检验检测机构资质认定考试题39524.docx

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检验检测机构资质认定考试题39524

检验检测机构资质认定考试题（卷）

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一、填空题（共30分，每空1分）。

1.检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、（诚实信用）原则，恪守职业道德，承担（社会责任）。

2.检验检测机构（最高管理者）负责管理体系的整体运作。

3.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、（人员职责）、支持性程序、（手册管理）等。

4.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持其（可信度）。

检验检测机构应对标准物质进行期间核查，同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。

5.检验检测机构应有样品的（标识）系统。

检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。

检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。

在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。

样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。

当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。

6.当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份得到（正确更新）。

针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。

7.检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括（持续）符合资质认定条件和要求、遵守（从业规范）、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及（统计数据等相关信息）。

检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息。

8.对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经（技术判断）、经批准和（客户同意）的情况下才允许发生。

如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。

当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。

9.每项检验检测的记录应包含（充分）的信息，以便在需要时，识别（不确定度）的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够（重复）。

每项检验检测的记录应包含充分的信息，该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

10.在检验检测机构固定设施以外的场所进行（抽样）、（检验检测）时，应予特别注意。

在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予以特别关注，必要时，应提出相应的控制要求并记录，以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求

11.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括（保护电子存储）和（传输）结果的要求。

4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

12.检验检测机构内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其（有效性）。

内部审核发现问题应采取纠正、纠正措施并跟踪验证其有效性，对发现的潜在不符合制定和实施预防措施

13.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有（可追溯性）。

检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（6）年。

14.（质量方针）是指由最高管理者发布的检验检测机构的质量宗旨和方向。

质量方针由最高管理者制定、贯彻和保持，是检验检测机构的质量宗旨和方向。

15.检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合（检验检测方法）的规定。

4.5.20检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。

结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。

检验检测报告或证书应至少包括下列信息：

a）标题；

b）标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）；

c）检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；

d）检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识；

e）客户的名称和地址（适用时）；

f）对所使用检验检测方法的识别；

g）检验检测样品的状态描述和标识；

h）对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；

i）对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；

j）检验检测检报告或证书的批准人；

k）检验检测结果的测量单位（适用时）；

l）检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。

16.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应（保持）、（监控）和记录环境条件。

4.5.18检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。

检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。

在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。

样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。

当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。

17.检验检测机构在保密的前提下，允许客户或其代表，（合理）进入为其检验检测的相关区域（观察）。

18.检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行（有效隔离），采取措施以防止（交叉感染）。

4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。

检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。

二、判断题（共15分，每题1分）

1.从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

（√）

2.国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法不能作为资质认定的方法。

（×）

3.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

（√）

4.同一台设备可以被不同检验检测机构租用而获得资质认定。

（×）

5.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。

（√）

6.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。

（×）、检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价，规定当识别出不符合时采取的纠正措施，并明确使工作恢复的职责。

、纠正措施是指为消除已发现的不符合或其他不期望发生的情况所采取的措施。

检验检测机构应当在识别出不符合、在管理体系发生不符合或在技术运作中出现对政策和程序偏离等情况时，应实施纠正措施。

7.非独立法人的检验检测可以不承担法律责任，在管理体系文件中可对非独立法人不进行授权。

（×）非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体，该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。

申请检验检测机构资质认定时，应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。

非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的，应由法定代表人对最高管理者进行授权。

8.检验检测机构开展工作，必须在其内部设立专门的技术委员会。

（×）

9.检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围，但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。

（√）

10.检验检测机构为科研、教学等活动出具检测数据、结果时，在资质认定证书确定的检测能力范围外的，出具的报告或者证书上可以使用资质认定标志。

（×）

11.方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。

（√）

12.质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

（√）

13.检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

（√）

14.检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

（√）

15.检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测项目。

（×）4.5.5检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注。

三.选择题（共20分，每题2分）

1、检验检测机构资质认定证书的有效期及证书期满前延续申请的时间是：

（C）

A、有效期为5年，有效期届满前6个月；

B、有效期为3年，有效期届满前3个月；

C、有效期为6年，有效期届满前3个月；

D、有效期为3年，有效期届满前6个月。

2、检验人员应对检测中所知悉的下列事项负有保密义务的有（ABC）：

A、国家秘密、商业秘密；

B、技术秘密；

C、个人隐私；

D、企业公开声明的技术标准。

3、国际标准是指：

（ABCD）

A、国际标准化组织（ISO）所制定的标准；

B、国际电工委员会（IEC）所制定的标准；

C、国际标准化组织（ISO）确认并公布的其他国际组织制定的标准；

D、国际电信联盟（ITU）所制定的标准。

4、对申请要求、标书和合同进行评审的目的是为了：

（ABC）

A、顾客的要求；

B、明确机构满足顾客要求的资格、能力和资源；

C、选择适当的并能满足顾客要求检测的方法；

D、能降低成本，并获得较好利润。

5、可申请资质认定并开展检验检测活动的其他组织包括（ABCD）。

A、依法取得《营业执照》的企业法人分支机构；

　B、私营独资企业；

　C、特殊普通合伙企业；

　D、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位。

6、管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括（ABC）。

　A、管理体系有效性及过程有效性的改进；；

B、满足本准则要求的改进；

C、资源需求；

D、近期内部审核的结果。

7、下列关于分包的说法，正确的有（ABD）。

A、分包应有文件规定，且需事先通知客户并经客户同意；

　B、应对分包方进行评审，应有评审记录和合格分包方的名单；

C、分包比例必须予以控制，仅限限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目；

D、分包项目在检验报告中清晰注明。

8、检验检测机构应对（ABCDE）进行资格确认并持证上岗。

A、抽样人员；

B、检验检测人员；

C、签发检验检测报告或证书人员；

D、提出意见和解释人员；

E、操作设备人员。

9、检验检测机构可以作为内部结果质量控制方式的有（ABCD）：

ACD

A、定期使用有证标准物质进行监控；

B、参加机构间比对，参加测量审核或能力验证活动；

C、人员比对、留样复测、设备比对和方法比对；

D、加标测定回收率。

10、检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续的情形有（ABCD）：

A、机构名称、地址、法人性质发生变更的；

B、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人发生变更；

C、检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；

D、资质认定检验检测项目取消的。

四.简答题（共15分，每题5分）。

1.为什么要实施“期间核查”？

可采用哪些方法实施期间核查？

答：

期间核查的目的是在两次正式检定/校准的间隔期间，防止使用不符合技术规范要求的设备而进行的。

开展期间核查的方式是多种多样的，基本上是以精度核查的方式进行，包括：

仪器比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校、标准物核查等。

2.检验检测机构申请资质认定应满足基本条件有那些？

《检验检测机构资质认定管理办法》163号令第九条的内容

3.简述方法证实与方法确认的联系与区别。

方法确认是对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理，合法使用的过程。

方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前，对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。

一，对象不同

1.方法确认的对象是：

非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。

2.方法验证的对象是：

标准方法和经过确认的非标方法。

二，目的不同

1.方法确认的目的是：

确认该非标准方法能否合理、合法使用。

2.方法验证的目的是：

验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。

三，方法不同

1.方法确认的方法有6种：

（1）使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。

（2）对影响结果的因素进行系统性的评审。

（3）通过改变控制参数检验方法的稳健性，如恒温箱温度，加样体积等。

（4）与其它已确认的方法进行结果比对

（5）实验室间比对

（6）根据对方法原理的理解和抽样或检测方法的实践经验评定结果的测量结果不确定度。

2.方法验证的方法应包含以下几个方面：

（1）对执行新方法所需的人力资源的评价，即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力，必要时应进行人员培训，经考核后上岗。

（2）对现有设备适用性的评价，是否要补充新的的标准器或标准物质。

（3）对物品制备，包括前处理、存放等各环节是否满足新方法要求的评价。

（4）对操作规范、不确定度，原始记录、报告格式及其内容是否适应新方法要求的评价。

（5）对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。

（6）对新方法正确运用的评价，当有旧方法变更时，应对新旧方法进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。

（7）按新方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准，出具两份完整结果报告。

注意：

1.方法确认应有文件规定和相应记录，当修改已经确认过的方法时，应确定这些修改的影响，如果影响到原有的确认，应重新进行确认。

2.方法验证应有文件规定和相应记录，当方法变化后，应重新进行验证。

五.情景分析题（共20分，每题10分）

1.评审组在现场参观检验检测机构时发现其中一间办公室装修很好。

机构负责人讲：

“那是我们从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件”。

你认为该机构做法是否符合评审准则要求，符合或不符合那一条款，叙述理由。

答：

不符合,不符合准则第4.1.5条。

该检测实验室既从事房屋装饰装修，又从事室内空气污染治理等一条龙服务。

实验室未识别其中的利益冲突，从事的检测活动以及出具的数据和结果可能存在利益关系。

2、评审组在评审时发现，检验检测机构所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同，该机构的主管解释说：

“由于科技进步，更高精度的设备已经出现，于是我们就直接换用了新型仪器设备”。

你认为该检验检测机构做法是否符合评审准则要求，符合或不符合那一条款，叙述理由。

答案：

不符合，不符合准则第4.5.17.1条。

对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。

所使用的检测设备偏离了检测标准的规定，并未对该检测设备进行技术验证。