药店药品质量管理自查报告.docx

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药店药品质量管理自查报告

　　药店药品质量管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

　　二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

　　医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

　　三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

　　医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

　　四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

　　严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。

建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。

我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。

备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。

根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：

包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。

专账记录，账物相符。

购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。

实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。

药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。

药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

　　五、加强药房的管理工作。

　　按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。

由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的`审核、调配工作。

药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。

不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。

审核与调配人员均在处方上签字。

严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。

每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。

直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

　　六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

　　20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

　　药店药品质量管理自查报告2某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要

　　求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第

　　一、依法经营的原则。

　　经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下：

　　一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：

处方药与非处方药：

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

　　药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

　　经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

　　二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；

　　药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

　　我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。

同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。

在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

　　严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。

建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持质量第

　　一、依法经营的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。

药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；

　　按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；

　　对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

　　起到了积极预防，确保药品质量的目的。

做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。

其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；

　　所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。

在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。

注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

　　三、GSP自查情况我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。

通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。

现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。

对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。

现自查合格！