产品注册号国药管械试字.docx

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产品注册号国药管械试字

产品注册号：

国药管械（试）字2002第3040361号

注册产品标准号：

YZB/国0655-2002Q/YYWDG802-2002

一次性使用血液回收耗材

使用说明书

北京万东医疗装备股份有限公司

前言

一、概述

二、组装示意图

三、基本参数

四、工作原理及应用范围

五、安装

六、注意事项

前言

感谢您购买本公司的医用产品。

在使用前请务必阅读以下注意事项，以便正确指导您使用本产品。

注意

1．本产品是一次性用品，决不允许再次使用。

2．本产品应由经过适当培训的人员和具有专业资格的人使用。

3．在包装未打开和未损坏时本产品是无菌和无致热原的，使用前请仔细检查本产品及其包装，如果包装和产品有损坏或各接口零件脱落就不能使用。

4．本产品的灭菌有效期为2年。

5．本产品各部分包装打开后应立即使用。

6．本产品使用一次后应安全处理，以避免传染危险。

7．贮血器不能用于有机溶剂，如乙醇、环己酮等，如这些溶剂在贮血器中使用会引起贮血器损坏。

8．使用时，血液中需要适当肝素化，防止系统中凝血。

一、概述

一次性使用血液回收耗材是为自体血液回收机专门配备的，本产品是由北京万东医疗装备股份有限公司专门设计、开发用于BW-8100A型自体血液回收机的配套产品。

二、一次性使用血液回收耗材组装示意图

1-双管；2-流量调节器；3-储血罐；4-管夹；5-血袋；

6-保护帽；7-连接管路；8-离心杯；9-废液袋

三、构件基本参数

名称

规格

材料

储血罐

3000ml

丙烯腈—苯乙烯共聚物

离心杯

225ml

聚碳酸酯

血袋

1000ml

聚氯乙烯

废液袋

10000ml

聚氯乙烯

双管

Φ9.5mmχ3500mm

聚氯乙烯

连接管路

Φ8.5mmχ4600mm

聚氯乙烯

离心杯进血管

Φ9.5mmχ（160~350）mm

聚氯乙烯

四、工作原理及应用范围

BW-8100A型自体血液回收机工作原理图

创口失血在负压的作用下经吸嘴通过双管到达储血罐内，并在双管的进口处与抗凝剂混合，防止血液凝固。

血液经过储血罐的过滤后，在蠕动泵的作用下通过进血管到达离心杯，并进行离心分离。

当分离出的红细胞达到一定量后，离心分离结束，开始红细胞洗涤。

在清洗过程中，生理盐水将抗凝剂、破碎的细胞、游离血红蛋白等物质从离心杯中清洗出去，排放到废液袋中。

清洗结束后，在蠕动泵作用下将完好的红细胞经回血管打入血袋内，以备为病人回输。

本产品是BW-8100A型自体血液回收机的配套使用产品，它的应用范围及禁忌症与血液回收机相同。