检验检测机构试验室程序文件完整版.docx

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检验检测机构试验室程序文件完整版

Documentserialnumber【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

检验检测机构试验室程序文件

XXX试验室

程序文件

版本号：

编号：

受控号：

编制：

审核：

审批：

2016年1月11日发布2016年1月15日实施

地址：

电话：

1

人员管理程序

2

2

内务管理程序

5

3

设备管理程序

6

4

期间核查程序

10

5

设备校准程序

12

6

量值溯源程序

13

7

检测公信、诚信程序

15

8

保护客户的机密信息和所有权程序

17

9

管理体系文件管理程序

19

10

评审客户要求、标书、合同程序

22

11

选择和购买服务和供应品程序

24

12

服务客户程序

26

13

处理投诉和申述程序

27

14

不符合工作的处理程序

29

15

纠正措施程序

32

16

预防措施程序

34

17

记录管理程序

36

18

管理体系内部审核程序

38

19

管理评审程序

40

20

方法确认程序

43

21

开发特定的检验检测方法程序

46

22

测量不确定度评定程序

48

23

数据控制程序

50

24

抽样程序

51

25

样品管理程序

52

26

质量控制程序

55

27

能力验证程序

57

28

检验检测结果发布程序

58

29

风险评估和风险控制程序

60

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

人员管理程序

版本/修订

1/0

页码

第1页共3页

1、目的

检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。

2、适用范围

适用于机构全部人员管理。

3、人员岗位要求

中心主任

A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。

B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。

C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。

D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。

E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。

F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。

G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。

技术负责人

A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。

C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

人员管理程序

版本/修订

1/0

页码

第2页共3页

检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。

E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。

质量负责人

A具有大专及以上学历、初级职称、从事本专业技术工作3年以上。

B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。

C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。

E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。

F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。

G负责管理体系运行的考核工作。

内审员

A具备大专及以上学历，必须经过相关培训取得资格证书；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

人员管理程序

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页码

第3页共3页

检测人员

A检测人员必须经过技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。

B检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书，保证检测数据准确可靠。

C认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、计算和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。

D正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的状态。

仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

内务管理程序

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1/0

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第1页共1页

1、目的

建立和保持良好的工作秩序，规定相应的控制措施。

2、范围

适用于公司范围内的工作秩序。

3、职责

质量负责人负责监督检查公司内务管理工作，并定期提出管理建议。

各职能部门负责所辖区域的内务管理。

4、程序内容

严禁在检测区域内饮食和吸烟、不准用实验器皿做饮食用具。

检测区域要保持清洁卫生，每天清扫，周末大清扫。

与检测无关的物品不得带入检测区域，不准在检测区域进行娱乐活动和一切影响检测工作的活动。

检测所用的仪器、药品，放置要合理有序，检测台面要清洁，检测告一段落后要及时清理作业台；检测结束后，一切仪器、药品、工具要放回原处。

试验室负责人应在下班前检查内务情况，发现问题及时处理。

无关人员未经批准不得随意进入检测区域，尤其是有特殊环境要求的工作区域，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全、保密性。

检测工作人员纪律

检测人员必须有严格认真的工作态度，实事求是的工作作风，遵守公司一切规章制度，不得违章操作。

认真钻研业务技术，掌握检测基本理论，熟练操作技能，不断提高检测结果的准确度和精密度。

检测前应做好各项准备工作，检测中做好记录。

检测完毕应立即将试剂、仪器清理后复原，保持公司环境清洁、整齐。

爱护仪器、设备，节约水、电、气。

发现仪器、设备有损坏应及时向本检测组负责人汇报，并作好登记。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

设备管理程序

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第1页共4页

1、目的

试验室的仪器设备和标准物质是其正常开展检测工作并取得准确可靠的测量数据的物质基础。

为保证检测结果的准确、可靠，试验室应对仪器设备和标准物质的配备、管理和使用的每个环节都能进行有效地控制，实行严格科学的管理，制定程序。

2、适用范围

设备的采购、审批、购置、检验、校准、使用、维护等环节的规定。

3、职责

各检验室为设备管理职能室。

4、程序内容

设备的购置

4.1.1设备的购置应与本中心承担的业务工作适应，其技术指标应满足检验规范、检验标准的技术要求。

4.1.2设备购置的申报、论证、审批按上级主管部门的相应的规定执行。

4.1.3办公室接到中心主任的审批意见后，与设备供给商签定订购合同；

4.1.4办公室应按《采购服务和供应程序》对本中心设备供给商进行评审，并保存供给商及其提供服务的情况记录。

设备的验收

4.2.1设备购进后，由办公室组织验收，检验室配合，验收工作应在索赔期内完成；

4.2.2验收合格后检验室填写设备出库单，领取设备及其说明书、证书复印件；

4.2.3整个验收过程应做好详细记录，认真填写《仪器设备验收记录》。

4.2.4验收中发现的质量问题，由办公室统一对外联系处理。

4.2.5验收完毕交付使用的同时，办公室应建立并保存设备档案。

设备使用

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

设备管理程序

版本/修订

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第2页共4页

4.3.1中心有设备均应有具备资格的专人保管、使用，新设备投入使用前，应视情况，编制操作规程。

4.3.2中心有设备经过检验后，检验室及时实施标识管理，技术负责人不定期的检查。

4.3.3设备应合理使用，仪器使用前后应有检查记录。

标志管理.

标志采用国家统一规定的式样。

标志分“合格”、“准用”、“停用”三种，分别以绿、黄、红三种颜色表示。

4.4.1合格证（绿色）为计量检验合格者；

4.4.2准用证（黄色）一般为不必检验的设备，经检查其功能正常者（如计算机，打印机）；

a）设备无法检测，经比对或鉴定适用者；

b）多功能检验设备，某项功能已丧失，但其检验工作中心用功能正常，且经校准合格者；

c）验试设备某一量程准确度不合格，但检验（验）工作中心用量程合格者；

d）降级使用。

4.4.3停用证（红色）

a）检验仪器、设备损坏者；

b）仪器设备经检验不合格者；

c）仪器设备性能无法确定者；

d）仪器设备超过检验周期者；

设备的维护保养

4.5.1设备应有专人进行维护保养，使设备保持良好状态；

4.5.2设备在正常维护保养时，检验室若有能力维修可指定专人维修，若无能力维修，则由有能力维修的单位或个人进行维修；

4.5.3设备因故损坏应停止使用，查明原因，分清责任，组织修复。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

设备管理程序

版本/修订

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第3页共4页

4.5.4设备检修完毕，管理人员应认真填写设备维修记录。

4.5.5修复后的计量器具要及时检测/校准。

4.5.6技术负责人每年组织一次设备检查，检查内容：

设备完好率；设备使用记录、维护保养记录、标识管理等。

设备借用

4.6.1在本中心内部借用，需经技术负责人同意。

使用完毕，要做好设备维护保养工作，认真填写仪器设备使用记录。

4.6.2本中心设备一般不外借，特殊情况，需经技术负责人批准，并做好记录。

设备的存放和运输

4.7.1设备按说明书的要求贮存在适宜的场中心，在运输过程中，应根据不同设备的特点采取相应的防震动、防潮湿等措施，确保设备的准确可靠。

运输前后应有检查记录。

不合格设备处理和报废

4.8.1不合格设备包括:

a）已损坏的设备；

b）经检验/校准或使用证明有缺陷且无法使用的设备；

c）性能无法确定的设备；

d）超过检验周期（确认间隔）的设备。

4.8.2检验室发现设备不合格时,应立即停止使用,贴上“停用”标志，防止误用或错用。

4.8.3技术负责人在接到检验室报告后，应立即组织有关技术人员对不合格原因进行分析、论证，并提出相应的处置意见。

a）经分析、重新检验或校准，可以排除不合格的怀疑时，应重新确认该设备合格状态，可恢复使用；

b）经多年使用或因事故损坏无法修复的设备，根据检验室的建议、并经技术

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

设备管理程序

版本/修订

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第4页共4页

负责人审核、报本中心最高负责人批准后，可作报废处理；

c）设备的报废手续，由办公室集中办理；

d）设备的报废申请批准后，要填写报废单。

设备档案管理

4.9.1办公室对设备应建立档案，检验室应建立本室使用的仪器设备台帐。

4.9.2仪器设备档案包括以下内容：

a）设备的名称、制造厂名称、型号和编号或本中心编号；

b）接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录；

c）目前存放的地点；

d）随机携带文件资料或使用说明书；

e）历次的检验证书/校准证书；

f）历次维修的记录；

g）检验标准；

h）操作规程。

4.9.3仪器设备档案由办公室统一管理，复印件由检验室管理。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

期间核查程序

版本/修订

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第1页共2页

1、目的

对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定（校准）之间进行核查，以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。

2、范围

本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定（校准）之间的期间核查。

3、职责

质量负责人负责制定相应的期间核查计划。

中心主任负责审批期间核查计划，并对核查结果的有效性进行确认。

质量负责人组织实施，且应做好《仪器设备期间核查记录表》，并负责归档。

4、下列情况下应考虑进行期间核查

新购的仪器设备、试验设备及首次使用的标准物质；

经常携带到现场检测的仪器设备；

使用频次较高的仪器设备；

发现检测数据之间出现分散性较大的仪器设备。

5、期间核查的方法

参加与其它试验室之间的能力验证比对；

采用高一级准确度等级的仪器或计量标准、有证标准物质进行核查；

采用多台同精度的检测设备进行比对；

选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期、不同地点进行多次重复检测，并采用统计技术对每次检测结果进行评估；

通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验证。

6、期间核查的制定及实施

质量负责人根据本中心仪器设备的运行情况，确定需要进行期间核查的对象，制定期间核查计划；

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

期间核查程序

版本/修订

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第2页共2页

期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定（校准）间隔之间示值误差的准确性及稳定性；

中心主任负责对核查结果进行确认（与计量检定证书比较，评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求）；

如证实仪器设备状态不符合使用要求，应对上次检查后的检测数据追溯，核查是否对检测结果造成影响。

若对检测结果的有效性发生疑问，应组织复检；如报告已发出，应立即书面通知客户；

对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时，应查明原因，或调试维修，或重新进行检定（校准）；

业务科对期间核查进行监督管理，保存核查记录。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

设备校准程序

版本/修订

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页码

第1页共1页

1、目的

确保在用检测设备的精密度，保证产品质量,以满足客户需求。

2、范围

适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的所有检测设备的校准。

3、职责

技术负责人负责保证检测设备的量值可溯源到国家计量基准，对设备溯源工作进行审批。

质量负责人负责编制检测设备的检定计划并执行计划。

4、工作程序

质量负责人根据《合格供应商登记表》选择有资质的校准机构对实验室检测设备进行校准。

质量负责人每年一月上旬制定设备校准计划（年检计划），交技术负责人审批，并按时执行计划。

在计划规定时间内，质量负责人联系校准机构对设备进行校准。

需送检的设备，质量负责人要保证送检设备的安全，设备返回实验室后，质量负责人对设备进行核验，保证检测设备校准的有效性。

校准机构出具设备校准证书，必要时质量负责人可要求校准机构提供设备校准相关信息。

经校准不合格的设备，若有可能对以前检测工作产生影响，执行《不符合工作的处理程序》。

质量负责人将设备校准状态记录在《设备校准计划表》中，对校准证书及其信息进行整理并归档由办公室保管。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

量值溯源程序

版本/修订

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页码

第1页共2页

1、目的

量值溯源是检验工作中的一个关键环节，为使试验室提供的检测数据都能溯源到国家计量基准，用于检测活动的所有仪器设备，都要经过检定、校准或比对合格。

为确保我中心仪器设备的正常运转,在仪器设备周期内按时检定,确保在用仪器设备的量值溯源及具备准确性、有效性。

2、运用范围

适用于对所有影响检验准确性和有效性的计量器具，包括计量标准、检测仪器、参考标准及标准物质等进行有效地检定、校准或验证。

3、职责

技术负责人全面负责量值溯源工作，对检定、校准、比对（验证）以及确认的总体要求进行审批。

质量负责人负责编制检定、校准、验证、以及确认的总体要求和具体的检定或校准计划，并组织实施检定或校准。

4、程序内容

编制总体要求和具体计划

业务科根据本中心实际情况，对检测质量有影响的所有设备、设施编制检定、校准、比对（验证）以及确认的总体要求，确保检测结果能够溯源到国家基准。

编制总体要求，要考虑量值溯源的有效性，比如到经过对该项目认证过的法定计量机构去检定、校准，并考虑量值溯源的经济性。

总体要求报技术负责人批准。

a）业务科根据总体要求，编制详细的检定/校准计划并具体组织实施。

检定/校准计划应提前20个工作日。

b）需要进行量值溯源或比对的检测仪器设备，包括对检验准确性和有效性有影响的计量标准，工作计量器具（包括辅助设备），标准物质，参考标准。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

量值溯源程序

版本/修订

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页码

第2页共2页

计划实施

业务科按计划将需要周期检定的仪器设备统一安排检定。

各检验室准

备好送检的计量仪器设备和必要的配套设备。

需本中心检定的，业务科应同时对检定室和被检室下达计划，被检室要主动与相应计量检定室联系，计量检定室要及时地按计量检定规程进行检定。

对需要送检的计量仪器设备，一定要选择满足要求的法定计量检定机构。

业务科应安排好尽可能集中送检并做好交通工具和资金准备。

无计量检定规程的计量仪器设备，可编写自检方法，经技术负责人审批后，按照该方法进行自检。

如不可能溯源到国家基准，应通过参加试验室间的比对或能力验证计划，提供与结果相关的满意证据。

参考标准也要按计划定期溯源到国家计量基准，但参考标准只能用于校准，不能用于其他目的，除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。

如有可能，可选择部分参考标准，计量仪器进行两次检定、校准或验证之间的期间核查，如发现有异常，立即停止使用该仪器，并对此前所进行的检验进行追溯和评审。

检定、校准和比对周期应严格执行有关检定规程、校准规程或比对计划要求，需要缩短或延长周期的应提供相应的技术数据证明，并经技术负责人批准。

证书的保存

检测仪器设备经计量检定合格的证书应先经过办公室登记并及时更新计算机中相应信息，然后进入仪器设备档案，由业务科室保存。

保存的证书包括：

检定证书、标准物质检定证书、比对（或能力验证）结果、期间核查结果等。

证书保存期为两个检定周期。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

检测公信、诚信程序

版本/修订

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页码

第1页共2页

1、目的

为使本单位避免卷入任何可能会降低其在能力、公正性、诚实性方面的可信度的事件，特制订本程序。

2、适用范围

本程序适用于本单位公正性和诚实性措施的制订、宣贯、监督和维护。

3、职责

中心主任

发布公正性声明，组织制订公正性、诚实性政策措施；

组织宣贯，安排监督、检查；

带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预；

制订有关奖惩规定，并敦促落实。

技术负责人

保证检测全过程的诚实性，确保检测数据和结果报告准确可靠。

质量负责人

把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施

和行为准则的贯彻实施情况；

对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。

试验室全体成员

不得与其从事的检测或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；

不得参与任何有损于检测或校准判断的独立性和诚信度的活动；

不得参与和检测或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

4、程序

公正性、诚实性措施的制订和宣贯。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

检测公信、诚信程序

版本/修订

1/0

页码

第2页共2页

中心主任应制订公正性、诚实性措施，带头贯彻执行并使之不断完

善；

中心主任在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施，对新员工应指定专人对其适时宣贯；

接受社会各方和客户的监督。

公正性和诚实性

本试验室所有人员均有责任监督制止违反公正性声明和公正性、诚实性措施的人和事，必要时应及时向主管负责人报告；

本试验室将检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容；

内审和管理评审应把公正性声明和公正性、诚实性措施的落实情况作为审核的内容，质量负责人应跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落到实处。

奖惩措施

中心主任对自觉维护试验室声誉，坚持原则，忠于职守，维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免试验室声誉受到损害的人和事给与表扬和奖励；

中心主任对违反公正性和诚实性的人和事，视情节严重程度给予批

评、警告、经济或行政处罚至辞退的处分，对于触犯法律的，则追究其法律责任；

当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时，中心主任应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训，以期统一认识，统一行动。

XXX试验室

试验检验分中心

编号

ZMSY/CX-2016

保护客户的机密

信息和所有权程序

版本/修订

1/0

页码

第1页共2页

1、目的

检测室在检测过程中，有责任为用户保密，保护客户的机密信息和技术所有权，真正维护客户的权益，保证本试验室的第三方公正地位。

2、适用范围

适用于检测活动中所知悉的国家秘密、委托方相关商业秘密和技术秘密及本试验室业务、质量技术、行政文件资料保密工作。

3、职责

检测室主任负责教育全体员工，提高法制意识和职业道德观念，保证客户的合法权益，为客户保守机密，保护客户所有权。

业务室负责与检测工作有关的保密和保护所有权的日常管理工作。

检测室主任负责本室的保密和保护所有权的具体工作，对本室发现的问题承担管理责任。

4、保密的分类

顾客样品的保密。

检验报告及技术数据的保密。

技术资料的保密。

5、保密的规定要求

客户委托检测的样品应妥善保管，试验室要有安全储存的条件和保证安全的措施。

检测人员除非检测工作需要并经客户书面同意，不得随意复制客户的机密资料等。

不得利用客户提供的资料、样品从事其它商业活动。

检测人员不得将用户送检样品或抽样样品挪作他用，更不能占有送检