中药药剂学复习重点.docx

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中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点

一、绪论

1、中药药剂学含义：

中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、分支：

工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。

3、剂型选择原则：

三小三效五方便。

三小：

剂量小，毒性小，副作用小；三效：

由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。

4）紫外线灭菌法

特点：

用于空气和物体表面灭菌。

原理：

一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。

同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：

服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。

4、《中国药典》版次：

最新版为2010版。

药典是最低标准。

5、中药药剂学常用的术语：

1）药品：

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2）制剂：

根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

3）剂型：

将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

4）新药：

指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

6.《新修本草》我国最早的一部药典。

《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

7.GAP：

中药生产质量管理规范。

GMP：

药品生产质量管理规范。

GLP：

药品非临床研究质量管理规范。

GCP：

药品临床试验质量管理规范。

GSP：

药品经营质量管理规范。

8.剂型发展的四个时代：

常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。

9.药物剂型按分散系统分类：

真溶液类剂型、胶体溶液类。

。

、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。

。

、固体分散体。

10.剂型选择的基本原则：

A根据防治疾病的需要选择剂型B根据药物本身及其成分的性质。

。

C根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性。

。

、D根据生产条件和五方便的要求。

。

11.药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

二、药剂卫生

1、填空题口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时每10g或每10ml不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。

2、灭菌：

指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽胞全部杀死的操作。

防腐：

指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。

消毒：

指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。

A物理灭菌法

1）干热灭菌法：

特点：

是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。

原理：

通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。

方法和应用：

a火焰灭菌法：

是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。

b干热空气灭菌法：

利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。

适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。

2）湿热灭菌法：

要求：

Fo≥8.0

特点：

具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。

原理：

由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。

方法和应用：

3）热压灭菌法：

凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。

a流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：

流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。

煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。

b低温间歇灭菌法：

本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品，

氧，共同发挥杀菌作用。

方法及应用:

该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。

普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。

5）微波灭菌法：

升温迅速均匀，灭菌效果可靠，灭菌时间短。

6）辐射灭菌法：

穿透力强，不升高温度。

4.化学灭菌法：

一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌1）环氧乙烷灭菌法：

扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。

2）甲醛蒸气熏蒸灭菌法：

是杀菌力很强的广谱抗菌剂。

3）其他还有过氧乙酸，苯酚（石碳酸），甲酚皂溶液（来苏尔），能致癌，不建议用。

5常用的防腐剂:

1.苯甲酸与苯甲酸钠：

为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～0.25%.Ph4以下作用较好。

2.对羟基苯甲酸酯：

有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但在酸性溶液中作用最好。

在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。

各种酯可单用，适用效果更佳。

3.山梨酸：

常用浓度为0.15%～0.2%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。

PH4.5左右为宜。

易氧化。

4..其他：

20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。

三、粉碎与筛析

1、粉碎目的：

、增加药物表面积，促进药物溶解与吸收，提高药物的生物利用度。

、便于调剂和服用。

、加速中药中有效成分的浸出和溶出。

、为制备多种剂型奠定基础。

2原理：

利用外加机械力，部分的物体因分子间内聚力，使药物的大块粒变小颗粒，表面积增大，即将机械能转化成表面能的过程。

3方法：

（一）干法粉碎：

系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。

1）混合粉碎（共研）

A串料（串研）：

先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

B串油：

先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

C蒸罐：

先将处方中其他中药粉碎，再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药，经干燥，再粉碎成所需粒度。

2）单独粉碎（单研）：

贵重中药（如牛黄、羚羊角、冰片、麝香）；毒性、刺激性的中药；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药；树脂树胶类中药（乳香、没药）。

（二）湿法粉碎：

系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。

（加液研磨法）

水飞法：

即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。

适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。

（三）低温粉碎：

特点：

1、适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料。

2、含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物。

3、可获得更细的粉末4、能保留挥发性成分。

（四）超细粉碎：

可粉碎至细胞级（5um以下），使细胞破壁率达95%以上，提高丸剂、散剂等的生物利用度。

4、球磨机：

应使球转至罐最高处以最大速度着落撞击物料，这一速度称临界转速。

球磨机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等；也常用于"水飞"某些矿物药。

圆球的直径一般不应小于65mm，直径应大于被粉碎物料4~9倍。

5、粉碎的规则：

1、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。

2、根据应用目

的和药物剂型控制适当的粉碎程度。

3、粉碎过程中，应注意及时过筛。

4、中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分不应随便丢弃。

6、真密度：

指除去微粒本身的空隙及粒子之间的空隙占有的容积后，求得物质的容积，并测其质量得到的密度。

粒密度：

除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测其容积而求得的密度。

堆密度：

指单位容积微粉的质量。

7、流速：

指微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。

既反映微粉粒度，又表示出微粉的均匀性。

一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。

8、过筛：

粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作。

离析：

粉碎后的药料粉末借空气或液体流动或旋转的力使粗粉与细粉分离的操作。

9、药筛的种类与规格：

可分为编织筛和冲眼筛2种。

常用目数表示筛号及粉末的粗细，目数越大，筛的孔径越小。

10、混合机理：

切变混合，对流混合，扩散混合。

11、混合方法：

搅拌，研磨，过筛。

12、制粒的目的：

1、细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性。

2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析3、防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附。

4、在片剂生产中，可改善其压力的均匀传递。

13、制粒方法：

挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制粒、喷雾干燥制粒、滚转法制粒、滚压法制粒、重压法制粒。

四、散剂

1散剂：

系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

1）散剂的特点：

优点是散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点。

散剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减，挥发性成分易散失，一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。

2）散剂的质量要求：

一般内服散剂应通过六号筛，儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。

散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。

用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。

3）一般散剂的制备方法：

工艺流程：

中药粉碎,过筛,混合,分剂量,质量检查,包装。

2.混合方法：

打底套色、等量递增

1）打底套色法：

系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。

2）等量递增法：

取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

3.分剂量：

将混合均匀的散剂按照所需剂量分成相等重量份数的过程或操作。

分为重量法和容量法。

4.特殊散剂的制备方法：

A含毒性药物的散剂：

由于其应用剂量小，常用倍散法稀释后使用。

B含低共熔混合物的散剂C含液体药物的制剂D眼用散剂

注意倍散法：

倍散的稀释比例可按药物的剂量而定，如剂量在0.01g-0.1g者，可配制成10倍散；如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。

配制倍散时，应采用等量递增法，稀释混匀后备用。

5.散剂的水分不超过9%。

五、浸提、分离与浓缩、干燥1、常用浸提方法：

（1）煎煮法：

适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的中药。

提取出的杂质较多，煎出液易霉败变质，应及时处理。

设备：

多能提取罐、球形煎煮罐。

（2）浸渍法：

分为冷浸渍法，热浸渍法，重浸渍法。

应用特点是静态浸出，适用于对热不稳定，易挥发，易破坏的中药。

不适于贵重中药、毒性中药及高浓度的制剂。

（3）渗漉法：

分为单渗漉法，重渗漉法，加压渗漉法和逆流渗漉法。

应用特点：

属于动态浸出，适用于贵重中药、毒性中药及高浓度制剂，也可用于有效成分含量较低的中药的提取。

但对新鲜的及易膨胀的中药、无组织结构的中药不宜选用。

单渗漉法流程：

粉碎中药→润湿中药→中药装筒→排除气泡→浸渍中药→收集渗漉液

注意事项：

A中药粒度应适宜，B药材装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿，使其充分膨胀。

C膨胀性大的药粉选用圆锥形渗漉筒，膨胀性不大的药粉选用圆柱形渗漉筒。

D先打开渗漉液出口再添加溶剂，加入的溶剂必须始终保持浸没药粉表面E待渗漉液自出口流出，关闭活塞，流出的渗漉液再倒入筒内。

F渗漉速度应当适当。

（4）回流法：

分为回流热浸法和回流冷浸法。

应用特点：

回流热浸法溶剂只能循环使用，不能不断更新；回流冷浸法溶剂既可循环使用，又能不断更新。

（5）水蒸气蒸馏法：

基本原理是：

根据道尔顿定律，相互不溶也不起化学作用的液体混合物的蒸汽总压等于该温度下各组分饱和蒸汽压之和。

分为：

共水蒸馏法、通水蒸汽蒸馏法、水上蒸馏法。

（6）微波提取法：

机理：

微波强烈的热效应。

3、常用的分离方法：

沉降分离法、离心分离法、滤过分离法

4、滤过分离法中影响滤过因素：

A滤渣层两侧的压力差B滤器的面积C滤材和滤饼毛细管半径D毛细管长度E料液黏度

5、微孔滤膜滤过：

孔径0.03~10μm，主要滤除≥50nm的细菌和悬浮颗粒。

特点：

微孔滤膜的孔径高度均匀，滤过精度高度准确；孔隙率高，一般占薄膜总体积70%以上，故滤速快；滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，滤速快，且吸附损失非常小；滤过时无介质脱落，对药液不污染；但易堵塞，故料液必须先经预滤处理。

6、超滤：

是一种能够将溶液进行净化、分离或者浓缩的膜透过法分离技术。

特点：

在透过溶剂的同时，透过小分子溶质，截留大分子溶质。

7、乙醇作为浸提溶剂的最大优点是可通过调节乙醇的浓度，选择性地浸提中药中某些有效成分或有效部位。

乙醇含量在90%以上：

适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等50%~70%：

生物碱，苷类50%以下：

苦味质、蒽醌苷类化合物。

大于40%：

延缓许多药物，如酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性达20%以上具有防腐作用

8、水提醇沉淀法：

水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。

根据中药成分在水和乙醇中的溶解性：

1）乙醇含量在50%~60%时去除淀粉等杂质2）乙醇含量在75%以上时可除去蛋白质、多糖等3）鞣质、水溶性色素不能完全除去

注意事项：

①药液浓缩适当。

②药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。

③醇沉浓度，颗粒剂、合剂一般使含醇量达50%～60%，而口服液为进步澄明度含醇量可达60%～70%.④加乙醇应慢加快搅。

⑤密闭冷躲。

⑥洗涤沉淀。

9、醇提水沉法：

先以适宜浓度的乙醇提取中药成分，再用水出去提取液中杂质。

适于提取药效物质为醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工业。

1）

醇量的计算：

例有100ml药液，加多少95%乙醇可配成含醇量为60%的药液？

解：

95%乙醇用量计算：

设所需乙醇量为Xml95%X=（100+X）*60%X=171ml

即在100ml药液中加入171ml的95%乙醇

10、盐析法：

是在含某些高分子物质的溶液中加入大量的无机盐，使其溶解度降低沉淀析出，而与其他成分分离的一种方法。

主要适用于蛋白质的分离纯化，且不致于使其变性。

11、浸提的过程及影响因素。

汤剂中特殊药物的煎煮方法1）中药浸提的过程：

浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶

影响浸提因素：

中药粒度，中药成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶剂pH，浸提压力。

12、浓缩：

通常是在沸腾状态下，经传热过程，利用气化作用，将挥发性大小不同的物质进行分离，从液体中除去溶剂得到浓缩液的工艺操作。

（蒸发是浓缩的重要手段）

13、影响浓缩效率的因素：

传热温度差的影响，传热系数K的影响。

14、浓缩方法：

A常压蒸发：

特点是沸点较高，耗时较长，适用于浓缩料液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无燃烧性，无毒害，无经济价值，可用此法进行浓缩。

B减压蒸发：

特点：

压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；增大了传热温度差，蒸发效率提高；能不断的排出溶剂的蒸气，有利于蒸发顺利进行；沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；密闭容器可回收乙醇等溶剂。

适用于有机溶剂回收。

C薄膜蒸发：

特点：

进体液的浓缩速度快，受热时间短；不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；能连续操作，可在常压或减压下进行；能将溶剂回收重复使用。

D多效蒸发：

将前效所产生的二次蒸汽引入后一效作为加热蒸气，组成双效蒸发器。

适用于蒸发浓度较高、粘度较大、蒸发量较小的料液。

15、干燥：

是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，2）单糖浆：

为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85.0%（g/ml）或64.71%（g/g）一般供矫味及作为不溶性成分的助悬剂，片剂、丸剂等的黏合剂应用3）工艺流程：

浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品4）特点：

中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml）5）制备方法：

热溶法，冷溶法，混合法。

6、煎膏剂

1）含义：

煎膏剂系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。

2）炼糖的目的：

使糖的晶粒熔融，取出水分，净化杂质，杀灭微生物。

3）制法：

除炼糖和炼蜜外，工艺流程：

煎煮→浓缩→收膏→分装→成品4）返砂1、总糖量超过单糖浆的浓度，因过饱和度大，结晶核生成的速度和结晶长大的速度快，一般控制总糖含量在85%以下。

2、转化率过高或过低。

7、药酒

获得干燥物品的工艺操作。

16、影响干燥的因素：

被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力，干燥速度与干燥方法。

17、干燥方法：

A烘干法：

静态干燥。

B减压干燥法：

干燥的温度低、速度快，挥发性液体可回收利用。

喷雾干燥法：

瞬间干燥，特别适用于热敏性物料，但成品回收率低。

C喷雾干燥法特点是：

药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥，适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操纵流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药中最佳的干燥技术之一。

D沸腾干燥法：

适于湿粒性物料，如片剂、颗粒剂。

E冷冻干燥法：

适用于某些极不耐热的物品。

F微波干燥法浸出药剂

1、浸出药剂含义：

系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。

2、特点：

1、体现方药各种成分的综合疗效与特点2、减少服用量3、部分浸出药剂可作其他制剂的原料。

3、汤剂中特殊药物的煎煮方法

1）先煎：

需要先煎的药物有两类，一类是矿物和贝壳类药，如生石膏、龙骨、牡蛎等；一类是毒性较大的药物，如生附子、生半夏、马钱子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。

2）后下：

有些药物含有大量挥发油，若煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。

如薄荷、藿香、砂仁等。

3）包煎：

中药如带有绒毛、粉状或小粒种子时，需要用布袋包起来煎煮。

如旋复花、车前子、滑石粉等。

4）烊化：

动物的皮、角煎煮后呈胶状，须单独放入容器中加凉水蒸20分钟，服用时按量取出，用煎好的药液冲服。

如阿胶、鹿角胶、龟板胶等。

5）另煎：

贵重的药物如人参、西洋参等，为防止浪费，需要单独用文火煎1～2小时。

可单独饮用或与其他煎好的药物混合同饮。

6）冲服：

为充分利用药物的有效成分而不浪费，有些药物制成粉剂，需用煎好的药液冲服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。

4、中药合剂

含义：

合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。

特点：

保证制剂的综合疗效；奏效迅速；应用方便；减少服用量。

缺点是不能随证加减。

制备方法：

浸提，净化，浓缩，分装，灭菌。

质量要求：

成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散的沉淀。

5、糖浆剂

1）含义：

糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

含义：

药酒又名酒剂，系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

特点：

多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。

制备方法：

冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。

8、酊剂

含义：

酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。

特点：

多供内服，少数供外用。

不加糖或蜂蜜矫味和着色。

除另有规定外，含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。

制备方法：

溶解法，稀释法，浸渍法，渗漉法。

9、流浸膏剂和浸膏剂

含义：

流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。

蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。

特点：

流浸膏剂：

每1ml相当于原中药1g；至少含20%以上的乙醇，若水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%~25%的乙醇作防腐剂。

浸膏剂：

每1g相当于原中药2~5g；浸膏剂不含或含极少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。

煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。

六、液体药剂

1、液体药剂：

液体药剂系指药物在一定条件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介质中所形成的液体分散体系。

2、液体药剂的特点：

①比相应固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。

但液体药剂稳定性较差，贮躲、运输不方便。

3、表面活性剂

1）含义：

凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。

2）主要用途：

（1）增溶剂例如：

甲酚在水中的溶解度约为2%，在钠肥皂溶液中却增大到50%

（2）乳化剂如：

一些具有表面活性的天然高分子材料阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、软肥皂。

（3）润湿剂最适宜的HLB值为7-9，并有适合的溶解度。

在制备混悬剂液体制剂时，常发生药物微粒表面不易被液体介质润湿的现象，如：

硫磺粉末若不加润湿剂就难达到符合要求的洗剂。

（4）起泡剂和消泡剂中药浸出过程中往往含有天然的表面活性物质如皂苷、蛋白质、树胶及其他高分子物质，剧烈搅拌时可产生稳定的泡沫。

加入少量的短链脂肪醇、醚类等表面活性剂可取代原来的起泡剂。

（5）杀菌剂（6）去污剂常用的有油酸钠或其他脂肪酸的钠皂、钾皂、十二烷基硫酸钠或其他磺酸钠。

3）表面活性剂的性质：

A胶束与临界胶束浓度：

在低浓度时，表面活性剂在水溶液中主要以单分子或离子状态分散，当浓度增加至一定范围时，表面活性剂分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体，这种缔合体称为胶束或胶团。

开始形成胶束时的溶液的浓度称为临界胶束浓度。

BHLB值（亲水亲油平衡值）：

HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲油性越强。

增溶剂HLB值最适范围为15~18以上；去污剂13~16；O/W乳化剂8~16；润湿剂与铺展剂7~9；大部分消泡剂的HLB值为0.8～3等。

CKrafft点：

是离子型表面活性剂的特征值，Krafft点越高，CMC越小。

D起昙与昙点：

通常表面活性剂的溶解度随温度升高而增大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，冷却后又恢复澄明。

这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。

该转变温度称为昙点。

E表面活性剂的毒性：

一般阳离子型毒性最大，其次是阴离子型，非离子型毒性最小。

4）常用的表面活性剂

1.阴离子表面活性剂肥皂类：

具有良好的乳化能力，但轻易被酸破坏，碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏，电解质可使之盐析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制剂。

硫酸化物。

磺酸化物。

2.阳离子表面活性剂：

起表面活性作用的是阳离子。

常用的有苯扎氯铵、苯扎溴铵等。

3.两性离子表面活性剂自然的两性离子表面活性剂：

主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。

合成的两性离子表面活性剂：

阴离子部分主要是羧酸盐，阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。

4.非离子表面活性剂4、各类液体药剂的含义与特点

1）液体药剂含义：

系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服或外用。

特点：

吸收快；能减少某些药物的刺激性；油性药物易服用，吸收好；易于分剂量。

2）真溶液型液体药剂：

系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。

主要有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等剂型。

3）胶体溶液型液体药剂：

系指质点大小在1~100nm范围的分散相分散在分散介质中所形成的溶液。

4）乳状液型液体药剂：

是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂。

5）混悬液型液体药剂：

系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，也称混悬剂。

6）混合分散体系的液体药剂：

混合分散体系指溶质或分散相在分散介质中形成包括真溶液、胶体溶液、混悬液和乳状液两种以上体系共存的分散系统。

其特点是药物以分子、离子、胶粒、微粒或微滴分散。

5、增加药物溶解度的药剂学方法。

1）增溶：

增加难溶性成分的溶解度；用于中药提取的辅助剂。

2）助溶：

机理：

助溶