HPV课件.pptx

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HPV分型检测的临床应用,太原市社区临床检验中心董永利,HPV检测与细胞学的关系,人乳头瘤病毒（HumanPapillomaviruse,HPV）,HPV病毒电镜图,双链DNA无包膜病毒环状DNA，约8Kb病毒颗粒直径为5055nm依靠宿主细胞进行复制、转录和翻译宿主和组织特异性100种基因型。

感染皮肤、黏膜上皮细胞，引起细胞病变。

传播途径：

接触传播,HPV的分型,HPV,嗜粘膜型HPV,非嗜粘膜/皮肤型HPV,（大约60种）,A7,A9,高危型HPV,低危型HPV,病症：

皮肤疣（主要在手脚）,低度宫颈病变癌前病变宫颈癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌等,低度宫颈病变尖锐湿疣喉乳头状瘤,病症,常见的高危HPV型别主要有HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,26,53,66,73,82等而引起主要引起生殖器疣低危HPV型别主要有：

6,11,40,42,43,44,54,61,70,72,81等,（大约40种）,高危型HPV,低危型：

6、11、42、43、44、53、81高危型：

16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82（2005年IARC专题讨论会）,来自世界各国的宫颈癌组织标本研究发现，高危型HPV16、18型在宫颈癌患者中的感染率最高，约占64%。

但是做HPV检测时，只检测16、18型是远远不够的，还有约36%的宫颈癌是由其他型别的HPV病毒引起的。

HPV分型筛查,2008年诺贝尔生理学或医学奖得主贡献：

发现HPV和子宫颈癌的关系,HPV不同亚型感染与许多疾病具有相关性,我国宫颈癌的现状,我国宫颈癌的现状,发病率世界第二,我国宫颈癌的现状,发病率世界第二,发病率逐年升高,HPV与宫颈癌宫颈癌,女性癌症，位居第二。

每年约有20多万女性死于宫颈癌，我国每年新增13.15万。

年轻化趋势：

36岁至50岁最为集中。

癌变过程漫长，10年。

宫颈癌是可以预防的。

四步：

HPV传播感染HPV持续存在发展成宫颈癌浸润、转移,HPV与宫颈癌宫颈癌与HPV感染,皮肤、黏膜接触途径。

HPV感染多为混合感染。

感染的病毒通过小的损伤进入到基底层细胞。

绝大部分HPV感染可自愈：

细胞免疫，12年内10%的人存在持续的感染，其中部分与宫颈癌发生高相关。

HPV与宫颈癌HPV相关亚型,18,45,31,33,16,HPV是致宫颈癌的明确病因。

HPV阴性者，几乎不会患宫颈癌。

WHO公布了14种相关的致癌高危HPV基因型：

即：

HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68。

HPV16/18型，风险最高，占80%90%的HPV感染可以自愈，10%的长期感染致癌。

HPV感染早期没有症状，重在定期筛查预防。

HPV与宫颈癌关系总结,宫颈癌筛查方法,High-riskHPVtesting,Papcytology,检验科,病理科,妇产科,HPVDNA检测,ROCHEPCR多色荧光探针法,原理：

基于PCR反应结合不同荧光染料的探针检测高危型HPV并对16、18分型流程：

核酸提取PCR扩增检测时间：

3.5小时第一批结果（288个测试/8小时）结果：

Cutoff值，14种高危型，并对16、18分型最新产品，文献见美国ATHENA实验（LancetOncol）,cobas4800HPV检测系统,GT16,高危型混合（12GT）,GT18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68,HPV-DNA检测主要产品对比表,19,2012年起，国际ACS，ASCCP，ASCP指南一同建议细胞学阴性、HPV16/18（+）的女性应立即进行阴道镜检查,2012ACS,ASCCP，ASCPGuidelines（美国癌症学会、美国阴道镜和宫颈病理学会，美国临床病理学会指南）,cobasHPV唯一FDA批准、精确筛查同时提供风险分层,HPV16/18型阳性将更快地发展为CIN3+（远期风险高），应立即阴道镜其他hrHPV发展为CIN3+缓慢（远期风险低），可间隔1年随访，无需再具体分型,HPV检测方法所应具备的条件,2012年，ASCCP/ACS/ASCP强调：

对于HPV检测方法的评估，应以CIN2和CIN3作为研究判定终点HPV检测CIN2+和CIN3+的敏感度应该大于等于90%没有获得FDA认证的实验室自行开发的HPV检测，很少能够以CIN2+和CIN3+作为判定终点进行必要的临床验证。

因此，我们建议不要将这些未经临床验证的HPV检测用于宫颈癌筛查。

小结,1.HPV16/18分型可以更好地对高风险人群进行风险分层管理及时发现细胞学正常结果中患CIN的高危人群及时发现ASCUS结果中需要更密切随访的人群2.其它12种hr-HPV，近期发生CIN2以上病变的风险相对较低，无需进行基因分型ASCCP指南中明确指出，不应对16/18之外的HPV进行基因分型,shouldnotbetestedforindividualHPVgenotypesotherthanHPV16andHPV18.,cobasHPV检测应用评价ThomasC.Wright,Jr.,MD,ThomasC.Wright,Jr.,MD美国哥伦比亚大学病理学系主任、美国阴道镜检查与宫颈病理学会（ASCCP）主席美国妇产科界的知名学者。

“使用cobasHPV检测时，HPV16/18型阳性妇女应进行阴道镜检查，而其他12种hr基因型阳性时应在12个月后重复进行细胞学检查和hrHPV检测。

该策略目前由ACOG推荐。

ATHENA研究数据支持该意见，由于cobasHPV检测时能获得风险分层信息，未来该方法在美国会变得越来越广泛。

”,cobasHPV检测应用评价中国工程院院士：

郎景和,“如果说HC2（HybridCapture）开始了一场HPV检测及提高妇女健康和防治宫颈癌的革命，那么新方法cobas4800HPVDNA检测，则是推动了宫颈癌筛查技术的新进展。

”,“该检测已获得美国FDA、欧盟CE认证和中国SFDA批准，在宫颈癌筛查及诊疗领域将拥有广阔的应用前景。

”,cobasHPV检测应用评价中国医学科学院肿瘤研究所主任：

乔友林教授,“与目前临床大量使用的其他同类试剂相比，cobasHPV检测试剂系统不仅能检测到高风险亚型，还能鉴别两种风险度最高的HPV亚型HPV16和HPV18亚型，因而可以帮助临床医师更好的找到感染者，判断她们患癌的近期和远期风险。

及时发现早期病变，及时治疗，以达到防止宫颈癌发生的目的。

”,cobas4800HPV检测用于宫颈癌筛查,HPV16/18分型宫颈癌筛查中的新标准,唯一的高通量、全自动化平台唯一的经过严格临床验证的PCR法14种高危型，HPV16/18,罗氏cobas4800HPV检测系统的上市，促进和推动了欧洲、美国最新版子宫颈癌筛查指南的改进！

同时报告时间,正确医疗决策,患者管理，分流,“罗氏HPV检测试剂系统不仅能检测到高风险亚型，还能鉴别两种风险度最高的HPV亚型HPV16和HPV18亚型，因而可以帮助临床医师更好的找到感染者，判断她们患癌的近期和远期风险，哪些需要立即处治，及时发现早期病变，及时治疗；哪些可以密切追踪，预防宫颈癌的发生”。

小结,HPV检测后的处理,最佳筛查及处理方案,HPV检测的处理,HPV感染的处理,目前没有任何药物能够完全治疗HPV感染,都不是直接作用或消灭HPV的，效果有限目前的治疗方针就是“治病”即“治毒”，治疗HPV感染造成的宫颈上皮内瘤变，就是帮助病人来清除HPV感染三阶梯诊断：

HPV+细胞学阴道镜检组织学诊断,HPV检测与细胞学的关系,HPV检测与细胞学的关系优势互补,HPV检测阴性：

可以排除现阶段患癌的可能阳性：

只能说明患癌的可能，但不能确定是否已经发生病变或者病变发展到何种阶段细胞学检查细胞形态正常：

能说明目前无宫颈细胞病变，但是不能确定是否有危险因子（HPV）的存在细胞形态异常：

可以提示细胞形态改变的程度，但是不能确定导致其改变的病因。

病理医生水平影响结果的特异性,