实验室资质认定内审员练习题二.doc
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实验室资质认定内审员培训习题二
一、是非题。
对为×，错为√
1．系统误差是不能完全获知的。
（）
2．测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性、可信性、可接受性。
（）
3．溯源等级图是n等级向（n—1）级溯源。
（）
4．校准不具法制性，不判定测量器具合格与否。
（）
5．能力验证可以由实验室自行组织实施。
（）
6．质量保证就是对实现的要求作出诚信的承诺。
（）
7．质量管理原则是质量管理的理论基础。
（）
8．质量管理原则是质量管理的理论基础。
（）
9．过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程。
（）
10．实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。
（）
11．实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。
（）
12．体系范围包括场所、过程、程序、活动。
（）
13．文件的多少和详略程度取决于组织的规模和过程的特性。
（）
14．文件控制的主要目的就是防止作废文件的非预期使用（）
15．委托方对实验室没有按时提交检验报告提出异议，实验室可不必采取措施。
（）
16．当工作完成后没有及时填写记录应判定4．9记录控制不符合。
（）
17．内部审核的目的是确定体系的适宜性、符合性充分性。
（）
18．管理评审的方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法。
（）
19．内部审核的方法主要是抽样的方法。
（）
20．实验室对其使用的检测方法应予以确认。
（）
21．实验室建立实施安全作业和环境保护管理程序。
（）
22．实验室对其使用的检测方法应予以确认。
（）
23．检测方法的确认可以外包。
（）
24．修正因子就是为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘数字因子。
（）
25．应从组织的资源和能力、设备的重要程度、质量活动的成本和风险确定核查的对象、方法频次。
（）
26．检测设备投入使用前的核查与使用前的核查其内容是一致的。
（）
27．校准结果的不确定度只能占被校准设备的1／3～1／5。
（）
28．测量标准也被称作测量基准。
（）
29．抽样程序是进行抽样活动规定的途径。
（）
30．样品的标识系统包括区分样品特性标识和状态标识，贯穿于样品管理的全过程。
（）
31．样品处置就是对样品进行制样。
（）
32．实验室在实施检测结果质量的控制时，应预先确定其判据及其满意区间。
（）
33．实验室提供的体系范围就是审核员审核的范围。
（）
34．审核发现由审核员来确定。
（）
35．内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定纠正措施。
（）
36．审核结论是基于审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
（）
37．受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施。
（）
38．结合审核的审核结论应是多个。
（）
39．审核准则就是审核依据，实验室可根据审核的目的决定审核依据。
（）
40．审核计划是一次具体审核的现场活动及日程的安排，（）
二、选择题至少有一项
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确的答案字母填在（）内。
l、推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位（）。
A自愿采用B必须采用C可通过与用户签订合同约定使用
2、实验室应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定，并正确（）。
A使用B维护C标识D校准
3、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需（）。
A由上级主管单位确认其最高管理者B经法人书面授权
C独立承担检验工作和相关法律责任D经认监委批准
4、实验室应由熟悉各项检测方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）
A控制B检查C监督D全部
5、法人授权性质的实验室，其法律责任应由（）承担。
A实验室B母体组织C上级机关
6、作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（）
A仪器设备的操作规程B管理评审报告
C期间核查记录D方法的实施细则
7、管理体系文件包括（）
A质量手册B程序文件C质量手册、程序文件
D质量手册程序文件、作业指导书、记录
8、当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（）的适宜性和完整性。
A内部文件B程序文件C外部文件D管理体系
9、实验室的如下项目可以分包：
（）
A不具备检测能力的项目B工作量大、时间要求紧的项目C仪器设备使用频次低的项目
D出口的检验项目
10、实验室（）属于服务采购活动。
A选择合格的检定机构B实验室仪器设备的采购
C对采购的办公用品D选择合格的培训机构
11、合同评审是在合同签订之前，由实验室（）所进行的系统评审活动。
A主任B实验员C质量负责人D程序文件规定的业务人员
12、（）是客户对实验室的检测数据和结果提出书面异议。
A申诉B投诉C上诉D抱怨
13、实验室在确定了（）时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的性。
A客户申诉B客户投诉C潜在不符合的原因D不符合工作
14、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（）
A管理评审B合同评审C监督检验D管理体系内部审核
15、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（）
A审核无效，审核员应重新抽样调查B审核员应延长审核时间直到发现不符合项
C本次审核尚未发现不符合项。
16、管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括（）
A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施B与客户要求有关的检测报告／校准证书质量的改进决定和措施C资源需要的决定和措施
17、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须（）。
A经过培训B持证上岗C确认能力D实施监督
18、实验室（D）应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。
A技术主管B质量主管C最高管理者D授权签字人
19、按照实验室制定环境保护程序，下列做法错误的有（）
A有害废气通过管道从窗户排出B化学分析废液直接排入城市公用下水道
20、使用有偏离的检测或校准方法应（）
A由相关技术单位验证或有关主管部门核准B由实验室技术负责人批准
C形成有效文件D征得客户同意
2l、有证标准物质是指（）
A附有证书的参考物质B附有使用说明的参考物质C附有标签的参考物质
22、用于期间核查的核查标准要求（）就可以。
A计量参考标准B量值稳定C高一级仪器
23、测试设备经校准某一量程不合格，所需要的量程合格，其状态标志应使用（）
A合格B准用C停用
24、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行（），以保持对其校准状态的置信度。
A检定或校准B日常维护C期间核查
25、检测结果不能溯源到国家计量基准的，实验室应（）
A说明情况B在证书或报告中标识C提供设备比对、能力验证结果的满意证据D阐述理由
26、为了避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（）
A用户标识B状态标识C唯一性标识
27、客户有特殊要求的委托检验，样品管理员（）
A应与客户办理委托手续，填写委托单B应报请技术主管进行合同评审
28、对于同批样品，该批样品首先应有（），然后对个体再细分编号。
A唯一编号B不同编号C同一编号
29、为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取（）
A期间核查B内部审核C质量控制D管理评审
30、实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测和校准结果的（）
A可靠性B有效性C真实性D合法性
31、实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止（）
A出现不合格工作B报告错误的结果C检测校准过程失控
32、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括（）
A能力验证B存留样品再检测C人员比对D实验室比对
33、当用留样再检测进行结果质量控制时，判定是否满足控制要求，可采用（）来判定。
A方法重复性限B方法再现性限
34、检测和校准报告可以不包括下列信息（）
A记录的唯一性标识B实验室的地点C检测和结果的应用
D抽样人E不确定度的信息F所用标准或方法的识别
G检验仪器的状态标识H样品流转的记录
35、测量不确定度主要用于表示测量结果的（）
A准确性B，稳定性C分散性
三、分析题（每题6分，共18分）
请说明是否符合《评审准则》的要求?
简单描述不符合事实，不符合《评审准则》的哪一条款及内容?
1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。
室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。
2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。
”技术负责人如是说：
“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。
”
3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?
你们的质量方针和质量目标是什么?
回答：
“不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去。
”
4、评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现有已被代替的标准。
5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：
“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量检定机构，所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。
”
6、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况，该机构的管理人员解释说：
“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签过检测合同，所以也没有进行过合同评审。
”
7、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况，该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见，客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，也以也没有进行处理。
”
8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议，该检测人员立即进行了复检，经过复检确认，原检测数据和检测结论正确。
于是，该检测人员向客户进行了口头解释，客户表示接受，事情就这样过去了。
9、评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。
上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。
该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。
这次我们一定认真进行整改。
”
10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格
11、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说：
第一次出具的检测报告有错误，因为是一个单位的同一委托样，所以就不再另编号，于是另发了一份检测报告。
12、评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。
实验室主任解释说：
“所有权签字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。
”
13、某实验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。
实验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。
14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：
“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?
”检测员说：
“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。
”评审员又问随行的技术负责人：
“是如何统一处理的?
”技术负责人回答说：
“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。
”
15、现场评审发现，检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗济清洗待测样品，寅的气味很浓。
当问及对检测人员有无影响时，回答说：
“待室内气味散发后再做实验。
”
16、实验室每天要进行很多样品的测试，在审核中发现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异。
虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大差距。
17、评审组在评审时发现，某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准，而没有采用相应的国家标准，也未限定特定委托方。
技术负责人解释说：
“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指示高，我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。
”
18、评审组在评审时发现，实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同，该实验室的主管解释说：
“由于科技进步，更高精度的设备已经出现，于是我们就直接换用了新型仪器设备。
”
19、在某建材实验室，评审员观看材料检测项目的人员比对试验，发现检验员的加荷速度有较大的差异，于是评审员提出要核对作业指导书，检验员说：
“作业指导书由资料室保管，我们使用时必须去借阅。
”
20、在某实验室评审中，当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时，实验室该项工作的负责人说：
“我们每一台仪器设备和标准物质都有档案，都有专人保管、维修，而且有使用和维修记录。
”评审员查看了记录后发现，该实验室建立了仪器设备档案，仪器设备的使用和维修都做了记录，但未发现设备有缺陷，对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。
21、对某检测公司进行评审时发现，该公司总裁与一工程公司签订了工程检测合同。
由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便。
工程公司有一个进行施工质量控制的工地实验室，设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。
经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。
22、评审员在目击现场试验时发现声级计的显示值为95dB，工位机显示屏也显示95dB，但主控机打印的检测报告却显示7．5dB。
评审员要看工位机和主控机的联网说明书，检测员说：
这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的，如果检测线出现不正常的情况，公司承诺24小时内到现场调修。
因此，公司未给我们联网说明书。
评审员问：
为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样?
检测员说：
这个问题前天就发现了，发现后就不再使用了。
我们解决不了，只有请公司来人解决。
评审在查阅仪器设备档案时发现，有声级计的有效期内的检定证书。
23、在评审某实验室时，评审员发现有一台新的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用，挂有合格（绿色）标牌。
但再查检定合格证书时，发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。
24、查某实验室用于产品检测的标准物质，即无有效的检定校准证书，也无比对报告。
询问实验室负责人，称：
该标准物质从美国购置，厂商称稳定性很好，国内也无手段溯源。
25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号，该机构的管理人员解释说：
这是样品编号，由于样品是一组，所以几份检验中使用了同一样品编号。
26、评审员在评审时发现，实验室采用对存留样品进行再检测，取得了两组数据，数据处理分析结论为：
“两组数据比较接近，未发生异常变异。
”
四、问答题
1．质量管理活动包括哪些，为什么要实施质量保证?
2．如何审核4．1．10？
3．管理体系文件包括哪些，它们各有什么特性?
4．何时应采取纠正措施，其目的是什么?
5．管理体系评价总要求及其方式是什么?
6．内部审核的步骤是什么?
7．数据控制包括哪些内容?
8．期间核查与周期校准有何区别?
9．样品处置包括那些环节，确保检测样品的完整性其内涵是什么?
10．样品处置包括那些环节，确保检测样品的完整性其内涵是什么?
11．电量检测区域所需的环境条件23℃±2℃，相对湿度20％～55％，请说出你的审核思路。
。
12．内部审核报告编制的要点是什么?
13．跟踪审核的范围、形式及其实施跟踪审核的人员职责是什么?
14．实验室未按时向客户提交检测报告，也未采取任何措施，你认为如何处置才是以顾客为关注焦点?
15．实验室管理体系有效运行的标志具体体现在哪些方面?
五、判标题
1．实验室某一检测项目对规定的标准方法实施了偏离（简化一些操作步骤，减少一些检测内容），但未经确认和审批。
适用于评审准则条款
2．某实验员未获得某项检测工作的资格与能力即独立从事该项检测工作。
适用于评审准则条款
3．某化验室配制内部标准物质时所使用的容量瓶、移液管均未经核查或校准，理由是都有生产厂的合格证。
适用于评审准则条款
4．实验室管理体系发生变化，质量手册中规定的岗位职责与“程序性文件”中规定的职责不相符，产生了矛盾。
适用于评审准则条款
5．保温箱坏了，里面冷藏的样品变质了。
适用于评审准则条款
6．顾客常常抱怨实验室不能够及时提交检验报告。
适用于评审准则条款
7．抽查10份金属材料检验的原始记录均是干干净净，字迹工整，一丝不苟。
适用于评审准则条款
8．实验室编制了一份投标标书交给顾客。
适用于评审准则条款
9．顾客向抽样人员提出减少抽样样本。
适用于评审准则条款
10．审核员在现场只查到实验室有实施检测结果的质量控制数据的记录。
适用于评审准则条款
11．技术负责人不清楚质量控制数据的判据是什么。
适用于评审准则条款
12．保管员分不清样品储存柜里哪是留样样品，哪是检测过的样品。
适用于评审准则条款
13．由于没有文件规定，检测人员的制样方法不一致。
适用于评审准则条款
14．由于检测设备的辅助设施的缺少导致检测方法的确认无法进行。
适用于评审准则条款
15．检验人员在检测前，对千分尺进行复零并对标准量块进行测试。
适用于评审准则条款
16．资料管理员根据技术负责人的批示将检验员A的检测报告借给了检查员B。
适用于评审准则
条款
17．检测员没有对测试的可疑值进行判定和核查。
适用于评审准则条款
18．文件管理员对所有的文件都加盖了“受控”印章。
适用于评审准则条款
19．审核时发现某检测员对检测标准理解不准确，其纠正措施为培训，跟踪验证记录为已培训。
适用于评审准则条款
20．实验室没有能够提供出对有关人员的实施过程进行监督的计划和记录。
适用于评审准则
条款
六、场景题（判定下列是否能有不符合，如有，则写出不合格的事实和理由以及不符合准则哪一条款）
1．实验员小王接到一份按GB／T50325-2001（2006年版）进行空气中氡浓度的检测任务。
他仔细审阅了GB／T50325-2001（2006年版），发现该标准没有明确具体的检测方法。
他又翻阅了实验室的作业指导书，也未找到实验室规定的检测方法。
于是，小王问技术负责人，技术负责人说，你用标准GB／T14582—1993中的活性炭盒法做。
该方法在实验室首次使用。
小王认真地按标准进行检测，发现由于缺少活性炭，检测只能中断。
2．农产品实验室每天都要进行很多样品的理化测试（如密度、粘滞性、湿度含量等），但没有文件化程序，评审揭示，实施这些测试的检测员在进行专门操作时，在样品制备过程中，存在明显的差异。
3．评审组在现场察看实验室时发现，其中一间办公室装修很好，室主任讲，那是从事室内空气质量检测的实验室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理、直到空气质量检测的一条龙服
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