实验室规章制度.docx

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实验室规章制度

西安交通大学第二附属医院

科研中心实验室安全管理制度

西安交通大学第二附属医院

2015.11.10

一、医院成立实验室安全管理委员会….................................................1

二、医院成立实验室专家委员会….........................................................2

三、实验室出入管理制度...........................................................................4

四、实验室（细胞室、分子室、组化室等）管理制度...........................5

五、病原微生物、动物操作管理制度.......................................................7

六、设施安全检查与维护制度…………………...…...............................8

七、化学危险品领用和储存管理制度…………………………...............9

八、紧急情况及意外事故处理和报告管理制度......................................10

九、“三废”处理管理制度…………………………..............................11

十、个人安全防护器材使用管理制度………………………..................12

西安交通大学第二附属医院文件

西交二院〔2015〕65号

关于成立我院“实验室生物安全管理委员会”的通知

全院各科室：

为贯彻《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第424号），加强实验室生物安全管理，经2015年5月27日党政联席会议研究决定，成立我院实验室生物安全管理委员会，成员组成如下：

主任委员：

贺西京

副主任委员：

李宗芳李文典高亚

成员：

何爱丽李小鹏王香玲李金娜

李可晁玥

秘书：

袁国莲

特此通知。

西安交通大学医学院第二附属医院

2015年5月28日

主题词：

实验室生物安全管理委员会

西安交通大学医学院第二附属医院2015年5月28日发共印3份

西安交通大学第二附属医院文件

西交二院〔2015〕66号

关于成立我院“实验室生物安全专家委员会”的通知

全院各科室：

为贯彻《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第424号），加强实验室生物安全管理，特成立我院实验室生物安全专家委员会，成员组成如下：

主任委员：

王香玲

副主任委员：

党双锁李可李小明

成员：

董蕾桂保松张王刚李雅莉肖生祥

陈晓黎肖延凤薛翔王社教李浩鹏

韩梅宁张抗怀李金娜张澍张毅

秘书：

耿燕

专家委员会工作职责：

1.在医院的领导下负责组织实施各实验室生物安全管理工作，认真贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《实验室生物安全通用要求》等国家的医政法规，依据有关的法律、法规、标准以及技术规范，制定颁布医院有关生物安全管理工作的规章制度并监督实施，使医院生物安全管理达到制度化、规范化和科学化的要求。

2.审查实验室生物安全相关操作程序，监督和检查相关制度和操作规程的执行情况。

3.审查实验室生物安全突发事故应急预案，对实验室安全事件进行风险评估，提出处理和改进意见。

4.监督实验室工作人员准入、培训、健康监护等相关管理制度的实施。

5.批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

6.对本单位上报的的生物安全实验室备案材料进行审核。

7.对本单位在生物安全实验室开展的病原微生物实验活动进行审查。

8.组织对全院相关人员进行生物安全相关法规及相关知识的教育、培训和考核，监督、指导生物安全防护的实施。

特此通知。

西安交通大学医学院第二附属医院

2015年5月28日

主题词：

实验室生物安全专家委员会

西安交通大学医学院第二附属医院2015年5月28日发共印3份

三实验室出入管理制度

1.申请人下载并填写《西安交大二院科研中心实验室开放实验申请表》，导师签字后到科研中心实验室登记，实验室主任审核，审核通过后主管人员为申请人开院内缴费单，确认缴费成功后对申请人进行培训，培训合格方可办理入室手续，确定实验工作日期。

2.凡涉及人或人体标本等作为实验对象的科研课题，均须经伦理委员会审查通过后，才能开始实验。

3.未经实验室主管人员许可，不得进入实验室开展实验。

4.学生（含本科生和研究生）必须经过系统的实验室安全知识的学习和专业技能培训，经考核合格后方可进入实验室。

经主管老师确认能够独立实验时，方可录入指纹，进入实验区要随手锁门，严禁带非实验人员进入实验区。

5.遵守本科室规章制度、安全管理条例及工作时间（8:

00—18:

00），晚上十点清理实验室；非工作时间及节假日进入实验室需提前登记预约，按时到位。

6.进入实验区必须穿工作服，保持整洁，爱护公物，做好值日；实验桌勿钉钉子，桌面必须保持整洁有序，桌面书簿堆放整齐，窗台上勿放杂物。

7.实验初期使用各种仪器，必须由主管老师指导使用，不得随意使用；需专人操作仪器须提前预约，周内工作时间进行检测。

8.使用仪器必须登记，使用完毕后清理干净，恢复原状；损坏物品要及时上报并登记；节假日及夜间需做实验者，请先登记预约，并负责卫生和安全。

9.仪器故障须及时告知主管老师，若不按操作规程人为损坏（厂家认定），须做相应赔偿；最后离开实验室须切断电源，锁好门窗，报告值班老师。

10.实验过程中使用的化学危险品及产生的有害废弃物，必须严格按照相关管理制度申请、登记及清理。

11.对于实验用微生物及动物请严格按照《病原微生物、动物操作管理制度》执行。

12.实验时间到期后，实验人员需到实验室主管人员处确认是否继续实验，如继续，续缴费后继续实验，如实验全部结束，经主管人员许可，办理所有离科手续后方可离开实验室。

所有标本随人离科，一月内不及时清理者按无主标本处理，实验室概不负责。

13.所有实验人员必须严格遵守实验室安全管理制度，如有违反者，首次发现给予口头警告，二次违反者暂停实验并通知导师，累计三次者取消其实验资格。

四实验室（细胞室、分子室、组化室等）各室管理制度

（一）细胞培养室管理制度

1.进入细胞室必须穿隔离衣、拖鞋，随手关门，风淋后进入，防止污染。

2.每日7:

30-8:

00由值班老师对细胞室进行空气消毒。

3.每周安排实验学生值日，及时清理垃圾，保持缓冲间及细胞室环境清洁。

4.细胞室内不得进行病原性微生物等易污染物的操作。

5.使用超净台须提前一天预约，合理安排，禁止长时间占用影响他人实验。

6.CO2培养箱分区使用，定期消毒。

7.实验进行前，先用75%酒精擦拭超净台面，将相关实验用具如废液缸、移液器等用75%酒精擦拭后放入操作台，紫外消毒30分钟后再进行实验操作。

8.超净台内慎用酒精灯，如必须使用，须遵守以下规定，以防烧伤及火灾。

1）使用酒精灯前先检查灯芯，如果灯芯顶端不平或已烧焦，需剪去少许使其平整；

2）检查灯里有无酒精，灯里酒精的体积应大于酒精灯容积的1/4，少于2/3；

3）禁止用酒精灯引燃另一盏酒精灯，应用燃着的火柴或木条引燃；

4）用完酒精灯，必须用灯帽盖灭，切忌用嘴吹灭，否则可能将火焰沿灯颈压入灯内，引起着火或爆炸；若不慎洒出的酒精在实验台面上引燃，应立即用湿抹布或沙土盖灭，禁止用水扑灭。

9.实验完毕后，必须将实验品带出超净台，关闭超净台后，75%酒精擦拭台面，保持台面清洁、整齐。

10.实验过程中产生的有生物危害的细胞培养废液、使用过的玻璃及塑料制品都必须经过高压灭活处理后方可废弃；普通细胞培养废液需经过84消毒液（稀释浓度为2‰-5‰）中和后方可废弃。

11.所有废液缸必须标注姓名，严禁将细胞废液长时间（24h）放置在传递箱或实验台面不做处理。

12.最后离开细胞室者必须关闭仪器电源及层流。

（二）分子生物室管理制度

1.在分子室内进行动物实验、微生物实验及临床标本取材前必须填写申请书，并经实验室工作人员许可后方可进行。

2.进行上述实验的人员，必须严格遵守实验室的相关规定，并提前在分子室值周老师处进行登记，禁止不登记私自进行实验。

3.各项实验操作必须在指定的区域内进行，实验期间服从工作人员的管理，严禁交叉污染。

核酸、蛋白电泳实验中使用溴化乙锭（EB）、丙烯酰胺等有害物质，所有与此有关的操作必须带手套，有关试剂在分子室冰箱特定区域存放，严禁将污染扩大。

4.使用生物安全柜必须进行登记，柜内严禁使用酒精灯，实验前后用75%酒精或84消毒液进行全面彻底地消毒。

5.实验结束后，废渣按医疗垃圾倒入医用垃圾桶；用过的注射器针、柄分离，针头、刀片等利器放入专用利器盒，注射器柄集中倒入医用垃圾桶。

6.动物实验后，动物垫料、体液、排泄物及动物尸体，装于医疗垃圾袋中密封，当天送指定地点焚烧；

7.所有的临床标本废弃物、微生物实验废弃物，必须通过物理高压灭菌或进行化学消毒处理，并严格按“三废处理规章制度”执行。

（三）免疫组化室管理制度

1.组化室内仪器必须经负责人培训后方可使用，冰冻切片机、正置拍照显微镜应提前预约。

石蜡切片机、冰冻切片机、石蜡包埋机、正置拍照显微镜使用完毕后必须填写使用记录。

2.实验过程中使用有刺激性气味的有机溶剂，如甲醛、二甲苯、丙酮等，必须在通风橱内进行操作，操作时必须加强个人防护（如佩戴护目镜）。

通风橱内严禁使用酒精灯，禁止明火。

通风橱使用后必须登记，禁止通风橱超时（24h）工作。

3.实验废液禁止倒入水池，一律按照“三废管理规章制度”妥善处理。

4.烤箱最高温度不可超过70℃，恒温培养箱最高温度不可超过60℃，用完必须关闭。

特殊实验要求使用时间超过24h，必须贴条说明。

（四）灭菌洗涤室管理制度

1.高压灭菌锅由专人操作，禁止私自使用。

2.泡酸时做好自身防护，注意安全。

3.烤箱最高温度不超过60℃，；已消毒物品与未消毒物品按规定分区放置。

禁止烤箱超时（24h）工作。

4.取纯水及超纯水后，立即关紧开关，水位低于50%禁止使用。

5.使用超声仪时须加水至2/3处，禁止干烧，用后关闭电源并清洗干净。

五实验室病原微生物、动物操作管理制度

1.实验室只允许进行第三类病原微生物（指一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病的微生物）和第四类病原微生物（指通常情况下不会引起人类或者动物疾病）的研究，禁止进行第一二类病原微生物的研究。

2.进行微生物实验应配戴专业个人防护装备，包括防护服、防护帽、口罩、手套等。

3.病原微生物的分离、鉴定、保存及处理均应按照微生物的标准操作程序和技术规范，在规定的区域内进行，若发生污染等情况，必须采用适当的消毒剂进行消毒处理。

4.微生物实验样本类型，微生物名称，感染动物、材料的处理及特殊事件的发生都应进行相应的记录。

5.所有的微生物实验废弃物，必须通过物理高压灭菌或进行化学消毒处理，并严格按“三废处理规章制度”执行。

6.实验室原则上不能饲养动物，短期动物实验（48h内）须填写申请书，经实验室工作人员许可后方可进行。

7.动物实验应在规定的区域内进行，以防交叉感染。

如果发现实验动物逃逸，实验人员需及时处理。

处死实验动物应遵循动物安乐死的基本原则。

8.动物实验结束后，动物垫料、体液、排泄物及动物尸体，装于医疗垃圾袋中密封，当天送指定地点焚烧。

六实验室设施安全检查与维护制度

1.实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。

2.大型贵重仪器，均由实验室经专业技术培训的工作人员专人操作，有实验要求者必须提前预约，接受实验室管理人员的管理并认真填写相关设备使用记录。

3.主要仪器设备建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。

4.仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录。

5.仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。

6.仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

7.长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期清洗，发现问题及时维修，实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

8.定期对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。

仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿，保持设备清洁干燥。

（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。

定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。

七实验室化学危险品领用和管理制度

1.化学危险品购置、使用和储存由专人管理。

2.购买化学危险品时，应要求供应商在运输及装卸过程中有防止泄漏、倾倒的预防措施，提供化学性能方面的资料，并制定相应的应急措施，配送到储存室。

3.化学危险品必须存放于符合有关安全规定的专用储存库内，分类存放，文字标识清楚，备有消防器材，专人保管，并有严格的账目和管理制度。

4.需要使用化学危险品时，必须进行登记，包括使用日期、用途、用量、领用人，由管理人员核对签字，在管理人员监管下领取。

5.化学危险品使用时，应注意不要洒落、碰撞并戴好防护用品。

如有洒落应采取安全可靠的方法处理好现场。

使用现场应有化学品性能资料，便于查阅。

使用化学危险品时根据需要使用口罩、防护眼镜、防护手套等用具。

化学危险品使用完毕后应密封放于指定位置。

6.剧毒性化学危险品的使用要执行双人领用、使用制度。

7.实验人员对于要进行的实验，必须了解其反应和所用化学试剂的特性。

对有危险的试验，要准备应有的防护措施及发生事故的处理方法。

在不完全了解实验反应性质之前，实验试剂用量应从最小开始。

八紧急情况及意外事故处理和报告管理制度

1.禁止携带危险品进入实验室，实验室内禁止吸烟、乱扔杂物。

2.实验室设备在装备过程中，装备设备与任何外部设备接插都必须在断电的情况下进行；实验设备在带电的情况下严禁搬动、移动或震动，以防损坏机器。

3.实验操作时不能用湿手接触电器，也不可弄湿电器，若弄湿应等干燥后再用。

4.实验所用系统、电源设备，一旦发生故障，应立即关电停机，严禁带故障运行。

5.严格按照有关规范安装、维修配电设备及实验设备，不得超负荷运行，更不得在实验区进行焊接、切割操作，杜绝使用电炉、电热器等大功率电器。

6.出现触电事故，应先切断电源，可用绝缘物挑开电线，若触电者出现休克现象，应及时施救（心肺复苏术后及时送往相关科室治疗）。

7.加强安全保卫工作，禁止闲杂人员进入工作区和实验区。

建立每日巡查、记录、报告制度，做好防火、防水、防盗、防意外工作，消除安全隐患。

8.实验室断电、防火、防水、防盗及意外事故的应急处理均参照“实验室安全手册”相关内容执行。

9.意外事故均应在科室“意外事故记录本”留档记录，并及时上报有关部门。

九“三废”处理管理制度

1.实验室废弃物是指实验过程中产生的三废物质（废气、废液、废渣）、实验动物尸体及器官等。

2.专人负责实验废弃物的登记、收集和处理，应存放于污物收集桶，任何人不得将实验废物私自带出实验室。

3.血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。

如果盛器被污染，要用消毒液消毒。

也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口进行运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒。

4.实验中产生的有害废液，严禁倒入水池或下水道。

实验人员应根据废液的理化性质和生物性质，分类存放在废液瓶内，每天下午专人消毒处理（含血液、病毒、细菌、细胞的废液须高压灭菌，强酸、强碱须中和），在确认无污染的条件下集中处理。

废液容器应随时盖紧，放于实验室较阴凉并远离火源和热源的位置；

5.废渣按医疗垃圾倒入医用垃圾桶；用过的注射器针、柄分离，针头、刀片等利器放入专用利器盒，注射器柄集中倒入医用垃圾桶；

6.产生有害性气体的实验，必须在安全柜中操作，不得随意扩散有害气体，操作结束后及时清理操作台。

7.实验动物尸体及器官等废弃物应及时送指定地点集中焚烧。

8.应加强实验人员环境保护意识，实验室“三废”严格按要求处理。

十个人安全防护器材使用管理制度

1.实验人员进行所有操作前必须穿白大褂、带手套，进行配制液体、加热溶解等可能发生喷溅操作时，还应加配有口罩、面罩等防护器材。

2.细胞室相关试验操作必须具有干净的防护设备，并且经过紫外线灭菌后使用。

3.微生物相关和临床标本（血液、尿液以及病理组织等）的试验操作必须在生物安全柜内进行，根据微生物等级做好个人防护。

4.室验动物的操作必须在固定区域内进行，做好个人防护，实验结束进行台面以及地面的消毒处理。

9.产生刺激性气体的实验及处理化学性废液时，必须在通风橱内进行，佩戴口罩，必要时佩戴防护眼罩。

10.定期进行实验室内空气的消毒，可采用开窗自然通风换气、排气扇人工机械通风、室内悬吊式紫外线等消毒方式。

11.实验室室内表面消毒，应根据不同情况配制不同种类和浓度的消毒液进行消毒，具体内容参照“实验室安全手册”相关内容进行。