质量和食品安全管理手册有效版.doc
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文件编号
HJSP/SC-2024
受控状态
受控
版本
B
更新日期
2024-2-2
质量管理手册
编写
审核
批准
签名
maszhc
签名
×××
签名
×××
日期
日期
日期
江苏×××××豪骏食品有限公司
2024年2月2日颁布2024年3月2日实施
45
LOGO
XXXX食品股份有限公司
文件编号
HJSP/SC-2024
版本
B
文件类型
程序文件
质量管理手册
生效日期
2024年3月2日
页数
45/45
状态
运行
第0.0章目录
第0.0章目录 2
第0.1章颁令布 5
第0.2章公司简介 6
第0.3章质量方针和目标 7
第0.4章管理者代表 9
第0.5章组织架构图 10
第0.6章职责权限 11
第1章范围 16
第2章相关法律、法规及标准 17
第3章术语及定义 18
第4章质量管理体系 20
4.1总要求 20
4.2文件要求 20
4.2.1总则 20
4.2.2文件控制 20
4.2.3记录控制 21
第5章管理职责 22
5.1管理承诺 22
5.2质量方针、目标 22
5.3质量管理体系策划 23
5.4职责和权限 23
5.5质量小组组长 23
5.6沟通 24
5.6.1外部沟通 24
5.6.2内部沟通 24
5.7应急准备和响应 25
5.8管理评审 25
第6章资源管理 27
6.1资源的提供 27
6.2人力资源 27
6.3基础设施 27
第7章安全产品的策划和实现 28
7.1总则 28
7.2前提方案 28
7.3实施危害分析的预备步骤 29
7.4危害分析 31
7.5操作性前提方案的建立 32
7.6HACCP计划的建立 32
7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新 34
7.8验证的策划 35
7.9可追溯性系统 35
7.10不符合控制 36
7.10.1纠正 36
7.10.2纠正措施 36
7.10.3潜在不安全产品的处置 37
7.10.4撤回 38
第8章质量管理体系确认、验证和改进 39
8.1总则 39
8.2控制措施组合的确认 39
8.3监视和测量的控制 39
8.4质量管理体系的验证 40
8.4.1内部审核 40
8.4.2单项验证结果的评价 41
8.4.3验证活动结果的分析 41
8.5改进 42
8.5.1持续改进 42
8.5.2质量管理体系的更新 42
第9章附件 43
9.1职能分配表 43
9.2手册说明 45
第0.1章颁令布
本公司按照ISO9001：
2015质量管理体系和BRC标准编制成质量管理手册。
本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，描述了公司的组织机构并明确了各部门的职责权限，对质量管理体系所需的过程进行了识别，并对各过程的顺序、相互关系等进行了表述。
本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客权益的承诺，遵守本手册是公司每一位员工应尽的职责。
本手册自2024年3月2日正式实施。
总经理：
×××
2024年2月2日
第0.2章公司简介
XXXX食品股份有限公司主要业务涵盖工业机器人及成套自动化设备制造，食品药品包装制品生产，PLA/CPLA玉米塑料材料成型研发等整个产业链。
是一家专注于在食品药品包装行业能够实现工业机器人及全套自动化设备自主研发并生产的企业。
第0.3章质量方针和目标
1、质量方针
质量第一、开拓创新、持续改进、客户满意
其内涵为：
产品质量是企业的生命。
在所有问题的处理上，食品质量安全问题优先考虑。
（1）公司承诺：
从最高管理者到全体员工要提高质量意识，开拓创新，努力完善自我，树立并形成追求“卓越品质”的思想，全员参与到质量管理工作中去。
（2）公司承诺：
贯彻ISO9001：
2015和BRC管理体系标准，全体员工必须从我做起，遵守法律、法规，按标准要求，应用先进的工艺技术，依管理体系规程操作，制止和预防不合格的发生，持续改进各项产品质量和系统质量。
（3）公司承诺：
全体员工必须时刻恪守“顾客至上”的思想，坚持生产和销售安全卫生的产品，一切活动均应立足于适应变化的市场，满足顾客现在和未来的需求。
（4）公司承诺：
严格按生产工艺要求操作，充分识别食品危害，预防、消除、控制危害的发生，高效地确保产品的质量卫生安全。
2、质量目标
每年年初，由管理者代表拟订该年度的公司质量目标。
各部门分目标依据公司总目标由各相关部门制订，品控部汇总，管理者代表审核，总经理签发。
3、为实现质量方针、目标，公司将采取下列措施：
（1）各部门在制订质量体系各级文件时，须依质量方针的精神及ISO9001标准制订文件。
（2）全体员工在处理质量问题时，须依质量方针的精神思考质量问题的处理方法，以使质量方针落实于日常工作中。
（3）新进员工入厂时，须由人事行政部安排向新进员工说明质量方针及方针声明。
（4）通过严格执行《质量管理手册》及质量体系各程序文件，使客户确信：
本公司有足够的技术及管理能力，实现质量方针的承诺及永续经营。
XXXX食品股份有限公司
总经理：
×××
日期：
2024年2月2日
第0.4章管理者代表
食品安全小组组长任命书
总经理授权×××为本公司管理者代表和食品安全小组组长。
公司管理者代表和食品安全小组组长职责、权限如下：
1、确保按照ISO9001:
2015和BRC《质量生产前提方案》标准的要求建立、实施、保持持续改进和更新质量管理体系。
2、负责按照国家质量市场准入通则、细则，以及国家有关政策、法律、法规、规章等相关规定，建立、实施、保持和改进质量管理体系；
3、直接向公司最高管理者报告质量管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础。
4、为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。
5、为公司全体员工安排质量相关的培训和教育；
6、组织质量管理体系的内部审核。
7、当体系由于工艺变化或其他原因，决定体系的修改或变动。
8、就质量管理体系有关事宜的外部联络。
9、对不符合质量标准规定的工艺流程、原辅材料采购验收、成品出厂检验、质量管理文件等，有最高处决权。
注：
在本手册及本公司其它文件中管理者代表即指管理者代表和食品安全小组组长，不作另外说明。
XXXX食品股份有限公司
总经理：
×××
日期：
2024年2月2日
第0.5章组织架构图
总经理
人事行政部
厂长
财务部
生产部
设备部
品控部
管理者代表
质量小组组长
第0.6章职责权限
1、总经理
1）负责组织贯彻国家的法律法规和上级政策，积极领导本公司质量的管理工作；
2）负责本公司战略决策，制定安全方针，并向全体员工宣导，确保公司全体人员都理解方针，使其贯彻执行，是公司内部沟通的主要负责人；
3）明确对各部门的职责、权限和相互关系；
4）为质量管理体系有效运行提供充分的资源；
5）任命管理者代表/质量小组组长，确保建立、运行质量管理体系，并使之持续改进有效地运行；
6）通过使用业务策划、可度量的质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防性措施以及管理评审推动公司体系运行的符合性、充分性、有效性的持续改进；
7）主持质量管理体系管理评审；
8）负责向公司全体员工灌输以“以顾客为中心”的思想意识。
2、管理者代表
1）负责按ISO9001：
2015和BRC要求建立、实施和保持管理体系；
2）确保质量管理体系建立、运行、持续维护，随时向总经理报告质量管理体系运行的情况和改进的需求；
3）就本公司管理体系有关事宜与内、外部各方进行联络；
4）指导内部审核组编制内部质量管理体系审核计划及内部审核。
任命审核组长和审核员，并规定其职责；
5）负责纠正和预防措施的协调和审批；
6）指导各部门有关人员进行质量管理手册、质量管理体系文件的编写、修订和换版等工作，并负责质量管理手册和管理体系程序文件的审核，做好宣导工作；
3、质量小组组长
1）确定质量小组成员资格与职责
2）管理质量小组并组织其工作
3）组织制定、实施、保持和更新ISO9001体系；
4）确保质量小组成员的相关培训及教育；
5）向最高管理者报告质量管理体系的有效性和适宜性.
4、生产副总
1）负责按照订单要求，及时制定生产计划，确保生产正常运行，掌握生产进度，平衡生产物料，负责检查生产质量工作，确保生产任务保质保量完成，确保正常出货产品交期。
协调其下各部门间接口管理工作，确保各部门的正常运行。
2）负责定期召集生产部、品控部、设备部等部门召开生产质量会议，分析设备、生产、质量检测过程中出现品质异常问题，提出解决问题的有效性措施，并监督跟进改进完成情况，并定期向上级部门汇报质量情况。
3）负责定期组织消防安全、环保安全检查，确保落实安全、环保措施的执行与督促
4）负责对生产部、品控部、设备部等部门的日常管理与分配，并定期负责向上级部门提交运营情况报告。
5）负责按时完成公司上级部门交办的其他工作任务。
5、生产部
1）负责按计划要求完成生产任务，做好生产有效执行，负责生产进度执行情况的跟踪、协调、调度工作，对计划未完成项目，总结分析原因，提出有效可行的改善预防措施；
2）负责生产过程控制与生产异常问题的及时处理，确保产品质量安全的不断提高。
3）负责定期对生产效率统计并进行考核；
4）负责部门的生产设备、设施的日常维护保养、维修和管理工作；建立完善设备管理制度、生产操作SOP指导文件、工作流程体系文件的制定，确保生产正常运行；
5）实施设备巡查点检工作，确保安全生产，负责部门的日常管理与分配工作；确保部门员工个人卫生和环境卫生；保证本部门按照质量管理体系要求运作。
6）负责制定各设备年度保养计划，并督导实施；生产线通知机械设备损坏时，及时抢修；
7）负责本部门员工在岗培训、转岗培训；
8）负责做好人员质量体系要求的培训与宣导质量要求工作，加强员工操作技能
9）按公司管规，专业技术岗位及特殊工种人员必须持证上岗；
10）配合厂商对新到的机械设备进行安装、调试、验收；
6、设备部
1）负责生产设备、设施的日常维护保养、维修和管理工作；建立完善设备管理制度、生产操作SOP指导文件、工作流程体系文件的制定，确保生产正常运行；
2）实施设备巡查点检工作，确保安全生产，负责部门的日常管理与分配工作；确保部门员工个人卫生和环境卫生；保证本部门按照质量管理体系要求运作。
3）负责制定各设备年度保养计划，并督导实施；生产线通知机械设备损坏时，及时抢修；
7、品控部
1）负责制定原物料、半成品、成品检验作业标准；
2）负责原物料、半成品、成品质量的检验、管制、督导各部门按要求执行；
3）产品安全异常的处理，及鉴定不合格品；
4）负责组织召开客户抱怨、退货品的追溯、分析与改善问题会议，负责监督措施的实施、追踪整改情况；
5）参与供应商的管理；
6）参与呆滞料、异常品、报废品的处置；
7）负责公司文控工作，做好文件接受、发放、销毁和管理工作，包括电子媒体；
8）负责质量体系运行的稽核、监督与有效运行。
9）负责检测设备和仪器的计量检定或校准；
10）组织协调内审、管理评审工作，协助管理者代表实施和保持管理体系。
11）参与管理手册和管理体系程序文件的编写、修订、换版工作.
8、采购部
1）负责制定生产计划、根据生产需求调拨客户提供的生产物料、申请物资采购供应，并及时联系、协调、跟踪、解决生产缺口物资。
2）负责供应商的管理。
9、仓库
1）负责公司原物料、半成品、成品、备品、备件、退货品的接收、标识、保管、防护、搬运、交付工作，实行“先到期先使用”原则；
2）负责库存品的质量防护和定期盘点，确保物料的数据准确，防止各类“呆滞”物料。
3）负责保持库区整理、整顿、清洁、清扫工作，确保仓库环境要求符合质量体系的要求
4）负责保持“账、物、卡”证的一致性，以利质量追溯；
5）负责呆滞料、异常品、报废品、废弃物的呈报处置；
6）负责运输车辆卫生检查、防护、评估、管理工作；
7）负责搬运设备、器具、工具的维护保养及日常点检。
8）负责搬运人员、运输车辆的管理。
10、业务部
负责与客户的沟通及客户满意度调查。
11、人事行政部
1）根据公司业务发展需要，合理规划人力资源配置，明确各岗位人员任职资格和条件，依据相关要求为公司招聘选拔各类适用人员。
2）公司人事制度的拟定、实施、监督、完善
3）负责公司员工的培训、考核，提出任免、升迁的建议。
4）公司企业文化的建设
5）负责公司行政制度的拟定和实施
6）公司各类证照的办理和档案管理
7）负责公司办公用品、设施的配置与管理
8）负责公司消防的管理
9）公司对外关系的联系与协调
10）负责虫害防治工作的统一布署和实施监控。
11）负责危废物的统一回收、管理与处置办理。
12、财务部
1）公司的财务管理由总部财务部负责管理，本公司不直接参与管理。
2）参与废弃物处理。
第1章范围
本质量管理手册规定了本企业作为塑料制品（PP、PS料），加工企业的环境、设施/设备和加工、贮存运输过程中的品质、卫生等管理需达到的要求。
本质量管理手册规定适用于本加工企业，生产塑料制品的原辅材料采购、产品的加工、储存运输等方面在安全的条件下进行，以获取符合产品品质规格和安全卫生要求的高质量产品。
第2章相关法律、法规及标准
2.1相关法律、法规
1）《质量法》
2）《环境保护法》
3）《产品质量法》
4）《计量法》
5）《安全生产法》
6）《特种设备安全法》
7）《突发事件应对法》
8）《食品用包装容器工具等制品生产许可通则》
9）《食品召回管理办法》
10）《食品标识管理规定》
2.2相关标准
1）ISO9001：
2015《质量管理体系》
2）BRC《包装及包装材料全球标准》
3）GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》
4）GB4806.1-2016《质量国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》
5）GB9685-2016《质量国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》
6）GBl4930．2-1994《食品工具、设备用消毒剂卫生标准》
7）GBl4930．1-1994《食品工具、设备用洗涤剂卫生标准》
第3章术语及定义
本文件采用ISO9001：
2015《质量管理体系》和BRC中的术语和定义。
3.1流程图：
生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
3.2质量：
对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。
3.3安全支持性措施（SSM）：
除关键控制点外，为满足质量要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
3.4SSM方案：
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
3.5卫生标准操作程序SSOP：
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
3.6危害分析：
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出质量的显著危害。
3.7HACCP审核：
针对HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
3.8基于HACCP的质量管理体系，HACCP管理体系：
识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：
管理、HACCP体系和SSM方案。
3.9HACCP计划：
根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
3.10HACCP体系：
通过关键控制点控制相应质量危害的体系。
3.11控制：
遵循正确程序且满足标准的状态。
3.12确认：
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
3.13验证：
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。
3.14关键限值：
区分可接收或不可接收的判定值。
3.15关键控制点：
能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一质量危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
3.16监视：
为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策划的一系列观察或测量。
3.17潜在危害：
理论上可能发生的危害。
3.18显著危害：
由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
3.19危害：
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
3.20原料：
产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响质量的类似材料。
3.21控制措施：
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
第4章质量管理体系
4.1总要求
本公司按ISO9001和BRC标准的要求建立质量管理体系，编写体系文件（质量管理手册、程序文件、作业指导书及相应的表格），并予以实施与保持，在实施过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高公司的质量管理水平。
为了确保质量管理体系的实现，本公司保证做到：
1）识别和评估合理预期发生的质量危害，对这些危害进行控制，并且在控制过程中不能以任何方式伤害消费者。
2）在食品链范围内沟通与质量有关的适宜信息。
3）在公司内就有关质量管理体系的建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足质量。
4）对食品管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动，并纳入有关需控制的质量危害的最新信息。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司质量管理体系文件包括：
1）文件化的质量方针、目标；
2）质量管理手册；
3）质量控制程序；
4）确保质量管理体系有效建立、实施和更新所需的文件；
5）记录。
4.2.2文件控制
公司通过建立文件化的程序，对质量管理体系所要求的文件进行有效控制（记录作为一种特殊的文件按4.2.3进行控制），以满足：
1）为确保文件的充分适用性，所有与质量管理体系有关的文件在发布前经相关人员批准。
2）当文件不符合ISO9001和BRC标准或公司实际情况时，对其进行必要的评审并予以更新，且发放前重新获得批准。
3）对文件的更改和现行修订状态通过版本、更改记录的方式进行识别。
4）在需要使用文件的现场和部门，确保得到相应有效版本的文件。
5）确保文件清楚易读、通俗易懂，并保持完整、标识完备和可追溯。
6）确保外来文件得到识别，并控制其分发。
7）防止作废文件的非预期使用，及时将作废文件从各使用部门收回。
如因各种原因需保留作废文件以备他用时，则应在作废文件上加盖作废章予以标识。
文件控制的详细要求参见HJSP-001《文件控制程序》。
4.2.3记录控制
1）质量管理体系运行过程中的结果应进行相应的记录，以证明质量管理体系的要求已得到了满足，并持续有效地运行。
2）记录的填写应准确、清晰，便于识别和检索。
3）建立文件化的程序对记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方式进行规定。
记录通常以表格形式出现，控制的详细要求参见HJSP-002《记录控制程序》。
第5章管理职责
5.1管理承诺
总经理承诺按ISO9001：
2015和BRC标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进，使质量管理体系不断发展和完善。
总经理通过以下行，确保上述承诺得以实现：
1）以书面方式确定支持质量的经营目标。
2）采取所有的必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律法规、ISO9001和BRC标准要求的重要性传达到公司各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守。
3）以书面方式确定质量方针。
4）定期进行管理评审。
5）针对每一项质量活动确定资源要求并提供充分的资源，以使质量管理体系有效运行，达到满足相关文件质量的需要。
5.2质量方针、目标
总经理在制定质量方针时，应确保质量方针满足以下要求：
1）一切安全方针、目标的制定、修订、评审，均需听取员工意见。
2）通过文件分发、会议、宣传栏宣传等方式，确保质量方针、目标在公司的各层次得到沟通，并使员工认识到方针、目标与其活动的关联性，以便有效地实施并保持方针、目标。
3）公司以适当的方式（如建立宣传牌）向公众公开质量方针、目标，并保证相关方获得质量方针、目标。
4）定期对质量目标进行测量，确保质量目标与质量方针保持一致。
针对影响质量目标达成的原因，及时采取改进措施。
5）在进行管理评审时，将对质量方针、目标的适宜性进行评审。
必要时，对方针进行更新、修订。
5.3质量管理体系策划
1）为满足质量管理体系总要求，为实现公司的质量目标，公司对现有质量管理体系进行策划，包括：
a）建立符合ISO9001：
2015和BRC标准的文件化的质量管理体系，这个体系包括质量管理手册、程序文件及其他文件，这些文件对公司管理体系所需的过程进行了适宜的规定。
b）确认并配备了适宜的资源。
2）当需要改进和更新现有的质量管理体系时，本公司将重新对质量管理体系进行策划时要考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持管理体系的完整过渡。
更改的策划结果应通过质量管理体系文件的修改予以表述。
5.4职责和权限
1）本公司为了使质量管理体系充分、有效地实施，建立了完善的组织机构，编制了公司组织机构图。
2）本公司在相关文件中，规定了与质量有关的所有人员的职责、权限与相互关系。
3）本公司指定有关人员处理与与质量管理体系有关的问题，并在文件中明确其职责和权限。
4）所有员工有责任向指定人员汇报与质量管理体系有关的问题。
指定人员接到汇报后，应适时采取措施并记录所采取的措施。
5）本公司组织机构图、各部门职责权限见本手册第0.5章。
6）本公司结合ISO9001：
2015标准的要求，编制了“职能分配表”，见附件二。
7）本公司通过培训、文件发布等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为质量管理水平的提高做出贡献。
5.5质量小组组长
总经理任命质量小组组长，其职责和权限见第0.4章。
5.6沟通
5.6.1外部沟通
1）本公司建立和实施《内外部沟通控制程序》，明确与外部沟通的职责和权限，并就外部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。
2）公司保证通过外部沟通获得充分的质量方面的信息，获得顾客和主管部门对质量的要求。
3）公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。
4）当质量危害是由食品链中的其他组织控制时，本公司将要求这些组织给本公司提供充分的信息。
5）本公司与下列机构充分沟通，并做好沟通记录：
a）与供方进行沟通；
b）与客户进行沟通，沟通的内容包括产品信息（包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时
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