病区药品管理细则12.docx
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病区药品管理细则12
病区药品管理与使用实施细则
为加强病区药品的管理与使用，确保药品质量与使用安全，我院将病区药品分为备用药品、剩余药品、自备药品三大类并制定相应制度、管理规定和领用补充流程。
一、病区备用药品（病区药品分类示图）
是指经本院采购的、通过规定领用流程，暂留存于医院各病区备用的药品，用于解决紧急状态下或非紧急状态下临床实施医疗救治的药品。
包括急救药品（抢救车急救药品、备用急救药品）、特殊管理药品（麻精药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、放射性药品）、冷藏药品、一般备用药品、易混淆药品（看似、听似、一品多规）。
1.急救药品：
由医务处、药学部、护理部、质管办、部分临床科室拟定全院统一药品目录；同时拟定药品品种、规格、剂型、数量、顺序、标识以及抢救车统一摆放位置，并报药事管理与药物治疗学委员审批。
临床科室应严格遵循《病区备用药品管理制度》、《高危药品管理制度》等制度进行管理与使用。
药品目录及摆放位置见《病区备用药品管理制度》（药品目录及摆放示图见附表1）。
2.高危药品：
由医务处、药学部、护理部、质管办及部分临床科室拟定全院统一药品目录，同时确定药品品种、规格、剂型、标识，各病区摆放统一固定的位置，制定并下发管理办法，报药事管理与药物治疗学委员会审批。
临床科室严格遵循《病区备用药品管理制度》、《高危药品管理制度》等制度进行管理（药品目录见附表2）。
3.特殊管理药品：
包括麻精药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品。
临床科室内原则上不配备麻醉药品、精神药品，医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品，如确实需配备少量该类药品，经临床科室申请，医务处、药学部审核备案，并严格按相关制度管理与使用，存有该类药品的科室应购买保险柜存放，全院统一标识，实行基数管理。
放射性药品按照医疗机构药事管理规定实行专科管理、调剂与使用。
4.冷藏药品：
按照药品说明书规定的贮存条件进行保管，一般冷藏药品要求温度在2—8℃保存，特殊情况需按要求贮存。
各病区/科室管理人员应严格按照《冷藏药品管理制度》要求进行管理使用。
5.一般备用药品：
按照临床药品治疗实际情况，各病区可通过申请，经审批后，留有一定数量的该类药品并实行基数管理，但各病区管理人员应遵循对该类药品的常规储存与养护条件。
6.易混淆药品：
包括包装听似、看似、一品多规药品，多剂型药品等，其目录由药学部制定。
二、剩余药品
剩余药品：
是指在正常的医疗情况下，某些患者在整个医疗过程结束后不再需要使用而留存于病区的药品，包括合理剩余和非合理剩余两类，合理剩余是指用药医嘱执行中为减少浪费，2名或2名以上患者“拼用”一个最小包装的药品、医疗机构又不能分开为患者计退药、退费的药品；不合理剩余是指某些患者在整个医疗过程结束后应退药、退费而未退药、退费留存于病区的药品。
剩余药品遵循医院《剩余药品管理规定》。
三、自备药品
自备药品指患者在住院治疗期间，本人或家属带入非本医疗机构供应的（如为本院供应而非本次入院治疗所开具的药品应进行质量评价）用于患者本人治疗的药品。
为加强患者自备药品的使用管理，保证用药安全、防止医疗纠纷。
原则上不允许在本院使用患者的自备药品，主管医师仅在某些特殊情况下经过审批后，才可按照药品说明书或诊疗规范下达自备药品医嘱，护士严格按医嘱执行。
自备药品的具体管理方案见《自备药品管理规定》。
病区药品分类示意图：
病区备用药品管理制度
1.病区备用药品由急救药品、麻醉药品、精神药品、冷藏药品、一般备用药品、易混淆药品组成，各管理人员按照药品特性及相关要求进行有效管理。
2.病区备用药品仅供住院患者按医嘱使用，非住院患者不得使用。
药品日常管理实行护士长负责制，非经允许该类药品不得擅自借用或挪作私用。
3.备用药品目录由临床科室、护理部、医务处、药学部、质管办、门诊部、部分临床科室统一拟定，报药事管理与药物治疗学委员审批。
4.备用药品实行基数管理，由各科室护士长提出申请，科室主任签名，护理部、医务处、药学部签署意见，药事管理与药物治疗学委员会审批后，到药库领取备用，医务处、药学部、临床科室备案留存。
除此之外的病区备用药品首次按科室支出提出申请，之后按实际使用量到住院药房补充。
新增专科备用药品由各科室护士长提出申请，科室主任签名，护理部、医务处、药学部签署意见，医院药事管理与药物治疗学委员会审批后按科室支出领取备用，过期、变质、破损等补充亦按上述流程领取。
5.药学部、护理部对病区备用药品定期开展药品质量与药品使用安全进行监督与检查。
6.各病区配备有责任心的管理人员专门管理，人员保持相对固定。
7.药品使用时遵循“近期先出（近效期的药品先用）、先进先出（同批号的先领的先用）、左进右出（左边效期较长，右边效期更短，使用时从右边取出）”的原则。
8.各类药品全院统一醒目标识。
9.实施交接班管理制度，并记录交接情况，做到班班交接，账物相符，确保使用需要。
10.严密监测各类药品不良反应及不良事件，对已发生的药品不良及不良事件应及时上报，分析原因，并对存在的问题及时整改。
附：
科室备用药品使用及补充流程
病区备用药品的检查细则
为规范病区备用药品的管理，根据相关法律法规，结合本院的实际工作情况，制定本检查细则。
一、病区备用药品的划分与分区存放
病区备用药品划分为急救药品（抢救车药品、备用急救药品）、特殊管理药品、高危药品、易混淆药品、一般备用药品等。
抢救车药品要根据急救工作的需要定点存放；备用急救药品和一般备用药品必须于治疗室内分区存放。
二、检查方式、检查周期、检查部门
检查分为普查和抽查两种方式。
一般每个月普查一次，特殊情况可随时检查。
药学部、护理部负责对病区备用药品的检查。
三、检查内容
（一）品种检查。
依据各科室的药品目录进行检查，病区备用药品必须与制定的目录相符，不得有目录外药品。
（二）有效期检查。
距离有效期六个月内的药品称为近效期药品。
近效期的病区备用药品应设立明显标识，加强管理。
不得有近效期两周内（离失效时间还有14天）的药品及过期的药品。
（三）标识检查。
病区备用药品应标识清晰，其中的高危药品、易混淆药品、特殊管理药品应有全院统一的标识；备用急救药品应与一般备用药品分区放置，并分别有“备用急救药品区”“一般备用药品区”的标识，药品不得大量裸放（零星药品除外）。
（四）急救药品检查
急救药品分抢救车药品、备用急救药品两部分，执行医院的《急救药品的检查办法》。
（五）管理检查
专人管理或定班管理病区备用药品，要求帐物相符，有记录。
护士长每月检查一次，有记录和签名。
（六）其它质量检查
1、贮存环境检查
治疗室应整洁卫生，药品不得放置在地面上。
顶棚和墙面光洁，地面干燥；台面、窗台、柜面、柜顶、冰箱顶等无灰尘，室内不得有蜘蛛网和飞虫等；室内没有与工作无关的物品。
2、贮存温湿度检查
治疗室：
有温湿度计，有温湿度记录，每天上下午各记录一次；温度0-30℃，相对湿度45%-75%；有温度测试液。
冰箱：
有温度计，有温度记录，每天上下午各记录一次；温度2-8℃（特殊情况除外）；有温度测试液。
3、特殊管理药品检查
（1）麻醉药品、精神药品、易制毒类化学品、医疗用毒性药品检查，执行《麻、精药品的》、《易制毒类化学品管理制度》、《毒性药品管理制度》。
（2）放射性药品检查（由专业科自行检查）
有《放射性药品使用许可证》，有适宜的药品存储设备，药品帐物相符，有使用记录；无过期药品。
4、高危药品、易混淆药品检查
高危药品、易混淆药品有全院统一的标识。
10%氯化钾注射液的剩余药液有废弃处理记录。
5、冷藏药品检查。
冷藏药品要置冰箱存放，冰箱内没有与工作无关的物品。
冷藏药品要现取、现配、现用。
6、避光药品检查。
避光药品有避光措施。
病区急救药品管理制度
1.急救药品专车专柜统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，目录与摆放位置醒目，保障抢救及时获取。
2.各病区急救药品应编号定量、定位存放，逐班交接，每日清点，保持备用状态，未经许可不得擅自借用或挪作私用。
。
3.各病区有急救备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。
4.定期检查药品质量，防止积压变质，如发现有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时，须停止使用。
5.药学部、护理部对急救药品管理与使用情况定期监督检查，对存在问题进行通报，并督促整改。
各病区抢救车备用一层急救药品统一为5支。
序号
药品名称
规格
储存条件
1
尼可刹米注射液（可拉明）
1.5ml：
0.375g/支
避光，密闭保存
2
盐酸洛贝林注射液
1ml:
3mg/支
遮光，密闭保存
3
盐酸多巴胺注射液
2ml：
20mg/支
避光，密封保存
4
重酒石酸间羟胺注射液（阿拉明）
1ml：
10mg/支
遮光，密闭保存
5
硫酸阿托品注射液
1ml：
0.5mg/支
密闭保存
6
盐酸肾上腺素注射液
1ml:
1mg/支
遮光，密闭,在阴凉处保存
7
盐酸异丙肾上腺素注射液
2ml：
1mg/支
遮光，密封，在干燥处保存
8
盐酸利多卡因注射液
5ml:
0.1g/支
密闭保存
9
地塞米松磷酸钠注射液
1ml：
5mg/支
遮光、密闭保存
10
呋塞米注射液（速尿）
2ml：
20mg/支
遮光，密封保存
11
氨茶碱注射液
2ml：
0.25g/支
遮光，密闭保存
12
50%葡萄糖注射液
20ml：
10g/支
密闭保存
13
盐酸消旋山莨菪碱注射液
1ml：
10mg/支
密闭保存
14
盐酸异丙嗪注射液
1ml:
25mg/支
遮光，密闭保存
15
去乙酰毛花苷注射液（西地兰）
2ml：
0.4mg/支
遮光，密闭保存
16
10%葡萄糖酸钙注射液
10ml/支
密闭保存
各病区备用急救药品摆放位置示图
尼可刹米注射液
0.375g/支×5支
盐酸洛贝林注射液
3mg/支×5支
盐酸多巴胺注射液
20mg/支×5支
重酒石酸间羟胺注射液
10mg/支×5支
盐酸肾上腺素注射液
1mg/支×5支
硫酸阿托品注射液
0.5mg/支×5支
异丙肾上腺素注射液
1mg/支×5支
盐酸利多卡因注射液
0.1g/支×5支
地塞米松磷酸钠注射液
5mg/支×5支
呋塞米注射液
20mg/支×5支
氨茶碱注射液
0.25g/支×5支
50%葡萄糖注射液
20ml/支×5支
盐酸消旋山莨菪碱注射液
10mg/支×5支
盐酸异丙嗪注射液
25mg/支×5支
去乙酰毛花苷注射液
0.4mg/支×5支
10%葡萄糖酸钙注射液10ml/支×5支
辅助科室抢救车备用一层急救药品统一为4支。
序号
药品名称
规格
储存条件
1
尼可刹米注射液（可拉明）
1.5ml：
0.375g/支
避光，密闭保存
2
盐酸洛贝林注射液
1ml:
3mg/支
遮光，密闭保存
3
盐酸多巴胺注射液
2ml：
20mg/支
避光，密封保存
4
重酒石酸间羟胺注射液（阿拉明）
1ml：
10mg/支
遮光，密闭保存
5
硫酸阿托品注射液
1ml：
0.5mg/支
密闭保存
6
盐酸肾上腺素注射液
1ml:
1mg/支
遮光，密闭,在阴凉处保存
7
盐酸异丙肾上腺素注射液
2ml：
1mg/支
遮光，密封，在干燥处保存
8
盐酸利多卡因注射液
5ml:
0.1g/支
密闭保存
9
地塞米松磷酸钠注射液
1ml：
5mg/支
遮光、密闭保存
10
呋塞米注射液（速尿）
2ml：
20mg/支
遮光，密封保存
11
50%葡萄糖注射液
20ml：
10g/支
密闭保存
12
盐酸异丙嗪注射液
1ml:
25mg/支
遮光，密闭保存
13
去乙酰毛花苷注射液（西地兰）
2ml：
0.4mg/支
遮光，密闭保存
14
10%葡萄糖酸钙注射液
10ml/支
密闭保存
辅助科室备用急救药品摆放位置示图
尼可刹米注射液
0.375g/支×4支
盐酸洛贝林注射液
3mg/支×4支
盐酸多巴胺注射液
20mg/支×4支
重酒石酸间羟胺注射液
10mg/支×4支
盐酸肾上腺素注射液
1mg/支×4支
硫酸阿托品注射液
0.5mg/支×5支
异丙肾上腺素注射液
1mg/支×4支
盐酸利多卡因注射液
0.1g/支×4支
地塞米松磷酸钠注射液
5mg/支×4支
呋塞米注射液
20mg/支×4支
盐酸异丙嗪注射液
25mg/支×4支
去乙酰毛花苷注射液
0.4mg/支×4支
50%葡萄糖注射液20ml/支×4支
10%葡萄糖酸钙注射液10ml/支×4支
病区急救药品的检查办法
为规范我院急救药品的管理，保障急救药品的可及性和安全性，提高医疗质量与安全，根据相关法律法规及我院《抢救车管理制度》《病区备用药品的检查细则》《药品有效期管理制度》《临床科室急救药品管理制度》《临床科室备用药品管理规范》等规章制度，制订本检查办法。
一、急救药品的划分与检查范围
急救药品划分：
抢救车药品、治疗室备用急救药品两部分。
检查范围：
全院所有的急救药品。
包括门诊各部门的抢救车内药品，住院部各临床科室的抢救车药品和治疗室备用急救药品。
二、检查方式、检查周期、检查部门
检查分为普查和抽查两种方式。
一般每个月普查一次，特殊情况可随时检查。
药学部负责对急救药品的检查。
三、检查内容
1、目录数量检查。
检查时依据各科室既定的目录基数进行检查，急救药品必须与既定的目录基数相符，不得有目录外药品。
2、近效期检查。
距离有效期六个月内的药品称为近效期药品。
近效期的急救药品应设立明显标志，加强管理，一般至少提前一个月更换（特殊情况如求购药品、短缺药品可使用至有效期的前两周）。
3、标识检查。
急救药品应标识清晰，急救药品中的高危药品、易混淆药品应有全院统一的标识。
治疗室的备用急救药品应与一般备用药品分区放置，并有“备用急救药品区”的标识。
备用急救药品不得大量裸放。
4、其他质量检查。
检查内容包括药品的贮存环境、温湿度、整洁卫生等。
5、管理检查
1）急救药品由归属部门指定专人管理或定班管理，要求帐物相符。
实行日交接制和月核对制，有日交接记录和月核对记录，有签名。
护士长每月检查一次，有记录和签名。
2）急救药品的领用和补充流程
急救药品使用后应及时补开医嘱，按照医嘱及时补充，并有使用和补充记录。
门诊各部门的抢救车药品由抢救车的归属部门从中心药房领取和补充；住院部各临床科室的抢救车药品从住院药房领取和补充。
更换下来的不合格急救药品应及时报废和补充。
3）急救药品的报废
急救药品的归属部门填写《报废申请单》（一式四联），将报废药品和《报废申请单》一起交给领药的药房，药学部定期按程序统一销毁处理。
药学部销毁处理完后将《报废申请单》的相关联返回各归属部门存档。
四、检查结果及处理
1、现场检查结果应当场反馈给被检查科室，并对存在的问题提出整改意见，被检查科室及时落实改进。
2、检查结果汇总后应及时通报给质管办、医务处、护理部等职能部门，由相关职能部门督促整改，并在医院医务例会上、医院OA等进行通报。
高危药品临床使用管理办法
宜市医字[2015]53号
高危药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。
为促进该药品的合理使用，减少不良反应，我院参照中国药学会医院药学专业委员会的三级管理相关要求，按A,B,C等级分类，结合我院实际情况制订如下管理办法：
一、中国药学会医院药学专业委员会对高危药品的分级及管理要求
1、A级高危药品：
是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，高危药品可以按分类存放，但存放处应有明显的专用标识。
2、B级高危药品：
是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
3、C级高危药品：
是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。
二、高危药品的警示标识：
高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标识。
1、药名标签采用红底白字；
2、图谱标识：
3、调剂发放采用印有图谱标识的塑料袋分开盛装；
4、医院His管理系统在高危药品药名前加标识“G”。
三、高危药品的贮存与保管
1、药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放；护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品，存放药柜贴有高危药品警示标签与图谱标识，用于提醒药师与护理人员注意。
2、高危药品实行专人管理。
调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
3、各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、养护，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
四、高危药品的调剂与使用
1、高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
发放时使用印有高危药品图谱标识的塑料袋分开盛装，并作详细的用药交待及注意事项。
2、护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
3、护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
使用氯化钾注射液时应做好详细使用记录。
4、医院His系统在高危药品药名前标注“G”，用于提示医生。
医生在使用高危险药品前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
五、高危药品的监管
1、护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报医务处、药学部备案，定量存放，严格管理。
2、调剂室、护理单元需定期排查易混淆的高危药品，并采取相应的防范措施。
3、临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。
4、药学部定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。
5、药品质量监督管理小组定期对调剂部门高危药品管理及使用情况进行督导检查，各调剂部门对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。
6、护理部、药学部、护理单元本身应定期对各护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，各护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。
7、本办法从2015年9月起执行。
高危药品管理制度
高危药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。
为促进该药品的合理使用，减少不良反应，我院参照中国药学会医院药学专业委员会的三级管理相关要求，按A,B,C等级分类，结合我院实际情况制订如下管理制度：
一、中国药学会医院药学专业委员会对高危药品的分级及管理要求
1.A级高危药品。
是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，高危药品可以按分类存放，但存放处应有明显的专用标识。
2.B级高危药品。
是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
3.C级高危药品。
是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。
二、医务处、护理部、药学部、临床科室应根据以上分级，结合医院实际情况，协商确定本院列为高危药品管理的药品目录及专用标识。
网络管理科将高危药品标示（G）维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高危药品时应有明显的警示信息。
三、A、B级高危药品应严格按照法定给药途径、标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。
门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应对患者进行专门的用药交代。
四、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
五、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
六、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
七、定期对药学部各部门及病区贮备的高危药品管理进行监督检查，并及时反馈。
八、定期和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测。
高危药品管理规定
病房高危药品的存放应统一规范，统一标识，不得与其它药物混合存放。
高浓度电解质制剂（包括氯化钾注射液、浓度超过0.9%的氯化钠注射液等）、肌肉松弛剂与细胞毒化药等高危药品，必须单独存放，有醒目的标志，并有使用剂量的限制。
其它参照《高危药品临床使用管理办法》。
附：
高危药品目录（33个品种、35个品规）
分级
药品类别
品种序号
药品名称
规格
储存条件
A级
肾上腺素受体激动剂（静脉注射）
1
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
1ml:
2mg
遮光，密闭，在阴凉处保存
2
盐酸多巴胺注射液
2ml：
20mg
遮光，密封保存
吸入或静脉全身麻药
3
盐酸氯胺酮注射液
2ml*100mg
密闭保存
4
吸入用七氟烷
120ml
室温15-30℃保存
5
依托咪酯脂肪乳注射液
20mg*10ml
避光密闭，2-25℃保存，避免冰冻
高浓度电解质
6
10%氯化钾注射液
10ml
密闭保存
7
10%浓氯化钠注射液
10ml
密闭保存
8
硫酸镁注射液
2.5g:
10ml
遮光，密闭保存
强心药（静脉注射）
9
去乙酰毛花苷注射液
0.4mg*2ml
遮光，密闭保存
胰岛素
皮下注射或IV
10
门冬胰岛素（诺和锐笔芯）
3ml:
300iu
避光，冷藏2-8℃
11
生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R笔芯）
3ml:
300iu
避光，冷藏2-8℃
12
胰岛素注射液
400IU/10ml
避光，冷藏2-8℃
13
赖脯胰岛素注射液（优泌乐）
3ml:
300iu
避光，冷藏2-8℃
B级
抗血栓药
14
华法林钠片
2.5mg*60#
遮光，密封保存
抗角化药
15
维A酸片
10mg*20#
遮光，阴凉（不超过20℃）
茶碱类
16
氨茶碱注射液
0.25g/支
避光，密闭
茶碱类
17
二羟丙茶碱注射液
0.25g/支
避光，密闭
解毒类药
18
阿托品注射液
5mg：
1ml
密闭
抗肿瘤药
19
注射用三氧化二砷
10mg/支
密闭
化疗药物（口服和胃肠外给药）
20
注射用盐酸表柔比星
10mg
遮光、密封保存
21
注射用丝裂霉素
10mg;2mg
在干燥凉暗处保存（1-30℃），密封容器
22
注射用环磷酰胺
200mg
遮光，密闭，在30℃以下保存
23
顺铂注射液（诺欣）
6ml*30mg
避光保存
24
氟尿嘧啶注射液
250mg*10ml
遮光，密闭保存
25
多西他赛注射液（多帕菲）
1ml*40mg
2-8℃，密闭、遮光保存
25
多西他赛注射液（艾素）
20
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