标准操作程序SOP.docx

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标准操作程序SOP

奇美實驗動物中心標準操作程序【目錄】

原創日期：

89年12月27日

更新日期：

100年4月12日

前言：

奇美醫院實驗動物中心標準操作程序（SOP）主要是參照台灣大學醫學院實驗動物中心標準操作程序編撰而成。

本中心在行政編制上為醫學研究部下轄實驗室之一，受醫學研究部部主任指揮及實驗動物照護及使用小組監督；目前編制有獸醫師、清潔和代養技術員各一員，各司其職，相互支援，並依現實情況隨時更新修正實驗動物中心SOP。

台大實驗動物中心

第一章繁殖組

第二章小動物代養組

第三章大動物代養組

第四章研發組

奇美實驗動物中心

獸醫師

代養技術員

清潔技術員

獸醫師

職責

1.綜合中心經營管理。

2.協助各式動物外科手術之保定、麻醉及術後照顧。

3.實驗室環境監測（每季）。

4.進出動物健康監測及檢疫（委外執行）。

5.支援醫學研究部業務（含動物實驗申請表審核、動物實驗許可書簽發）。

6.院內研究助理、專助及住院醫師教學訓練。

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43.支援醫院住院醫師教學訓練（含院外學員）。

7.研發。

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動物代養：

1.兔室

（1）＆

（2）

2.老鼠飼養室

（1）＆

（2）＆（3）

3.藥物代謝室

4.行為觀察室

5.墊飼料室

6.北側走道區及閘門

7.鞋櫃（含拖鞋清洗）

籠具清洗：

1.豬飼養區清潔

2.狗飼養區清潔

3.中央走道區清潔

4.手術室清潔

5.機械室及清洗室

6.辦公室清潔

7.業務用具請領

1.綜合動物中心經營管理。

2.協助各室動物外科手術之保定、麻醉及術後照顧。

3.實驗室環境監測（每季）。

4.進出動物健康監測及檢疫（委外執行）。

5.支援醫學研究部業務（含動物實驗申請表審核、動物實驗許可書簽發）。

6.院內研究助理、專助及住院醫師教學訓練。

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43.支援醫院住院醫師教學訓練（含院外學員）。

7.研發。

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實驗動物中心平面簡圖：

實驗動物中心標準穿著：

每日工作內容簡表：

時間

星期一

星期二

星期三

星期四

星期五

星期六

0800-0830

實驗動物中心工作人員晨間會議（前日業務檢討及今日任務說明）

0830-0900

空調檢查、設備叫修、消毒鍋開機、動物房飼養用具準備、隔離衣消毒、設備及器械包滅菌…等

0900-1030

動物術後投藥＆健康評估，繁殖區工作

1030-1200

1200-1300

午休

1300-1630

1630-1700

設備停機、動物房環境檢查、叫修復檢、電源檢查、綜和檢討及單位會議（今日業務檢討及明日任務說明）

常用業務聯絡電話：

項目

聯絡公司及電話

備註

動物訂購

鼠、天竺鼠

國家實驗動物中心：

02-26514626

樂斯科：

03-9615839

兔

國家實驗動物中心：

02-26514626

樂斯科：

03-9615839

天竺鼠

國家實驗動物中心：

02-26514626

豬

蘇必作先生：

06-7232785

台東畜產試驗所：

089-232583

狗

屏東科技大學林茂勇教授

墊飼料訂購

雍立貿易股份有限公司

02-26933322

實驗醫材

時茂儀器股份有限公司

07-3487595

病理相關耗材

馮之賢

0933615657

麻醉藥訂購

Ketamine

管製藥品管理局：

1.管製藥品申請表

2.研究計畫動物實驗許可書

3.研究計畫之材料和方法

4.麻醉藥用量估算表

Zoletil

Propofol

Pavulon

Isoflurane

Sevoflurane

抗生素

嘉獸動物醫院

06-2217545

奇美醫學中心實驗動物照護及使用小組組織、任務及職責

組織：

1.奇美醫學中心實驗動物照護及使用小組（以下簡稱本組）成立系依行政院農業委員會於民國87年11月4日頒行之動物保護法第三章第十六條第三項規定執行。

2.本組對外正式名稱為『奇美醫學中心實驗動物照護及使用小組』。

3.本組設主席一人，由院長指派之；委員由院長及主席就院內各相關部科室遴選之，醫學研究部主任及實驗動物中心獸醫師為當然委員。

另設執行秘書一員，由實驗動物中心獸醫師兼任之。

4.本組之成立、異動或裁撤時皆需呈報主管機關台南縣家畜疾病防治所並核轉農業委員會畜牧處備查。

任務：

一、審核該機構進行實驗動物之科學應用。

二、提供該機構有關動物實驗設計之科學應用諮詢意見。

三、提供該機構有關實驗動物飼養設施改善之建議。

四、監督該機構實驗動物之取得、飼養、管理及應用等行為。

五、提供該機構年度執行實驗動物科學應用之監督報告。

六、每半年應依查核表實施內部查核一次，並填報查核總表列為監督報告之附件。

七、進行動物科學應用之機構如使用猿猴、犬、貓進行科學應用時，該機構之照護委員會或小組應提供審核通過之該等動物實驗申請表影本，並列為監督報告之附件。

前項年度監督報告應於年度結束後三個月內報中央主管機關備查，並副知所屬直轄市或縣（市）主管機關。

職責：

1.本組根據動物保護法有權審核本醫學中心利用實驗動物進行科學應用者，其需採用之實驗動物種類、品種、數量及實驗設計應先申請，經本組審議核可，始得進行；變更時，亦同。

2.本組發現該機構進行實驗動物之科學應用，違反動物保護法及相關規定時，有權要求其限期改善，如屆期仍未改善者，得終止其實驗動物之使用；情節重大者應通報所屬直轄市或縣（市）主管機關依本法及相關規定處理，並副知中央主管機關。

3.本組每月與醫學研究委員會同時召開，必要時的召開臨時會議。

本章程經實驗動物照護及使用小組通過後，送請院長核准公佈施行，修正時亦同。

動物實驗許可書申請

同意書申請流程

審核時間約3-7個工作天，若有急需請儘早申請

第一章繁殖組

一、標準操作程序之三功能

二、標準操作程序包含的訊息

SOP100衛生、清潔

一、     清潔劑之使用

二、     消毒藥水之使用

三、     動物房清潔

四、     動物籠、架之清潔及換洗頻率

五、     飲水瓶或自動飲水系統的使用及清潔

六、     廢棄物之處理

七、     EAC4500小型高壓消毒鍋操作程序

八、     隧道型洗籠機（TunnelCageWasher）操作程序

九、     隧道型洗籠機（TunnelCageWasher）例行保養

SOP101飼育、餵食

一、     檢視動物異狀須知

二、     每種動物使用之飼料及墊料種類

三、     動物籠使用規格

四、     每種動物餵食次數及量

五、     飲水加水須知

六、     天竺鼠飲水裡維他命C的補給

SOP102動物識別與記錄

一、     動物識別方法

二、     記錄卡的填寫

三、     生產記錄表的意義

SOP103光照與溫、濕度

一、     動物房光照監控

二、     動物房溫、濕度之控制

三、     動物房溫、濕度之記錄

四、     動物房冷氣機及抽風機之定期維修

SOP104育種、繁殖方法

一、     純品系（Inbred）大、小鼠育種方法

二、     非純品系（Outbred）大、小鼠育種方法

三、     田鼠（Hamster）育種方法

四、     沙鼠（Gerbil）育種方法

五、     天竺鼠（GuineaPig）育種方法

六、     紐西蘭白兔育種方法

七、     育種動物感染後之撲殺

八、     停止育種

九、     繁殖日誌

SOP105飼料管理

一、     飼料採購程序

二、     飼料進貨及管理

三、     飼料及墊料貯存

SOP106緊急處理

一、     全體同仁連絡電話

二、     例假日的動物照顧

三、     緊急停電須知

附錄一繁殖組實驗動物微生物界定

附錄二實驗動物中心繁殖組動物生產記錄表

附錄三實驗動物中心繁殖組鼠類繁殖動物標準作業程序表

附錄四實驗動物中心繁殖組兔子繁殖動物標準作業程序表

附錄五實驗動物中心繁殖組動物暫留室標準作業程序表

附錄六實驗動物中心繁殖組代養室標準作業程序表

附錄七驗動物中心彌猴代養室標準作業程序表

第二章小動物代養組

SOP200管理人員每日工作要點

SOP201值班人員管理要點

SOP202檢視飼育盒（籠）注意事項

SOP203更換飲水瓶注意事項

SOP204更換飼育盒，底盤注意事項

SOP205動物房光照之監控與維持

SOP206動物房溫度之監控與維持

SOP207動物房濕度之監控與維持

附錄八動物房使用人員意見表

附錄九動物房工作程序表

附錄十實驗動物中心動物請購與代養申請表

第三章大動物代養組

SOP300犬動物房標準操作程序

SOP301豬動物房標準操作程序

SOP302兔動物房標準操作程序

SOP303猴動物房標準操作程序

SOP304手術室標準操作程序

SOP305新進犬檢疫標準操作程序

SOP306新進獼猴檢疫標準操作程序

SOP307豬隻麻醉準操作程序

 第四章研發組

SOP400健康監測：

包含繁殖組生產動物與代養組衛兵動物的定期監測

SOP401環境監測：

包含各動物房的落菌試驗與隔離區內滅菌物件的含菌監測

SOP402疾病診斷：

主要對象為各組送出異常動物的診斷

SOP403SCID小鼠免疫球蛋白測定：

確保SCID小鼠種鼠並無產生的免疫球蛋白的發生

附錄十一培養基特性

附錄十二健康監測動物送檢流程圖

附錄十三實驗動物中心健康監測動物送檢清單

附錄十四疾病動物送檢流程圖

附錄十五實驗動物中心疾病診斷動物送檢清單

SOP601

BarrierareaenvironmentalmonitoringI–Indoorairqualitymonitoring

SOP602

BarrierareaenvironmentalmonitoringII–feed&watermonitoring

SOP1101

Colonyhealthstatusmonitoring–Conventional&Barrierrodentcolonies

1101AppendixA：

12

SOP1102

Flowchartofhealthmonitoring

SOP1103

Euthanasia

SOP1104

Necropsyprocedures

SOP1105

Serumcollectionforserologicexamination

SOP1106

SerologictestsincludingELISAandIFA

1106AppendixA

SOP1107

Collectionandcultureofbacterialsamples

SOP1108

Charactersofsuspicioncolonies

SOP1109

Flow-chartsofAPIrapiddiagnosiskitsincommonuse

1109AppendixA：

12

1109AppendixB：

12

1109AppendixC：

12

1109AppendixD：

12

SOP1110

Preparationofcultureagarsforhealthmonitoring

SOP1111

Endoparasitesexaminationmethods

SOP1201

Necropsyproceduresforsickmouse

SOP1202

Commonpathologicmethodsfordiseasediagnosis

SOP1801

StandardprocessesforquantifyingserumIgM

1801AppendixA：

123

奇美實驗動物中心標準操作程序【本文】

STANDARDOPERATINGPROCEDURES

第一章繁殖組

　　一、標準操作程序之三功能:

1.緊急時動物之照顧。

2.飼養員每日照顧動物之參考。

3.動物房動物照顧及清潔衛生之評估。

二、標準操作程序包含的訊息:

SOP100衛生、清潔

SOP101飼育、餵食

SOP102動物識別與記錄

SOP103光照與溫、濕度

SOP104育種、繁殖方法

SOP105飼料管理

SOP106緊急處理

SOP100衛生、清潔

一、清潔劑之使用

　器械

使用之清潔劑

工作服

洗衣粉

PC動物籠

0.5%高力士

不鏽鋼動物籠

（1）.快安清潔劑

（2）.5%鹽酸

飲水瓶及飲水頭

先泡5%鹽酸﹐再泡0.5%高力士

二、消毒藥水之使用

　使用物品名

使用消毒水種類

動物用相關器具

1%Virkon泡30分鐘

動物籠

0.5%Virkon噴灑

動物房殺昆蟲

0.5%Neguvon噴灑

動物房殺菌

1）0.5%Virkon噴灑，或

（2）ABQsolution噴灑

三、動物房清潔

1.動物房每天工作完後，先掃地；必要時再以瓦斯噴火燒牆角。

2.再用0.5%高力士拖地後離開。

3.每個月第一個星期三全面大掃除，將動物架後方之牆面及天花板清潔，全動物房整理。

四、動物籠、架之清潔及換洗頻率

1.PC塑膠動物籠每週更換1至6次已放進口木屑之乾淨動物籠

動物種類及品系

每週更換乾境動物籠次數

ICR小鼠

每週更換二次

ICR除外小鼠

每週更換一次至二次

Hamster,Gerbil

每週更換一次至二次

大鼠（未帶胎）

每週更換二次

大鼠（帶胎）

每週更換三至六次

2.不鏽鋼大鼠、天竺鼠、兔子吊籠：

每週更換新塑膠布二次

動物種類

使用塑膠布規格

大鼠、天竺鼠籠

75x75cm

種兔籠（種用動物）

85x85cm

待產母兔籠

65x75cm

3.不鏽鋼小鼠籠（PullCage）：

每週更換進口木屑二次

4.動物籠架每週以0.5%高力士擦拭一次至二次。

五、飲水瓶或自動飲水系統的使用及清潔

1.飲水瓶每兩週以鹽酸浸泡後，用水沖洗，再以0.5%高力士清洗一次。

2.水瓶頭以超音波機以熱水加一瓶蓋高力士泡洗15分鐘。

3.自動飲水水箱每月清洗一次。

自動飲水頭每天以手指頭壓壓看是否篩塞住，每週以沾0.5%高力士之菜瓜布洗一次。

六、廢棄物之處理

1.動物:

一律以二氧化碳安樂死，待30分後放置冷凍庫（男女盥洗室走道），等待每週二委託醫院比照醫療廢棄物送交焚化爐焚燒。

2.動物排泄物及相關垃圾﹕

統一置於清洗室於每日下午三點統一收集後週一或四送醫院垃圾場，倒入垃圾車內。

*每包垃圾勿太重（不要裝半包以上），以免無法提起倒入垃圾車。

3.針筒或針﹕

先以感染廢棄物容器集中後，再以感染性垃圾袋包裝後送交環保單位處理。

4.其他廢棄物一律送醫院垃圾場。

七、YTM-DSA高壓消毒鍋操作程序　

1.接上電源。

2.機器上方水槽，注入蒸餾水約至滿（隨時注意水量，須滿，否則會燒焦）。

3.消毒前先將水開關開啟，將水注入內鍋達水平（與物品固定架等高）後關閉。

4.將門關緊，如未關緊安全開關啟動，電源無法通電。

5.將消毒時間設定（原則上已經設定15分鐘）。

6.固體滅菌時，調整乾燥時間約15分鐘。

液體滅菌時則乾燥時間設定0分鐘。

7.器械可設定121℃（1KG）及132℃（2KG）。

8.DOORSWITCH放在"OFF"位置。

液體滅菌時，開關放在"液體滅菌"位置

固體滅菌時，開關放在"固體滅菌"位置

機器若有故障請撥電話醫工組（分機：

52848、52849）聯絡永大明鄧先生前來修護。

小消毒鍋機器若有故障請撥電話06-3117502﹐找三豐醫療儀器股份有限公司前來修護。

八、遂道型洗籠機（TunnelCageWasher）操作程序

1.確定前後四個邊門（ACCESSDOOR）已關妥。

2.確定前後門的”緊急停止按鈕”（EMERGENCYSTOP），於拉出位置。

3.將電源開關（POWERSWITCH），轉向”ON”的位置﹐此時電源指示燈會亮。

4.按下”起動鍵”（STARTBOTTOM），等待準備燈“READY”亮時再進行下面步驟。

5.準備燈“READY”亮後，按下”預洗”（PREWASH）之起動鍵（START），此時指示燈會亮。

6.再來依序按下“清洗”（WASH），“洗清”（RINSE）﹐及“輸送帶”（CONVEYOR）之起動鍵，此時指示燈會亮。

7.按下“烘乾”（DRYER）之起動鍵。

8.開始送入動物籠，進行洗滌程序。

9.洗滌完畢後，按下“洗滌結束紐”（FINALCYCLE），此時所有PUMP停止，清洗蓄水槽上之濾網，蓄水槽會自動排出廢水。

10.最後將電源開關轉向”OFF”位置，結束操作。

※注意事項：

當清潔劑用完時，清潔劑指示燈（DetergentLow）會亮，並響笛警告，此時應更換新的清潔劑。

更換步驟如下：

1.將清潔劑開關按下於”OFF”位置。

2.將清潔劑吸管放入新的清潔劑筒。

3.按住”PRIMESWITCH”，待清潔劑充滿管子後再放鍵。

4.打開清潔劑開關於”ON”位置。

**機器若有故障請撥電話0800211907，找康谷公司維護部前來修護。

九、隧道型洗籠機（TunnelCageWasher）例行保養　

1.每一槽之噴水頭需拆下以除鏽劑清洗。

（每週一次）

2.每一水槽上有一層濾網，每天關機前需清洗乾淨。

（每天一次）

3.機器內壁需定期以除鏽劑清洗去鏽。

（每月一次）

4.自動控制閥，需保養。

（每月二次）

SOP101飼育、餵食

一、檢視動物異狀須知　

1.為每天進動物房記錄溫度（20-25℃）、濕度（30-70％）後的第一件事。

2.檢查每一動物籠之飲水及攝食狀況，若飲水及攝食正常則繼續一天之工作。

3.若飲水及飼料不正常的動物籠，先檢查是否飲水瓶阻塞，再看動物是否有疾病徵兆。

若有，立即通知辦公室。

4.工作時留意是否有疾病徵兆或死亡動物，並隨時通知獸醫。

二、每種動物使用之飼料種類

墊飼料訂購：

02-26933322雍立貿易，張家榮先生

　動物種類

飼養性質

動物飼料規格

ICR小鼠

繁殖交配

#5008

ICR小鼠

離乳待售

#5001

其它純品系小鼠

全數一致

#5008

SPF大、小鼠

全數一致

#5010

大鼠及沙鼠

全數一致

#5001

田鼠

非哺乳期

#5001

田鼠

哺乳期

#5008

天竺鼠

全數一致

#5035

兔子

全數一致

#5025

三、動物籠使用規格　

1.所有繁殖中之小鼠都使用小PC塑膠籠飼養（每籠飼養四隻以內）。

離奶待售之小鼠也以小PC塑膠籠飼養（每籠飼養七隻），或與小PC等高之大PC飼養（每籠飼養30隻）。

但ICR小鼠因數量大使用不鏽鋼PullCage飼養（每籠飼養70隻）。

2.所有繁殖中大鼠都使用大PC塑膠籠飼養（每籠飼養四隻以內），離奶待售之大鼠以不鏽鋼吊籠飼養（每籠飼養20隻）。

3.天竺鼠都使用不鏽鋼吊籠飼養繁殖（每籠飼養四隻以內），離奶待售之天竺鼠以不鏽鋼吊籠飼養（每籠飼養10隻）。

4.兔子使用不鏽鋼兔籠飼養繁殖（每籠飼養一隻），離奶待售兔子使用不鏽鋼兔籠飼養（每籠飼養二隻）。

如下表

動物種類

飼養性質

動物籠規格

最高飼養隻數

ICR小鼠

繁殖交配

PC塑膠籠

1♂:

1-3♀

ICR小鼠

離乳待售

不鏽鋼PullCage

70隻

其它純品系小鼠

繁殖交配

PC塑膠籠

1♂:

1-3♀

其它純品系小鼠

離乳待售

小PC塑膠籠或大PC籠

7隻、30隻

大鼠

繁殖交配

PC塑膠籠

1♂:

1-3♀

大鼠

離乳待售

不鏽鋼吊籠

20隻

天竺鼠

繁殖交配

不鏽鋼吊籠

1♂:

3♀

天竺鼠

離乳待售

不鏽鋼吊籠

10隻

兔子

繁殖交配

不鏽鋼兔籠

1♂或1♀單隻

兔子

離乳待售

不鏽鋼兔籠

3-5隻

四、每種動物餵食次數及量

1.大、小老鼠:

繁殖房之飼料儘量添加足夠一星期之量，約把容器裝滿。

2.大、小老鼠﹕暫留室之動物飼料需添滿飼料槽，每隔兩天餵一次，但放假日需加滿飼料槽。

3.兔子房需特別注意：

單隻兔子110公克飼料（約一杯150c.c.之不鏽鋼杯）。

名牌倒放之單隻懷孕母兔則加150公克飼料。

生產後有帶仔兔之母兔則需加滿飼料槽。

離乳後之小兔因3至5隻放一籠，故須加滿飼料槽。

4.天竺鼠房每一有繁殖卡之動物籠添加150公克。

離乳待售之動物籠（7-10隻）則加滿飼料槽。

五、飲水添加水須知

1.若飲水不正常的動物籠，先檢查是否飲水瓶阻塞，若有阻塞先予以