QS质量管理制度.docx
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QS质量管理制度
ＸＸＸＸ厂
QSLF-A-2011
食品安全管理制度
版本号：
A版
编制：
审核：
批准：
发布日期：
20１-４-01实施日期：
20１-４-01
章节号：
0.0
目录
县ＸＸＸ厂
版本号：
A/0
实施日期：
２０１１－４－０１
0目录…………………………………………………………………………………
1
0.1颁布令……………………………………………………………………………
1
0.2任命书……………………………………………………………………………
2
0.3质量安全方针、目标发布令…………………………………………………
5
0.4企业简介…………………………………………………………………………
6
0.5制度管理…………………………………………………………………………
7
1范围…………………………………………………………………………………
8
2引用标准……………………………………………………………………………
9
3术语和定义…………………………………………………………………………
10
4食品安全管理体系…………………………………………………………………
11
4.1质量管理职责……………………………………………………………………
11
4.1.1组织领导………………………………………………………………………
11
4.1.2质量目标………………………………………………………………………
12
4.1.3管理职责………………………………………………………………………
13
4.1.4人员要求……………………………………………………………………
22
4.1.5技术标准………………………………………………………………………
31
4.1.6工艺文件………………………………………………………………………
31
4.1.7文件管理制度…………………………………………………………………
32
4.1.8采购制度……………………………………………………………………
33
4.1.9采购文件………………………………………………………………………
34
4.1.10采购验证制度………………………………………………………………
34
4.1.11生产过程质量管理制度…………………………………………………
35
4.1.12质量控制制度………………………………………………………………
38
4.1.13产品防护制度………………………………………………………………
38
4.1.14检验管理制度………………………………………………………………
39
4.1.15不合格管理制度…………………………………………………………
43
4.1.16仓储管理制度……………………………………………………………………
45
4.1.17卫生管理制度……………………………………………………………………
45
4.1.18配料管理制度……………………………………………………………………
45
4.1.19添加剂使用管理制度…………………………………………………………
46
4.1.20产品标识管理制度……………………………………………………
46
4.1.21产品标准使用管理制度………………………………………………
47
4.1.22计量器具使用管理制度………………………………………………
47
4.1.23实验室管理制度………………………………………………………
48
4.1.24产品运输过程管理制度………………………………………………
48
4.1.25产品销售管理制度……………………………………………………
49
4.1.26不合格产品召回制度……………………………………………………………
49
4.1.27消费者投诉受理制度……………………………………………………………
50
4.1.28企业诚信管理制度……………………………………………………
51
4.2企业场所要求………………………………………………………………
53
4.3生产资源的提供……………………………………………………………
55
4.4人员培训管理制度…………………………………………………………
57
4.5食品安全事故处置方案……………………………………………………
58
4.6食品安全风险监测信息收集制度…………………………………………
60
4.7作业指导书…………………………………………………………………
61
4.8“*”项目检验制度…………………………………………………………
64
章节号：
0.1
颁布令
莒南县粮丰米厂
版本号：
A/0
实施日期：
２０１１－４－０１
颁布令
本企业依据《食品生产许可审查通则》（2010版）、《大米生产许可证审查细则》（2006版）、结合《食品生产许可管理办法》、食品企业通用卫生规范及食品安全法等相应标准，编制完成了《食品安全管理制度》第A版，现予以批准颁布，并于１年４月1日开始实施。
本制度是企业食品安全管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施食品安全管理体系的纲领和行为准则，本厂全体员工必须遵照执行。
厂长:
20１年４月1日
章节号：
0.2
任命书
县ＸＸＸ厂
版本号：
A/0
实施日期：
２０１１－４－０１
质量负责人任命书
为了贯彻执行《食品生产许可审查通则》（2010版）、《大米生产许可证审查细则》（2006版）、《食品生产许可管理办法》、食品企业通用卫生规范、食品安全法等相应标准，加强对食品安全管理体系运作的领导，特任命ＸＸＸ同志为我厂的质量负责人。
质量负责人的职责：
l、协助厂长贯彻有关法律、法规，制定并实施本厂的质量方针、质量目标，在整个组织内促进满足顾客要求。
并向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。
2、负责本厂质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量管理体系执行情况。
3、负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负全责。
4、提出质量工作计划和质量改进的需求。
5、代表本厂就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部进行联系。
厂长：
20１年４月1日
质检部经理任命书
为了贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可审查通则》（2010版）、《大米生产许可证审查细则》（2006版）、《食品生产许可管理办法》、食品企业通用卫生规范等相应标准，加强对食品安全管理体系运作的领导，特任命ＸＸＸ同志为我厂质检科科长。
质检科科长的职责：
l、协助质量负责人贯彻有关法律、法规和规章，实施公司的质量方针、质量目标，并向质量负责人报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。
2、负责本厂质量管理体系的保持，具体实施质量管理体系文件，各项管理制度的编制。
3、适时对质量管理体系运行情况进行总结，将存在的问题向质量负责人汇报，定期进行管理评审、内审等工作。
4、负责产品标准的制定更新和宣传工作，负责质检部日常管理工作。
厂长：
201１年４月1日
QS小组任命书
为了贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可审查通则》（2010版）、《大米生产许可证审查细则》（2006版）、《食品生产许可管理办法》、食品企业通用卫生规范等相应标准，落实各个部门对食品安全管理体系运作的实施，特任命以下同志为我厂QS工作小组成员：
组长：
ＸＸＸ
成员：
ＸＸＸ
ＸＸＸ
ＸＸＸ
厂长
201１年４月1日
章节号：
0.3
质量安全方针、目标
莒南县ＸＸＸ厂
版本号：
A/0
实施日期：
２０１１－４－０１
质量安全方针、目标
为贯彻《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、食品企业通用卫生规范等相应标准，结合本企业的经营理念特制定我厂质量安全方针、目标如下：
质量安全方针：
科学管理，以质取胜，
顾客满意，持续改进。
质量安全目标：
产品一次合格率95%；
顾客满意率97%，每年递增0.2%；
产品交验合格率100％；
年度员工培训合格率100%；
全年无重大食品安全卫生事故。
质量方针是由企业厂长正式发布的本企业总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进食品安全管理体系的推动力；质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价食品安全管理体系有效性的基础。
质量目标建立在企业质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，高于现状、具体、可测量，体现了分阶段实现的原则，经过努力后可实现。
为确保质量目标的实现，有关不同的层次应该得到分解和落实，并及时进行评价考核，以促进食品安全管理体系的改进。
厂长：
20１年４月1日
章节号：
0.4
公司简介
县XXX厂
版本号：
A/0
实施日期：
２０１１－４－０１
公司简介
米厂是2007年成立的主要以加工大米产品的私营企业。
占地３６00平方米，生产车间１000平方米。
现有职工３０余人。
公司生产设备齐全，技术力量雄厚，检验设备先进，是生产大米具有代表性的现代化企业。
本厂以“严格管理、质量一流、开拓创新”的企业精神，严把质量关。
企业年生产能力3６０吨。
本厂依靠顾客满意、员工满意、社会满意的企业发展理念，本着重信誉、守合同的精神，以先进的技术、多种经营的方式与国内外各界朋友密切合作共同发展。
地址：
县XXXXXX
电话：
9-9
传真：
9-
邮编：
2
章节号：
0.5
管理制度
县XXXX
版本号：
A/0
实施日期：
２０１－４－０１
管理制度
A.本制度规定了企业的食品质量安全方针，引用了食品安全管理体系程序的核心内容，并对食品安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是本厂实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进的纲领性文件。
B.本制度为企业的受控文件，由厂长批准颁布执行。
管理制度的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经厂长批准，任何人不得提供给企业以外人员。
C.持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
调离工作岗位时，应将手册交还，办理收回登记。
D.在使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质检科。
E.办公室应在每年不定时对制度的适用性、有效性进行评审；必要时对制度予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
F.本制度附件中的各项管理制度既可以作为制度的一部分发放到相关管理人员，也可以独立成册，以执行文件的方式发放到相关的作业现场。
G.制度的修订状态用“大写英文字母+数字”的形式表示，英文字母表示版本号，数字表示修改次数。
如A/3表示A版文件第三次修改。
H.文件的换版表示整篇文件的修改，个别条款采用换页、划线等更改方式，通过“文件更改记录”加以标识和记录。
范围
文件编号：
L-A-2011
章节号：
1
版本号：
A/0
实施日期：
201-4-01
1范围
1.1总则
本食品安全管理制度按照《中华人民共和国食品安全法》、《大米生产许可证审查细则》（2006版）、食品企业通用卫生规范、《食品生产许可管理办法》和《食品生产许可审查通则》（2010版），规定了本企业的食品安全管理体系，描述了食品安全管理体系的每一过程及相互的作用。
本食品安全管理制度适用于本厂大米产品实现全过程的控制与管理，又适用于内部和外部（包括审查机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，并增进顾客的满意。
1.2应用
本制度描述的食品安全管理体系要求适用于本厂的质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验等，并适用于企业食品安全管理体系组织机构图中涉及的所有部门。
本制度覆盖的产品及其过程为：
大米产品的生产过程。
引用标准
文件编号：
ZL-Ａ-2011
章节号：
2
版本号：
Ａ/0
实施日期：
2011-4-01
2.引用标准
2.1、GB1354-2009《大米》
2.2、《大米生产许可证审查细则》（2006版）
2.3、《食品生产许可审查通则》（2010版）
2.4、《食品生产许可管理办法》
2.5、GB7718《食品标签通用标准》
2.6、GB2760《食品添加剂使用卫生标准》
术语和定义
文件编号：
ZL-Ａ-2011
章节号：
3
版本号：
Ａ/0
实施日期：
2011-4-01
3.术语、定义
质量负责人：
是组织最高管理者任命并受其委托对质量管理体系进行建立、实施、检查和改进的管理人员，对食品的质量负直接领导责任。
本制度涉及的其他质量术语采用了GB1354-2009大米、《大米生产许可证审查细则》（2006版）、《食品生产许可审查通则》（2010版）中的术语。
缩写：
QS－食品质量安全管理体系的英文缩写
LF－莒南县XXXX的拼音缩写
ZL—食品安全管理制度的拼音缩写
ZY—管理、技术、作业文件的拼音缩写
ZJ—质量记录的拼音缩写
食品安全管理体系
文件编号：
ZL-Ａ-2011
章节号：
4.1
版本号：
Ａ/0
实施日期：
2011-4-01
4.实施要求
4.1质量管理职责
4.1.1组织领导
4.1.1.1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。
厂长指定一名管理者为质量负责人。
质量负责人受厂长委托对食品安全管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。
质量负责人具有下述的职责和权限：
a）确保企业的食品安全管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进；
b）协助厂长贯彻有关的食品安全法律、法规、制定并实施本厂的质量安全方针、质量安全目标；
c）向厂长报告企业在建立食品质量安全方针和质量安全目标实现方面取得的业绩，以及有关食品安全管理体系所需的改进；
d）在整个企业范围内使全体员工意识到企业依存于其顾客，树立满足顾客要求的意识；
e）负责组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制和实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；
f）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负责；
g）提出质量工作计划和质量改进的需求；
h）负责与食品安全管理体系有关事宜的外部沟通与联系；
质量负责人密切关注与顾客有关的信息，主动与厂长、内部员工和其它相关方进行沟通，了解有关顾客要求的各个方面的信息并及时整理、分析和汇总，以适当的形式呈报厂长或下发有关单位，促进满足顾客要求的实现。
质量负责人其它职责见本手册4.1.3条款。
4.1.1.2企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
质检部负责企业的质量管理工作，并聘任或任命经过食品质量检验知识培训并取得相应资格证书的人员专门负责质量检验工作。
4.1.2质量安全方针和质量安全目标
企业应制定明确的质量安全方针和质量安全目标，并贯彻实施。
4.1.2.1质量安全方针
质量安全方针是由企业厂长正式发布的本企业总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进食品安全管理体系的推动力。
食品质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价食品安全管理体系有效性的基础。
4.1.2.1.1质量安全方针的制定
厂长依据本厂的经营宗旨、管理承诺主持制定和批准发布本厂的质量安全
方针。
4.1.2.1.2企业的质量安全方针：
科学管理，以质取胜，
顾客满意，持续改进。
4.1.2.1.3质量安全方针的实现
为使质量安全方针最终实现，厂长应主持公司各层会议，亲自宣讲质量安全方针，各部门负责人向本部门员工进一步深入宣讲食品质量安全方针，通过宣讲使全体员工理解，并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为确保本厂质量安全方针的实现做贡献。
4.1.2.1.4质量安全方针的评审与修订
a）收集质量安全方针实现（执行）情况的信息并予以记录，每年进行一次综合分析，以书面形式报质量负责人，必要时应制定纠正措施并实施。
b）外部条件和环境的变化，应对质量安全方针进行改进或修订，改进和修订应予以全面的控制。
4.1.2.2.质量安全目标
a）质量安全目标由企业厂长组织制定并批准发布实施。
b）质量安全目标应建立在本厂质量安全方针的基础上，在质量安全方针给定的框架内展开，应高于现状、具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现，经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。
c）质量安全目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。
d）企业的质量安全目标：
产品一次合格率95％；
产品交付合格率100％;
顾客满意率97％，每年递增0.2％；
年度员工培训合格率100％；
全年无重大食品安全事故；
4.1.2.2.1质量安全目标的分解
为确保质量安全目标的实现，企业最高管理层应将质量目标分解落实到有关不同的层次，如管理层、执行层，应做到：
a）各相关的管理层和执行层应根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门的质量安全目标，所制定的质量安全目标必须和本厂的质量安全目标保持一致，经厂长批准，报质量负责人备案；
b）各部门的质量安全目标应体现分阶段实现原则，每年年底，对当年的实现情况进行总结，并根据需要对下年度提出新的指标，经质量负责人审核。
4.1.2.2.2质量安全目标实现的考核
质量负责人按相应考核周期组织有关职能部门对质量安全目标实现情况进行考核，将考核的结果汇总分析，分析的结果以书面形式报厂长，必要时应采取相应措施。
4.1.3管理职责
4.1.3.1企业应制定各有关部门的质量安全职责、权限的管理制度。
企业在征询各部门意见的基础上，以书面形式，确定本厂的组织结构及各部门的职责和权限，下发相关部门。
部门负责人在征询各岗位人员意见的基础上，以书面形式，确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限，向部门全体成员公布，以促进有效的质量管理。
4.1.3.1.1企业实行三级管理，见下图：
4.1.3.1.2职责描述
1.厂长
厂长是一个企业的行政领导人，领导企业生产、行政人事、经营管理及质量管理工作，对工厂质量管理及产品质量负责。
a）负责食品安全管理体系的策划，企业食品质量安全方针和目标的制定，组织和建立本厂的食品安全管理体系。
b）负责本厂组织结构图及部门职责的确定，质量负责人的任命。
c）向企业内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，负责《产品质量法》、《食品安全法》在本企业的贯彻实施，对最终产品质量负全责。
d）负责特殊合同的签订或批准。
e）负责批准企业食品质量安全手册及其它质量文件，责成相关部门采取有效方式保证全体员工按文件规定执行，并在适当时机检查落实的情况。
f）负责领导企业管理层开展食品安全、质量管理工作，对食品安全、质量工作中存在的问题进行综合分析，及时做出决策。
g）负责确定各岗位的任职要求，培训计划的审批。
h）组织召开质量管理工作会议，分析产品质量状况，及时处理重大质量异议和重大质量事故问题。
2.质量负责人
a）在厂长的领导下，负责组织食品质量安全手册、质量管理体系文件和质量计划的编写，并审核所编写的文件，贯彻相关法律、法规，领导工作小组成员全力推进此项工作的实施，
b）负责质量管理体系的建立和保持的具体事宜，向厂长报告运行情况，提出改进的建议。
c）负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识，协助厂长贯彻有关的食品安全法律、法规、制定并实施公司的质量安全方针、质量安全目标。
d）负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。
e）负责解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进。
f）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负责。
g）负责文件发放范围、作业文件、质量记录表格的批准。
h）组织各相关部门进行过程控制。
i）负责检验计划的审批，组织批量严重不合格品的评审处置。
j）负责在纠正预防措施和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。
k）负责组织各部门对质量管理工作进行自查。
3.办公室
a）承办厂长安排的本厂内的行政管理工作，负责推动各项工作顺利进行。
b）负责文件资料的统筹管理，包括行政管理文件草拟、初审和文件的收发打印工作，体系文件发放、回收、更改、销毁、保存等及做好相关记录。
c）负责依据厂长确定的要求，组织编制各部门相应的《岗位职责》和《任职要求》。
d）负责企业人力资源管理，进行招聘、组织各部门培训上岗人员，确保上岗人员的技术素质和道德品质，满足生产要求。
e）配合有关部门搞好质量法规和食品质量安全方针、目标的宣传教育，提高从业员工的质量意识。
f）负责统筹本厂相关信息的传递与处理及内部沟通活动。
g）质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本。
h）负责本厂厂区环境卫生的清扫、清洁。
i）负责对车间环境卫生、个人卫生的定期检查。
j）负责联系环保部门定期进行环保监测。
k）负责定期组织员工进行身体健康体检。
l）负责车间员工工作服的定期清洗。
4.生产科
a）负责计划控制的组织工作。
b）生产计划的编写及下达。
c）生产用物料的采购计划的编写。
d）负责计划实施过程中的质量控制及设备管理工作。
e）根据产品品种和设备状况制定工序能力指数，并进行检查考核。
f）负责汇总车间核算资料，统计车间产量。
g）填报车间产量报表及生产进度报表，做出统计分析。
h）依据计划对生产进度、生产准备工作等环节进行合理调度。
i）负责召开生产调度会及质量分析会，总结在生产完成情况和质量方面存在的问题并解决。
j）负责生产用设备的管理及车间日常领用配件的管理。
k）负责对车间内生产设备日常使用、维护保养进行监督检查并考核。
l）对主要生产设备进行重点管理，并合理安排时间进行检修及大修。
m）组织技术力量对新采购设备进行安装。
n）负责全厂内的安全生产工作。
5.质检科
a）负责制定企业原材料、半成品、成品的质量标准和检验规程，行使质量否决权。
b）负责企业生产所需原材料的质量验收工作。
确保检验结果的准确、及时。
c）负责控制工序质量和产品质量，以预防为主，严格执行检验制度，防止不合格品转入下道工序和不合格品出厂，保证出厂的产品达到质量标准要求。
及时掌握生产质量状况，处理现场质量问题。
d）负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。
e）负责对关键控制点实施监控及质量检验数据的记录和分析工作。
f）负责不合格品的评审、处理工作，检查监督有关措施的贯彻执行。
g）负责所有标识的制作，检验状态或印章的使用，并对其有效性进行监控。
h）负责做好合格品与不合格品标识，督促相关部门做好隔离工作，防止二者混淆，对出厂产品签盖产品合格章。
i）负责针对产品质量问题组织制定相应的纠正预防和改进措施，并进行跟踪和验证。
j）负责计量器具的管理工作，搞好量值传递和生产一线的在用量具的周期检定工作，以确保量具、仪器的完好性和有效性。
k）负责
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