制药设备采购招标文件样本.docx
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制药设备采购招标文件样本
沱东医药投资公司
工业园新药厂设备采购招标
招标文件
招标编号:
HBTDZB201202001
招标人：
禾邦集团沱东医药投资公司
招标日期：
2012年2月
第一章投标邀请书。
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2
第二章投标人须知前附表。
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4
第三章投标人须知。
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6
第四章招标采购设备一览表。
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12
第五章设备技术概述及规格。
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14
第六章合同条款及格式。
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第七章评标标准与办法。
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23
第八章统一格式的投标文件。
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26
第一章投标邀请书
禾邦集团沱东医药投资公司拟对工业园新厂建设所需设备采购进行邀请招标，欢迎贵公司前来投标，具体事宜安排如下：
一、招标名称：
禾邦实业集团公司工业园新厂建设所需中药提取浓缩设备采购招标。
二、招标编号：
HBTDZB201202001
三、招标内容：
禾邦实业集团公司工业园新厂建设所需中药提取浓缩设备采购及服务招标，具体要求详见招标文件“第四章招标采购设备一览表”。
四、投标有限期：
为开标日起60天内有效。
五、评标原则及方法
采用综合评标法。
中标条件为：
商务、技术上实质性响应招标文件、通过资格审查。
评标程序
★本次设备招标的资格审查方式为资格后审。
评标委员会将依据本招标文件第四部分“资格后审合格条件标准”的相关规定对各投标人进行资格审查。
资格后审将采用合格/不合格制，资格审查合格的投标人进入初步评审。
★初步评审
评标委员会将依据本招标文件第二章投标须知“20、投标文件的初审”要求对通过资格审查的投标文件进行初步评审。
初步评审通过的投标文件进入详细评审。
★详细评审
详细评审是指评标委员会依据招标文件规定的相关评分办法，对通过初步评审的投标人进行商务标及技术标的综合评分，按投标人得分由高到低排序推荐预中标人。
★在投标有效期内，招标方通过综合评议确定中标方，《中标通知书》将作为签订合同的依据。
★投标方应在收到中标通知后7日内同招标方签订书面合同，中标方拒绝与招标方签订中标合同的，投标保证金不予退还并取消其中标资格。
六、招标文件出售时间及地点
出售时间：
2012年月日
出售地点：
四川禾邦实业集团公司（四川省资阳市禾邦商业广场5号楼）
招标文件电子版可以通过互联网传送给投标方。
相关费用:
★招标文件售价:
收到投标邀请函并回传确认者免费。
★投标保证金壹万元（10000元人民币），必须在2012年月日时前缴纳。
（以上费用投标单位向禾邦集团沱东医药投资公司财务部缴纳，投标单位自行承担参加投标活动的全部费用，不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用或损失负责）。
七、投标时间及地点
投标时间：
投标截止时间（开标时间）：
地点：
八、投标文件须密封按时送达，逾时递交或不符合密封要求的投标文件招标方将拒绝接收。
九、联系方式
联系人：
联系电话：
联系传真：
电子邮箱：
十、投标邀请确认：
收到此邀请函后，如确定接受邀请，请在此函“客户确认栏”处填写“我方经确认，接受（招标名称）邀请”，由接受邀请方法人或法人代表签字并加盖公章，回传至
客户确认栏：
禾邦集团沱东医药投资公司
2012年2月日
第二章投标人须知前附表
序号
内容说明
1
项目名称：
禾邦实业集团公司工业园新厂建设所需中药提取浓缩设备采购招标
2
招标文件编号：
HBTDZB201202001
3
交货期要求：
合同签订后天。
4
交货地点：
按招标人指定项目施工现场或指定仓库交货。
5
交货方式：
现场交货。
6
招标范围:
设备采购（第三章、第四章）
7
投标有效期:
60天
8
招标人名称：
禾邦集团沱东医药投资公司
联系人：
地址：
电话：
传真：
电子邮件：
9
招标方式：
本次招标采用国内邀请招标方式进行。
10
评标标准：
详见第七章评标标准与办法。
11
投标人资格要求：
详见资格后审文件
12
标书款：
投标保证金：
1万元（人民币）开标前向禾邦集团沱东医药投资公司财务部缴纳。
投标有效期：
60天
投标截止时间：
（北京时间）
13
投标文件一式四份，正本一份，副本三份
投标文件递交至：
开标时间：
同投标截止时间
开标地点：
14
是否退还投标文件√否
□是，退还安排：
15
是否接受联合体投标√不接受
□接受，应满足下列条件
联合体资质按照联合体协议约定的分工认定
16
货款支付方式：
详见第六章
17
分包□不允许
√允许，本次设备采购共分三个包
包一：
多能提取罐
包二：
储罐及配制罐
包三：
蒸发浓缩器
投标单位可对以上全部包或部分包进行投标
18
偏离□不允许
√允许，可偏离的项目和范围：
对招标人有利或对招标人不利影响轻微
19
近年制造商的相关业绩情况：
3年，指2009年1月1日起至今
20
废标条件：
1、投标文件附有超过招标文件要求以外的招标人不能接受的条件；
2、资格证明文件不合格将导致废标；
3、投标文件存在严重的不真实性内容；
4、超过交货期交货，且招标方不接受的；
5、法律法规及招标文件规定的其它废标条款。
第三章投标人须知
一、说明
1.招标人及合格的投标人
1.1招标人：
见“投标人须知前附表”。
1.2合格的投标人
（1）国内具有独立法人资格、有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商。
（2）投标人合格条件详见本招标资格后审文件。
2.投标费用
2.1不论投标的结果如何，投标人应自行承担所有与准备和参加投标有关的全部费用。
二、招标文件
3.招标文件构成
3.1招标文件的内容
招标文件共八章。
具体内容如下：
第一章投标邀请书
第二章投标人须知前附表
第三章投标人须知
第四章招标采购设备一览表
第五章设备技术概述及规格
第六章合同条款及格式
第七章评标标准与办法
第八章投标文件统一格式
5.招标文件的修改
5.1投标截止时间前，无论出于何种原因，招标人可对招标文件进行修改。
5.2招标文件的修改是招标文件的组成部分，将以书面形式通知所有购买招标文件的潜在投标人，并对潜在投标人具有约束力。
潜在投标人在收到上述通知后，应立即以书面形式向招标人确认。
5.3为使投标人准备投标时有充分时间对招标文件的修改部分进行研究，招标人将适当推迟投标截止时间。
三、投标文件的编制
6.投标文件的构成
6.1投标文件应由下列部分构成：
（1）开标一览表
（2）投标设备分项报价一览表
（3）投标函
（4）投标保证金
（5）法人代表授权书
（6）营业执照、税务登记证、组织机构代码证及相应资质证书
（7）技术规格响应/偏离表
（8）商务条款响应/偏离表
（9）主要设备性能及配置一览表
（10）投标人承诺
（11）技术文件
（12）资格证明文件
（13）投标单位近3年相关业绩
（14）制造商出具给经销商的授权文件
7.资格证明文件
7.1投标人应提供证明其有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，并作为其投标文件的一部分。
8.技术文件
8.1投标人应提交证明文件，证明其拟提供的货物符合招标文件规定。
该证明文件可以
是文字资料、图纸和数据。
包括：
1）货物主要技术指标和性能的详细说明。
2）对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应，或申明与技术规格（招标方接受）的偏差和例外。
特别对有具体参数要求的指标，投标人必须提供投标货物的具体参数值。
9.投标报价
9.1所有投标均以人民币报价。
9.2投标报价应包括完成本次招标范围内的所有费用（税、运杂费、组装调试、培训费及质保期间的一切费用）。
9.3最低报价不能作为中标的保证。
10.投标保证金
10.1投标人须在投标截止时间之前提交“投标人须知前附表”规定数额的投标保证金，并作为其投标的一部分。
10.2任何未按第10.1要求提交投标保证金的投标将被视为非响应性投标而被拒绝。
10.3未中标人的投标保证金，在中标人与招标人签订合同后7个工作日内原额无息退还。
10.4中标人的投标保证金，中标后转为履约保证金，在与招标人签订合同后7个工作日内原额无息退还。
10.5下列任一情况发生时，投标保证金将被没收：
1）投标人在招标文件规定的投标有效期内撤回其投标
2）中标人未按本须知第24条规定签订合同
11.投标有效期
11.1投标应自本须知第16.1条规定的开标日起，并在“投标人须知前附表”中所述有效期内保持有效。
投标有效期不足的投标将被视为非实质性响应，并予以拒绝。
11.2在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可要求投标人延长投标有效期。
这种要求和答复均应以书面形式提交。
投标人可以拒绝接受延期要求而不影响其投标保证金退还。
同意延长投标有效期的投标人，应相应地延长其投标保证金的有效期，但不得修改其投标文件。
12.投标文件的签署及规定
12.1投标人应准备一份投标文件正本和“投标人须知前附表”中规定数目的副本，每套投标文件须清楚地标明“正本”或“副本”。
若副本与正本不符，以正本为准。
12.2投标文件的正本必须打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。
投标文件的副本可以为正本的复印件。
12.3投标文件不得涂改和增删，如有修改，必须由投标文件签字人签字或盖章。
12.4投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。
四、投标文件的递交
13.投标文件的密封和标记
13.1密封袋内装投标文件正本一份和副本三份，所有正本及副本投标文件需装订成册。
封口处应有投标全权代表的签字或投标单位公章。
封皮上注明招标编号、招标项目名称及投标包号（即包＿）、投标人名称，并注明“在年月日时分前不得启封”字样。
13.2如果投标人未按上述要求密封和加写标记，招标人将拒绝接受其投标文件。
14.投标截止时间
14.1投标文件必须在投标截止时间前送达“投标人须知前附表”中指定的投标地点。
14.2招标人推迟投标截止时间时，应以书面形式通知所有投标人。
在这种情况下，招标人和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的截止时间。
14.3在投标截止时间以后送达的投标文件，招标人拒绝接受。
15.投标文件的补充、修改与撤回
15.1在投标截止时间前，投标人可以书面形式提出补充、修改或撤回其投标。
15.2投标人补充、修改或撤回投标文件的书面材料，须密封并在投标截止时间前送达招标人，同时应在封皮上标明“投标文件补充”、“投标文件修改”或“投标文件撤回通知”字样。
15.3在投标截止时间后，投标人不得对投标文件做任何修改。
从投标截止期至投标有效期期满这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则投标保证金将按本须知第10.5条的规定被没收。
五、开标及评标
16.开标
16.1招标人在“投标人须知前附表”中规定的时间、地点组织公开开标，并邀请所有投标人代表参加。
参加开标的代表应签名报到以证明其出席。
16.2开标时查验投标文件密封情况，确认无误后拆封唱标。
16.3开标时，招标人将宣读投标人名称、投标货物名称、投标报价、是否提交了投标保证金以及招标人认为合适的其他内容。
招标人将做开标记录。
17.评标委员会和评标方法
17.1评标由招标人组建的评标委员会负责。
评标委员会将按照第六章中确定的评标方法和标准进行。
17.2在评标期间，评标委员会可要求投标人对其投标文件进行澄清，有关澄清的要求和答复均应以书面形式提交。
18.投标文件的初审
18.1评标委员会将审查投标文件内容是否完整、有无计算错误、文件签署是否合格、投标人是否提交了投标保证金等。
18.2初审中，算术计算错误将按以下方法更正：
（1）如果单价和数量计算的结果与总价不一致，以及分项价汇总之和与总价不一致，则以单价和分项价为准修改总价，但单价和分项价金额小数点有明显错误的除外；
（2）如果用文字表示的数值与用数字表示的数值不一致，以文字表示的数值为准；
（3）如果投标人不同意对其错误的更正，其投标将被拒绝。
18.3评标委员会可以接受投标文件中存在不构成实质性偏差的不正规、不一致或不规范，但这种接受不能损害或影响任何投标人的相对排序。
18.4实质上没有响应招标文件要求的投标将被拒绝。
投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离从而使投标成为实质上响应的投标。
如发生下列情况之一的，其投标将被拒绝：
1）投标人未足额提交投标保证金；
2）超出经营范围投标的；
3）投标人的投标书或资格证明文件未提供或不符合招标文件要求的；
4）投标文件无投标人公章，无法定代表人签字或签字人无法定代表人有效授权书的；
5）投标有效期不足的；
6）未按招标文件规定密封的；
7）招标文件明确规定可以废标的其他情形；
8）其他违反相关法律法规的行为。
19.投标文件的评价
19.1评标委员会按照本须知第18条规定，只对确定为实质上响应招标文件要求的投标进行评价和比较。
六、授予合同
20.资格后审
20.1评标委员会将审查预中标人是否有能力全面地履行合同。
20.2在审查预中标人时将考虑其财务、技术和生产能力，其基础是审查投标人提交的资格证明文件和评标委员会认为必要的、合适的其它资料。
20.3如果审查通过，评标委员会将把合同授予该投标人；如果审查没有通过，评标委员会将拒绝其投标，并对下一个中标候选人能否履行合同作类似的审查。
21.拒绝任何或所有投标的权力
21.1在特殊情况下，招标人保留在授标之前拒绝任何投标以及宣布招标程序无效或拒绝所有投标的权力，对因此而受影响的投标人不承担任何责任。
22.中标通知书
22.1中标人确定后，招标人将中标结果通知所有未中标的投标人。
22.2招标人应在宣布中标结果后二个工作日内向中标人发出《中标通知书》，中标人应在规定的时间内领取。
22.3《中标通知书》是合同的一个组成部分。
23.签订合同
23.1《中标通知书》发出后7日内，中标人应与招标人订立书面合同。
23.2招标文件、中标人的投标文件及评标过程中有关澄清文件均应作为合同附件。
第四章招标采购设备一览表
招标采购设备一览表
包号
设备名称
规格
配置
单位
数量
备注
包一
多能提取罐
6M3
主机
台
12
主机12台，辅机数量按本表以下所列
除沫器
台
12
部分提取罐作渗漉罐用，共用部分辅机作酒精回收。
冷却器
台
5
冷凝器
台
5
油水分离器
套
5
气液分离器
台
5
双联过滤器
套
5
多能提取罐
3M3
配除沫器、冷却器、冷凝器、油水分离器、气液分离器、双联过滤器
套
2
包二
粗精滤液贮罐
20M3
台
6
醇沉罐
3M3
配夹套
台
2
乙醇贮罐
10M3
台
2
乙醇配制罐
10M3
带搅拌，防爆电机，呼吸器
台
1
缓冲罐
2M3
台
1
真空缓冲
渗漉液贮罐
25M3
台
6
稀乙醇贮罐
40M3
台
2
包三
双效浓缩器
10000L/H
套
1
单效浓缩器
2000L/H
套
2
补充说明：
本次招标所采购的全部设备均用于中药制剂生产，须符合中国2010年版GMP的相关规定，因此相关的文件需要从项目开始就开始准备（例如材质证明等等），供应商需要为这个项目进行一个周密的质量计划，具体内容如下：
1、测试
在发货前，设备和软件必须接受在供应商工厂或车间里进行的工厂接收测试（FAT）
测试草案应当由供应商提前准备并在进行FAT前获得禾邦实业集团公司的批准，供应商应当提前做这些测试，要提前决定那些测试要现场见证。
2、IQ/OQ/PQ
测试草案必须由供应商提前准备并获得禾邦实业集团公司的批准。
禾邦实业集团公司将结合供应商的草案和本公司的规定做出批准，供应商和禾邦实业集团公司的现场见证人员将共同进行这些测试。
在OQ测试中，至关重要的是要包含操作条件的上限和下限。
此外，报警、互锁、安全阀、定时器、显示器和控制器必须检测，机器必须符合PQ性能确认的要求。
供应商需要提供所有PQ要求的文件，这将确保其提供机器操作的完整性。
3、相关文件
供应商应提供所有可使本公司有效、安全运行所供设备的符合GMP要求的文件
除了要符合禾邦实业集团公司标准外，所有供货同时需要符合当地管理部门的要求
供应商应完全的提供这些文件：
工艺流程图
电气原理及接线图
标有设备部件位置、规格和主要尺寸的安装或装配图、平面布置图
设备所用材料材质证明书
制造者的标准
设备使用说明书及操作培训方案
电源和其它配套公用设施参数，供应商应建议任何有必要的预设承重支撑
特种设备检测报告
第五章设备技术概述及规格
包一、多能提取罐
Ø项目介绍及总要求
本次招标采购的多能提取罐分6M3及3M3两个规格，为静态多能提取罐（不带搅拌），直筒正锥形或直筒形，带安全自锁旋转气动出渣门。
用于：
①回流循环热提取工艺；②渗漉侵提工艺；③溶剂回收；④多能提取罐适合的其它应用。
产品设计制造符合国家有关技术安全标准；符合GMP要求；辅机及零部件设计选用合理，工作可靠，耐用。
电器设备最低的IP保护等级水平是IP55级。
产品具有较好的成熟性、稳定性、先进性、可靠性、经济性。
Ø供货范围
①“招标采购购设备一览表”中列出的设备主机及配套辅机。
其中，6M3多能提取罐辅机数量少于标准配置。
“招标采购购设备一览表”补充说明。
②设备上的连接法兰需成套或成对提供，包括法兰垫、螺栓、螺帽、垫圈。
③与设备配套的电气控制系统。
包括控制箱、连接电缆、信号线、连接气管、执行元件、检测元件等。
（不包括电源进线及气源进气管）。
④方便设备使用的工具或专用工具
Ø技术要求及参数说明
技术要求及参数说明表
序号
设备名称
配置
技术要求及参数说明
1
6M3多能提取罐
主机（提取罐）
1，提取罐为直筒正锥形或直筒形，四耳悬式支座，底部为安全自锁形旋转气动出渣门，出渣门直径≥1000mm。
2，提取罐全容积≥6.3m3，夹套加热面积≥11.5m2，罐内设计压力为常压，夹套设计压力为0.3Mpa，气缸工作压力0.7Mpa。
3，提取罐内胆材质为304、厚度8mm；夹套材质为304、厚度为8mm；保温层厚50mm，外覆2mm厚304不锈钢板全封闭。
4，容器内壁抛光，表面粗造度Ra≤0.4μm，外表面抛光处理，表面粗糙度Ra≤0.8μm。
5，容器类别为一类压力容器。
6，提取罐上配置：
①自动清洗器；②压力表；③DN500快开投料孔；④温度计；⑤防爆视灯、视镜
2
除沫器
φ350×500，δ=3mm/SUS304
3
冷却器
1，结构：
两耳悬式支座，上下两端椭圆封头，法兰连接
2，冷却器筒体φ400×450δ=3mm/SUS304；盘管φ25×1.5mm/304
3，换热面积：
2m2
4
冷凝器
1，冷凝器采用列管式换热器，结构形式为卧式，两端椭圆封头，法兰连接，卧式鞍座安装。
2，管程通冷却水，设计压力：
0.2MPa，壳程通物料蒸发后的二次蒸汽，设计压力：
常压。
3，换热面积16m2，冷凝器筒体δ=3mm/304；列管φ25×1.5mm/304；设备外形尺寸450x2250。
5
油水分离器
结构形式为立式，上部锥形封头，下部椭圆封头，三只支脚安装，设计压力：
常压，设备外形尺寸ф304x1100，δ=2mm/304。
6
气液分离器
立式结构，筒体φ300×450δ=3mm/304；
7
双联过滤器
1，过滤面积0.38㎡×2，过滤精度100目。
上球冠封头下椭圆封,结构。
2，过滤器筒体φ350×400/304，δ=3mm
3，配置三通球阀、放空阀及内部联接管道
8
3M3多能提取罐
主机（提取罐）
1，提取罐为直筒形，四耳悬式支座，底部为安全自锁形旋转气动出渣门，出渣门直径＝1200mm。
2，提取罐全容积≥3.3m3，夹套加热面积≥6.8m2，罐内设计压力为常压，夹套设计压力为0.3Mpa，气缸工作压力0.7Mpa。
3，提取罐内胆材质为304、厚度6mm；夹套材质为304、厚度为6mm；保温层厚50mm，外覆1.5mm厚304不锈钢板全封闭。
4，容器内壁抛光，表面粗造度Ra≤0.4μm，外表面抛光处理，表面粗糙度Ra≤0.8μm。
5，容器类别为一类压力容器。
6，提取罐上配置：
①自动清洗器；②压力表；③DN450快开投料孔；④温度计；⑤防爆视灯、视镜
9
除沫器
φ300×400/304，δ=3mm
10
冷凝器
1，冷凝器采用列管式换热器，结构形式为卧式，两端椭圆封头，法兰连接，卧式鞍座安装。
2，管程通冷却水，设计压力：
0.2MPa，壳程通物料蒸发后的二次蒸汽，设计压力：
常压。
3，换热面积10m2，冷凝器筒体δ=3mm/304；列管φ25×1.5mm/304
冷却器
1，结构：
两耳悬式支座，上下两端椭圆封头，法兰连接
2，冷却器筒体δ=3mm/SUS304；盘管φ25×1.5mm/304
3，换热面积：
1m2
11
油水分离器
结构形式为立式，上部锥形封头，下部椭圆封头，三只支脚安装，设计压力：
常压，筒体δ=2mm/304。
12
气液分离器
立式结构，筒体φ250×400/304δ=3mm
13
双联过滤器
1，过滤面积0.25㎡×2，过滤精度100目。
上球冠封头下椭圆封,结构。
2，过滤器筒体材质304，δ=3mm
3，配置三通球阀、放空阀及内部联接管道
说明：
表中304不锈钢可以用SUS304或0Cr18Ni9不锈钢互换。
Ø运行环境
多能提取罐安装到一般生产区
Ø表面处理
所有与产品接触的表面应该没有任何可能妨碍正确清洗的裂缝和尖锐的边缘及缝隙。
内外壁酸洗钝化处理。
内外表面能抛光的地方均须抛光（包括焊缝），内表面的光洁度必须能满足GMP要求。
抛光后内表面Ra≤0.4μm，外表面Ra≤0.8μm。
包二、贮罐及配制罐
Ø项目介绍及总要求
储罐及配制罐共7个规格，23台。
产品设计制造符合国家有关技术安全标准；符合GMP要求。
因贮罐设备体积较大，投标方如需在招标方安装现场制作，招标方提供设备制作所需场地、水电及必要的帮助。
Ø供货范围
①“招标采购设备一览表”中列出的设备及补充说明。
②设备上的连接法兰需成套或成对提供，包括法兰垫、螺栓、螺帽、垫圈。
③罐体上的相应配置。
如搅拌电机、液位
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