化工厂化验室工作反思.docx

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化工厂化验室工作反思

化工厂化验室工作反思

化工厂化验室是一个非常重要的地方，需要特别注意。

以下是的化工厂化验室工作反思，欢迎阅读。

20xx年，质量控制实验室在公司领导及全体员工的共同努力下顺利完成全年的检验任务，从原料的采购到成品的安全销售均进行了全过程的质量控制，保证了公司质量安全体系的完整性，为公司产品的合格放行提供了有力的依据，也为公司销售计划的完成奠定了基础。

1.完成各车间正常成品、中间产品、原辅料、包装材料及稳定性考察检验工作，具体情况统计如下表：

成品检验情况：

原辅包及稳定性考察检验情况：

阿莫西林胶囊溶出度改进，头孢车间头孢克肟颗粒混悬性的研究，和头孢拉定胶囊吸湿性的研究，车间临时提出对部分原辅料的复验任务等。

3.完成了质量控制实验室的检验设备验证工作21项。

协同完成各个车间工艺及设备相关的验证工作20余批。

3.积极应对市局、省局对我公司开展的各项现场检查、飞行检查等工作。

4.完成各仪器、设备的维护保养工作，在每年的7-9月份生产淡季，化验室对所有的检验设备都做了系统的维护保养。

并根据20xx年度验证计划对化验室各仪器、设备进行再验证。

5.组织员工进行了GMP检验相关知识的培训以及对新进员工的培训考核。

加强对操作现场的管理、试剂的管理、标准品对照品的管理，规范记录填写，对检验过程中的偏差及时记录并进行偏差调查处理。

20xx年3月-11月化验室共完成偏差15份，其中可编号偏差13份。

6.组织员工学习公司的安全管理制度，提高员工安全、学习安全操作方法，相互监督，做到警钟长鸣，经共同努力20xx年化验室全年无任何安全事故。

在保证检验顺利进行的前提下，培养员工的节约、节能意识，减少错误操作，有计划的合理安排检验任务等等。

20xx年1月-12月总用电量约为12466度，去年用电量为17847度，节约用电5381度。

7.今年共接到市级省级抽检3次共53批次。

1.厂家为石药集团中润制药（内蒙古）有限公司的阿莫西林原料酸度值一般为5.1-5.3左右（内控为3.5-5.5），因此带来的阿莫西林颗粒成品酸度值也偏高。

解决办法为，按照原料PH值的不同，调节缓冲盐的加入量。

2.批号为20xx0102的黄原胶粘度为1.5Pa*s（内控为不得低于0.6Pa*s），而一般粘度值均为0.7-0.9左右。

按照原工艺处方进行投料，导致粘合剂的粘度过大，最终成品的溶出度偏低。

解决办法为：

按照黄原胶的不同粘度，进行合理的投入。

受影响的头孢克肟颗粒成品批号为20xx0313的溶出度为86%，20xx0314-20xx0316批溶出度为85%。

3.20xx年02月20日，氨苄西林胶囊20xx0105批次回收产品经含量检测发现其中含有阿莫西林的成分峰，而此时已经将该批回收粉投入20xx0201批的氨苄西林胶囊中间产品中，造成了该批产品具有混批的质量风险。

经调查，混批原因为车间生产员工误将阿莫西林胶囊胶囊充填岗位回收粉投入到氨苄西林胶囊回收粉中。

后经质保部分析该批氨苄西林胶囊回收粉重量为3.80Kg，而整批批量为516.79Kg。

经计算，若将回收粉中混有的阿莫西林按照杂质计算，那么该批产品的有关物质大约为0.4%，而氨苄西林胶囊的内控标准规定有关物质不得过1.5%，结果亦符合规定的要求。

于是通知车间先进行少部分中间产品的胶囊填充试验，取样送检后，再根据检验结果决定是否对剩余物料继续充填。

试验样品送检后有关物质结果为0.48%，与预期结果基本一致，经请示后，通知车间可以继续充填，最终该批成品的有关物质结果为0.4%。

预防措施：

1.车间生产员工务必将回收后的物料填写标签，并确保样品标签纸与物料的一一对应关系。

2.此前为了节约成本，实验室每次将检验后的剩余检品回收给各个车

间再次生产使用，由于操作原因，也存在一定的混批的风险，经质保部讨论后决定，此后只将检验后的剩余成品继续回收给车间使用，中间产品及原辅料等，禁止回收，做销毁处理。

4.20xx年05月20日，接供应部申请，对厂家为江西江中制药有限公司的PVC硬片进行采购前考擦性检验。

经检验其密度为1.344g/cm3，内控要求为“1.35-1.45g/cm3”。

易氧化物消耗硫代硫酸钠为1.84ml，内控要求为“不得过1.5ml”。

两项指标超过标准规定，与供应部协商后，决定不宜购买该厂家生产的PVC硬片。

另外，生产厂家为怡永丰的颗粒剂复合膜，也多次出现白点、透光、起泡、褶皱、严重划痕等问题。

5.20xx年7月23日上午，对阿莫西林胶囊20xx0701批成品进行溶出度检测时，该批产品的溶出度平均值为82%，而内控标准为不得小于85%，该结果超过我公司内控标准。

经调查该批阿莫西林胶囊成品由两批阿莫西林原料（重粉）配制而成，批号分别为871302145和871303182，其生产厂家为石药集团中润制药（内蒙古）。

于是将该两批原料（留样室提供）分别进行手动模拟灌装，并将灌装后的样品与20xx0701批成品一同进行溶出度检测，成品溶出度检验结果平均值为83%，在达到规定时间后，再继续溶出10分钟，检验结果为87%。

由该结果可以看出：

原料及成品在规定时间内检测，溶出度数值均较低，而在继续溶出10分钟后检查，溶出度均有增加，说明胶囊内的药品主药含量没有问题，但是在规定的时间内，药物无法完全溶出。

之后化验室又对871306057、871306058批阿莫西林原料进行溶出度的检测，发现该两批原料溶出度的结果基本为79%-94%之间波动很大，不利于成品溶出度的质量控制。

与厂家联系后，厂家派指定人员到质保部共同调查。

经调查，该公司生产的阿莫西林原料重粉为轻粉经添加粘合剂制粒后得到，由于粘合剂不均匀导致原料溶出度差别较大。

后经多次试验综合分析所有数据，得出如下结论：

1、石药集团中润制药（内蒙古）的阿莫西林原料，普遍存在溶出度偏低。

2、该原料的制作工艺不稳定，质量差异较大，不利于对其质量的控制。

3、这三批原料的溶出度，在45分钟时，溶出度值均较低，在继续溶出10分钟时，溶出度值均有显著的提高，但是在继续溶出20分钟时，溶出度值提升效果不明显，即药物已基本完全溶出。

4、预防措施：

与原料生产厂家协商后，对以后每批阿莫西林胶囊的原料，均进行溶出度的检测项目，检验标准为原料溶出度大于85%，从而增加对药品生产的全过程质量控制。

目前我公司从该厂家购买的阿莫西林原料溶出度已经可以达到我公司的标准要求。

6、20xx年07月31日，由于仓库未安装空调，且室温较高，于是对阿莫西林胶囊20xx0701批进行了仓库样品与留样室样品的对比检测，结果如下表：

预防措施：

成品仓库需安装空调，保证在夏天温度较高时，仍能达到适宜的储存条件。

目前仓库已经将空调安装调试完成。

1.人员方面，人员的变动依然频繁，特别是一些重要岗位的操作人员，如液相班长李珍与主操手左金燕先后辞职，以及像彭静芳、刘丹、刘政、任亚颖等新员工的不断加入，从整体上来看，有超过一半的员工工作时间少于1年，这就造成了培训对象多，培训内容广，检验经验不足等一些问题，且部分岗位培训内容多，学习难度大，从新手到熟手的时间就要更长。

并且一部分员工还未结婚，同时要考虑到员工休婚产假时的人员候补问题。

2.设备方面，由于检验设备普遍陈旧，经常出现异常情况，给日常检验造成了一定___。

且维护维修费用高，如岛津液相色谱仪由于检查线性范围不够，不宜进行有关物质项目的检验，经厂家维修，更换两个反光镜后，可以正常使用，维修费用为5000元，该反光镜的使用寿命约为1年。

化验室有2台诺尔2000高效色谱仪，含有3台高压泵，每台泵每年需更换柱塞杆2根，密封圈6个，共计维护费用为15000元，且由于设备老化，诺尔2000色谱仪已经不宜进行精密数据的检测工作。

化验室现有一台十万级电子分析天平，购买时间为xx年10月30日，目前已经使用11年有余，由于购买和使用时间长，且该天平的准确度为十微克级别，属于微量级别检测，对天平的准确性要求较高。

现在该天平已经出现读数波

新年伊始，万象更新，开年第一个月，在公司领导的关怀和指导下，在公司所有同事们的大力支持下，化验室顺利完成了2月份各项化验工作。

为了公司化验室今后能顺利及时完成公司生产的各项产品的化验工作，确保化验数据的准确性和真实性，保证工作各项产品的生产质量，化验室现将这一个月以来的工作进行简单反思，如有错误和不到之处敬请公司各级领导批评指正。

具体工作如下：

1、我们本着“把工作做的更好”的目标，按时出勤，坚守岗位，扎扎实实做好本职工作，在2月份的共完成如下各项任务：

铝合金锭1108.875吨，不合格重量9.764吨8mm铜杆525.262吨，不合格重量107.871吨3mm铜丝312.152吨，不合格重量7.879吨

2、对仪器进行了按时清理、维护，以保证检测工作顺利、准确地进行。

3、根据检测结果，及时向生产部反应产品存在的问题，协助相关部门做好公司的产品质量的检测，不好公司产品质量关。

4、及时完成公司各项化验数据的日报表，并及时进行分类统计，顺利传达给了公司相关部门。

5、针对公司的产品生产发展形势，我们积极制订了化验室质量目标责任制：

1）、检验及时率达100%；

2）、检验合格率95%以上；

3）、确保化验数据的准确率和真实率在100%；

4）、交接班制度执行率100%，并认真填写交接记录。

1、化验人员专业素质、相关技能有待提高。

化验工作量大、时间要求较紧时，工作效率不高，工作的质量和标准与领导的要求还有一些差距。

2、对相关质量问题的数据统计不够完善。

3、与其它部门的沟通还是不够及时，没有充分发挥出化验工序的全部作用。

三、下月工作计划

1、认真做好各项检测工作，为生产提供准确、及时的检测数据。

2、加强各生产部门之间的沟通协调，对于生产异常和各种波动及时反馈，确实为生产部门提升产品质量做好服务工作，发挥好化验部门的质量监督作用。

3、完善公司质量管理体系，落实质量检测目标，并制定完整的统计和纠正预防措施。

4、齐心协力，继续努力，加强专业知识的培训和学习，提高公司化验人员的个人工作能力和综合素质。

回顾20xx年的工作，在公司领导的带领下与同事的积极配合下，今年的工作划上了一个圆满的句号。

在今后的工作中要继续发扬团结合作，互助互爱的精神。

不断积累经验，找出不足之处，要在今后的工作中加以改进，使化验室工作再上一个新的台阶。

20xx年是我们青松化员工永远值得回忆和纪念的一年，我们每一位经历过这一年的同事都能体会到一个新建的厂，从建设初期到试生产成功到今天的正常运行生产，在这些不平凡的日夜里共同经历了许多风风雨雨，付出了不少汗水和心血。

我们化验室虽说是辅助岗位但我们本着全心全意为公司尽自己微薄力量为基本原则，全力以赴地去配合工段上的每项工作。

1、由于是新建的厂，招的员工大多数是年轻人，很多还没有工作经验，特别是化验这项，只有个别是有化验基础知识的，因此开始接触学起来非常的慢，接受能力也不快，给工作带来了很多不便。

2、都说化验室是辅助岗位是比较轻松的岗位，可我们化验员最清楚，夏天的炎热、冬天的寒冷，高的碱罐，低的是又脏又有毒的电石可我们化验员日复一日的每天取着样分析着，都知道这就是我们化验室的职责只要在一天我们必须就得把它做好。

因此有的人吃不了这苦就自动离职了，这样给化验室造成员工流动大，给工作带来了负面影响，给老员工加重了负担。

3、有部分的取样口很不完善，造成我们取样困难，还需要进一步的改进。

4、化验室由于玻璃仪器多，特别是冬天天冷，都要拿出去取样一冻就脆了，稍微不注意一碰就坏了，因此造成玻璃仪器消耗量大。

5、20xx年12月30日我们化验有两名员工去取样时由于氯气泄露造成轻微氯气中毒，这一事件让我们对安全教育有了更深的认识也说明了几个问题：

（1）、我们员工安全意识淡薄，在今后的工作中要加强安全教育，让每位员工对我们厂所接触的气体、液体的化学物理性质牢记在心。

（2）、遇事处理能力差，今后要加强应变能力做到遇事沉着冷静，能果断判断处理。

（3）、车间如有任何状况，能与化验及时联系，避免造成不良后果。

20xx年我们的任务更加艰巨，不仅要做到无安全隐患无安全事故，要配合好车间把工艺控制指标分析好，更要严把原材料进厂和成品出厂的质量关，做到能为公司盈利，让客户放心。

在以后的工作中我们必须做到以下几点：

1、常言道：

“安全高于生命，责任重于泰山”。

因此我们每个班坚持开班前班后会，学习化验室操作人员责任制，安全操作规程，学习从取样到做样到报数时所有注意事项，特别是取样时一定要佩戴好劳动保护用品，学习我们常接触的气体，试剂等相关的物理化学性质及中毒急救方法。

坚持做到我的安全我负责，他的安全我有责，企业的安全我尽责。

每周组长也要带领各组成员加强安全培训、每月进行一次安全考试，并且参加各班的班前班后会及时给予教育和纠正，让每位员工做到积极参加安全学习，努力提高自身素质和工作能力，提高自己的安全意识，为班组树立一个安全的工作形象来打造高效精干，纪律严明，作风过硬的班组队伍，把安全理念参透到我们大家的正常工作中以安全文化引导职工思想，规范职工行为。

2、加强理论学习，理论实践相结合

（1）中控分析是工艺控制指标的关键，我们必须积极、及时、准确的做好每一份样品，做到在最短时间将最准确的数据报给工段，并及时调整，因此我们更要加强学习化验基础知识和操作技能，掌握每一个操作规程和熟记每一个分析指标。

（2）原材料是我们生产出好产品的保障，成品质量是我们公司发展盈利的保障，因此我们要更加精益求精，追求卓越，认真准确做好每一个指标，记录好每一个准确真实的数据，尽最大努力作出让客户放心的产品，让公司赢得最大的利益。

（3）进一步理顺工作流程，做好与各工段的衔接。

确保与各工段的工作衔接的同时能及时准确分析样品的基础上为各部门提供准确的数据，保证生产顺利进行。

在不断提升操作素养的基础上，加强理论学习，更要做到在熟练操作的基础上掌握基本原理，明白为什么要这样做。

（4）望公司给予化验员化验资格专业培训，考取化验员上岗资格证书，以及有关仪器校正的专业证书。

从而全面提升化验员操作水平。

3、加强仪器、设备管理，确保平稳运行

我们化验所使用的仪器比较多，特别是PVC化验的色谱仪和烧碱化验的ICP，这些都是特别精密的仪器，在使用时一定要特别小心、仔细，每个使用的人必须熟悉所有仪器的性能和注意事项，进一步完善设备台账，建立设备维修使用记录，严格按照规程操作，派专人负责保养，保证设备正常运转。

4、创造良好工作环境

每个班制定卫生清理标准和流程，每天保持化验室的台面、地面、所有仪器都干净整齐，要给员工一个清爽的工作环境。

5、摆正心态，培养良好的工作态度。

在工作中我们肯定会遇到很多很难避免的问题，我们不能遇到问题就退缩放弃，要调好心态做到出现问题不要紧张学会怎样更好的去解决问题怎样克服困难才是关键。

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