片
与硬脂酸镁混匀后测含量，以φ8mm冲模单冲压片机压片。
五．注意事项：
1．制粒的关键是制备软材，淀粉浆不宜加多，防止软材过稀，造成制粒困难。
软材达到“握之成团，触之即散”。
2．颗粒干燥：
将湿颗粒轻轻平铺于磁盘上，置烘箱中干燥。
干燥过程中不宜多搅拌，防止产生过多细粉，影响片剂质量。
3.压片机压制片剂时，可能发生伤害事故，需要在教师指导下，进行操作，禁止擅自操作压片机，如违反，一经发现，本门课程记为不及格，如造成伤害事故，提请学院给予处方。
六．问题与思考
1.制粒中需要进行干燥，干燥温度不宜过高，时间应当适度，试归纳缘由。
2.颗粒细粉过多，是如何造成的？
实训三片剂制备及片剂质量控制
一．实验目的
1．熟悉片剂制备中药品质量控制的主要指标崩解度、硬度、脆碎度及其意义。
2.掌握崩解度、硬度、脆碎度等质量控制指标的测定方法，熟悉崩仪度、硬度仪、脆碎度仪的工作原理和操作要点。
3.掌握溶出度检测的适应范围，了解溶出度仪的工作原理和操作要点，熟悉溶出度测定的方法与程序。
二．实验原理
质量检查
（1）硬度是片剂的径向破碎力。
使用片剂硬度计测定片剂硬度。
（2）脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标，一般使用片剂脆碎度测定仪测定。
片剂的生产、运输等过程中不可避免收到震动或摩擦，造成片剂的破损，影响应用，因此需要考查抗震耐磨能力。
（3）崩解时限是指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网（不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。
一般压制片应在15分钟内全部崩解。
糖衣片、浸膏片应在1小时内崩解；肠衣片先在盐酸液中检查2小时，不得有任何变化，洗净后再在磷酸缓冲液中检查（PH6.89），应在1小时内全部崩解。
凡检查溶出度、释放度的片剂不进行崩解时限检查。
口含片、咀嚼片不作崩解时限检查。
（4）溶出度系指在规定介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
固体制剂中的药物活性成分只有溶解之后，才能为机体吸收。
溶出度试验能有效地区分同一药物制生物利用度的差异，是控制固体制剂内在的重要指标之一。
对以下情况需作溶出度检查以控制或评定其质量：
①含有在消化液中难溶的药物；
②与其他药物容易发生相互作用的药物；
③久贮后溶解度降低的药物；
对乙酰氨基酚的溶解度大小、辅料的亲水性程度和制片工艺都会影响制剂的溶出度，对乙酰氨基酚溶出度测定采用转篮法。
对乙酰氨基酚结构中含有苯环共轭系统，在0.4%氢氧化钠溶液中，于257nm波长处有最大吸收，其吸收系数为
715。
C8H9NO2151.16
中国药典（2010年版）溶出度测定，第一种是转篮法，操作方法如下：
①转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢金属材料制成。
篮体由不锈钢丝网（丝径为0.54mm，孔径0.425mm）焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2mm土1.0mm，上下两端都有金属边缘。
篮轴B的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔（孔径2.0mm）；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同；盖上的三个弹簧片与中心呈120°角。
转篮旋转时摆动幅度不得超过土1.0mm。
②操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm；烧杯上有一有机玻璃盖，盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。
为使操作容器保持恒温，应外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃土0.5℃。
转篮底部离烧杯底部的距离为25mm土2mm。
③电动机与篮轴相连，转速可任意调节在50～200r/min，稳速误差不超过±4％。
运转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。
④仪器应装有6套操作装置，可一次测定6份供试品。
取样点位置应在转篮上端距液面中间，离烧杯壁10mm处。
三．实验设备与材料
仪器：
药物溶出仪、硬度计、片剂脆碎度测定仪、崩解仪、分光光度计
材料：
对乙酰氨基酚片（市售）、盐酸、氢氧化钠
四．实训内容与步骤
1.崩解时限：
取药片（市售）6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管各加1片，吊篮浸入盛有37±1℃水的1000ml烧杯中，开动马达按一定的频率和幅度往复运动（每分钟30－32次）。
从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即为崩解时间，应符合规定崩解时限。
如有l片崩解不全，应另取6片复试，均应符合规定。
2.硬度试验：
应用片剂四用测定仪进行测定。
将药片垂直固定在两横杆之间。
其中的活动横杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片剂破碎时，活动横杆的弹簧停止加压。
仪器刻度标尺上所指示的压力即为硬度。
测3-6片，取平均值。
3.脆碎度试验：
用脆碎度仪进行测定，片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。
用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。
取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
本试验一般仅作1次。
如减失重量超过1%时，可复检2次，3次的平均减失重量不得过1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
4.溶出度试验：
量取经脱气处理的溶剂（盐酸1→1000）1000ml，注入每个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37℃土0.5℃，调整转速使其稳定。
取供试品6片，分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，除另有规定外，至60分钟时，在规定取样点（10min、20min、30min、45min、60min）吸取溶液5ml，微孔滤膜滤过，精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，自取样至滤过稀释应在1分钟内完成。
取滤液，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1cm1%）为715计算出每片的溶出量。
限度为标示量的80%，应符合规定。
溶出量，%＝
结果是否符合规定的判断：
①6片中，每片的溶出量按标示含量计算，均不低于规定限度（Q）；
②6片中，如有1～2片低于Q，但不低于Q-10％，且其平均溶出量不低于Q；
③6片中，如有1～2片低于Q，其中仅有1片低于Q-10％，但不低于Q－20％，且其平均溶出量不低于Q时，应另取6片复试；初、复试的12片中有1～3片低于Q，其中仅有1片低于Q－10％，但不低于Q－20％，且其平均溶出量不低于Q。
五．注意事项：
1．溶出度试验中为减少误差，各样品应尽量平行操作；比色皿每次用完后应清洗干净。
2．溶出度测定时，首先自溶剂杯中取出10ml溶剂作为测吸收度时的空白校正液。
3.溶出实验由于使用大量稀盐酸，实验完成后，必须清洗仪器，以免腐蚀仪器。
六．问题与思考
1．片剂的崩解时限超限与哪些因素有关？
2．片剂的硬度过大或过小与哪些因素有关？
3．测定溶出度时必须严格控制哪些实验条件？
4．本实验中溶出质量的计算公式中为何乘以500？
实训四制粒、粉碎设备
【目的要求】
1、了解粉碎、混合、制粒、筛分设备的工作原理
2、熟悉粉碎、混合、制粒、筛分设备类型、分类、常用设备的结构与特点
3、掌握粉碎、混合、制粒、筛分设备的运行维护与保养方法。
【教学内容】
1、高效粉碎机、粉碎整粒机工作原理、结构组成、运行维护与保养方法。
2、高效粉碎机、粉碎整粒机的实操训练。
3、搅拌混合、三维混合机工作原理、结构组成、运行维护与保养方法。
4、搅拌混合、三维混合机的实操训练。
5、湿法造粒机、一步造粒机工作原理、结构组成、运行维护与保养方法。
6、湿法造粒机、一步造粒机的实操训练。
7、震荡筛工作原理、结构组成、运行维护与保养方法。
8、震荡筛的实操训练。
【教学方法】
实训场所现场演示教学；在教师指导下的实操训练。
一．实训背景问题（结合药剂学等课程，独立自主查找相关资料，实训前完成，并体现在实训报告中，实训过程中提问）
1.制粒的工艺类型、特点与注意事项。
2.制粒设备种类与特点。
3.湿法制粒的原理。
二．实训步骤：
（一）内容讲解：
1、高效粉碎机、粉碎整粒机的设备特点、属性、工作原理、操作
2、搅拌混合、三维混合机的设备特点、属性、工作原理、操作
3、湿法造粒机、一步造粒机的设备特点、属性、工作原理、操作
4、震荡筛设备特点、属性、工作原理、操作
（二）设备结构介绍
1、高效粉碎机、粉碎整粒机的设备结构介绍
2、搅拌混合、三维混合机设备结构介绍
3、湿法造粒机、一步造粒机设备结构介绍
4、震荡筛设备结构介绍
（三）演示教学
1、高效粉碎机、粉碎整粒机的运行演示
2、搅拌混合、三维混合机的运行演示
3、湿法造粒机、一步造粒机的运行演示
4、震荡筛的运行演示
（四）、实操练习
1、正确操作高效粉碎机、粉碎整粒机，并进行设备的维护与清理。
2、正确操作搅拌混合、三维混合机，并进行设备的维护与清理。
3、正确操作湿法造粒机、一步造粒机，并进行设备的维护与清理。
4、正确操作震荡筛，并进行设备的维护与清理。
实训五丸剂（滴丸、微丸）制备设备
【目的要求】
1、了解滴丸机、离心制丸机的工作原理。
2、熟悉滴丸设备的结构特点，操作方法；熟悉离心制丸机的结构特点，操作方法。
3、掌握滴丸设备、离心制丸机的简单运行维护与保养方法。
【教学内容】
1、滴丸机、离心制丸机的工作原理、结构特点，操作方法；简单运行维护与保养方法。
2、滴丸机、离心制丸机的实操练习。
【教学方法】
实训场所现场演示教学；在教师指导下的实操训练。
一．实训背景问题（结合药剂学等课程，独立自主查找相关资料，实训前完成，并体现在实训报告中，实训过程中提问）
1.滴丸的应用范围。
2.微丸的应用范围，微丸制备的方法及设备有哪些？
二．实训步骤：
（一）内容讲解：
滴丸机、离心制丸机的设备特点、工作原理、操作。
（二）设备结构介绍
1、滴丸机的结构特点（滴头、药液保温系统、冷凝系统）。
2、离心制丸机的结构特点（挤出系统，滚圆盘，中控系统）。
（三）演示教学
1、滴丸机开机操作（各温度设定及意义）
2、冷凝液面调节；
3、滴制速度的设定；
4、滴丸机关机及设备清洁；
5、离心制丸机挤出系统安装；
6、离心制丸机参数设定；
7、离心制丸机关机及设备清洁；
（四）、实操练习
1、滴丸机实操训练；
2、离心制丸机实操训练。
实训六胶囊填充、抛光设备
【目的要求】
1、了解胶囊填充机、胶囊抛光机的工作原理
2、熟悉胶囊填充机、胶囊抛光机设备类型、分类、常用设备的结构与特点
3、掌握胶囊填充机、胶囊抛光机的运行维
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