兽药法规考试试题及答案.pdf

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兽药法规考试试题兽药法规考试试题及答案及答案GMPGMP培训考核试题培训考核试题岗位岗位:

姓名姓名:

分数分数:

一、填空题一、填空题(每题每题33分分,共共3030分分)11、兽药管理条例兽药管理条例自自20042004年起施行年起施行,共共99章章7575条条,其制定其制定的目的就是保证兽药质量的目的就是保证兽药质量,防治动物疾病防治动物疾病,促进养殖业的发展促进养殖业的发展,维维护人体健康。

护人体健康。

22、兽药就是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调、兽药就是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质节动物生理机能的物质,我公司生产的兽药剂型有粉剂、散剂、我公司生产的兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。

预混剂。

33、兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期与法、兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期与法定代表人姓名、住址等事项。

兽药生产许可证有效期为定代表人姓名、住址等事项。

兽药生产许可证有效期为55年。

年。

44、兽药生产企业生产兽药兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为产品批准文号的有效期为55年。

年。

55、兽药国家标准兽药国家标准:

国家兽药典委员会拟定的国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管国务院兽医行政管理部门发布的理部门发布的中华人民共与国兽药典中华人民共与国兽药典与国务院兽医行政管理与国务院兽医行政管理部门发布的其她兽药质量标准。

部门发布的其她兽药质量标准。

66、兽药生产企业兽药生产企业,就是指专门生产兽药的企业与兼产兽药的企业就是指专门生产兽药的企业与兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业。

包括从事兽药分装的企业。

77、兽药兽药GMPGMP就是指兽药生产质量管理规范就是指兽药生产质量管理规范,该规范根据兽药管理该规范根据兽药管理条例制定条例制定,共共1414章章9595条。

条。

88、洁净室、洁净室(区区)内应根据生产要求提供足够的照明。

主要工作室内应根据生产要求提供足够的照明。

主要工作室的最低照度不得低于的最低照度不得低于150150勒克斯勒克斯。

厂房应有应急照明设施厂房应有应急照明设施。

厂房厂房内其它区域的最低照度不得低于内其它区域的最低照度不得低于100100勒克斯。

勒克斯。

99、洁净室洁净室(区区)的温度与相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应的温度与相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。

无特殊要求时无特殊要求时,温度应控制在温度应控制在18261826摄氏度摄氏度,相对湿度控制相对湿度控制在在3065%3065%。

1010、产品批号就是指、产品批号就是指:

用于识别用于识别批批的一组数字或字母加数字的一组数字或字母加数字,用以追溯该批产品的生产历史用以追溯该批产品的生产历史二二:

判断题判断题(每题每题22分分,共共3030分分)11、激素类药品可以在饲料与动物饮用水中添加激素类药品可以在饲料与动物饮用水中添加,对于提高动物生对于提高动物生产性能大有益处。

产性能大有益处。

()22、在我国、在我国,可以将人用药品用于动物可以将人用药品用于动物,也可将原料药直接添加到也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

()33、兽药生产企业应当按照兽药国家标准与国务院兽医行政管理、兽药生产企业应当按照兽药国家标准与国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产部门批准的生产工艺进行生产。

但就是兽药生产企业改变兽药的但就是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的生产工艺的,不需要再次报不需要再次报批。

批。

()兽药法规考试试题兽药法规考试试题44、生产人员应建立健康档案。

直接接触兽药的生产人员每年至、生产人员应建立健康档案。

直接接触兽药的生产人员每年至少体检一次少体检一次。

传染病传染病、皮肤病患者与体表有伤口者不得从事直接皮肤病患者与体表有伤口者不得从事直接接触兽药的生产。

接触兽药的生产。

()55、禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的、禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位与个人。

单位与个人。

()66、各级兽医行政管理部门各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员兽药检验机构及其工作人员,不得参不得参与兽药生产、经营活动与兽药生产、经营活动,但允许以其名义推荐或者监制、监销兽但允许以其名义推荐或者监制、监销兽药。

药。

()77、兽药生产出现重大质量问题与严重的安全问题时兽药生产出现重大质量问题与严重的安全问题时,应立即停止应立即停止生产生产,并及时向当地农牧行政管理机关报告。

并及时向当地农牧行政管理机关报告。

()88、兽药生产企业应当建立生产记录、兽药生产企业应当建立生产记录,生产记录应当完整、准确生产记录应当完整、准确。

()99、易燃易爆的危险品、废品应分别在特殊的或隔离的仓库内保、易燃易爆的危险品、废品应分别在特殊的或隔离的仓库内保存。

毒性药品、麻醉药品、精神药品应按规定保存。

存。

毒性药品、麻醉药品、精神药品应按规定保存。

()1010、质量检验人员应经省级兽药监察所培训、质量检验人员应经省级兽药监察所培训,经考核合格后持证经考核合格后持证上岗。

质量检验负责人的任命与变更应报省级兽药监察所备案上岗。

质量检验负责人的任命与变更应报省级兽药监察所备案。

()1111、质量管理部门应定期监测洁净室、质量管理部门应定期监测洁净室(区区)的尘粒与微生物数。

的尘粒与微生物数。

()1212、质量管理部门负责人与生产管理部门负责人可以互相兼任、质量管理部门负责人与生产管理部门负责人可以互相兼任。

()1313、兽药生产企业应制订人员培训计划、兽药生产企业应制订人员培训计划,按本规范要求对从事兽按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行培训药生产的各类人员进行培训,经考核合格后方可上岗。

经考核合格后方可上岗。

()1414、进入洁净室、进入洁净室(区区)的人员可以化妆与佩带饰物的人员可以化妆与佩带饰物,并可裸手直接并可裸手直接接触兽药。

接触兽药。

()1515、必要时标签与产品说明书内容可同时印制在产品标签必要时标签与产品说明书内容可同时印制在产品标签、包装包装盒、袋上。

盒、袋上。

()二、简答题二、简答题(每题每题1010分分,共共4040分分)11、简述兽药标签、说明书的内容。

、简述兽药标签、说明书的内容。

答答:

兽药的标签或者说明书兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称应当以中文注明兽药的通用名称、成成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证进口兽药注册证号号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法法、用量用量、休药期休药期、禁忌禁忌、不良反应不良反应、注意事项注意事项、运输贮存保管运输贮存保管条件及其她应当说明的内容。

有商品名称的条件及其她应当说明的内容。

有商品名称的,还应当注明商品名还应当注明商品名称。

称。

22、什么就是兽药不良反应?

、什么就是兽药不良反应?

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应的有害反应。

主要包括兽药已知与未知作用引起的副作用主要包括兽药已知与未知作用引起的副作用、毒性毒性反应以及过敏反应等。

反应以及过敏反应等。

33、简述兽药生产企业应具备的条件。

、简述兽药生产企业应具备的条件。

兽药法规考试试题设立兽药生产企业兽药法规考试试题设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发应当符合国家兽药行业发展规划与产业政策展规划与产业政策,并具备下列条件并具备下列条件:

(一一)与所生产的兽药相适应的兽医学与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术药学或者相关专业的技术人员人员;(二二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施与所生产的兽药相适应的厂房、设施;(三三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理与质量检验的机构与所生产的兽药相适应的兽药质量管理与质量检验的机构、人员、仪器设备人员、仪器设备;(四四)符合安全、卫生要求的生产环境符合安全、卫生要求的生产环境;(五五)兽药生产质量管理规范规定的其她生产条件。

兽药生产质量管理规范规定的其她生产条件。

44、分别谈谈什么就是假兽药与劣兽药。

、分别谈谈什么就是假兽药与劣兽药。

有下列情形之一的有下列情形之一的,为假兽药为假兽药:

(一一)以非兽药冒充兽药或者以她种兽药冒充此种兽药的以非兽药冒充兽药或者以她种兽药冒充此种兽药的;(二二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。

兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。

有下列情形之一的有下列情形之一的,为劣兽药为劣兽药:

(一一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;(二二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的不标明或者更改有效期或者超过有效期的;(三三)不标明或者更改产品批号的不标明或者更改产品批号的;(四四)其她不符合兽药国家标准其她不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。

但不属于假兽药的。

畜牧兽医法规复习题及答案畜牧兽医法规复习题及答案一、单项选择题一、单项选择题11、下列属于三类动物疫病的是()、下列属于三类动物疫病的是()AA、猪细小病毒病、猪细小病毒病BB、猪丹毒、猪丹毒CC、猪副伤寒、猪副伤寒DD、猪肺疫、猪肺疫22、国务院颁布的兽药管理条例属于()。

、国务院颁布的兽药管理条例属于()。

AA、行政法律、行政法律BB、行政法规、行政法规CC、行政规章、行政规章DD、行政条例、行政条例33、19851985年和年和19901990年我国畜牧业生产中先后跃居世界第一位的年我国畜牧业生产中先后跃居世界第一位的是()是()AA、禽蛋和肉类禽蛋和肉类BB禽蛋和奶类禽蛋和奶类CC、肉类和奶类肉类和奶类DD、饲料和饲料添加饲料和饲料添加剂剂44、兽药生产许可证的有效期为()、兽药生产许可证的有效期为()AA、55年年BB、44年年CC、33年年DD、22年年55、县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得、县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得()。

()。

AA、兽药生产许可证、兽药生产许可证BB、兽药经营许可证、兽药经营许可证CC、兽用生物制品生产许可证、兽用生物制品生产许可证DD、兽用生物制品经营许可证、兽用生物制品经营许可证66、兽药生产企业要从事兽药生产,必须持有()、兽药生产企业要从事兽药生产,必须持有()AA、兽药合格证、兽药合格证BB、兽药生产许可证、兽药生产许可证CC、兽药经营许可证、兽药经营许可证DD、兽药制剂许可证、兽药制剂许可证77、封锁是一种强制措施,发生动物疫病时,决定和发布封锁令、封锁是一种强制措施,发生动物疫病时,决定和发布封锁令的机关是()的机关是()AA、县畜牧局、县畜牧局BB、县动物防疫监督所、县动物防疫监督所CC、省畜牧厅、省畜牧厅DD、县级以上人民政府、县级以上人民政府88、定点屠宰厂(场)的定点屠宰标志牌由()颁发。

、定点屠宰厂(场)的定点屠宰标志牌由()颁发。

AA、县(市)商品流通行政主管部门、县(市)商品流通行政主管部门BB、县(市)人民政府、县(市)人民政府CC、县(市)农牧行政主管部门、县(市)农牧行政主管部门DD、县(市)动物防疫监督机构、县(市)动物防疫监督机构99、我国畜牧法开始施行的时间是()、我国畜牧法开始施行的时间是()AA、19941994年年55月月11日日BB、19941994年年77月月11日日CC、20062006年年11月月11日日DD、20062006年年77月月11日日1010、行政机关赋予特定管理相对人某种资格或能力属于()、行政机关赋予特定管理相对人某种资格或能力属于()AA、行政决定、行政决定BB、行政许可、行政许可CC、行政确认、行政确认DD、行政检查、行政检查1111、畜牧兽医行政处罚的时效期限是()、畜牧兽医行政处罚的时效期限是()AA、半年、半年BB、一年、一年CC、两年、两年DD、三年、三年1212、国家对动物疫病管理的基本方针是()、国家对动物疫病管理的基本方针是()AA、预防为主、预防为主BB、检疫为主、检疫为主CC、监督为主、监督为主DD、治疗为主、治疗为主1313、从事动物饲养从事动物饲养、经营和动物产品生产经营和动物产品生产、经营活动的单位的动经营活动的单位的动物防疫条件不符合规定的物防疫条件不符合规定的,由动物防疫监督机构给予警告由动物防疫监督机构给予警告、责令责令改正,拒不改正的,可并处()罚款。

改正,拒不改正的,可并处()罚款。

AA、10001000元以上,元以上,50005000元以下元以下BB、50005000元以上,元以上,1000010000元以下元以下CC、1000010000元以上,元以上,3000030000元以下元以下DD、50005000元以下元以下1414、单纯从事种畜禽经营和卵孵化的单位和个人的单纯从事种畜禽经营和卵孵化的单位和个人的种畜禽生产种畜禽生产经营许可证,其审批发证的部门是()经营许可证,其审批发证的部门是()AA、县级动物防疫监督所、县级动物防疫监督所BB、县级以上畜牧行政主管部门、县级以上畜牧行政主管部门CC、省级以上畜牧行政主管部门、省级以上畜牧行政主管部门DD、省级动物防疫监督所、省级动物防疫监督所1515、标志着我国饲料与饲料添加剂管理走上依法管理的法规是、标志着我国饲料与饲料添加剂管理走上依法管理的法规是()。

()。

AA、新饲料和新饲料添加剂管理办法、新饲料和新饲料添加剂管理办法BB、饲料和饲料添加剂管理条例、饲料和饲料添加剂管理条例CC、进口饲料和饲料添加剂登记管理办法、进口饲料和饲料添加剂登记管理办法DD、饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法、饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法1616、饲料添加剂生产许可证的发证机关是()。

、饲料添加剂生产许可证的发证机关是()。

AA、农业部、农业部BB、省级饲料管理部门、省级饲料管理部门CC、全国饲料评审委员会、全国饲料评审委员会DD、全国饲料质量检测机构、全国饲料质量检测机构1717、国家重点种畜禽场的批准部门是()。

、国家重点种畜禽场的批准部门是()。

AA、国务院、国务院BB、农业部、农业部CC、省人民政府畜牧主管部门、省人民政府畜牧主管部门DD、县畜牧部门、县畜牧部门1818、通常我们所称的、通常我们所称的“瘦肉精瘦肉精”是指()是指()AA、喹乙醇、喹乙醇BB、盐酸克伦特罗、盐酸克伦特罗CC、盐酸肾上腺素、盐酸肾上腺素DD、杆菌肽锌、杆菌肽锌1919、下列行政处罚行为适宜于简易程序的是()、下列行政处罚行为适宜于简易程序的是()AA、对公民处以、对公民处以5050元以下的罚款元以下的罚款BB、对公民处以、对公民处以100100元以下的罚款元以下的罚款CC、对公民处以、对公民处以10001000元以下的罚款元以下的罚款DD、对法人处以、对法人处以5050元以下的罚款元以下的罚款2020、制定动物防疫法的机构是()、制定动物防疫法的机构是()AA、国务院、国务院BB、农业部、农业部CC、全国人大常委会、全国人大常委会DD、最高人民法院、最高人民法院2121、全国兽药管理工作的主管部门是()、全国兽药管理工作的主管部门是()AA、国务院、国务院BB、农业部、农业部CC、中国兽药监察所、中国兽药监察所DD、卫生部、卫生部2222、我国畜牧业结构调整的重点的()、我国畜牧业结构调整的重点的()AA、提高畜产品质量、提高畜产品质量BB、稳定发展肉牛和肉羊、稳定发展肉牛和肉羊CC、加快发展生猪和禽蛋、加快发展生猪和禽蛋DD、全面推广、全面推广“学生饮用奶计划学生饮用奶计划”2323、十一届三中全会以来十一届三中全会以来,我国畜牧业发展取得了巨大成就我国畜牧业发展取得了巨大成就,产产量已跃居世界首位的是()量已跃居世界首位的是()AA、蛋和奶、蛋和奶BB、蛋和肉、蛋和肉CC、肉和奶、肉和奶DD、肉牛、肉牛2424、从事动物饲养从事动物饲养、经营和动物产品生产经营和动物产品生产、经营活动的单位的动经营活动的单位的动物防疫条件不符合规定的物防疫条件不符合规定的,由动物防疫监督机构给予警告由动物防疫监督机构给予警告、责令责令改正,拒不改正的,可并处()罚款。

改正,拒不改正的,可并处()罚款。

AA、10001000元以上,元以上,50005000元以下元以下BB、50005000元以上,元以上,1000010000元以下元以下CC、1000010000元以上,元以上,3000030000元以下元以下DD、50005000元以下元以下2525、下列属于一类动物疫病的是()、下列属于一类动物疫病的是()AA、鸡传染性支气管炎、鸡传染性支气管炎BB、禽流行性感冒、禽流行性感冒CC、禽结核病、禽结核病DD、鸭瘟、鸭瘟2626、当四川省内毗邻的当四川省内毗邻的AA县和县和BB县发生疫情时县发生疫情时,要实行封锁须由要实行封锁须由()()AA、AA县人民政府决定县人民政府决定BB、BB县人民政府决定县人民政府决定CC、四川省人民政府决定、四川省人民政府决定DD、AA县人民政府和县人民政府和BB县人民政府共同发布县人民政府共同发布2727、实施动物防疫和动物防疫监督的机构是()、实施动物防疫和动物防疫监督的机构是()AA、各级人民政府、各级人民政府BB、畜牧兽医行政管理部门、畜牧兽医行政管理部门CC、动物防疫监督机构、动物防疫监督机构DD、畜牧兽医研究机构、畜牧兽医研究机构2828、动物防疫合格证的有效期为()、动物防疫合格证的有效期为()AA、11年年BB、22年年CC、33年年DD、44年年2929、全国种畜禽管理工作的主管部门是()、全国种畜禽管理工作的主管部门是()AA、国务院、国务院BB、国务院畜牧行政主管部门、国务院畜牧行政主管部门CC、各级地方人民政府、各级地方人民政府DD、动物防疫监督机构、动物防疫监督机构3030、地方种畜禽场的批准部门是()。

、地方种畜禽场的批准部门是()。

AA、国务院、国务院BB、农业部、农业部CC、省人民政府畜牧主管部门、省人民政府畜牧主管部门DD、县畜牧部门、县畜牧部门3131、下列哪项不属于行政处罚措施()。

、下列哪项不属于行政处罚措施()。

AA、警告、警告BB、罚款、罚款CC、记过、记过DD、没收违法所得、没收违法所得3232、国家对生猪等动物实行()。

、国家对生猪等动物实行()。

AA、定点屠宰、分散检疫、定点屠宰、分散检疫BB、定点屠宰、集中检疫、定点屠宰、集中检疫CC、自由屠宰、分散检疫、自由屠宰、分散检疫DD、自由屠宰、集中检疫、自由屠宰、集中检疫3333、第一、二、三类新兽药只能由()审批、第一、二、三类新兽药只能由()审批AA、农业部、农业部BB、省、自治区、直辖市畜牧厅、省、自治区、直辖市畜牧厅CC、省、自治区、直辖市农牧厅、省、自治区、直辖市农牧厅DD、中国兽药监察所、中国兽药监察所3434、兽药批准文号的有效期是()。

、兽药批准文号的有效期是()。

AA、66年年BB、55年年CC、44年年DD、33年年3535、兽药生产必须符合兽药生产必须符合GMPGMP的规定和要求的规定和要求,通常所称通常所称GMPGMP是指是指()。

AA、兽药管理条例、兽药管理条例BB、新兽药及兽药新制剂管理办法、新兽药及兽药新制剂管理办法CC、兽药生产质量管理规范、兽药生产质量管理规范DD、兽药研制技术规范、兽药研制技术规范3636、兽药监察机构在进行兽药抽样时,抽样人员不得少于()、兽药监察机构在进行兽药抽样时,抽样人员不得少于()。

AA、11人人BB、22人人CC、33人人DD、44人人3737、根据我国有关法规的规定根据我国有关法规的规定,药物饲料添加剂的管理按药物饲料添加剂的管理按()的的规定执行。

规定执行。

AA、饲料和饲料添加剂管理条例、饲料和饲料添加剂管理条例BB、兽药管理条例、兽药管理条例CC、新饲料和新饲料添加剂管理办法、新饲料和新饲料添加剂管理办法DD、动物防疫法、动物防疫法3838、新饲料和新饲料添加剂证书的发证机关是()、新饲料和新饲料添加剂证书的发证机关是()AA、农业部、农业部BB、全国饲料评审委员会、全国饲料评审委员会CC、省级饲料管理部门、省级饲料管理部门DD、省级饲料评审委员会、省级饲料评审委员会3939、我国新的草原法的实施时间是()、我国新的草原法的实施时间是()AA、19851985年年1010月月11日日BB、20022002年年1212月月2828日日CC、20032003年年33月月11日日DD、20042004年年77月月11日日4040、下列不能申请行政复议的事项是()、下列不能申请行政复议的事项是()AA、对罚款、责令停产停业等行政处罚不服的、对罚款、责令停产停业等行政处罚不服的BB、对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的、对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的CC、认为行政机关违法要求履行义务的、认为行政机关违法要求履行义务的DD、对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的、对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的4141、县以上兽医行政管理机关对兽药经营企业的申请审查后县以上兽医行政管理机关对兽药经营企业的申请审查后,发发给兽药经营许可证,这种行为属于()给兽药经营许可证,这种行为属于()AA、行政确认、行政确认BB、行政许可、行政许可CC、行政监督、行政监督DD、行政奖励、行政奖励4242、我国畜牧兽医行业的法律法规在性质上应该属于()、我国畜牧兽医行业的法律法规在性质上应该属于()AA、民法、民法BB、经济法、经济法CC、行政法、行政法DD、刑法、刑法4343、制定和颁布畜牧兽医行政法规的机构是()、制定和颁布畜牧兽医行政法规的机构是()AA、国务院、国务院BB、农业部、农业部CC、省人民政府、省人民政府DD、畜牧兽医局、畜牧兽医局4444、我国畜牧法开始施行的时间是()、我国畜牧法开始施行的时间是()AA、19941994年年55月月11日日BB、19941994年年77月月11日日CC、20062006年年11月月11日日DD、20062006年年77月月11日日4545、经营兽用生物制品的企业的经营兽用生物制品的企业的兽药经营许可证兽药经营许可证的发证机关的发证机关是()是()AA、县级兽医行政管理部门、县级兽医行政管理部门BB、市级兽医行政管理部门、市级兽医行政管理部门CC、省级兽医行政管理部门、省级兽医行政管理部门DD、省级兽药监察所、省级兽药监察所4646、行政机关依法将违禁物品收归国有的处罚形式,称为()、行政机关依法将违禁物品收归国有的处罚形式,称为()AA、罚款、罚款BB、没收违法所得、没收违法所得CC、没收非法财物、没收非法财物DD、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销许可证4747、兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()、兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()AA、兽药管理条例、兽药管理条例B

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