工艺设计验证方案总结.docx

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工艺设计验证方案总结.docx

工艺设计验证方案总结

工艺验证方案

产品名称

特别工序验证说明

验证编号

工作尖

超声波清洗

YKS-YF-001

XXXXXXXXXXXXX

1验证方案的起草与审批

1.1验证方案的起草

1.2验证方案的审批

2概述

3验证人员

4时间进度表

5验证目的

6作业流程

7有关的文件

7.1工艺验证记录表

7.2质量标准

7.3工艺验证总结审批”会议记录表

8验证内容

8.1清洗工作尖的数量。

8.1.1本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。

8.2清洗工作尖所用清水的量。

8.2.1本次实验三种情况:

清水用量:

6L、7L、8L。

8.3洗洁精的用量。

8.3.1本次验证五种情况:

30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。

8.4清洗工作尖所用的时间。

8.4.1本次验证5种情况:

20分钟、25分钟、30分钟、35分

钟、40分钟。

9验证结论、最终评价和建议

1验证方案的起草与审批

1.1验证方案的起草

产品名称

特别工序验证说明

验证编号

工作尖

超声波清洗

YKS-YF-001

起草人

部门

日期

1.2验证方案的审批

审核人

部门

日期

批准人

部门

日期

2概述

工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺,目前搬到新厂

房,采用新的设备、公用设施进行生产,为了保证产品质量,须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。

本方案采用同步验证的方式,因已具备以下条件:

一生产及工艺条件的监控比较充分,工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格;

—所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据;

本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证,实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。

3验证人员

工艺验证小组人员组成:

姓名

部门

职责

XXX

生产部

负责组织协调和安排实际生产

XXX

研发部

负责起草验证方案、现场指导实施和对验证结果进行汇总、分析、总结以及完成验证报告

XXX

质管部

负责对产品质量的现场监控,结果的判

7H°

4时间进度表

2016年08月05日至2016年08月06日完成各工艺因素验

2016年08月11日小组会议通过相关参数设

5验证目的

我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产,为了保证产品质量,须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。

6作业流程

工作尖放入超声波清洗机

倒入清水、§洁精

开启超声波』洗机

取出工作尖

清水冲洗

7有关文件

7.1工艺验证记录表:

艺验证记录表

产品名称

工作尖

产品代号

适用所有类别

第次验证

工序名称

超声波清洗

共页

第页

(填写工艺规程的相关设定

1:

设备、夹具、辅料:

洗9

吉精、超声波清洗机(深圳市赛科达超声设备)

2:

作业流程:

工作尖放入超声波清洗机

一倒入清水、洗洁精-

>开启超声波清洗机

取出工作尖清水冲洗

3:

相关参数:

a:

工作尖数量:

b:

清水量:

c:

洗泠*目用里:

d:

设定清洗时间:

e:

超声波功率设定:

最高档位

记录人:

 

(填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求)

质管部:

论研发部:

验研发部门:

人质管部门:

生产部门:

编制:

审核:

准:

7.2质量标准:

螺纹孔内无铁屑

螺纹孔表面和工作尖外表面颜色光亮无油污

7.3工艺验证总结审批”会议记录表:

文件编号:

YKS-QR-HR-05

8验证内容

8.1清洗工作尖的数量。

8.1.1本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。

8.2清洗工作尖所用清水的量。

8.2.1本次实验三种情况:

一、清水用量:

6L、7L、8L。

8.3洗洁精的用量。

8.3.1本次验证五种情况:

30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。

8.4清洗工作尖所用的时间。

8.4.1本次验证5种情况:

20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。

9验证结论、最终评价和建议

请见附页2:

工艺验证总结审批”会议记录表。

附件1

工艺验证记录表

产品名称

产品代号

第次验证

工序名称

共页

第页

(填写工艺规程的相关设定)

记录人:

(填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求)

质管部:

研发部:

研发部门:

质管部门:

生产部门:

编制:

审核:

核准

 

附件2

XXXXXXXXXXX

文件编号:

XXXXXX

XXXXXXXX

版次/改次:

A1

会议记录签到表

贞码:

1/1

生效日期:

编制部门

发放部门

会议议题:

时间:

会议召开地点:

主持人:

记录人:

参加人员

姓名

所所部

姓名

所届部门

1

7

2

8

3

9

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