药物分析习题集10营高探讨.docx
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药物分析习题集10营高探讨
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共90小题，共90分）
1.现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：
A、药物分析
B、广西药品规范
C、药品检验方法原理
D、中国药典
2.英文缩写字母GLP代表
A.《药品非临床研究质量管理规定》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品临床试验管理规范》
3.滴定液的浓度系指：
A.mol/L
B.mmol/L
C.g/100ml
D.%（ml/ml）
4.药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：
A.1.0~3.0g
B.1.5~2.5g
C.1.6~2.4g
D.1.00~2.00g
5.药典规定精密称定，是指称量时：
A.须用半微量分析天平称准0.01mg
B.须用一等分析天平称准至0.1mg
C.须称准4位有效数字
D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一
6.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1％
B.±1％
C.±5％
D.±l0％
7.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A、±0.1%
B、±1%
C、±5%
D、±10%
E、±2%
8.我国药典的英文缩写是：
A.Ch.P
B.BP
C.CA
D.CP
E.JP
9.下列关于药典收载的药品项下鉴别试验的叙述，不正确的是：
A.鉴别试验不需具有专属性
B.鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪
C.鉴别试验不可以鉴别未知物
D.鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验
10.药品检验程序一般为：
A.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
B.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
C.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
D.检查→鉴别→取样→含量测定→写出检验报告
11.酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指
A、1~14的PH试纸
B、酚酞指示剂
C、石蕊试纸
D、甲基红指示剂
E、6~9PH试纸
12.凡例、正文、附录是
A.药典内容组成的三部分
B.英文缩写ChP代表
C.药品必须符合质量标准的要求
D.表明原料药质量优、劣
E.药品检验、流通、生产质量控制的依据
13.药典规定酸碱度检查所用的水是指
A、蒸馏水
B、离子交换水
C、蒸馏水或离子交换水
D、反渗透水
E、新沸并放冷至室温的水
14.下列说法不正确的是：
A.鉴别是用来判断药物真伪的
B.检查可控制药物的纯度
C.含量测定可判断有效成分的含量
D.药物的外观、色泽、气味、晶型、物理常数等性状不能综合反映药品的质量，可不予重视
15.药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的
A、百分之一
B、千分之一
C、万分之一
D、十万分之一
E、百万分之一
16.药品质量标准的基本内容包括
A、凡例、注释、附录、用法与用途
B、正文、索引、附录
C、取样、鉴别、检查、含量测定
D、凡例、正文、附录
E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
17.中国药典规定，称取“2.00g”系指
A、称取重量可为1.5~2.5g
B、称取重量可为1.95~2.05g
C、称取重量可为1.995~2.005g
D、称取重量可为1.9995~2.0005g
E、称取重量可为1~3g
18.药品检验工作的基本程序是：
A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
B.取样、含量测定、检查
C.检查、鉴别、含量测定、写出检验报告
D.含量测定、检查、写出检验报告
19.药典中所用乙醇未指明浓度时系指
A、95%（ml/ml）
B、95%（g/ml）
C、95%（g/g）的乙醇
D、无水乙醇
E、75%（g/g）的乙醇
20.美国药典的英文缩写是：
A.Ch.P
B.BP
C.USP
D.Ph.Eup
E.JP
21.2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典
A.6版
B.7版
C.8版
D.9版
22.中国药典规定溶液的百分比，指
A、100mL中含有溶质若干毫升
B、100g中含有溶质若干克
C、100mL中含有溶质若干克
D、100g中含有溶质若干毫克
E、100g中含有溶质若干毫升
23.中国药典（2000年版）中规定，称取“2.00g”系指
A.称取重量可为1.5-2.5g
B.称取重量可为1.95-2.05g
C.称取重量可为1.995-2.005g
D.称取重量可为1.9995-2.0005g
24.我国药典修订一次是
A.10年
B.7年
C.5年
D.3年
E.1年
25.我国药典正确的名称写法是
A.中华人民共和国药典（2005年版）
B.药典
C.中华人民共和国药典
D.中国药品标准（2005年版）
E.中国药典
26.我国药典的英文名称是：
A.pharmacopoeia
B.pharmaceuticalanalysis
C.Farmacy
D.chinaPharmacopoeia
E.chinesePharmacopoeia
27.检查重金属时，用硫代乙酞胺代替硫化氢的优点是：
A、无恶臭，无毒害
B、无恶臭，反应灵敏
C、无毒害，反应完全
D、无恶臭，浓度易控制
28.检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml）多少毫升？
A、0.5
B、2
C、1.5
D、3
E、1
29.杂质限量是指
A、药物中杂质含量
B、药物中所含杂质种类
C、药物中有害成分含量
D、药物中所含杂质的最大允许量
E、药物中所含杂质的最低允许量
30.根据中国药典规定重金属是指
A、比重大于5的金属
B、Fe3+,Hg2+,Pb2+
C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质
D、铅离子
E、在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质
31.中国药典（2005年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准斑。
依法检查某药物中砷盐时（附录ⅧJ第一法），若规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：
A.4ppm
B.2.0g
C.1ppm
D.0.5ml
32.药物中的重金属是指
A.Pb2＋
B.影响药物安全性和稳定性的金属离子
C.原子量大的金属离子
D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
33.在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用
A、古蔡法
B、白田道夫法
C、二乙基二硫代氨基甲酸银法
D、硫代乙酰胺法
E、巯基醋酸法
34.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目
A.硫酸盐检查
B.氯化物检查
C.溶出度检查
D.重金属检查
35.炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：
A.400~500℃
B.500~600℃
C.600~700℃
D.700~800℃
36.杂质检查中，用二乙基二硫代氨基甲酸银法［Ag（DDC）法］检查的杂质为
A.铁盐
B.重金属
C.砷盐
D.易炭化物
37.古蔡法检砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑:
A.碘化汞
B.溴化汞
C.硫化汞
D.氯化汞
38.利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：
A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质
B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为
C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性
D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性
39.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.11.5
40.高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查
A、草酸
B、双氧水
C、乙醇
D、乙醚
E、乙醛
41.药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为
A、纯度检查
B、杂质含量检查
C、质量检查
D、安全性检查
E、有效性检查
42.某药物的重金属限量规定不超过40ppm,取供试品1克,则应取标准铅液（0.01mg/ml）多少毫升?
A.1
B.2
C.3
D.4
43.药品杂质限量是指
A.药物中所含杂质的最小容许量
B.药物中所含杂质的最大容许量
C.药物中所含杂质的最佳容许量
D.药物的杂质含量
44.Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是
A.吸收度的大小
B.生成AsH3的多少
C.砷斑
D.溶液红色的深浅
45.在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是
A、除去I2
B、除去AsH3
C、除去H2S
D、除去HBr
E、除去SbH3
46.在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是
A、强酸性
B、弱酸性
C、中性
D、弱碱性
E、强碱性
47.检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是
A、使比色液稳定
B、Fe2+→Fe3+
C、增加样品的溶解度
D、使标准与样品条件一致
E、除去水中氧
48.在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是
A、产生AsH3↑
B、去极化作用
C、调节酸度
D、生成新生态H2↑
E、使As5+→As3+
49.检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是
A.
B.
C.
D.
50.0.120与9.6782相乘结果为
A、1.16
B、1.1616
C、1.2
D、1.162
51.若药典规定标准溶液的浓度为M,滴定度为T,配制标准溶液的实际浓度为M',则实际滴定度T'为:
A、
B、
C、
D、
52.若药典规定的浓度为M，滴定度为T，配制标准溶液的实际浓度为
，则实际滴定度
应为：
A.
B.
C.
D.
53.可用于衡量测定方法准确度的指标为：
A、误差
B、相对误差
C、回收率
D、相关系数
54.选择性是指
A、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
B、表示工作环境对分析方法的影响
C、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量
D、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力
55.最常用且比较容易得到的生物样品不包括：
A.血液
B.胰腺
C.尿液
D.唾液
56.可见分光法的波长范围是
A.400~760nm
B.4000~667cm-1
C.200~760nm
D.200~400nm
57.用AgNO3液（0.1mol/L）滴定碘化钠（NaI=150）注射溶液，取检品2ml，置25ml容量瓶中，加水到刻度，取此稀释液5ml进行滴定，消耗滴定液2.54ml，则此药液的百分浓度为：
A.9.525%
B.10%
C.10.82%
D.8.525%
58.精密度是指
A、测得的值与真值接近的程度
B、测得的一组测量值彼此符合的程度
C、表示该法测量的正确性
D、在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
59.血液加抗凝剂，离心，取上清液，即得
A、血清
B、全血
C、血浆
D、血细胞
60.在回归方程y=a+bx中
A、a是直线的斜率，b是直线的截距
B、a是常数值，b是变量
C、a是回归系数，b为0~1之间的值
D、a是直线的截距，b是直线的斜率
61.回收率属于药物分析方法效能指标中的
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
62.制备血浆时，在采取的血液中加入的抗凝剂是：
A.甲醛
B.苯丙酸
C.丙酮
D.肝素
63.己知1ml0.1mol/LAgNO3≡0.005845g的NaCl，当取用氯化钠溶液[0.9%（g/ml）]10.00ml来滴定时,应消耗AgNO3标准液的毫升数是：
A.6.50
B.15.40
C.17.10
D.15.57
64.配制5%注射液,按其含量标准应为97.0%～103.0%,下列哪一种含量是合格的?
A.5.14%（4.85%-5.15%）
B.5.17%
C.4.84%
D.4.82%
65.注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？
A、硼酸
B、草酸
C、甲醛
D、酒石酸
E、丙醇
66.中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是
A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察
B、蔗糖本身还原高锰酸钾
C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾
D、原料厂习惯用高锰酸钾法，而制剂厂习惯用硫酸铈法
E、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾
67.维生素C注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是。
A.硼酸
B.草酸
C.丙酮
D.酒石酸
E.丙醇
68.药物制剂的含量以
A.制剂的浓度表示
B.制剂的重量或体积表示
C.以剂量表示
D.以标示量百分数表示
69.测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
70.注射剂进行含量测定时，对于抗氧剂干扰的排除可采用加入掩蔽剂的方法，常用的掩蔽剂为
A.异烟肼
B.苯甲酸；
C.VitC
D.丙酮或甲醛
71.用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入
A.氯仿
B.丙酮
C.乙醇
D.乙醚
72.配制5%某注射液，按其含量标准应为标示量的97.0～103.0%，则下面哪一种含量是合格的：
A.4.80%
B.4.84%
C.5.08%
D.5.19%
73.原料药的含量是
A.以理化常数值表示
B.以百分数表示
C.以标示量百分数表示
D.以杂质总量表示
74.已知某一片剂，规格为0.3g，测得10片重3.5670g，欲称取相当于该药物0.5g的量，应取片粉多少克？
A、0.4205
B、0.5945
C、0.5000
D、0.3000
E、0.5
75.进行复方片剂分析时，应主要考虑排除的干扰（不同于单方制剂）是
A.淀粉
B.滑石粉
C.丙酮
D.药物之间
76.配位滴定法测定片剂含量时，硬脂酸镁常使测定值偏高，可加入下列哪种掩蔽剂来消除干扰
A.甲醛
B.氨试剂
C.氢氧化钠
D.酒石酸
77.片剂的一般检查项目与下列哪项无关
A.重量差异试验
B.崩解时限试验
C.无菌试验
D.硬度试验
78.富马酸亚铁片的含量测定通常选用
A、高锰酸钾法
B、铈量法
C、重量法
D、重氮化法
E、紫外法
79.制剂分析中，主要影响碘量法、亚硝酸钠滴定法、铈量法测定的添加剂是
A.滑石粉
B.磷酸钙
C.亚硫酸钠、亚硫酸氢钠
D.硬脂酸镁
80.测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列那种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
81.制订制剂分析方法时，应注意的是
A.辅料对药物检定的干扰作用
B.辅料对药物性质的影响
C.添加剂对药物的稀释作用
D.添加剂对药物的遮蔽作用
82.注射液中常加入的抗氧化剂有
A、硫酸钠
B、碳酸钠
C、磷酸氢二钠
D、亚硫酸氢钠
E、氯化钠
83.中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。
在滴定前应加入
A、丙酮
B、乙醇
C、草酸
D、盐酸
E、氯化钠
84.安全试验所进行的项目与下列哪项无关：
A、异常毒性
B、热原
C、降压物质
D、PH值
85.下列物质哪一种对碘量法测定有干扰
A.亚硫酸氢钠
B.硬脂酸镁
C.滑石粉
D.氯化钠
86.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是
A.相当于重量的%
B.相当于标示量的%
C.g/100ml
D.g/100g
87.下列关于生化药物的叙述，正确的有：
A.分子量为定值
B.需进行纯度测定及分子量测定
C.不必做安全性检查
D.含量表示方法与一般化学药物相同
88.下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：
A.有效成分难以确定；
B.化学成分单一，结构简单；
C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；
D.各种成分的含量高低不一
89.中药制剂分析的一般程序为
A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
90.下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：
A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚
B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项
C.所测成分应归属于某一单一药味
D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标
二、判断题（本大题共30小题，共30分）
91.根据药品质量标准规定，判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查与含量测定的检验结果是否都符合要求。
对
92.我国现行药品标准分为国家药典、省（自治区）药品标准及地方药品规范三级。
错
93.药典是药物分析的主要依据。
对
94.药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
对
95.化学试剂的纯度与临床用药品的纯度不能互相混淆。
对
96.氯化物检查法，加硝酸可避免弱酸银盐，如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。
对
97.古蔡氏法测砷应先将五价砷还原为三价砷，再生成砷化氢气体。
对
98.杂质检查中氯化物浓度以50ml中含50～80ug的Cl为宜。
此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。
对
99.氯化物检查法中加入硝酸的目的是，一是可加速氯化银沉淀的生成，并产生较好的乳浊，二是可避免碳酸银、氧化银或磷酸银沉淀。
对
100.硫化钠法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。
错适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。
。
101.对于少数易于发生变化的药物，由于考虑到杂质的存在，也不允许加入任何稳定剂。
错
102.法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。
对
103.有机金属药物是指金属原子直接和碳原子以共价键相连，结合状态比较牢固的这一类药物。
对
104.中间精密度：
在同一个实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果之间的精密度，称为中间精密度。
对
105.重复性：
在较短的时间间隔内，在相同的操作条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度称为重复性，也称批内精密度或日内精密度。
对
106.药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。
对
107.相对标准偏差RSD用于2份样品精密度的分析。
错。
相对标准偏差RSD用于3份样品或3份样品以上精密度的分析。
108.浓度与响应信号（或它们的数学转换形式）之间的线性相关程度，可以由相关系数反映。
回归方程的相关系数（r）越接近于0，表明线性关系越好。
错。
浓度与响应信号（或它们的数学转换形式）之间的线性相关程度，可以由相关系数反映。
回归方程的相关系数（r）越接近于1，表明线性关系越好。
109.硫酸亚铁原料的测定，中国药典采用高锰酸钾滴定法。
对其片剂改用硫酸铈滴定法。
对
110.注射剂细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法。
仲裁时，除另有规定外，使用光度测定法。
错。
注射剂细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法。
仲裁时，除另有规定外，使用凝胶法。
111.片剂的含量测定结果的表示与原料药的不同，药典中对片剂的含量计算，多以“相当于标示量的百分含量”来要求。
对
112.双波长分光光度法波长的选择是本法的关键，一般选择测定组分的最小吸收波长作为测定波长。
错。
双波长分光光度法波长的选择是本法的关键，一般选择测定组分的最大吸收波长作为测定波长。
113.当主药与片剂辅料混合均匀时（按重量计），重量差异检查是片剂剂量单位均匀度检查的简便方法。
对
114.注射剂的无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法，一般用直接接种法。
错。
无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。
只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法。
115.凡规定检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。
对
116.药物制剂采用经检验且符合规定的原料药及辅料制备而成，在制剂分析时常常不再重复检查，对于制剂过程带入的杂质，需进行检查。
对
117.最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。
对
118.各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍，贵重药可酌情取样。
对
119.中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成，要根据药昧的君、臣、佐、使地位，首选君药、贵重药和毒剧药建立分析方法。
对
120.若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按3分法再取样。
错。
若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样
三、问答题（本大题共9小题，共43分）
121.药物分析学科的任务是什么?
（6分）
答：
药物分析学科的任务：
就是以药品质量全面监控为中心，不仅仅做好静态的常规检验，而且要深入到生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程和综合评价上进行动态地分析监控。
包括：
（１）药品成品（包括原料、成药制剂）的分析检验；
（２）药品生产过程中的质控（原料－－半成品－－成品）
（３）药品贮存过程中的质量考察（药品仓库中药品的检查）
（４）临床药物分析（包括体内药物分析、药物动力学的分析工作、人体用药监测等）、生物利用度的测定等。
（5）药品质量标准的制订和建立。
122.请回答我国有哪些法定药品质量标准？
（4分）
答:
我国法定药品质量标准：
（1）国家药品标准：
《中华人民共和国药典》和药品标准（国家药品食品监督管理局标准）为国家药品标准”（2分）
（2）临床研究用药质量标准（1分）
（3）暂行或试行药品标准（1分）
123.古蔡氏法测砷的原理是什么？
（5分）
答：
金属锌与酸作用产主新生态的氢（1分）与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢（1分），遇溴化汞试纸（1分），产生黄色至棕色的砷斑（1分），与定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判定药物中砷盐的限量（1分）。
124.重金属检查法的原理是什么？
（4分）
答：
在弱酸性条件下（1分）硫化氢能与微量重金属离子（银、铅、汞、铜、镉、铋、砷、锑、锡、锌、钴，镍等）生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液（2分），与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，以判断重金属离子的
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