疾控中心内部审核报告及附件.doc
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疾病预防控制中心
2011年内部审核计划
ZS-CDC-QRD-1502502-2010
审核次数
审核时间
审核负责人
审核计划编制人
审核部门或要素
第一次
2011年3月10日
监测检验科
中心办公室
中心质控室
编制：
年月日
批准：
年月日
疾病预防控制中心内部审核计划表
ZS-CDC-QRD-1502503-2010
时间
内容
2011年3月10日
2011年3月11日
2011年3月11日
审核要素
仪器标志管理
仪器设备
原始记录
环境
文件控制
检验报告
档案管理
人员培训
内审总结
审核部门
监测检验科
质控室
办公室
审核类型
按程序文件逐条检查
按程序文件要素检查有关工作情况
找出不合格项或缺陷项，确定纠正措施并限期改进
编制人：
批准人：
日期：
疾病预防控制中心内部审核记录表
ZS-CDC-QRD-1502504-2010
不符合项编号
审核员姓名
受审核部门
不符合内容摘要
审核日期
纠正措施结束日期
跟踪日期
2011031001
监测检验科
原始记录不规范，仪器三色标志使用不规范
2011年3月10日
2011年3月16日
2011年3月10日起
2011031101
质控科
档案管理不完善
没有收集资料归档
2011年3月11日上午
2011年3月17日
2011年3月11日起
2011031102
办公室
人员培训资料不完善
（无人员签到册）
2011年3月11日下午
2011年3月17日
2011年3月11日起
审核人员签字：
疾病预防控制中心
内部审核报告
ZS-CDC-QRD-1502505-2010
被审核部门:
监测检验科
负责人:
审核目的:
寻找不符合质量体系文件的原因，通过进一步整改使中心的监测检验工作更加规范化。
审核成员:
审核范围:
监测检验科
审核日期:
2011年3月10日
审核依据:
中心质量体系文件
上次审核日期:
2010年7月8日
审核发现问题摘要:
1、原始记录不规范。
2、仪器三色标志使用不规范。
审核员:
批准人:
日期:
日期:
疾病预防控制中心内部审核报告
ZS-CDC-QRD-1502505-2010
被审核部门:
办公室
负责人:
审核目的:
按程序文件规定进行学习和人员培训
审核成员:
审核范围:
办公室
审核日期:
审核依据:
中心质量体系文件
上次审核日期:
审核发现问题摘要:
人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。
审核员:
批准人:
日期:
日期:
疾病预防控制中心内部审核报告
ZS-CDC-QRD-1502502-2010
被审核部门:
质控科
负责人:
审核目的:
档案管理、文件控制、检验报告
审核成员:
审核范围:
质控科
审核日期:
2011年3月11日上午
审核依据:
中心质量体系文件
上次审核日期:
2010年7月9日
审核发现问题摘要:
档案管理不完善，没有收集档案归档。
审核员:
批准人:
日期:
日期:
疾病预防控制中心
内审不符合报告及纠正措施计划
ZS-CDC-QRD-1502506-2010
受审核部门：
监测检验科
部门负责人：
审核员：
审核内容（要素）：
寻找不符合质量体系文件的原因
审核时间：
2011年3月10日
审核中发现的问题的依据：
中心质量体系文件
审核中发现的问题摘要：
原始记录不规范；仪器三色标志使用不规范；
双方确认：
审核员：
___________________
受审核部门负责人签字：
____________
日期：
___________________
日期:
_____________________________
对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：
进一步完善于2011年3月16日整改完成。
双方确认：
审核员：
___________________
受审核部门负责人签字：
____________
日期：
___________________
日期:
_____________________________
追踪内审核完成情况：
已按要求完成
审核员：
___________________
日期：
________________________
质量负责人意见：
质量负责人：
______________
日期:
________________________
疾病预防控制中心
内审不符合报告及纠正措施计划
ZS-CDC-QRD-1502506-2010
受审核部门：
质控科
部门负责人：
审核员：
审核内容（要素）：
档案管理、文件控制、检验报告
审核时间：
2011年3月11日
审核中发现的问题的依据：
中心质量体系文件
审核中发现的问题摘要：
档案管理不完善；
双方确认：
审核员：
___________________
受审核部门负责人签字：
____________
日期：
___________________
日期:
_____________________________
对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：
进一步完善于2010年3月17日前整改完成。
双方确认：
审核员：
___________________
受审核部门负责人签字：
____________
日期：
___________________
日期:
_____________________________
追踪内审核完成情况：
已按要求完成。
审核员：
___________________
日期：
________________________
质量负责人意见：
质量负责人：
______________
日期:
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疾病预防控制中心
内审不符合报告及纠正措施计划
ZS-CDC-QRD-1502506-2010
受审核部门：
办公室
部门负责人：
审核员：
审核内容（要素）：
人员培训
审核时间：
2011年3月11日
审核中发现的问题的依据：
中心质量体系文件
审核中发现的问题摘要：
人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。
双方确认：
审核员：
___________________
受审核部门负责人签字：
____________
日期：
___________________
日期:
_____________________________
对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：
进一步规范于2011年3月17日前整改完成。
双方确认：
审核员：
___________________
受审核部门负责人签字：
____________
日期：
___________________
日期:
_____________________________
追踪内审核完成情况：
已按要求完成。
审核员：
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日期：
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质量负责人意见：
质量负责人：
______________
日期:
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疾病预防控制中心
内部审核报告
ZS-CDC-QRD-1502507-2010
内部审核目的
寻找不符合质量体系运行的证据，通过整改使其进一步规范化
内审依据
中心质量体系文件和有关规定。
内审时间
2011年3月10-11日
内审主持人
参加内审核人员
内审员：
受审核部门
监测检验科、质控科、办公室
内审核要素
档案管理、人员培训、文件控制、标志管理、环境条件、原始记录、样品管理、检验报告。
总体评分
全体职工对质量体系有了初步的了解，运行情况基本正常，体系可操作性较好，但是在标志管理、实验室原始记录、人员培训和仪器设备档案建立都存在不同程度的缺陷。
整改意见
要求相关股室在2011年3月17日以前完成股室纠正措施计划的落实工作并实施追踪检查。
整改完成情况
经过追踪检查整改工作已基本完成，但还需加强。
2011年3月17日
质量负责人意见
签字：
年月日
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