食品安全质量程序文件.docx
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食品安全质量程序文件
食品安全质量程序文件
贵州省湄潭福泰茶业有限公司
食品安全质量程序文件
文件号：
FTCY-CX-01～15-2014
版本/修订：
A/0
受控状态：
受控
发放号吗：
02
文件审批：
林楠
发布日期：
2014年10月1日实施日期：
2014年10月1日
程序文件目录
序号
名称
编号
页码
1
文件控制程序
FTCY/CX-01-2014
1、2、3、4、5
2
记录控制程序
FTCY/CX-02-2014
6、7、8、9
3
管理评审控制程序
FTCY/CX-03-2014
10、11、12、13
4
人力资源控制程序
FTCY/CX-04-2014
14、15、16、17
5
合同评审控制程序
FTCY/CX-05-2014
18、19、20、21、22
6
危害分析与控制措施程序
FTCY/CX-06-2014
23、24、25、26、27、28
7
关键控制点确定程序
FTCY/CX-07-2014
29、30、31、32、33、34、35
8
关键限值建立程序
FTCY/CX-08-2014
36、37、38
9
食品标识和可追溯性控制程序
FTCY/CX-09-2014
39、40、41、42
10
内部审核控制程序
FTCY/CX-10-2014
43、44、45、46、47
11
食品安全管理体系验证程序
FTCY/CX-11-2014
48、49、50、51、52、53、54
12
不合格品控制程序
FTCY/CX-12-2014
55、56、57、58
13
产品召回控制程序
FTCY/CX-13-2014
59、60、61、62
14
纠正和纠正措施控制程序
FTCY/CX-14-2014
63、64、65、66、67、68、69、70、71
15
应急准备和响应控制程序
FTCY/CX-15-2014
72、73、74、75
序号
文件编号
更改章、条款号
更改前内容
更改后内容
更改人
更改日期
审批
文件更改记录表
编号：
FTCY-JL4.2.3-03
贵州湄潭福泰茶业有限公司
程序文件
文件编号
FTCY-CX-01-2014
文件控制程序
版本/版次
A/O
页码
l.目的:
对质量和食品安管理体系有效运行所要求的文件予以控制，确保各使用场所得到有效版本的适用文件。
2.范围:
本程序适用于公司质量和食品安全管理体系所要求的文件，它包括管理类文件，技术文件盒资料，以及适宜的外来文件（法律法律、标准等）；记录按《记录控制程序》的规定执行。
3.职责
3.1办公室负责质量和食品安全管理体系手册和程序文件的规定、发放、回收、评审、更改、作废处置的实施和归类管理。
3.2质量部产品标准、工艺文件、检验标准的制定、发放回收、评审、更改、作废处置的管理和实施。
3.3其他部门负责协助本程序的实施。
4.工作程序
4.1文件的分类：
公司文件分为管理文件盒技术文件（包括外来文件及标准）。
4.1.1公司的管理文件包括：
形成文件的方针和目标、手册、程序文件、作业文件、质量计划、管理方案及应急预案等。
4.1.2公司的技术文件包括：
产品标准、检验文件、工艺文件、工艺实施细则及作业实施规范等。
4.2文件的编号
4.2.1.1质量管理手册文件编号：
FTCY-FQMS-XXXX
FTCY表示：
贵州省湄潭福泰茶业有限公司
FQMS表示：
食品安全管理体系手册
XXXX表示：
年代号
4.2.1.2质量体系程序文件编号：
FTCY-CX-01-XXXX
CX表示：
食品安全质量管理体系程序文件
01表示：
程序文件序列编号
XXXX表示：
年代号
4.2.1.3作业指导书类文件编号：
FTCY-**-XX-XXXX
**表示：
部门代号（如质量部：
ZL；生产部：
SC；供销部：
GX等）
XX-XXXX表示：
流水号-年代号
4.2.1.4质量记录编号：
FTCY-JLXXX-XX
XXX-XX表示：
标准条款号-流水号
4.3文件批准及发布：
公司质量管理文件和技术文件发布前必须经公司总经理或其授权人审批，以确保文件的适宜性和充分性。
4.4文件发放
4.4.1发放文件前，在文件封页加盖《受控》印章后，方可编号发放。
4.4.2建立《受控文件发放记录》，收件人应在记录上签字领取。
4.5文件更改
4.5.1当文件需要更改时，更改的提出单位应该填写《文件更改申请单》由部门领导审核，必要时组织相关部门评审，按规定批准后实施更改。
4.5.2文件更改后的审批管理按原文件的审批程序办理。
4.5.3各部门根据《文件更改申请单》的内容，对文件统一及时实施更改，并填写所更改文件《文件更改记录表》，对文件更改较大的可以更换新页，用换发的形式及时将作废页回收。
4.5.4文件更改后，应将更改后的文件按规定的发放范围及时发放到位。
4.5.5文件更改后必须明确生效日期。
4.5.6对作废的文件，文件管理部门应及时回收和销毁，并填写《作废文件销毁单》，对出于法规和保留信息需要而确需留存的文件和资料，在作废文件上加工“作废留用”章或是其他表示后方可保留。
4.6文件的评审
4.6.1当公司组织结构、产品、法律、法规及相关其他要求，生产过程以及人员发生较大变化时，文件主管部门应组织有关人员对文件进行评审，对不适宜的文件，应及时提出书面更改通知，经审核后由文件主管部门对文件进行修改或废除，以确保文件的适宜性。
4.6.2每年在管理评审前，办公室应对管理文件的适宜性进行调查，必要时将调查结果提交管理评审。
4.7外来文件的控制
需使用的各类外来文件，包括标准、规范和客户文件、法律、法规及其他要求文件，经主管部门识别后报办公室备案登记、编号和确认后使用，外来文件发放和管理按本程序4.3条的规定执行，以控制其发放。
4.8所有文件都应保持清晰、档识明确、已于查找，受控文件未经归口管理部门批准一律不得私自复印或外借，持有单位（者）应妥善管理好所使用的文件。
受控文件均应建档，并集中保存底档和进行跟踪管理。
各部门对使用的受控文件，应建立《受控文件清单》。
4.9办公室应不定期对各文件主管部门实施本程序情况和文件控制的有效性进行抽查，对抽查中发现的问题和所采取的措施应予以记录。
5相关文件（无）
6相关记录
《受控文件清单》FTCY-JL4.2.3-01
《受控文件发放记录》FTCY-JL4.2.3-02
《文件更改记录表》FTCY-JL4.2.3-03
《作废文件销毁清单》FTCY-JL4.2.3-04
贵州省湄潭福泰茶业有限公司
程序文件
文件编号
FTCY-CX-02-2014
记录控制程序
版本/版次
A/O
页码
1、目的
建立并保存记录、以提供符合要求的体系有效运行的证据。
2、范围
适用于质量、食品安全管理体系运行生产的所有记录的控制。
3、职责
3.1办公室负责记录的归口管理和实施。
3.2各部门负责本部门的记录使用和管理。
4、工作程序
4.1质量记录的种类与内容
4.1.1公司的质量记录主要包括：
a）证实产品实物质量和过程控制的记录。
b）质量管理体系的运行的记录；
c）有关顾客，供方的记录；
d）食品安全控制记录
e）应急准备响应控制记录等。
4.2质量记录的媒介
公司体系运行所形成的记录均为受控记录，有控制号；记录可以呈多种载体形式，以纸张（如书面报告、表格记录等）、软件（如磁带、磁盘）和照片（含胶片）三种媒体记载。
4.3质量记录控制要求
4.3.1质量记录必须满足一下要求：
a）各类质量记录必须真实、清晰、完整，可以提供可靠证据；
b）质量记录不得涂改（若一时疏忽进行了涂改，需要加盖更改人印章或签字；
c）质量记录应按时分类整理归档；
d）存档的质量记录须进行标识、编目、易于识别，并在适宜的环境下妥善保管；
e）存档期限符合顾客、法律、法规的要求；
f）质量记录的销毁应经过审批，并记录销毁情况；
g）向外部提供的质量记录应履行相应的审批手续；
h）编制受控质量记录清单，规定需要保存的记录和保存期限。
4.3.2质量记录的保管条件要适宜，注意防火、防水等，防止由于环境恶化而损坏记录；同时须注意保密要求，防止未经许可的人员接触保密记录。
4.4质量记录的保存
4.4.1质量记录存档期限需根据国家法令法规、行业通用准则和产品责任方面要求制订，质量管理体系活动的记录最低存档为三年，所有涉及产品质量记录的保存期限应相当于产品的寿命期，至少从放行产品的日期起不少于两年。
4.4.2当记录超过规定保存期需要销毁时，有使用部门按《文件控制程序》中文件销毁的规定办理。
具有保留价值的记录，由各部门分类整理后交办公室保存。
4.4.3本程序附录中，汇总了质量管理体系要求的所有固定格式的记录，并说明了这些记录的名称、编码、管理部门及保存期。
4.4.4个各使用部门按此要求管理好各有关记录，并填写《记录和保存清单》，建立各自的使用记录台账。
4.5各部门负责对所使用的管理体系记录进行收集、分类。
编目和归档管理，必要时装订成册以便于查找和借阅，借阅记应作好记录。
4.6记录应储存在防潮和放损坏的环境中，避免由于储存不当而损坏丢失。
4.7办公室每季度检查一次各部门使用和管理的记录情况，对检查结果和由检查引起的任何必要措施应作好记录。
5、相关文件
《文件控制程序》FTCY-CX-01-2014
6、相关记录
《记录保存清单》FTCY-JL4.2.4-01
《记录销毁清单》FTCY-JL4.2.4-02
《受控质量记录清单》FTCY-JL4.2.4-03
贵州省湄潭福泰茶业有限公司
程序文件
文件编号
FTCY-CX-03-2014
管理评审控制程序
版本/版次
A/O
页码
1、目的
评审质量和食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性、
2、范围
适用于对公司质量和食品管理体系的评审。
3、职责
3.1总经理主持管理评审活动，并对管理评审活动作出决定。
3.2管理者代表组织管理评审计划和报告。
3.3办公室编制管理评审计划和报告及评审后的纠正和预防措施的跟踪验证。
3.4各部门负责管理评审资料的准备。
4、工作程序
4.1管理评审由总经理以会议形式主持，每年至少一次，时间间隔不超过12个月，一般在内部审核后进行。
如有下列情况，可决定增加评审频次，并适时进行：
a）政策、法规的重大变化对体系产生重大影响时；
b）市场或顾客发生重大变化时；
c）体系的组织结构或产品有大的调整时；
d）发生重大质量、食品安全事故时。
4.2管理者代表按总经理决定的评审时间、目的、范围、内容和评审要求，组织办公室人员编制管理评审计划，经总经理批准后实施。
4.3管理评审计划
4.3.1管理评审计划及准备工作由管理者代表组织完成，办公室具体负责日常工作，各部门根据管理者代表的要求予以配合。
4.3.2管理评审计划主要内容包括：
a）审核/HACCP管理体系验证结果；
b）顾客及相关反馈结果；
c）过程的业绩（包括HACCP计划和SSM方案实施情况）和产品的符合性；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）可能影响质量和食品安全管理体系的变更；
g）改进的建议；
h）紧急情况、事故和撤回的情况。
4.3.3各部门负责人按4.3.2条资料收集的内容要求，完成本部门的书面汇报材料。
4.4评审会议
4.4.1会议由总经理主持。
参加人员：
管理者代表/HACCP小组组长、公司领导、各部门负责人及相关人员。
出席会议人员实行签到，并作为评审记录保存。
4.4.2评审会议由管理者代表报告体系运行情况，个部门按资料要求汇报工作。
4.4.3总经理明确评审的目的、范围和评审要求，与参会人员进行讨论。
4.4.4评审应就以下内容作出评价和决定：
体系的适宜性、充分性、有效性；体系（包括方针和目标）有关过程所需要的改进；组织机构包括人员在内的资源配置的适宜性；对反复出现或系统性问题的解决对策及提出与顾客要求有关的产品改进。
4.4.5评审会议应做好会议记录。
评审会议应就4.4.4条评价内容提出体系所需的改进项目，并作为纠正和预防措施的输入。
4.5管理评审后的工作
4.5.1管理者代表根据会议记录和决议起草《管理评审报告》，并将会议提出的改进项目纳入报告。
《管理评审报告》应包括以下方面发有关内容：
a）体系及其过程的改进，包括方针、目标、组织机构、过程控制等方面的评价；
b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核与评审内容相关的要求；
c）资源需求；
4.5.2《管理评审报告》经总经理审批后发至有关部门，各部门应按报告提出的要求实施改进。
4.5.3办公室根据《纠正预防措施管理程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
5、相关文件
《文件控制程序》FTCY-CX-01-2014
《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014
《纠正预防措施管理程序》FTCY-CX-14-2014
6、相关记录
《管理评审计划》FTCY-JL5.6-01
《管理评审报告》FTCY-JL5.6-02
《签到表》FTCY-JL5.6-03
《改进措施实施报告》FTCY-JL5.6-04
贵州省湄潭福泰茶业有限公司
程序文件
文件编号
FTCY-CX-04-2014
人力资源控制程序
版本/版次
A/O
页码
1、目的
编制本程序的目的是明确规定人员的配置、培训要求，保证与管理体系有关人员的能力对所从事影响产品质量和食品安全的工作是胜任的。
2、范围
本程序适用于所有与产品生产或服务与质量和食品安全有关入院的配置与培训。
3、职责
3.1办公室负责公司人员的配置及对各类人员培训的组织、实施和培训有效评价。
3.2各业务主管部门负责专业培训的实施及考核工作。
4管理程序
4.1员工应具备的知识
员工应具备以下方面发知识：
a）工作技能和方法，工作的专业知识；
b）不正确活动产生的后果；
c）内、外部的强制性要求；
d）组织的质量、食品安全方针和质量、食品安全目标；
e）技术、食品安全的基本概念。
4.2员工能力确定
4.2.1员工能力需求的分析与确定
1）在公司质量管理体系中承担任何任务的人员都有可能直接或间接地影响产品要求的符合性。
应规定其人员（包括临时承担工作的人员）须是有能力胜任的。
2）办公室应从教育、培训、技能和经验等方面对公司员工（包括临时承担工作人员）进行能力识别，合理配置员工岗位，确保承担质量管理体系职责人员的素质和能力满足公司要求。
4.2.2确定满足需求的措施
办公室根据公司确定的员工需求，采取培训或招聘的方式。
组织对员工进行培训，包括新员工入职培训和员工定期培训。
4.2.3实施确定的措施
办公室根据员工的岗位要求（任职条件）和现岗位人员的情况（包括新上岗人员情况），每年年初制定公司年度培训计划，培训计划应保证对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员进行有关的质量管理知识和岗位技能的培训、考核、
a）培训的范围
培训的范围是全公司承担质量管理就体系规定职责的人员，包括公司领导、管理人员、技术人员、生产工人等，包括临时承担工作的人员。
b）培训计划和实施
年度培训计划包括培训目标、培训对象、培训内容和方法，报总经理批准，办公室按培训计划，组织进行对员工的培训，并记录培训情况。
4.2.4评价所采取措施的有效性
4.2.4.1培训后综合性评价
办公室对培训的有效性进行评价，确定培训的效果达到预期要求。
通过以下方面进行培训的综合性评述：
a）员工接受培训知识的程度；
b）对培训的结果认知的情况；
c）员工意识、积极性和参与程度；
d）岗位能力的适应性；
e）顾客的要求。
4.2.4.2培训考试和考核
a）通过员工培训进行试卷考试，合格率达到100%；
b）业务能力操作考核合格率达到100%。
4.2.5办公室对人力资源管理过程所形成的记录，进行整理、归档保存。
5、员工档案管理
办公室建立员工档案卡、档案卡内容包括：
a）员工姓名、年龄、入厂时间、岗位；
b）参加培训的次数、时间、考核结果等。
6、相关文件
《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014
7、相关记录
《年度员工培训计划》FTCY-JL6.2-01
《培训记录/评价表》FTCY-JL6.2-02
《员工档案卡》FTCY-JL6.2-03
贵州省湄潭福泰茶业有限公司
程序文件
文件编号
FTCY-CX-05-2014
合同评审控制程序
版本/版次
A/O
页码
1、目的
明确与产品有关的有关要求并对其评审，以确保顾客要求和法律法规要求得到确定和及时传达到公司有关部门生产符合要求的产品，并确保顾客满意。
2、范围
适用于公司与产品有关要求的确定和评审过程。
3、职责
3.1供销部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2质量部负责评审产品的技术能否达到要求和产品质量要求的检测能力。
3.3生产部负责评审产品的生产能力。
3.4供销部负责评审所需物料采购、质量保证、供给能力及交货期。
3.5公司总经理负责审批《产品需求评审表》。
4、工作程序
4.1顾客需求的识别
4.1.1供销部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同或口头订单等填写《产品要求评审表》及合同书：
4.1.1.1顾客已经明确的产品要求，包括产品质量要求、价格、交付期限、支持服务（如运输）等方面要求；
4.1.1.2顾客没有明确要求，但预期和规定的用途所必要的产品要求；
4.1.1.3顾客没有规定，但国家行业强制性标准及法律法规规定的要求。
4.2对产品要求的评审
4.2.1在接受合同或订单之前，供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织有关部门对标书、合同的产品要求实施评审。
4.2.2评审
4.2.2.1产品要求的评审应在合同签订之前进行，应确保：
a）产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）的规定；
b）顾客没有要求以文件形式提供要求时（如口头订单），应在接受顾客要求前确认，形成确认记录。
c）公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2合同的分类
a）常规合同：
对公司常规产品所定的合同，如已经批量生产的产品；
b）非常规合同：
常规合同以外的所有合同，如顾客有特殊的新包装或新口感的要求。
4.2.2.3供销部负责将《产品要求评审表》交相关部门进行评审。
4.2.2.4对于常规合同，采取授权签字的形式，由供销部负责识别并在合同上签字即可。
4.2.2.5对于非常规合同，有各部门分别对公司应达到的能力进行评审，由相应负责人在《产品要求评审表》上签名确认；供销部对合同的条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，评审确认签字后，提交总经理批准。
4.2.2.6对于口头订单（如电话订货），相关人员可预先记录订货内容，再经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认），提交评审。
4.2.2.7在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由供销部负责与顾客联系，征求书面意见。
4.2.2.8供销部保存评审记录及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
4.3合同的签订和实施
4.3.1对产品要求评审后，由供销部负责人或授权业务员代表与顾客签订合同。
4.3.2合同签订后，供销部将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检验和出货等的依据。
4.3.3供销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.4当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门在《产品要求评审表》上作好记录，确保相关人员知道已变更的要求，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.5供销部负责顾客的沟通
4.5.1在产品交付过程后，通过多种渠道（如交流、座谈、广告宣传、产品服务月、顾客订货会等）向顾客介绍产品，回到顾客的咨询，并记录在《客户档案》中。
4.5.2供销部根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，及时与顾客进行沟通，保持与顾客协调一致。
4.5.3产品交付后，供销部要手机顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。
5、相关文件
《文件控制程序》FTCY-CX-01-2014
《记录控制程序》FTCY-CX-02-2014
6、相关记录
《合同登记台账》FTCY-JL7.2-01
《产品销售合同》FTCY-JL7.2-02
《产品要求评审表》FTCY-JL7.2-03
《顾客沟通记录》FTCY-JL7.2-04
贵州省湄潭福泰茶业有限公司
程序文件
文件编号
FTCY-CX-06-2014
危害分析与控制措施程序
版本/版次
A/O
页码
1、目的
持续识别特定产品从原料、加工、贮存和销售直至消费者使用前危害发生的可能性，分析来自生物的、化学的或物理的危害，对每一危害的风险及严重程度进行分析，以确保显著危害。
针对不同危害制定相应的控制措施，以防止和消灭食品危害或使它降低到可接受水平。
2、范围
适用于公司特定产品HACCP计划制定过程中危害分析、显著危害的确定和控制措施的制定。
3、职责
3.1食品安全小组负责进行危害分析，编制危害分析和控制措施技术报告和危害分析工作单。
3.2食品安全小组组长负责危害分析和控制措施技术报告的审核。
3.3总经理负责危害分析和控制措施技术报告的批准。
4、工作程序
4.1基本概念
4.1.1危害：
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在的条件。
4.1.2潜在危害
理论上可能发生的危害。
4.1.3危害分析：
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。
4.1.4显著危害：
由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
4.1.5控制：
遵循正确程序且满足标准的状态。
4.1.6控制措施：
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
4.2危害分析的输出文件
针对产品和加工工序进行的危害分析应形成输出文件，包括危害分析和控制措施技术报告和危害分析工作单。
4.2.1危害分析技术报告的内容应包括：
a）识别每种产品和每个加工工序引入的、存在的
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