IATF16949质量手册附有过程与条款对应表.docx
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IATF16949质量手册附有过程与条款对应表
XXX-QM2016
XXXX实业有限公司
质量手册
（依据IATF16949∶2016标准编制）
版本：
A/0
编制：
审核：
批准：
分发：
发布日期：
2017年XX月XX日实施日期：
2017年XX月XX日
XXXX实业有限公司综合部发布
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第2页共56页
章节
标题
相关过程名称
页码
0.1
封面
1
0.2
2-7
0.3
修更登记页
8
0.4
质量手册颁布令
9
0.5
质量方针、质量目标颁布令
10
0.6
公司简介
11
0.7
任命书
12
0.8
组织机构图
13
0.9
部门职能矩阵
14-17
1.1
质量管理原则
18
1.2
过程方法简述
18
1.3
PDCA简述
19
2
规范化引用文件
20
3
术语和定义
20
4
组织环境
21
4.1
理解组织及其环境
21
4.2
理解相关方的需求和期望
21
4.2.1
理解相关方的需求和期望-补充
21
4.3
确定质量管理体系的范围
21
4.3.1
确定质量管理体系的范围-补充
21
4.3.2
顾客特殊要求
21
4.4
质量管理体系及其过程
21-21
4.4.1
组织应建立、实施、保持和持续改进管理体系
23
4.4.1.1
产品和过程符合性
23
4.4.1.2
产品安全
23
4.4.2
必要时
23
5
领导作用
23
5.1
领导作用和承诺
MP1：
领导作用
23
5.1.1
总则
5.1.1.1
公司责任
5.1.1.2
过程有效性和效率
5.1.1.3
过程拥有者
5.1.2
以顾客为关注焦点
5.2
方针
5.2.1
建立质量方针
5.2.2
沟通质量方针
5.3
组织的作用、职责和权限
5.3.1
组织的作用、职责和权限-补充
5.3.2
产品要求和纠正措施的职责和权限
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第3页共56页
目次
章节
标题
相关过程名称
页码
6
策划
MP2：
策划
24
6.1
应对风险和机遇的措施
6.1.1
确定需要应对的风险和机遇
6.1.2
策划应对措施与评价应对措施
6.1.2.1
风险分析
6.1.2.2
预防措施
6.1.2.3
应急计划
6.2
质量目标及其实现的策划
6.2.1
组织应对相关职能、层次、过程设定质量目标
6.2.2
组织策划如何实现质量目标
6.2.2.1
质量目标及其实现的策划-补充
6.3
更改的策划
7
支持
24
7.1
资源
24
7.1.1
总则
24
7.1.2
人员
24
7.1.3
基础设施
SP5：
基础设施
25
7.1.3.1
工厂、设施和设备的策划
7.1.4
过程操作的环境
7.1.4.1
过程操作的环境-补充
7.1.5
监视和测量资源
SP8：
监视和测量资源管理
26
7.1.5.1
总则
7.1.5.1.1
测量系统分析
7.1.5.2
测量可追溯性
7.1.5.2.1
校准/验证记录
7.1.5.3
实验室要求
7.1.5.3.1
内部实验室
7.1.5.3.2
外部实验室
7.1.6
组织知识
26
7.2
能力
SP2：
培训与人力资源
27
7.2.1
能力-补充
7.2.2
能力-在职培训
7.2.3
内部审核员能力
7.2.4
第二方审核员能力
7.3
意识
7.3.1
意识-补充
7.3.2
员工激励和授权
7.4
沟通
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第4页共56页
目次
章节
标题
相关过程名称
页码
7.5
形成文件的信息
28
7.5.1
总则
SP1：
文件与记录
28
7.5.1.1
质量管理体系文件
7.5.2
编制和更新
7.5.3
形成文件的信息的控制
7.5.3.1
获得与保护形成文件化的信息
7.5.3.2
控制形成文件化的信息
7.5.3.2.1
记录的保存
7.5.3.2.2
工程规范
8
运行
29
8.1
运行策划和控制
29
8.1.1
运行策划和控制-补充
29
8.1.2
保密
29
8.2
产品和服务要求
29
8.2.1
顾客沟通
COP1：
市场营销
29
8.2.1.1
顾客沟通-补充
8.2.2
产品和服务要求的确定
COP2：
合同管理
30
8.2.2.1
产品和服务要求的确定-补充
8.2.3
产品和服务要求的评审
8.2.3.1
确保其有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求
8.2.3.1.1
产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2
顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3
组织制造可行性
8.2.3.2
适用时
8.2.4
产品和服务要求的更改
8.3
产品和服务的设计和开发
COP3：
产品和过程的设计开发
31
8.3.1
总则
8.3.1.1
产品和服务的设计和开发-补充
8.3.2
设计和开发策划
8.3.2.1
设计和开发策划-补充
8.3.2.2
产品设计技能
8.3.2.3
带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3
设计和开发输入
8.3.3.1
产品设计输入
8.3.3.2
制造过程设计输入
8.3.3.3
特殊特性
8.3.4
设计和开发的控制
8.3.4.1
监视
8.3.4.2
设计和开发确认
8.3.4.3
原型样件方案
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第5页共56页
目次
章节
标题
相关过程名称
页码
8.3.4.4
产品批准过程
COP3：
产品和过程的设计开发
31
8.3.5
设计和开发的输出
8.3.5.1
设计和开发的输出-补充
8.3.5.2
制造过程输出
8.3.6
设计和开发更改
8.3.6.1
设计和开发更改-补充
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
SP3：
供应商与采购管理
32
8.4.1
总则
8.4.1.1
总则-补充
8.4.1.2
供应商选择过程
8.4.1.3
顾客指定的货源
8.4.2
控制的类型和程度
8.4.2.1
控制的类型和程度-补充
8.4.2.2
法律和法规的要求
8.4.2.3
供应商质量管理体系开发
8.4.2.3.1
汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4
供应商监视
8.4.2.4.1
第二方审核
8.4.2.5
供应商开发
8.4.3
外部供方的信息
8.4.3.1
外部供方的信息-补充
8.5
生产和服务提供
COP4：
产品制造
33
8.5.1
生产和服务提供的控制
8.5.1.1
控制计划
8.5.1.2
标准化作业-操作指导书和目视标准
8.5.1.3
作业准备验证
8.5.1.4
停工后的验证
8.5.1.5
全面生产维护
SP6：
设备与工装管理
34
8.5.1.6
生产工装及制造、试验、检验工装和设备管理
8.5.1.7
生产排程
COP4：
产品制造
33
8.5.2
标识和可追溯性
8.5.2.1
标识和可追溯性-补充
8.5.3
属于顾客或外部供方的财产
SP7：
顾客财产
35
8.5.4
防护
SP10：
产品防护与仓库管理
36
8.5.4.1
防护-补充
8.5.5
交付后的活动
COP5：
产品交付与反馈处理
37
8.5.5.1
服务信息的反馈
8.5.5.2
与顾客的服务协议
8.5.6
更改控制
8.5.6.1
更改控制-补充
8.5.6.1.1
过程控制的临时更改
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第6页共56页
目次
章节
标题
相关过程名称
页码
8.6
产品和服务的放行
SP5：
产品和服务的放行
38
8.6.1
产品和服务的放行-补充
8.6.2
全尺寸检验和功能性试验
8.6.3
外观项目
8.6.4
外部提供产品和服务的符合性验证和接收
8.6.5
法律法规符合性
8.6.6
接收准则
8.7
不符合输出的控制
SP9：
不合格品控制
39
8.7.1
确保对不符合要求的输出进行识别和控制
8.7.1.1
顾客的让步授权
8.7.1.2
不合格品控制-顾客规定的过程
8.7.1.3
可疑产品的控制
8.7.1.4
返工产品的控制
8.7.1.5
顾客通知
8.7.1.6
不合格品的处置
8.7.2
保留形成文件的信息
9
绩效评价
40
9.1
监视、测量、分析、评价
40
9.1.1
总则
40
9.1.1.1
制造过程的监视和测量
40
9.1.1.2
统计工具的确定
40
9.1.1.3
统计概念的应用
40
9.1.2
顾客满意
SP11：
顾客满意度
40
9.1.2.1
顾客满意-补充
9.1.3
分析和评价
MP5：
分析和评价
41
9.1.3.1
优先级
9.2
内部审核
MP3：
内部审核
42
9.2.1
应按照策划的时间间隔进行内部审核
9.2.2
应策划、制定、实施和保持审核方案
9.2.2.1
内部审核方案
9.2.2.2
质量管理体系审核
9.2.2.3
制造过程审核
9.2.2.4
产品审核
9.3
管理评审
MP4：
管理评审
43
9.3.1
总则
9.3.1.1
管理评审-补充
9.3.2
管理评审的输入
9.3.2.1
管理评审的输入-补充
9.3.3
管理评审的输出
9.3.3.1
管理评审的输出-补充
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第7页共56页
目次
章节
标题
相关过程名称
页码
10
改进
MP6：
改进
44
10.1
总则
10.2
不合格和纠正措施
10.2.1
若出现不合格，包括由投诉所引起的不合格，组织应：
10.2.2
保留形成文件的信息
10.2.3
问题解决
10.2.4
防错
10.2.5
保修管理体系
10.2.6
顾客投诉和使用现场失效试验分析
10.3
持续改进
10.3.1
持续改进-补充
附件
附件一
职责和权限
45-50
附件二
生产工艺图
51
附件三
程序文件清单
54
附件四
法规清单
53
附件五
过程与标准条款对照表
54
附件六
过程与指标对照表
56
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第8页共56页
修更登记页
序号
更改章节
页码
更改原因
更改单号
批准人
修订状态
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第9页共56页
0.4质量手册颁布令
本公司质量手册是按照IATF16949:
2016服务于本公司的详细要求，结合本公司规模、人员状况及产品特点而建立的质量管理体系文件。
本手册颁布了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系的要求，质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及其质量管理体系文件的相互引用。
本手册规范了本公司为实施质量管理，开展质量活动，质量控制，质量改进等采用的过程方法，管理的系统方法。
质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、纲领性文件，对内使本公司的质量管理有章可循，有法可依，对外用以证实本公司有能力并持续提供满足顾客要求的产品，实现对顾客的承诺，并取得顾客的信任。
希望本公司全体员工认真学习并坚决贯彻执行，为提高管理水平，产品质量水平，技术水平，企业文化水平，为实现本公司的质量方针、质量目标而作出更多的贡献！
现予颁布并正式施行。
总经理：
年月日
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第10页共56页
0.5质量方针、质量目标颁布令
1）质量方针
1.1）本公司的质量方针是:
以人为本、创新发展、持续改进、铸造名牌。
1.2）质量方针内涵：
a）人是质量活动的主体，也是质量活动的客体，而21世纪是质量的世纪，有质量的企业才有生命力，才会有市场。
人的积极性、主观能动性、创造性的充分发挥，人的素质的全面发展和提高，既是质量管理的基础条件，也是应达到的效果之一。
人人充分参与企业良好运作的必备条件，当每个人的才干得到充分发挥并能创新和持续改进时，企业才能获得最大收益。
b）市场上挑战与机遇并存，变化莫测的国内外市场及越来越高的质量标准要求向企业发起了新的挑战，也给企业提供了新的机遇。
企业只有提高质量意识，实施创新发展和品牌战略，才能大大提高企业的竞争能力。
所以企业必须把质量管理制度和人文精神有机结合在一起，通过“高质、低耗、周期短、效率高”的管理机制，增长公司效益，从而让企业迎接新的挑战、抓住发展机遇。
1.3）经营理念：
易宏实业全体员工以满足每个顾客的需求和期望为目标，以高品质和一流的顾客服务为宗旨，铸就名牌。
2）质量目标
1.年销售量增加10%；
2.产品售后市场PPM值990，每年递减10PPM；
主机配套产品交付合格率56%；
3.最终出货交付及时率85%以上；
4.顾客反馈处理及时率95%以上；
5.年重大安全事故0起，
年一般性安全事故（指造成伤残等级）2起，
年工伤事件（指未达成伤残等级）小于10起，
每次安全检查发现隐患小于2次。
本公司总经理和全体员工承诺在企业的一切活动中恪守本质量方针，并通过质量目标的分解与实施，确保质量方针的实现。
总经理：
年月日
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第11页共56页
0.6公司简介
地址：
邮编：
法人代表：
网址：
邮箱：
电话：
传真：
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第12页共56页
0.7任命书
顾客代表任命
任命书
任命XXX为顾客代表，确保顾客的要求得到体现，内外部信息传递、沟通顺利，其职责和权限如下：
1.代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；
2.代表顾客参与产品和过程的设计、开发，参与顾客确定的和我公司确定的特殊特性的评审；
3.参与顾客相关的纠正和预防措施（8D）的审批，并监督其有效性；
4.负责向组织及时传达顾客要求和顾客反馈（包括报怨）；
5.负责向总经理报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；
6.确保在整个公司内提高满足顾客要求的质量意识；
7.参与裁决质量管理及产品质量方面的重大问题，并负责通知顾客；
望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以增强顾客满意。
总经理：
年月日
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第13页共56页
0.8组织机构图
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第14页共56页
0.9部门职能矩阵
职能部门
体系要求
总经理
常务
副总
生产
副总
品牌
副总
总工
程师
技术部
商务部
采购部
生产部
质量部
综合部
财务部
4组织环境
▲
▲
▲
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▲
△
△
△
△
△
△
△
4.1理解组织及其环境
▲
▲
▲
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
4.2理解相关方的需求和期望
▲
▲
▲
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△
△
△
△
△
△
△
4.3确定质量管理体系的范围
▲
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△
△
△
△
△
△
△
4.3.2顾客特殊要求
▲
▲
▲
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△
△
△
△
△
△
△
4.4质量管理体系及其过程
▲
▲
▲
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
4.4.1.1产品和过程符合性
▲
▲
▲
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
4.4.1.2产品安全
▲
▲
▲
▲
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△
△
△
△
△
△
△
5领导作用
▲
▲
▲
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.1领导作用和承诺
▲
▲
▲
▲
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△
△
△
△
△
△
△
5.1.1总则
▲
▲
▲
▲
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△
△
△
△
△
△
△
5.1.1.1公司责任
▲
▲
▲
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.1.1.2过程有效性和效率
▲
▲
▲
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.1.1.3过程拥有者
▲
▲
▲
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.1.2以顾客为关注焦点
▲
▲
▲
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▲
△
△
△
△
△
△
△
5.2方针
▲
▲
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△
△
△
△
△
5.3组织的作用、职责和权限
▲
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△
△
△
△
△
△
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
▲
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6.2质量目标及其实现的策划
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△
△
△
6.3更改的策划
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△
△
△
△
△
△
△
7支持
7.1资源
▲
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△
△
△
△
△
△
7.1.1总则
▲
▲
▲
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△
△
△
△
△
△
△
7.1.2人员
△
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△
△
△
△
△
△
△
▲
△
7.1.3基础设施
△
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△
△
△
▲
△
△
△
7.1.4过程操作的环境
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△
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△
△
△
△
▲
△
△
△
7.1.5监视和测量资源
△
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△
▲
△
△
△
△
▲
△
△
7.1.5.1总则
△
△
△
△
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△
△
△
△
▲
△
△
7.1.5.1.1测量系统分析
△
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△
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△
△
△
▲
△
△
7.1.5.2测量可追溯性
△
△
△
△
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△
△
△
△
▲
△
△
7.1.5.2.1校准/验证记录
△
△
△
△
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△
△
△
△
▲
△
△
7.1.5.3实验室要求
△
△
△
△
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△
△
▲
△
△
7.1.6组织知识
▲
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▲
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7.2能力
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
7.2.2能力-在职培训
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
7.2.3内部审核员能力
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
XXXX实业有限公司
文件名称
质量手册
版本
A/0
文件编号
XXX-QM2016
页码
第15页共56页
0.9部门职能矩阵
职能部门
体系要求
总经理
常务
副总
生产
副总
品牌
副总
总工
程师
技术部
商务部
采购部
生产部
质量部
综合部
财务部
7.2.4第二方审核员能力
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7.3意识
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7.3.2员工激励和授权
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7.4沟通
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7.5形成文件的
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