某企业全套品质手册.doc
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制定单位
文件名称
修订日期
2011年3月17日
管理处
品质手册
编号
Syylt-001
版次
初版
第一部分企业概述
第二部分质量管理系统要求
一、适用范围
二、参考标准
三、质量管理系统要求
四、管理责任
五、企业资源管理
六、总成产品
七、检测、分析和改善
第三部分公司总成作业指导书
第四部分重点工艺图解说明
第一部份 概 述
一、公司简介
沈阳XXX液压工程有限公司是经营流体连接件，破碎锤及润滑设备的专业化企业。
主要提供各类进口过渡接头、软管接头、法兰、软管、软管总成、高压球阀、快速接头、测试系统、压力表、管夹等，并提供符合国家及行业标准的管路附件。
我们的产品广泛应用于冶金工业、装备制造、石油化工、电力工业、工程机械、机床工业等领域。
我们不仅为顾客提供优质的产品，而且我们拥有专业的技术人员为顾客提供管路设计、现场安装、技术咨询等服务。
不断进取、不断创新，全心全意为顾客服务，努力成为受客户尊重的供应商将是XXX人永远的追求。
2011年企业为更好的发展壮大，在沈阳经济技术开发区购置土地，建设现代化的厂房，同时为了更标准向客户提供产品，公司在2011年申办液压软管总成生产体系认证及质量标准体系认证证书。
二、产品简介
1.系列液压胶管
2.系列液压管接头
3.系列液压过渡接头
4.软管（总成）组合件
5.法兰、球阀、管夹等
6.测试系统、压力表等；
三、公司沿革
1.长春XXX
2.沈阳XXX液压工程有限公司
3.天津XXXX
4.太重XXX办事处
5.重庆XXX
四、本公司之经营理念以
至 真 至 诚 市 场 行 销
科 学 管 理 品 质 服 务
为宗旨，多年来在理念的引导与全体同仁之努力及社会各界之爱护下茁壮成长，奠定了稳固的发展基础，兹将奉行之各点阐明如下：
１．「至真至诚」：
以真心\诚心生产更好、更精致的产品
２．「市场营销」：
创造需求、增进产品竞争力，赢得客户信赖与支持
３．「科学管理」：
科学管理，积极教育训练、成为客户值得信赖的液压附件全系列供应商，力争与客户形成战略合作伙伴关系
４．「品质服务」：
以客为尊，增进客我双向沟通，使XXX成为顾客的最佳选择，满足更多客户的需求
公司组织图（如附件一）
一、组织图︰
总经理
企业管理部
财务部
总成车间
质量检验部
行政办公室
仓储物流
销售部
第一章管理责任
一、目的：
定义有关质量系统管理人员之管理责任，确保本公司产品在统一质量管理系统下完成。
二、范围：
适用于本公司内与质量有关之各部门主管及全体人员。
三、管理责任：
1、总经理职责
1．1秉承公司经营理念，制定公司营运政策，并负责执行。
1．2督导所属各主管达成业务目标。
1．3负责本公司质量政策与质量目标之制定及督导执行。
1．4督导质量保证系统之建立与有效执行。
1．5负责业务计划完成及整体运作相关政策等执行。
1．6负责公司制度、组织、执掌、规章、办法等拟定。
1．7公司经营目标之管制与推动。
1．8协助新产品之开发。
改善提案与推动。
1．9公司各项工作审核与评估。
2、管理部
2.1由经理兼任公司管理部部长。
赋有全公司质量体系之构筑与维持的责任与权限。
2.2协助品质保证部门整体运作及政策的拟定与执行。
2.3质检记录整合分析及协助质检部门标准的制度与管理。
2.4资料整合、统计与产能分析，提供决策参考。
2.5落实推动品保体系作业，并协调解决各项异常问题。
2.6定期召开推动业务检讨会。
2.7研究品质保障体系业务流程改善方案。
2.8处理重大质量问题。
2.9客户调研及回访服务。
3、质检部职责
3.1负责品保部门整体运作及政策的拟定与执行。
3.2协助公司品保体系之运作与检讨。
3.3质量资料之整合分析及品保处标准之管理。
3.4负责质检统计及分析。
3.5生产工艺流程书、作业指导书等编制。
3.6生产设备保养管理。
3.7不合格品之处理。
3.8负责生管相关政策之执行。
3.9生产计划制定及管制。
3.10包材采购与协调。
3.11协调业务与制造单位排定生产日程。
3.12初期样件之质量管制。
3.13生产制程中质量监督及检查管制。
3.14制定制程检验标准及出货检查。
3.15追踪生产进度订定出货日期。
4、销售部职责
4.1市场情报搜集分析及掌握市场动态。
4.2负责产品在销售过程之一切相关事宜。
4.3负责开发整体质量系统相关政策之拟定与执行。
4.4技术问题解析协助。
4.5委托加工作业之执行与管理。
4.6各项图面、标准之制定及技术图书类之管理。
4.7各项管理事务方针之制定及推动。
4.8协助检验室工作。
5、总成车间人员职责
5.1负责总成车间生产及计划执行。
5.2督导作业人员依既定制造标准与程序作业，并适时提供改进意见。
5.3负责生产过程质量及不合格品处置与管理。
5.4追踪生产进度订定出货日期。
5.5生产设备保养检测。
5.6不合格品提报与处理。
5.7按规定确保完成各项生产任务。
5.8产品鉴别与追溯。
四、质量政策：
1、公司质量政策：
确保质量、追求完美、止于至善。
2、质量承诺：
建立质量管理系统，全员参与品管活动。
创造优质产品，满足客户需求。
3、质量目标：
本公司之年度质量目标，每年于管理审查会议中查验、更新颁订。
五、使用范围与领域
先期主要以液压胶管总成为主，后期所有产品均加入品管范围；
六、手册管制、分发及使用规定
1.由总经理牵头，管理部执笔，全员参与共同建立质量手册。
2.质量（品质）手册草拟后经各部门主管及员工代表审核签字。
3.完成审核后，经总经理核准公布实施。
4.质量手册之发布，分发修订等作业依「文件及资料管制程序」办理。
第二部分质量管理系统要求
一、适用范围
1、质量管理系统主要目的在于通过系统实施，持续不断改善和防止不合格产品的发生，来满足客户要求，进而实现客户满意。
2、本系统适用于本公司自客户要求开始，到所有的质量管理系统过程的规划和实施，最终产品及服务使客户得到满意。
二、参考标准
ISO9001：
2000年版质量管理系统。
三、质量管理系统要求：
本公司应定义和管理必要的过程以确认产品和／或服务符合客户之要求，并按质量管理系统的要求执行、维持及改善。
本公司依质量管理系统之精神向下规划质量手册及相应之流程办法。
这些办法应包括：
（A）用于描述实施质量管理系统所需的活动之系统层级等实务作业流程规定纲要之质量手册，而产生相关系统文件架构如下：
质量手册（A）
流程文件（B）
指导手册
作业指导书（C）
表单/记录（D）
（B）描述为确保产品和服务符合要求顺序及相互关系的程序。
（C）描述过程活动的实际运作及工艺控制指导书。
（D）因作业流程运作所需的具体表单或检测纪录。
3.1一般要求：
本公司全部流程均经由文件形式进行，从客户询价开始，到仓库出货，全部经由文件化以实现管理要求，而产品实现过程中，包含了业务订单（合同）、采购单、生产加工单、入库单和发货单分送均以满足客户之要求为目的。
3.2文件形式要求
本公司之质量管理系统之文件架构，均依照上项（A）至（D）加以分类，以符合标准化流程操作之要求。
质量手册
应建立和维持质量手册，此质量手册应包括：
（A）.质量管理系统的范围，包括详细的、调整的及任何排除在外的相关作业之理由。
（B）.书面办法或其他引用文件。
（C）.叙述质量管理系统各流程和其相互关系。
3.2.1文件管理
本公司应管制质量管理系统所要求的文件。
建立书面程序以符合下列要求：
（A）.文件在发布之前经总经理审核。
（B）.文件需定期被审查、修订、并重新核淮。
（C）.确保各使用处所可取得相关版本之应用文件。
（D）.作废版本留存时应予以适当的注明。
文件若当作是质量记录时应加以专人管理。
3.2.2质量记录
质量管理系统所要求的记录应予以专人负责，以证明符合规定的要求与质量管理系统的有效运作。
应制定「文件管制作业办法」及「质量记录管制作业办法」以鉴别、保存、搜集、保护，规定保存期限和处理品质记录。
3.3相关文件
4.3.1文件管理作业办法
4.3.2质量纪录管理作业办法
四、管理责任
1.1管理者承诺
管理者需按以下的做法以显示其发展和改善质量管理系统的决心与证据：
（A）在本公司内沟通符合客户要求和法令规章要求的重要性，本项可依需要利用内部网络、电子邮件、会议、标签或公告方式择一或同时进行。
（B）建立质量政策和质量目标，供全公司努力的指标方向。
（C）定期执行管理审查和必要的经营管理会议以确认达成状况。
（D）确保必要资源的可用性及合理性以维护质量系统运作的需要。
1.2质量政策
本公司质量政策之订定原则为：
（A）合乎本公司目的。
（B）包括满足要求持续改善的承诺。
（C）提供建立和审查质量目标的架构。
（D）能在本公司内相关阶层被传达、了解及实施。
（E）不断于每年管理审查会中审查其持续之适用性及有效性。
1.3规划
1.3.1质量目标
每年底依据质量政策方针，制定公司各部门之质量目标。
质量目标应可能为可量测的且应与质量政策及持续改善的承诺相一致。
质量目标之内容应包含满足产品和服务要求的需求。
1.3.2质量管理系统之规划
确保为达到质量目标所需的资源已被鉴别和规划。
规划的结果应予以文件化，且符合本质量系统之一般要求和质量目标之要求。
质量规划应包含：
（A）在质量管理系统中所要求过程，可考虑缩小范围的质量管理系统。
（B）必要的资源。
（C）对质量管理系统持续的改善。
规划应确保变更是在可控的状态之下，并确保质量管理系统在变更期间仍能维持有效。
1.4责任、授权与沟通
1.4.1责任与授权
按管理责任要求,由总经理授权,全员必须无条件服从质量体系相关流程的要求与管理。
1.4.2管理代表
由总经理在本公司的管理阶层中指派一名作为管理代表，不论其在其他方面的职责如何。
还应具有以下权责：
（A）确保质量管理系统的流程被建立和维持。
（B）向高阶管理者报告质量管理系统执行的状况，包括所需的改善与建议。
（C）提升在整个公司内对客户需求的认知及必要训练。
（D）包括与质量管理系统有关的外部联络事务。
1.4.3内部沟通
公司应确保在各不同阶层和部门间，关于质量管理系统流程和其执行成效具有充分的沟通，以满足顾客需求，本项工作可依例含主题讲座训练、部门会议、内部征稿及电子信箱等方式达成，并留下相当记录以备查询。
2.1管理审查
2.1.1概述
管理代表每一季度召集各部门主管举行管理审查会议一次，对质量管理系统进行审查，以确保其可持续性，正确性与有效性。
审查包括评估改善的机会与质量管理系统修正的必要性，且应涵盖政策和目标在内。
2.1.2审查输入
对于管理审查的输入包括对与以下有关的现行运作状况和改善的可能性进行审查：
（A）内审（产品,服务,采购）结果。
（B）客户反馈。
（C）流程绩效和产品分析。
（D）各项预防和修正措施的状况。
（E）上一次管理审查的追踪情况。
（F）影响质量管理系统的变化。
（G）头脑风暴,质量改善的建议讨论。
2.1.3审查输出
管理审查的输出应包括与以下有关的决议活动：
（A）改善质量管理系统和流程方案。
（B）改善与客户需求有关的产品、特性。
（C）所需的资源。
管理审查的结果应予以记录。
3.1相关文件
（A）采购管理办法
（B）内部质量检测作业办法
（C）修正及预防措施作业办法
（D）文件管制作业办法
（E）质量纪录管理作业办法
（F）管理审查作业办法
五、资源管理
5.1资源的提供：
本公司应适时的依采购管理办法或经由各层次主管会议等方式的决定和提供所需的资源，以
（A）.执行和改善质量管理系统流程。
（B）.借由符合客户需求之产品及服务以增进客户满意。
5.2人力资源：
5.2.1概述
对于从事不同程度足以影响质量工作人员必须依其学经历，提供适当之教育、训练、技能和经验教导，以便能够胜任这些工作。
5.2.2训练、认知和能力
本公司应：
（A）.判定执行影响质量活动人员的能力需求。
（B）.提供必要的训练以达到员工素质的提升。
（C）.定期评估所提供训练方式的有效性。
（D）.确认员工认知他们工作活动的关联性和重要性，以及他们如何贡献于质量目标的达成。
（质量相关训练课程）
（E）.维护保存有关的教育、训练、技能和经验的记录。
5.3基础设施：
本公司通过日常各项管理活动（日清会议、项目会议）及采购管理、提供并维持必要的设施，以符合产品需求所必要的基础设施，内容包括：
（A）工作场所和相关设施。
（B）机械设备、相关的硬件和软件。
5.4工作环境
本公司应鉴定和管理于工作环境中所需的人员和物质因素（劳动保护）以确保员工身心健康，使产品或服务符合要求。
5.5相关文件
（A）训练作业办法
六、产品
6.1概述
公司根据客户的需要与期望，建立相关作业管理办法，以符合客户需求。
并确保每个流程满足客户所需,要求如下：
（A）.制定与流程活动有关的必要的方法以达到过程的一致性。
（B）.确定、实行作业基准和方法，使产品和服务符合客户要求。
（C）.不断验证流程的可操作性，使产品和服务符合客户要求。
（D）.确定和实行量测、监控和跟踪行动，以确保流程持续运作并获得规划的结果及输出。
（E）.确保获得必要的信息和资料以支持有效运作并监控流程。
（F）.保留各程序文件作业流程管制措施的结果作为质量纪录，以证明有效运作并监控流程。
（G）.符合质量目标及产品的需求。
（H）.针对特定产品、项目或合约产品或服务，要求书面文件及资源必须得以进行且有效管控。
6.2客户相关的流程
6.2.1产品相关需求的鉴定
本公司应鉴定客户需求，包括：
（A）.客户已指明对产品的要求，包括对尺寸、压力指标、交货和服务保障的要求。
（B）.非客户明确指定但对于使用之目的很明确的需求。
（C）.与产品有关义务约定包括规章和法律的要求。
（D）.公司自订要求或目标水平。
6.2.2产品相关需求的审查：
在接受客户合约或订单之前本公司应确定：
（A）.客户对产品的需求已被清楚定义。
（B）.当客户的需求没有书面的陈述时，这些要求在接受前已被确认。
（C）.合约或订单中双方均不存在任何异议。
（D）.本公司有能力满足客户的要求。
（E）.应对审查结果和之后的跟踪活动予以纪录。
（F）.当产品要求被改变，本公司应确认相关的文件已修订,并得到相关人员的确认清楚。
6.2.3与客户的沟通：
本公司应界定和实施依相关程序安排与客户沟通以下主题：
（A）.产品信息。
（B）.客户询价和订单处理，包括订单修改。
（C）.客户反馈，包括客户抱怨。
6.3采购：
6.3.1采购流程：
为确保采购的产品能符合要求。
本公司根据产品提供的能力来评估及选择供应商。
应建立协力厂商管理办法和定期评估供应商的准则。
评估方式依采购品对后续产品实现和对最终产品之影响程度来决定。
评估结果和后续的跟踪行动应予以记录。
6.3.2采购信息：
采购文件应包含用以描述采购产品的信息，必要时包括：
（A）对产品、程序、过程、设备的要求。
（B）若有需要专业人员，人员资格的核淮或认可的要求。
（C）是否需具备何项质量管理系统的要求。
本公司应确认在采购文件发出前对特定要求已包含在采购文件内。
6.3.3采购产品的验证：
本公司需鉴定和执行对所采购产品必要的验证活动。
当本公司或其他客户提出在供应商处进行验证活动时，本公司应在采购文件中详载必须的安排和产品出库制度。
6.4生产和服务作业：
6.4.1本公司应通过以下方式管理生产和服务作业：
（A）.提供描述产品特性的有效信息。
（B）.当有需要时，提供工作指导书或工艺说明。
（C）.使用和维护生产作业的适当的设备。
（D）.供应商提供并使用适当的量测和检验设备。
（E）.进行适当的批次检测活动。
（F）.进行特定产品流程制度。
6.4.2若生产或服务无法经由本手册内各项标准验证时，可间接定义下列要求：
（本公司暂无本项服务流程）
（A）定义流程审核、核准其标准。
（B）限定设备或专业人员的资格。
（C）记录客户不同的需求条件。
（D）不断确认调整求取更佳之作业准则。
6.4.3鉴别与追溯性：
必要时，本公司应对产品以订单及相关程序执行中所用表单的记录方式，对整个生产和服务作业予以包装鉴别与标识。
当有追溯性要求时，本公司应具有管控和记录产品独特的鉴别方式。
6.4.4客户财产：
当客户财产纳入本公司监管或使用时，本公司应给予妥善保管。
本公司应确认提供作为使用或制造成产品的客户财产予以标识、验证、保存和维护。
图面或技术资料之版本必须维持管控。
对于遗失、损坏任何客户财产、或不适当使用，应予以记录并向客户报告。
备注：
客户财产可以包括智慧财产，如：
所提供的机密信息。
6.4.5产品的保存：
本公司需确保经由内部流程及最终产品的运送过程，其标识、包装、储存、防护及搬运活动不会对产品的符合性造成不良的负面影响。
此项要求亦适用于产品的原物料及服务的要素。
6.5相关文件：
（A）采购管理制度
（B）服务及满意度调查制度
（C）协力厂商管理制度
（D）客户供应品管理制度
（E）运搬、储存、包装、保存与交货制度
（F）采购流程管理制度
（G）设备保养维修制度
（H）产品标识及追溯办法
七、检测、分析和改善：
7.1概述：
本公司应定义、规划和执行检验和监督所需的活动，以确保产品及质量系统符合和达到持续质量管理系统的改善。
7.2量测和监督：
7.2.1客户满意度：
本公司应监督客户满意或不满意,按服务及满意度调查办法，达到或取得客户的最终认同感。
7.2.2内部审核：
本公司应执行定期性或不定期的内部审核，以判断质量管制系统是否：
（A）符合本品质手册中的各项要求。
（B）是否已有效地运作和维持。
（C）符合相关办法计划及安排。
（D）审核的准则、范围、频率与方法均在内部质量管理作业办法中加以明确要求。
（E）审核相关记录，依质量记录管理办法进行监督管理。
（F）审核结果（包括第二者或第三者之审核结果）必须采取立即的修正措施并加以验证。
（G）审核验证结果必须纳入管理审查提报以落实成效并进行分析改善。
7.2.3流程检测和监督：
（A）本公司应规划审核计划，该计划将依活动的重要性和状况、被审核的区域前审核结果列入考虑。
审核应由与被审核工作无关的人员执行。
（B）书面审核程序应涵盖为了执行审核的责任与要求，确认他们的独立性，记录审核结果并向管理阶层报告。
审核范围、频率和方法应界定。
管理阶层应对审核期间所发现的缺失采取适当的修正措施。
后续跟踪活动应查验修正措施并记录其结果。
（C）公司内各项主管会议均做详细记录,该记录将被视为监控与测量质量系统运作有效性的追溯操作。
7.2.4产品量测和监督：
本公司应测量和监督产品的特性，以验证产品符合既定的要求。
这些监督和测量架构应在产品实现流程的适当阶段进行。
并留下为记录符合标准的证据。
记录应能显示负责产品放行的权责人员。
只有在所有规定的活动都已圆满完成后，产品才能允许出入库，不然应取得客户的授权。
7.3不合格的管制：
本公司应确保不合格的产品予以鉴别和管制，以防止无意的使用或交货。
（A）不合格产品应改正并于改正后重新查验（修正后重新验证）方可允许出入库。
（B）当不合格产品是在交货后或开始使用后才被发觉，本公司应对不符合状况采取适当的修正及预防措施。
（C）当有特殊要求时，不合格产品的使用应获得客户同意，方可允许出入库。
7.4资料分析：
本公司应依据资料统计分析作业办法收集和分析适当的资料，以确定质量管理系统的适用性和有效性，并鉴定改善的机会所在。
此包括借由量测和监督活动及其他相关来源而产生的资料。
应分析这些资料以提供讯息：
（A）客户满意度
（B）符合客户要求
（C）产品、流程的特性。
（D）供应商评价。
7.5改善：
7.5.1为持续性改善规划：
本公司应规划和管理为质量管理系统持续性改善所需的各流程。
本公司应经由质量政策、目标、审核结果、资料分析、修正和预防措施等制度的使用建立质量管理系统，以达到企业的质量管理持续性改善，并留下记录。
7.5.2修正措施：
本公司采取修正措施以消除不合格的原因并防止再次发生。
修正措施应与所遭遇问题的冲击相符。
修正措施程序应包括：
（A）不合格的分类 （包括客户抱怨）。
（B）确定不符合的原因。
（C）评估为确保不符合不再发生所需的措施。
（D）确定和实施所需的修正措施。
（E）记录措施实施的结果。
（F）审查所采取的修正措施。
7.5.3预防措施：
本公司应确定预防措施以消除潜在不符合的原因以避免其发生。
预防措施应与所遭遇问题的大小和冲击相符。
预防措施程序应包括：
（A）鉴别潜在的不符合。
（B）评估预防不符合发生所需的必要预防措施。
（C）决定及执行必要的预防措施。
（D）记录预防措施的结果。
（E）审查所采取的预防措施。
7.6相关文件：
（１）内部质量审核作业办法
（２）采购管理办法
（３）制程管制作业办法
（４）不合格品管制作业办法
（５）服务及满意度调查作业办法
（６）资料统计分析
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