药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题586答案一.docx
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药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题586答案一
药品零售企业质量负责人试题
一、单选题
1.2006年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行（）
A：
B：
C：
D：
2.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）
A：
GPP
B：
GUP
C：
GLP
D：
GMP
E：
GSP
3.制售假药，对人体健康造成特别严重危害的（）
A：
处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
B：
处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C：
处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D：
处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
4.药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例（）
A：
不得大于1：
2
B：
不得少于1：
2
C：
不得小于1：
2
D：
应为2：
1
5.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更多少时间前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（）
A：
15日
B：
30日
C：
2个月
D：
6个月
6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）
A：
经营管理核心
B：
对外批发部门
C：
物流机构
D：
跨地区连锁的管理部门
E：
经营销售部门
7.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。
国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口（）
A：
《医药产品注册证》
B：
《进口药品注册证明》
C：
《医药产品注册证明》
D：
《进口药品注册证》
8.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）
A：
企业自定价
B：
市场调节价
C：
地域调节价
D：
政府定价和政府指导价
E：
医药行业定价
9.合理用药的首要条件是（）
A：
有效性
B：
安全性
C：
经济性
D：
适当性
10.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）
A：
按假药论处
B：
按劣药论处
C：
两者均是
D：
两者均不是
11.药品管理法规定，国家实行药品不良反应（）
A：
监测制度
B：
报告制度
C：
审查制度
D：
登记制度
E：
备案制度
12.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A：
知道合理用药的依据
B：
解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
C：
处理药品质量事故的依据
D：
加强药品监督管理、知道合理用药的依据
13.〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定，处方外配是指（）
A：
参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B：
参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C：
参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D：
参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
E：
参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的处方
14.《药品经营许可证》应标明（）
A：
有效期和发证日期
B：
有效期和经营范围
C：
有效期和经营规模
D：
经营范围和机构名称，到期重新审核发证
15.中成药药品批准文号格式为（）
A：
国药准字HXXXXXXX
B：
国药准字ZXXXXXXX
C：
国药准字JXXXXXXX
D：
国药准字SXXXXXXX
16.根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验（）
A：
1年
B：
2年
C：
3年
D：
4年
17.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应（）
A：
保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符
B：
向消费者出具服务单据
C：
按约定履行，不得无理拒绝
D：
作出明确的答复
E：
立即向有关行政部门报告和告知消费者
18.具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（）
A：
医疗单位诊断证明书
B：
盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C：
患者盖章或者签字的医生处方
D：
主治医师以上人员开具的处方
E：
执业医师开具的处方
19.处方药与非处方药分类管理最主要的目的（）
A：
促进医药卫生事业的发展
B：
引入国际先进的管理模式
C：
保证人民用药安全、有效、方便、及时
D：
使用方便
20.下列哪些行政行为不收费（）
A：
核发证书、进行药品注册
B：
实施药品抽查检验
C：
进行药品认证
D：
实施药品审批检验
E：
实施强制性检验
21.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A：
国务院药品监督管理部门
B：
国务院卫生行政部门
C：
国务院劳动和社会保障部门
D：
省级人民政府药品监督管理部门
E：
省级人民政府卫生行政部门
22.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的（）
A：
依法承担赔偿责任
B：
依法给予行政处罚
C：
依法给予行政处分
D：
依法追究刑事责任
E：
不予行政处罚
23.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货（）
A：
检查制度
B：
检查验收制度
C：
质量检验制度
D：
质量保证制度
24.下述药品中，属于国家定价的药品是（）
A：
国家基本药物
B：
国家储备药品
C：
《医保目录》甲类药品
D：
甲类非处方药
E：
《医保目录》的乙类药品
25.《医药产品注册证》的有效期为（）
A：
3年
B：
5年
C：
不超过5年
D：
7年
E：
10年
26.药品经营企业购进票据和记录应保存几年（）
A：
超过药品有效期两年
B：
超过有效期
C：
保存两年
D：
超过药品有效期一年，但不得少于两年
27.下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是（）
A：
药品的成份、性状
B：
药品的用法用量
C：
药品的规格
D：
药品的贮藏
28.根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训，并建立档的应（）
A：
责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处以5000元以下罚款
B：
责令限期改正，给予警告，并处5000元以上罚款
C：
责令限期改正，给予警告，并处5000元以上二万元以下罚款
D：
责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处5000元以上二万元以下罚款
29.知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的，没收全部运输等的收入（）
A：
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B：
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C：
并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D：
并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E：
并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
30.用药的前提是（）
A：
经济用药
B：
合法用药
C：
安全用药
D：
根据实际需要用药
31.化学药品的批准文号的格式是（）
A：
国药准字X00000000（8位数字）
B：
国药准字Z00000000（9位数字）
C：
国药准字H00000000（10位数字）
D：
国药准字S0*******（11位数字）
32.GSP适用于国内（）
A：
药品经营企业
B：
药品批发企业
C：
药品生产企业
D：
药品经营的专营企业或兼营企业
33.不符合药品陈列要求的是（）
A：
对陈列的药品按月进行检查
B：
处方药与非处方药应分柜摆放
C：
陈列的药品应按批号顺序摆放
D：
特殊管理的药品不得陈列
34.非法收购药品的属于（）
A：
药品流通渠道混乱问题
B：
药品分类管理问题
C：
无证经营药品问题
D：
药品不良反应问题
E：
药品审批问题
35.负责组织GSP认证的部门是（）
A：
国家药品监督管理部门
B：
省级药品监督管理部门
C：
省以上药品监督管理部门
D：
设区的市药品监督管理部门
E：
直辖市设的县药品监督管理部门
36.《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有（）
A：
有效的购销记录
B：
合法的购销记录
C：
真实完整的购销记录
D：
合乎要求的购销记录
37.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是（）
A：
1个月后
B：
3个月内
C：
6个月内
D：
6个月后
E：
12个月后
38.下列属于政府定价的药品是（）
A：
国家基本药品
B：
处方药
C：
甲类非处方药
D：
国家储备药品
E：
国家基本医疗保险药品
39.消费者有权自主选购（）
A：
处方药
B：
非处方药
C：
甲类非处药
D：
乙类非处方药
40.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）
A：
由国家统一制定，各地可以部分调整
B：
由各省、自治区、直辖市分别制定
C：
由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D：
由国家统一制定，各地不得调整
E：
各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%
41.非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的（）
A：
由药品监督管理部门处罚
B：
由其所在单位给予行政处分
C：
由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚
D：
由司法机关依法追究其刑事责任
E：
由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚
42.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须（）
A：
印有国家指定的非处方药专有标记
B：
省级以上药品监督管理部门批准
C：
附有标签和说明书
D：
国家药品监督管理局批准
E：
具有《药品经营企业许可证》
43.对质量不合格或货单不符的，质检人员应（）
A：
确保质量合格
B：
正确判断和处理
C：
有权拒收（发）
D：
保管方法和养护手段
E：
进、存、销各环节质量管理和监督
44.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）
A：
指导原则
B：
基本准则
C：
实施指南
D：
验收细则
E：
原则要求
45.购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经（）
A：
企业质量管理机构的审核批准
B：
质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C：
企业主管领导的审核批准
D：
企业质量领导组织的审核批准
E：
企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
46.我国药学专业技术职称制度的产物是（）
A：
执业药师
B：
国内的药师、主管药师及主任药师等
C：
国外的药师
D：
临床药师
E：
从业药师
47.处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为（）
A：
淡红色
B：
淡黄色
C：
淡绿色
D：
黑色
48.参与非法药品集贸市场交易的（）
A：
按无证经营处理
B：
处以警告或并处罚款
C：
按销售假药处理
D：
按乱发证照问题处理
E：
按销售劣药处理
49.以下对药品销售的有关管理不正确的是（）
A：
不得采用有奖销售方式
B：
不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C：
零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D：
不得采用开架自选销售的方式
50.从事药品经营，必须具有（）
A：
《药品经营企业许可证》和营业执照
B：
《药品经营企业许可证》和《GSP认证证书》
C：
《GSP认证证书》和营业执照
D：
药品购销记录
E：
药品购进记录
51.主管全国药品监督管理工作的是（）
A：
国务院食品药品监督管理部门
B：
国务院产品质量监督管理部门
C：
国务院食品药品监督管理部门
D：
国务院卫生行政部门
52.首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是（）
A：
国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B：
口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
C：
口岸所在地药品监督管理部门
D：
省级药品监督管理部门
E：
国务院监督管理部门
二、多选题
1.药品广告不得含有（）
A：
疗效最佳、药到病除等术语
B：
最高技术、药之王等术语
C：
儿童的名义和形象
D：
医生的名义和形象
E：
患者的名义和形象
2.对药学人员的道德准则，叙述正确的是（）
A：
对药学人员是有强制性的
B：
对药学人员是道德责任
C：
为药学人员群体公共遵守的行为准则
D：
可以通过不断的自我调整来实现
E：
违反了药学人员道德准则要承担法律责任
3.购进药品应符合的基本条件（）
A：
具有法定的质量标准
B：
合法企业生产或经营的药品
C：
中药材应标明产地
D：
包装和标记符合有关规定和储存要求
4.药品说明书“药物过量”项目中应包括（）
A：
厂方急救咨询电话
B：
药物的过量剂量
C：
症状
D：
急救措施
E：
解毒药
5.药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚（）
A：
给予警告，责令改正
B：
没收违法销售的药品和违法所得
C：
并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D：
并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E：
情节严重的，吊销《药品经营许可证》
6.根据《药品广告审查标准》规定，下列哪些药品不得发布广告（）
A：
治疗受滋病药
B：
防疫药品
C：
计划生育用药
D：
治疗肿瘤药
7.麻醉药品和精神药品实行（）
A：
定点生产
B：
定点经营
C：
定点运输
D：
政府定价
E：
市场调节价
8.药品验收包括（）
A：
药品外观
B：
药品数量
C：
药品内外包装
D：
各种标识
9.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（）
A：
原料药
B：
中药材
C：
中药饮片
D：
药用辅料
E：
生物制品
D：
领发制度
E：
核对制度
10.处方外配的条件（）
A：
由定点医疗机构医师开具
B：
由医师签名
C：
有定点医疗机构盖章
D：
定点医疗机构药房加盖购章才能生效
E：
有定点医疗机构药房盖章
11.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是（）
A：
药品的质量和包装应符合规定
B：
内服药与外用药应分开存放
C：
处方药与非处方药应分柜摆放
D：
药品与非药品应分开存放
E：
危险品应专柜陈列
12.根据GSP规定，药品拆零药袋上应写明药品的（）
A：
批号
B：
规格
C：
服法用量
D：
有效期
13.根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）
A：
药品成分的含量不符合国家药品标准的
B：
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C：
超过有效期的
D：
以非药品冒充药品的
14.以下属于不准零售的药品是（）
A：
第二类精神药品
B：
医院制剂
C：
麻醉药品
D：
毒性药品
15.对于政府定价的药品，政府不制定药品的（）
A：
最低零售价
B：
出厂价
C：
批发价
D：
调拨价
E：
最高零售价
16.以下对药品销售的有关管理正确的是（）
A：
不得采用有奖销售方式
B：
不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C：
零售时处方药与非处方药必须分柜摆放
D：
不得采用开架自选销售的方式
17.以下情形按劣药论处的是（）
A：
未标明有效期或者更改有效期的
B：
不注明或者更改生产批号的
C：
变质的
D：
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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