吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案.docx
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吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案
吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案
试卷总分：
100测试时间：
--试卷得分：
100
一、单选题（共15道试题，共60分。
）得分：
60
1.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是（）
A.中药材质量研究
B.无污染药材研究
C.中药材生物技术研究
D.扩大中药材应用部位研究
答案:
C
满分：
4分得分：
4
2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是（）
药事管理学案例分析
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
答案:
D
满分：
4分得分：
4
3.（）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
答案:
D
满分：
4分得分：
4
4.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
答案:
B
满分：
4分得分：
4
5.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指（）
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
答案:
D
满分：
4分得分：
4
6.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是（）
A.优秀的民族文化遗产
B.传统的天然药物
C.在中医辨证理论指导下应用的药物
D.天然的植物药
答案:
C
满分：
4分得分：
4
7.必须从连锁总部统一采购、配送（）
A.零售乙类OTC普通商业企业
B.甲类OTC批发企业
C.乙类OTC批发企业
D.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案:
D
满分：
4分得分：
4
8.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
答案:
C
满分：
4分得分：
4
9.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
答案:
A
满分：
4分得分：
4
10.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作（）
A.全面、综合、协调发展
B.作用、地位和成效得到公认
C.保证药品供应质量
D.有法可依、依法办事
答案:
D
满分：
4分得分：
4
11.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
答案:
C
满分：
4分得分：
4
12.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
答案:
B
满分：
4分得分：
4
13.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。
修订的规范为
（）
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
答案:
A
满分：
4分得分：
4
14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
答案:
D
15.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
答案:
B
满分：
4分得分：
4
二、多选题（共5道试题，共20分。
）得分：
20
1.药品标准的涵义是（）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
答案:
AB
2.药品特殊性体现在（）
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
答案:
ABCD
满分：
4分得分：
4
3.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指（）
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
答案:
BCD
4.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了（）
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
答案:
BD
满分：
4分得分：
4
5.我国《药品管理法》制定的目的是（）
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.维护人民用药合法权益
D.保障人体用药安全、维护人民身体健康
答案:
ABCD
满分：
4分得分：
4
三、判断题（共5道试题，共20分。
）得分：
20
1.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A.错误
B.正确
答案:
B
满分：
4分得分：
4
2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A.错误
B.正确
答案:
B
满分：
4分得分：
4
3.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A.错误
B.正确
答案:
B
满分：
4分得分：
4
4.生产戒毒药品必须是经SFDA
指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A.错误
B.正确
答案:
B
满分：
4分得分：
4
5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A.错误
B.正确
答案:
B
满分：
4分得分：
4
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