产品制造过程与质量体系标准.doc

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产品制造过程与质量体系标准

上海森松公司现有这么几种质量认证

1.按国家质量监督检验检疫总局颁发的“压力容器设计、制造许可证”认证A1、A2；

2.按ISO9001标准的质量体系认证（这是产品走向国际市场尤其是出口到欧共体国家所必须的认证）；

3.按ASME规范生产的产品打“U”钢印的产品质量认证；

4.按PED（欧盟承压设备指令）要求生产，打“CE”钢印的产品质量认证。

对上述的质量体系作简单地介绍：

1）按国家质量监督检验检疫总局的特种设备制造许可证（压力容器制造许可证A1、A2）依据是：

《锅炉压力容器制造监督管理办法》、

《锅炉压力容器制造许可条件》它规定了企业所必须具备的条件：

人员和设备资源及质保体系方面的条件和产品生产过程管理。

因此我们根据该文件编写了《压力容器质量保证手册》和《压力容器制造规程》（21个规程）作为我们生产制造压力容器行为规范。

然后按《锅炉压力容器制造许可工作程序》去申请。

由技术监督局组织审查。

是取生产制造许可证的过程。

设计制造压力容器将按《压力容器安全技术监察规程》GB150或GB151标准等规范标准进行，制造产品和由特种设备检测院按《锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则》和相关的法规进行监检查。

2）ISO9001质量管理体系介绍（在欧洲，注册ISO9001标准已经成为一个企业建立业务必要的前提条件）

按ISO9001标准建立的质量管理体系，该标准特点是：

较好地体现了现代科学管理理念

区分体系要求和产品要求、使标准具有通用性

强调管理者，特别是最高管理者的作用

采用过程模式，注意过程间的联系和相互作用

文件化要求（规定人员的权力和责任；明确沟通体系的目标、公司政策、程序和工作指导；体系定期受到监督的同时促进持续改进，并易于改进；确保行为的一致）4.2.3文件控制；4.2.4记录控制；8.2.2内部审核；8.3不合格品控制；8.5.2纠正措施；8.5.3预防措施）

结合生产压力容器的特点我公司编写了：

SMS2100《质量手册》及SM2101《闻见控制程序》~SMS2106《预防措施控制程序》等6个程序文件

由各部门或各专业工程师编写了16个操作规范

作为我们的行为规范。

八项质量管理原则

以顾客为关注焦点企业依存于顾客

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法体现了PDCA（计划、实施、检查、处置）循环原理

持续改进通过管理评审、企业内审发现问题，不断改进。

基于事实的决策方法数理统计的应用。

与供方互利的关系。

标准共分8个章节

1~3章是总则、引用标准和术语定义。

第4章是企业质量管理体系总的要求。

建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

第5章是管理职责。

既管理承诺；以顾客为关注焦点；

质量方针；策划；职责、权限与沟通；管理评审。

第6章是资源管理。

既人力资源、基础设施和工作环境的管理（生产产品所必须的人、机、料、法、环）。

第7章是产品实现。

既产品实现的策划；与顾客有关的过程；设计和开发；采购；生产和服务的提供；监视和测量装置的控制。

第8章测量分析和改进。

既监视和测量（包括产品的检查和体系的内审）；不合格品的控制；数据分析；改进（即纠正与预防措施）。

对此我们按ISO9001质量管理体系标准，编制了《质量手册》及6个程序文件；以及由各部门编写的质量体系操作规范。

它规范管理的行为，确定了各部门的质量职能。

作为我们ISO9001质量认证的行为规则。

3）ASME质量控制体系

压力容器制造所涉及的规范有：

ASME规范第II卷-材料

ASME规范第V卷-无损检测

ASME规范第Ⅷ卷-压力容器

ASME规范第Ⅸ卷-焊接

根据美国锅炉压力容器检验师总部以及ASME规范第Ⅷ卷附录10编制了上海森松压力容器有限公司《质量控制手册》和《ASME程序控制文件》。

规定了各自质量职能，确定制造ASME产品的行为规则。

且在生产过程中要填写工序验收单，须经授权检验师AI确认，一般在生产过程中有若干的停止检验确认点：

ⅰ.原材料须经AI检验的确认；

ⅱ.所有的受压元件的焊接坡口须经AI检验的确认；

ⅲ.焊缝拍片须经AI检查的确认；

ⅳ.压力试验须经AI的检查确认；

ⅴ.所有的技术文件与质量记录须经AI确认。

4）产品出口到欧洲还须PED认证。

产品打CE钢印。

产品生产制造满足《承压设备的指令97/23/EC》

生产打CE标记的产品1.材料必须是欧洲或EN标准的材料

2.无损检测人员的资质评定必须由欧盟认可的第三方进行

我公司是按PED中G模式进行生产和质量控制。

质量管理体系可按ISO9001标准要求。

G模式逐台验证（设计批准和工序间检验）编制技术文件

对图纸的确认；须对工艺文件的确认；须对材料的确认；须对焊接的确认；须对无损探伤的确认；须对不一致品处理的确认；须对压力试验的确认；须对所有的质量记录的确认。

及授权检验师有权增加停止检验点和见证点。

.结合本公司的质量手册、程序文件、操作规范在企业质量体系与管理中如何应用和实施。

企业中各个部门好比人体的五脏六腑，承担着各自的责任，正常运转才能保持人的健康。

同样如此，企业中各部门承担起各自应承担的责任才能保持企业的正常运转和高效率。

输入 输出

（通过一组相关的活动）过程

一般来说由输入—————→产品（过程的结果）

包括资源

由市场需求，通过营销策略与客户签订了合同，将这方面的信息输入给企业。

通过合同评审（咱们的企业的能力能否（消化顾客的需求）生产）然后将信息转化为设计任务书给企业的产品开发和设计部门，由设计开发部门将顾客的需求转化为图纸，编制生产该产品所需的原材料清单，交资材科和工艺科。

工艺科按图纸编制产品工艺、焊接工艺以及编制采购计划和外协件计划交资产部门。

资材科实施采购计划、外协计划，资材部门需组织对供应商进行评估，评估合格以后才可以作为我们的供应商。

资材采购员购买物品时须向供应商索取质量证明书（既证书齐全）。

供应商送货到厂后，将货物堆放在待验区，资材部门应实行报验制，通知品保科进行检验，如果合格（可堆放到合格区），生产部可进行投料组织生产。

作为生产车间应按计划、图纸、工艺、标准组织生产，如果有问题应反馈给相应的部门，如图纸问题反馈给设计科；属工艺问题反馈给工艺科；属于材料问题应反馈给材料工程师；有关质量问题反馈给品保科，工人做完本工序后应按要求填写“工序验收单”，.作为当时所做工序见证性资料。

随着产品的完工，原材料理化报告（包括原材料质量证明书）、工序验收单、探伤报告、焊接试板报告等见证性资料以及竣工图一起汇总交品保科资料员，做产品出厂竣工资料。

案例分析：

ⅰ.某公司将要接受客户订货（制造一件化工设备），一旦签下合同交货期比较紧。

所以营销部门马上通知物资供应部门立即组织采购原材料做出了先行采购的决定。

但是他们公司的程序规定“由技术部门编制材料清单，交给供应部门采购人员依清单上所列数据实施采购”。

ⅱ.该公司技术部门将有关的技术文件发给生产车间，车间资料员只将图纸发给了工人，而没有将相关的《焊接工艺》、《压力试验规程》发给工人。

流转卡应是工人们做完活，自检的专职检验员的检验见证资料

而往往是产品完工了流转卡还没填，由此判断工人们很少进行自检，专职检验是否到岗检验，确认了吗？

能否转序

例如下料人员能在放样完，严格按图复核一边、自查一边的下料尺寸，可能会减少不合格品出现。

认真填写“流转卡”对于促进产品的质量提高有着积极意义

ⅲ.该公司供应部门采购人员对原材料购入，而没有及时向供应商索取材料质量证明书，只查看了材料的外观没问题，就将该批材料直接投料生产。

（而该公司程序文件规定须对材料检验合格后，才能投料生产）

ⅳ.该公司生产的一台化工设备，是石化设计院设计的，然而在生产中出现有一段接管的材料原来是TP304L，恰好有一段现成的TP316L的材料尺寸规格都符合，该项目负责人当即决定代用上。

（但公司的程序文件规定决定代用应由原设计单位审批同意后，方可实施代用。

）

生产控制和服务提供---------责任答复人：

曹明法

发现两个版本的产品图MT676714-1（1/2）同时存在于生产区。

显示了图纸的发出和回收系统缺乏效率。

焊接材料的接收检验---------责任答复人：

刘俊岩和曹明法

发现不合格的SS板并没有同材料接收区分开。

不合格是因为未曾收到材料检验报告书。

 焊接---------责任答复人：

曹明法

a.WPS不在焊接工人的附近。

b.使用了便携式焊条烘箱，但是他们并每有插电

c.焊接工没有使用仪器来确认前加热的温度

检查了3个焊接工作，发现焊接ZhangXisheng（WPS-1051）所采用的焊接电流超过了WPS的范围

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