东莞生物试剂项目建议书.docx

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东莞生物试剂项目建议书

东莞生物试剂项目

建议书

规划设计/投资分析

摘要说明—

2020年开年以来，新冠肺炎疫情在国内外爆发，暴露出全球各国在公共卫生和疫情防控方面的短板。

疫情发生以来，各国政府和相关企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入，开展了各类科学研究和临床试验。

预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类传染疾病的基础研究，药物和疫苗研发等投入将持续加大，各类疾病检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。

生物试剂和技术服务行业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持，也将持续受益。

一直以来，生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。

2016年11月7日，多部委发布《医药工业发展规划指南》，规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新，文件中直接鼓励药企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。

近年来，生物试剂市场竞争激烈，R&DSystems、Abcam、PeproTech等国际品牌在声誉、产品质量等方面均具有较强的竞争优势。

而国内该行业的集中度较低，至今仍没有出现规模占据绝对优势的企业，在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家或地区存在较大的差距，企业之间的市场竞争激烈。

未来将可能有更多的企业进入，行业面临竞争加剧的风险。

该生物试剂项目计划总投资11768.74万元，其中：

固定资产投资9755.06万元，占项目总投资的82.89%；流动资金2013.68万元，占项目总投资的17.11%。

达产年营业收入14383.00万元，总成本费用11388.97万元，税金及附加190.35万元，利润总额2994.03万元，利税总额3597.35万元，税后净利润2245.52万元，达产年纳税总额1351.83万元；达产年投资利润率25.44%，投资利税率30.57%，投资回报率19.08%，全部投资回收期6.74年，提供就业职位313个。

本报告所涉及到的项目承办单位近几年来经营业绩指标，是以国家法定的会计师事务所出具的《财务审计报告》为准，其数据的真实性和合法性均由公司聘请的审计机构负责；公司财务部门相应人员负责提供近几年来既成的财务信息，确保财务数据必须同时具备真实性和合法性，如有弄虚作假等行为导致的后果，由公司财务部门相关人员承担直接法律责任；报告编制人员只是根据报告内容所需，对相关数据承做物理性参照引用，因此，不承担相应的法律责任。

基本情况、建设背景分析、市场分析、调研、产品规划方案、选址科学性分析、土建工程分析、工艺先进性、环境保护、清洁生产、安全卫生、建设及运营风险分析、项目节能概况、项目进度说明、项目投资情况、经济收益分析、总结说明等。

第一章建设背景分析

一、行业发展背景分析

（一）行业主要政策

《国务院关于加快科技服务业发展的若干意见》

提出到2020年科技服务业产业规模达到8万亿元，成为促进科技经济结合的关键环节和经济提质增效升级的重要引擎。

重点发展研究开发、技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权、科技咨询、科技金融、科学技术普及等专业科技服务和综合科技服务，提升科技服务业对科技创新和产业发展的支撑能力。

《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》

增强医药产业创新能力，调动医疗机构在医药创新上的积极性，提高新药临床研究水平，促进科技成果转化和应用；规范药品医疗器械临床试验基地（GCP基地）的建设和管理，提高临床研究质量，促进科技成果转化应用。

《“十三五”生物产业发展规划》

到2020年，生物产业规模达到8-10万亿，生物产业增加值占GDP的比例超过4%，成为国民经济的主导产业，生物产业创造的就业机会大幅增加。

《国家创新驱动发展战略纲要》

大力支持自由探索的基础研究，力争在更多领域引领世界科学研究方向，建设一批支撑高水平创新的基础设施和平台，加快建设大型实验装置、数据资源、生物资源等科技基础条件平台。

《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》

加大中央财政对基础研究的支持力度，采取政府引导税收杠杆等方式，探索实施中央和地方共同出资、共同组织国家重大基础研究任务的新机制。

地方政府结合本地区经济社会发展需要，加大基础研究的支持力度。

（二）行业面临的机遇和挑战

1、行业面临的机遇

（1）生物医药行业研发投入力度不断提升

在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。

与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。

在巨大的市场和医药研发难度不断增大的情况下，全球医药产业研发投入将不断增加。

在生物新药研发、评估、质控等各个环节，对生物试剂及技术服务均有广泛需求，政府和企业在生物医药领域持续的大力投入将导致我国生物试剂产业的扩张。

（2）国家政策的有力支持

一直以来，生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。

2016年11月7日，多部委发布《医药工业发展规划指南》，规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新，文件中直接鼓励药企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。

2020年开年以来，新冠肺炎疫情在国内外爆发，暴露出全球各国在公共卫生和疫情防控方面的短板。

疫情发生以来，各国政府和相关企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入，开展了各类科学研究和临床试验。

预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类传染疾病的基础研究，药物和疫苗研发等投入将持续加大，各类疾病检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。

生物试剂和技术服务行业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持，也将持续受益。

（3）高技术人才的培养

生物试剂的研发和生产是技术密集型行业，对于知识水平的专业化要求较高。

过去几年中，我国教育水平的提升促进相关领域高素质人才的培养，生命科学和生物工程等学科人才增长迅速，为行业和企业输送大批人才，推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。

（4）市场集中度提升

生物试剂种类繁多，市场分散，竞争者众多，且试剂销售特点是经营品类越多，增加销售额机会越大，获利可能性越大。

行业竞争的加剧迫切需要生物试剂生产公司做大做强，对其规模和效益提出了更高的要求，对于行业内已经具备一定品牌声誉和规模效应的公司，继续扩大规模并进行并购整合已经成为试剂行业发展的潮流，从而提高生物试剂整体市场的集中度。

2、行业面临的挑战

（1）市场竞争激烈

近年来，生物试剂市场竞争激烈，R&DSystems、Abcam、PeproTech等国际品牌在声誉、产品质量等方面均具有较强的竞争优势。

而国内该行业的集中度较低，至今仍没有出现规模占据绝对优势的企业，在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家或地区存在较大的差距，企业之间的市场竞争激烈。

未来将可能有更多的企业进入，行业面临竞争加剧的风险。

（2）创新能力较弱，研发投入不足

我国的国产生物试剂行业，缺乏高质量重组蛋白和抗体产品。

目前国内企业大多数规模较小，业务模式以代理国外试剂产品为主，研发投入较少，自主研发能力弱，缺乏依靠自主创新、能在技术实力和产品质量与国际品牌正面竞争的企业。

（三）行业的周期性、区域性、季节性特征

生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入关系密切，行业需求刚性较强，因而周期性不明显。

生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性较大，通常经济发达国家和地区的研发投入和基础科研投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。

二、必要性分析

1、新常态蕴藏着新机遇，经济发展进入新常态，没有改变我国仍处于重要战略机遇期的判断，改变的是重要战略机遇期的内涵和条件；没有改变我国经济发展总体向好的基本面，改变的是经济发展方式和经济结构。

一是经济增速虽然放缓，实际增量依然可观。

随着我国经济规模的不断扩大，现在每1个百分点的经济增长带来的增量是5年前的2倍以上，而且每1个百分点的经济增长拉动的结业也在显著增加。

2、全面深化改革为产业转型升级不断优化发展环境。

“十三五”时期是我国全面深化改革的关键时期，我市要充分发掘和利用好现有机遇及优势，激发全社会勇于创新、敢于进取的热情，促进思想观念和体制机制创新，培育新的竞争优势，使经济社会发展道路更加宽广，赢得更多改革红利。

以供给侧结构性改革为主线，加快经济发展方式转变和结构调整，推动产业转型升级和技术创新，全面拓展我市制造业发展新空间，构建产业新体系，打造国内重要的战略性新兴产业示范基地,把我市培育成优势产业集聚带。

3、目前，项目承办单位建立了企业内部研发中心，可以根据客户的需求，研制、开发适应市场需求的产品，并已在材料和设备及制造工艺上取得新的突破，项目承办单位已取得了丰硕的成果，公司所生产的产品质量指标均已达到国内领先水平，同国际技术水平接轨；通过保持人才、技术、设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势，产、学、研相结合的经营模式，无论是对项目承办单位自身还是国内相关产业的发展都具有深远的影响。

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三、项目建设有利条件

产品品牌优势明显。

品牌是企业的无形资产；随着项目承办单位规模的扩大，公司将创品牌列为系统工程来做，通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度，按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度；经过这些市场运作，不仅可提高企业的整体形象，而且还能体现出品牌更大的价值。

第二章基本情况

一、项目概况

（一）项目名称

东莞生物试剂项目

长久以来，人们一直对各种生物及人体进行研究，但发展缓慢。

随着研究手段及实验技术的进步，生命科学进入蓬勃发展阶段。

从最初对自然界动植物的观察、描述，到遗传定律发现，生命科学研究不断发展，以DNA双螺旋结构的发现为标志，生命科学研究进入了定量化研究时代。

在生命科学研究的微观化、定量化时代，随着人类科学技术的飞速发展，新型的设备、试剂和实验方法不断涌现，大大加速了生命科学研究的发展速度。

在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。

与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。

在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。

与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。

（二）项目选址

xxx工业园

东莞，是广东省地级市、国务院批复确定的中国珠江三角洲东岸中心城市。

截至2018年，全市下辖4个街道、28个镇，总面积2465平方千米，建成区面积958.86平方千米，常住人口839.22万人，城镇人口763.86万人，城镇化率91.02%。

东莞地处中国华南地区、广东省中南部、珠江口东岸，西北接广州市，南接深圳市，东北接惠州市，是珠三角中心城市之一、粤港澳大湾区城市之一，为广东四小虎之首，号称世界工厂，是广东重要的交通枢纽和外贸口岸，也是全国4个不设区的地级市之一，新一线城市之一。

东莞是广府文化的代表城市之一，是岭南文化的重要发源地，中国近代史的开篇地和改革开放的先行地，广东重要的交通枢纽和外贸口岸，被列为第一批国家新型城镇化综合试点地区和广东历史文化名城。

东莞有港澳同胞约120万人，海外华侨约30万人，是著名的华侨之乡、粤剧之乡，曾获得国家森林城市、国际花园城市、全国文明城市、全国篮球城市等称号。

2019年8月，中国海关总署主办的《中国海关》杂志公布了2018年中国外贸百强城市排名，东莞排名第3。

（三）项目用地规模

项目总用地面积35197.59平方米（折合约52.77亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数57.45%，建筑容积率1.15，建设区域绿化覆盖率5.87%，固定资产投资强度184.86万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积35197.59平方米，建筑物基底占地面积20221.02平方米，总建筑面积40477.23平方米，其中：

规划建设主体工程32229.16平方米，项目规划绿化面积2375.61平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计101台（套），主要包括：

生物反应器、冻干机、超滤装置、离心机、均质机、显微镜、生化分析仪、液氮罐等，设备购置费4463.69万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量881519.24千瓦时，折合108.34吨标准煤。

2、项目年总用水量10992.73立方米，折合0.94吨标准煤。

3、“东莞生物试剂项目投资建设项目”，年用电量881519.24千瓦时，年总用水量10992.73立方米，项目年综合总耗能量（当量值）109.28吨标准煤/年。

达产年综合节能量36.43吨标准煤/年，项目总节能率24.16%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xxx工业园发展规划，符合xxx工业园产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资11768.74万元，其中：

固定资产投资9755.06万元，占项目总投资的82.89%；流动资金2013.68万元，占项目总投资的17.11%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入14383.00万元，总成本费用11388.97万元，税金及附加190.35万元，利润总额2994.03万元，利税总额3597.35万元，税后净利润2245.52万元，达产年纳税总额1351.83万元；达产年投资利润率25.44%，投资利税率30.57%，投资回报率19.08%，全部投资回收期6.74年，提供就业职位313个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。

项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。

将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：

东莞生物试剂项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：

该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：

项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：

该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

二、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx工业园及xxx工业园生物试剂行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx工业园生物试剂产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“东莞生物试剂项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx工业园经济发展，为社会提供就业职位313个，达产年纳税总额1351.83万元，可以促进xxx工业园区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率25.44%，投资利税率30.57%，全部投资回报率19.08%，全部投资回收期6.74年，固定资产投资回收期6.74年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、在我国国民经济和社会发展中，制造业领域民营企业数量占比已达90%以上，民间投资的比重超过85%，成为推动制造业发展的重要力量。

近年来，受多重因素影响，制造业民间投资增速明显放缓，2015年首次低于10%，2016年继续下滑至3.6%。

党中央、国务院高度重视民间投资工作，近年来部署出台了一系列有针对性的政策措施并开展了专项督查，民间投资增速企稳回升，今年1-10月，制造业民间投资增长4.1%，高于去年同期1.5个百分点。

鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。

支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。

加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷制造能力。

改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了重要作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。

但部分民营企业经营管理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险防范机制不健全，先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化和社会责任缺乏，难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。

公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度；毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展，是党和国家的大政方针。

今天，我们对民营经济的包容与支持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。

第三章项目承办单位

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx公司

（二）公司简介

随着公司近年来的快速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一步提升，产线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要公司管理流程不断调整改进，公司管理团队管理水平不断提升。

公司致力于高新技术产业发展，拥有有效专利和软件著作权50多项，全国质量管理先进企业、全国用户满意企业、国家标准化良好行为AAAA企业，全国工业知识产权运用标杆企业。

公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心，在品牌建设方面不断努力。

先后获得国家级高新技术企业等资质荣。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx集团实现营业收入13855.09万元，同比增长17.90%（2103.86万元）。

其中，主营业业务生物试剂生产及销售收入为11469.91万元，占营业总收入的82.78%。

上年度营收情况一览表

序号

项目

第一季度

第二季度

第三季度

第四季度

合计

1

营业收入

2909.57

3879.43

3602.32

3463.77

13855.09

2

主营业务收入

2408.68

3211.57

2982.18

2867.48

11469.91

2.1

生物试剂（A）

794.86

1059.82

984.12

946.27

3785.07

2.2

生物试剂（B）

554.00

738.66

685.90

659.52

2638.08

2.3

生物试剂（C）

409.48

545.97

506.97

487.47

1949.88

2.4

生物试剂（D）

289.04

385.39

357.86

344.10

1376.39

2.5

生物试剂（E）

192.69

256.93

238.57

229.40

917.59

2.6

生物试剂（F）

120.43

160.58

149.11

143.37

573.50

2.7

生物试剂（...）

48.17

64.23

59.64

57.35

229.40

3

其他业务收入

500.89

667.85

620.15

596.30

2385.18

根据初步统计测算，公司实现利润总额2730.13万元，较去年同期相比增长368.12万元，增长率15.58%；实现净利润2047.60万元，较去年同期相比增长432.04万元，增长率26.74%。

第四章市场分析、调研

一、行业发展状况

1、、生命科学研究领域概况

生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。

其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身，研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统。

既探究生命起源、进化等重要理论问题，又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。

长久以来，人们一直对各种生物及人体进行研究，但发展缓慢。

随着研究手段及实验技术的进步，生命科学进入蓬勃发展阶段。

从最初对自然界动植物的观察、描述，到遗传定律发现，生命科学研究不断发展，以DNA双螺旋结构的发现为标志，生命科学研究进入了定量化研究时代。

在生命科学研究的微观化、定量化时代，随着人类科学技术的飞速发展，新型的设备、试剂和实验方法不断涌现，大大加速了生命科学研究的发展速度。

随着人类社会的发展，越来越多的健康、环境等问题逐渐暴露出来，成为人类社会共同的重大课题；与此同时，随着世界科技竞争的日趋激烈，医药工业作为知识密集行业也成为世界各国科技竞争的主战场之一。

而在生命科学基础研究飞速发展的基础上，现代生物技术的重要进展和突破正在加速向应用领域渗透，在解决人类发展面临的健康、环境和资源等问题的过程中展现出巨大前景。

因此，全球各国对于生命科学领域的研究资金投入也快速增长，从2015年的1,166亿美元增加到2019年的1,514亿美元，年复合增长率为6.7%。

随着我国综合国力的逐步提升以及科技创新体系建设的不断完善，我国在科技创新和研发方面的投入随之也快速增长。

根据国家统计局数据，2013-2018年间，我国研究和试验发展（R&D）经费年均增长11.5%，增速世界领先。

同时，随着生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，国家先后出台一系列鼓励政策和措施，积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究，中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长，由2015年的434亿元增长至2019年的866亿元，年复合增长率高达18.8%。

全球及中国生命科学研究方面的投入将继续保持高速增长态势，主要原因如下：

（1）科研资金投入增长。

随着全球各国对基础研究的重视程度不断提升，科研经费拨款也越来越多。

近年来，基础科学领域特别是生命科学领域经费在科研经费所占比重逐步提高，推动生命科学基础研发迅速发展。

（2）新兴国家科研发展迅猛。

近年来，包括中国在内的新兴国家发展迅速，为缩小与发达国家