药事管理模拟题一.docx
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药事管理模拟题一
药事管理模拟题
（一）
一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最佳答案）
1．国家基本药物制度对基本药物实施有效管理的环节包括（E）
A研制、遴选、生产、流通、定价、监测评价。
基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价
B研制、生产、流通、使用、定价、报销
C研制、遴选、生产、流通、使用、报销
D研制、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价
E遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价
2．根据《处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是（B）
A．标签和内包装B．使用说明书和大包装
C标签利使用说明书D．内包装和外包装
E标签和大包装
3．国家药品编码水位码共14位数字，由（A）
A．药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接而成.本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码依次连接而成
B．药品国别码药品监管码、药品本体码和药品分类码依次莲接丽成
C．药品类别码、药品监督码、药品本体码和校验码依次连接而成
D．药品类别码、药品本体码、药品国别码和校验码依次连接而成
E．药品类别码、药品本体码、校验码和国别码依次连接而成
4根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是（C）
A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
C公民白费并且自愿受种的疫苗
D．政府免费向公民提供的疫苗
E公民应依照政府的规定受种的疫苗
5．符合申请中药二级保护品种的条件是（B）
A．对特定疾病有特殊疗效的B．对特定疾病有显著疗效的
C．出于预防特殊疾病的D．用于治疗特殊疾病的
E．已申请专利的中药品种
6．国家三级野生药材物种是指（C）
A分布区域缩小的重要野生药材物种
B资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C资源严重减少的主要常用野生药材物种
D濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
E濒临灭绝的重要野生药材物种
7．《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（D）
A．药理标准B．化学标准
C生产要求D药用要求
E．卫生要求
8．根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是（B）
A超过有效期的
B变质的
C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D不注明或者更改生产批号的
E未标明有效期或者更改有效期的
9．根据《中华人民共和国药品管理法》．药品监督管理部门批准开办药品经营企业除
应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（C）
A市场调节、方便群众购药B合理布局、保证质量
C合理布局、方便群众购药D．品种齐全、诚实信用
E公平台理、救死扶伤
10．根据《中华人民共和国药品管理法》．药品购销记录必须注明药品的（A）
A．通用名称B批准文号
C．生产：
日期D商品名称
E．贮存条件
11根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（B）
A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B．每次处方剂量不得超过3日用量
C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D调配处方时，必须认真负责计量准确
E处方一次有效，取药后处方保存2年备查
12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗
机构无法提供时，可以（AE）
A．从其他医疗机构紧急借用
B从定点生产企业紧急借用
C请求药品监督管理部门紧急调用
D请求卫生行政部门紧急调用
E从定点药品批发企业紧急调用
13《处方管理办法》适用于（B）
A．与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B．与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D．与处方开具、调剂、制刑、监督管理相关的医疗机构及其人员
E与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
14根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应实行（D）
A分类管理制度B评价、分析制度
C登记制度D．逐级、定期报告制度
E核查制度
15．提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（C）
A．《药品经营许可证》证书编号
B《互联网药品交易服务机构资格证书》号码
C《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D《药品广告批准义导》编号
E．《药品经营许可证》和《药品广告批准文号》的编号
16，根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），必须采用专用和独立厂房与设施
生产的药品种类是（C）
A含生物碱类药品B非甾体类药品
C．青霉素类抗生素D氨基糖苷类杭生素
E．喹诺酮类抗生素
17根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（E）
A本单位科研需要的品种B本单位临床需要的品种
C．市场供不应求的品种D市场上没有供应的品种
E本单位临床需要而市场上没有供应的品种
18根据《药品管理法》，对已经批准生产的药品发现疗效不确切、不良反应大，应当（B）
A按劣药处理B撤销批准文号
C进行再评价D按假药处理
E进行市扬调查
19根据《药品经营质量管理规范》，对药品批发企业出库管理的叙述错误的是（C）
A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B．药品出库应进行复核和质量检查
C一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能决速、准确地进行质量跟踪
E质量跟踪记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年
20．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药
品时（B）
A．应由医院自行到药品批发企业提货
B．应由药品批发企业将药品送至医院
C．应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
21．《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，将非处方药分为甲、乙两类的
依据是（D）
A药品的适用性B药品的稳定性
C．药品的可靠性D．药品的安全性
E药品的有效性
22．国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行（E）
A分类管理B许可制度
C管制D分类管理和管制
E分类管理和许可制度
23根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（E）
A合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B正常用法用量下出现的能预测的有害反应
C不合理用药可能造成的有害反应
D-长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
24．根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（C）
A．药品监督管理部门B药品研究机构
C．药品生产企业D．药品经营企业
E药品使用单位
25．执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》（D）执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学...
A并在药品生产经营单位中执业的药学技术人员
B并在药品经营、使用单位中执业的药学技术人员
C在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业药学技术人员
E．并经注册登记，在药品生产、经营、使用、检验单位中执业的药学技术人员
26．根据《药品经营质量管理规范实施细则》．下列叙述错误的是（C）
A跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师
B药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C．药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
D药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
L药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确
27．根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是（C）
A药品生产、经营企业刘其药品购销行为负责
B．药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D．药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
E，药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
28．二级以上医院药学部门负责人的任职条件是（B）第十四条二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。
A具有高等学校药学专业或昔临床药学专业本科以上学历，并具有本专业中级技术职务任职资格
B．具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格
C具有药学专业或者临床药学专业专科以上学历，并具有本专业中级技术职务任职资格
D具有药学专业或者临床药学专业专科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格
E．具有药学专业或相关专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格
29．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（A）
A．制剂室负责人变更B．医疗机构名称变更
C．法定代表人变更D注册地址变更
E．医疗机构类别变更
30．根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（B）
A通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C．通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
31．消费者在购买、使用商品和接受服务时享有（A）消费者享有人身、财产安全不受损害的权利
A人身、财产安全不受损害的权利B．财产安全的权利
C人体健康的权利D．卫生安全的权利
E卫生安全和财产安全的权利
32．经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认
定的药学技术人员不在岗时，应当（E）,
A停止销售处方药
B停止销售甲类非处方药
C挂牌告知，并停止销售处方药
D挂牌告知，并停止销售甲类非处方药
E挂牌告知，并停止销售甲类非处方药和处方药
33．根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（D）
A．药品广告不得说明治愈率或有效率
B．药品广告应按批准的说明书说明适应证
C．第二类精神药品不得做广告
D药品广告可以利用医生的名义作证明
E．药品广告不得以患者的名义作疗效证明
34．根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期格式标注错误的是（E）
A有效期至XXXX年xX月
B有效期至XXXX年XX月xX日
C有效期至XXXX.XX．
D有效期至XXXX／XX／XX
E有效期至XX／XX／XXXX
35．根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应当遵循的原则是（B）
A公平、合法和符合价值规律
B．公平、合法和诚实信用
C．公平、符合价值规律和诚实信用
D合法、符合价值规律和诚实信用
E公平、合法、符合价值规律和诚实信用
36．《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（D）
A处2年以上有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
B．处3年以下有期徒刑或拘役．并处或者单处罚金
C．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
D．处3年以上10年以有期徒刑，并处罚金
E处10年以下有期徒刑，并处罚金
37．医疗机构制剂批准文导的格式为（E）医疗机构制剂批准文号的格式为：
X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。
X—省.自治区.直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。
AX药制字H（Z）+2位年号+4位流水号
B．X药制字H（Z）+4位年号+6位流水号
C．X药字H（Z）+2位年号+4位流水号
DX药字H（Z）+4位年号+4位流水号
EX药制字H（Z）+4位年号+4位流水号
38．药品类易制毒化学品的品种是（A）1.麦角酸2.麦角胺3.麦角新碱4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
另外上列物质包括可能存在的盐类；药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
A麦角胺、麦角酸、麦角新碱、麻黄素
B麦角胺、麦角酸、麦角新碱、海洛因
C伪麻黄索、甲基麻黄素、去甲麻黄素、美沙酮
D麻黄寒、麻黄浸膏、消旋麻黄素、可卡因
E麦角胺、麦角新碱、麻黄浸膏、哌替啶
39．药学职业道德基本范畴的内容包括（D）
A良心、责任、职业理想B良心、信誉、职业理想
C责任、信誉、职业理想D良心、责任、信誉、职业理想
E良心、责任、信誉、奉公守法
40、适合洁净级别D级的生产操作有（B）指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
A-高污染风险产品灌装（或灌封）
B无菌原料药的粉碎、过筛和合
C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D．非无菌原料药精制、于燥、粉碎等操作的暴露环境
E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
二、配伍选择题（共80题，每题0．5分。
题目分为若干组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。
每题只有1个最佳答案）
[41-44题]
A假药B．劣药C按假药论处
D按劣药论处E按“无证”经营处理
41．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（A）
42国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（C）
43．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（D）
44．药品成分的含量不符合国家药品标准的（B）
[45~48题]
A．SFDA药品认证管理中心B．SFDA药品审评中心
C．SFDA药品评价中心D．SFDA执业药师资格认证中心
E国家药典委员会
45负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是（C）
46．负责组织制定和修订国家药品标准的是（E）
47．负责对药品注册的申请进行技术审评的是（B）
48．负责对GAP认证企业实施现场检查的是（A）
[49--51题]
A．GLPB．GCPC．GMP
D．GSPE．GAP
49为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守酌规范，英文缩写是（A）
50．《中药材生产质量管理规范}的英文缩写是（E）
51、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是（D）
[52-55题]
A，哌唑嗪B布桂嗪C氯胺酮
D．麦角酸E氨酚氢可酮片
52．属于第一类精神药品的是{C）
53．属于第二类精砷药品的是（E）
54属于药品类易制毒化学品的是（D）
55．属于麻醉药品的是（B）
[56~59题]
A一次常用量B．3日常用量C．5日常用量
D7日常用量E．15日常用量
《处方管理办法》规定：
56门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（B）
57．门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（E）
58门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（B）
59．门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（A）
[60~62题]
A．B级背景下的A级B．C级背景下的局部A级
C．B级D．C级
E．D级
60、非最终灭菌产品的过滤（C）
61．原料血浆的合并、组分分离及分装前的巴氏消毒（D）
62．最终灭菌产品的高污染风险产品灌装（或罐封）（B）
[63~66题]
A《进口药品注册证》B．《医药产品注册证》
C．《进口药品通关单》D《医疗机构执业许可证》
E《药品经营许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》：
63进口我国台湾地区生产的药品应取得（B）
64．医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持（D）
65．进口美国生产的药品应取得（A）
66．进口单位向海关办理报关验放手续应取得（C）
[67-70题]
A．处1年以下有期徒刑或者拘役。
并处或单处罚金
B处2午以2-7年以下有期徒刑．并处罚金
C处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
D．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
E处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产
67．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（D）
68生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（C）
69．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次允好，销售金额在5万元以上20万元以下的（B）
70生产、销售假药，致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（E）
[71-74题]
A白色B．淡绿色C淡黄色
D淡蓝色E．淡红色
71．麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（E）
72急诊处方印刷用纸的颜色为（C）
73．儿科处方印刷用纸的颜色为（B）
74．第二类精神药品处方印刷用纸的颜色为（A）
[75-78题]
A一次常用量B．3日用量C5日用量
D7日用星E．10日用量
75．除注射剂、控缓释制剂外的其他剂型的麻醉药品处方不得超过（B）
76．第一类精神药品控缓释制剂的每张处方不得超过（A）
77，第二类精神药品每张处方一般不得超过（D）
78．盐酸哌替啶处方为（A）
[79-81题]
A双氢吗啡B．乙基吗啡
C异戊巴比妥D甲基巴比妥
E．司可巴比妥
79．我国生产及使用的麻醉药品为（B）
80．我国生产及使用的第一类精神药品为（E）
81．我国生产及使用的第二类精神药品为（C）
[82-84题]
A羚羊角B．麝香C黄芩
D天麻E．党参
82．国家禁止采猎的野生药材物种是（A）
83．资源严重减少的野生药材物种是（C）
84．分布区域减少，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（B）
[85~87题]
A．长期储存的怕压商品B．一类精神药品
C．医疗用毒性药品D．处方药与非处方药
E有效期药品
85．应分类相对集中堆放的是（E）
86．应分开存放的药品是（D）
87．应定期翻码整垛的药品是（A）
[88-90题]
A药学专业技术职称B．药师以上专业技术职称
C．药学或相关专业学历D．执业药师
E执业药师或有药师以上专业技术职称
88．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应为（D）
89药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的人员应具有（B）
90药品零售企业处方审核人员应是（E）
[91-93题]
A基本医疗保险“甲类目录”B基本医疗保险“乙类目录”
C基本医疗保险《药品目录》D外配处方
E．处方外配
91．由国家统—制定，各地不得调整的是（A）
92．先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付费用的是（B）
93．药品目录由国家制定，各省可适当调整药品总数15％的是（B）
[94~97题]
A同药准字H+4位年号+4位顺序号
B．国药准字Z+4位年号+4位顺序号
C．国药证字H+4位年号+4位顺序号
D．国药证字Z+4位年号+4位顺序号
E．H+4位年号+4位顺序号
94．进口化学药品注册证证号的格式为（E）
95．新药（中药）证书号的格式为（D）
96．新药（化学药品）证书号的格式为（C）
97．化学药品批准文号的格式为（A）
[98-101题]
A新的药品不良反应B．可疑不良反应
C．药品严重不良反应D所有不良反应
E．新的和严重的不良反应
98新药监测期内的药品，应报告该药品发生的（D）
99．新药监测期已满的药品，应报告该药品引起的（E）
100．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的（D）
101．进口药品获准进口满5年的，报告该进口药品发生的（E）
[102-104题]
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
B．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
C．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
D-积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
E．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
102．非处方药的遴选原则是（B）
103．城镇职工基本医疗保险药品的遴选原则是（A）
104．国家基本药物的遴选原则是（C）
[105-107题]
A商务管理部门B．药品监督管理部门
C工业和信息化管理部门D．工商行政管理部门
E发展与改革宏观调控部门
105．负责药品流通行业管理的是（A）
106．负责药品价格监督管理工作的是（E）
107．负责药品储备工作的是（E）
[108~111题]
A分柜摆放销售方式B．有奖销售方式
C开架自选销售方式D．附赠药品销售方式
E凭执业医师处方销售方式
108．药品零售药店对处方药和非处方药应采用（A）
109．药品零售药店对甲类非处方药可采用（C）
110．药品零售药店对乙类非处方药可采用（C）
111．药品零售药店对处方药应采用（E）
[112-114题]
AI期临床试验B．II期临床试验
C．Ⅲ临床试验DⅣ期临床试验
E．生物等效性试验
112．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的
是（A）
113．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（B）
114．考察在广泛应用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系的是（D）
[115~116题]
A一级召回B二级召回
C三级召回D四级召回
E．五级召回
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