省食品生产加工小作坊核准管理办法.docx

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省食品生产加工小作坊核准管理办法

福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省食品生产加工小作坊核准管理办法(试行)》的通知

2017-11-07

各设区市食品药品监督管理局,福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局:

《福建省食品生产加工小作坊核准管理办法(试行)》已经2017年9月22日省食品药品监管局局长办公会议研究通过,现予印发,从发文之日起执行。

 

 

 福建省食品药品监督管理局

                             2017年10月14日

(公开属性:

主动公开)

 

福建省食品生产加工小作坊核准管理办法(试行)

 

第一章  总 则

第一条  为规范食品生产加工小作坊核准工作,根据《中华人民共和国食品安全法》、《福建省食品安全条例》等法律法规,制定本办法。

第二条  本省行政区域内食品生产加工小作坊实行核准制。

第三条  本省行政区域内的食品生产加工小作坊核准证的申请、受理、决定、延续、变更、补发及注销等管理,适用本办法。

第四条  食品生产加工小作坊核准应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第五条  省食品药品监督管理局负责对本办法实施情况进行指导监督。

设区的市人民政府食品药品监督管理部门负责统一管理辖区内的食品生产加工小作坊核准工作。

县级人民政府食品药品监督管理部门负责辖区内食品生产加工小作坊核准工作的实施和日常监管工作。

第六条 对允许食品生产加工小作坊生产加工的食品实行目录管理,具体食品品种目录由设区的市人民政府食品药品监督管理部门结合本地实际及时制定,报同级人民政府批准后实施,并向社会公布。

县级人民政府食品药品监督管理部门应当向社会主动公开辖区允许食品生产加工小作坊生产加工的产品目录和核准依据、申请条件、受理单位、核准程序、核准权限等信息。

    第二章 申请与受理

第七条  申请食品生产加工小作坊核准证,应当符合下列条件:

(一)具有与生产的食品品种、数量相适应且符合食品安全要求的原料处理和生产、包装、贮存等固定场所以及排水系统,保持该场所环境清洁卫生和排水通畅,并与有毒有害场所以及其他污染源保持二十五米以上的安全距离;

(二)生产加工区和生活区按照保障食品安全的要求相隔离;

(三)生产加工设施、设备和生产流程符合食品安全要求和规定;

(四)具有保证食品安全的传统工艺技术或者其他技术;

(五)具有保证食品安全的生产经营人员和管理制度;

(六)法律、法规、食品安全标准规定的其他要求。

第八条 申请食品生产加工小作坊核准证,应当向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门(以下简称发证机关)提交下列材料:

(一)小作坊核准申请书;

(二)营业执照复印件;

(三)申请的产品经有资质检验机构检测合格的报告;

(四)从业人员健康证明;

(五)涵盖进货查验、生产过程控制、人员健康管理、不合格食品处置等管理要求的食品安全管理制度。

 申请人委托他人办理申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

  第九条  申请人应当如实向发证机关提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。

  第十条 发证机关对申请人提出的食品生产加工小作坊核准申请,应当根据下列情况分别作出处理:

(一)申请事项依法不需要取得核准的,应当即时告知申请人不受理。

(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。

(三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。

(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。

逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;告知后逾期未补正的,视为撤回申请。

(五)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理核准申请。

第十一条 发证机关对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具受理通知书;决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  第三章 审查与决定

第十二条 发证机关应当对申请人提交的申请材料进行审查,对其生产场所进行现场核查。

第十三条 现场核查工作由核查组负责,实行组长负责制。

核查组由发证机关负责组织,由食品生产监管人员或取得食品生产许可证注册审查员资格的审查员组成,人数不少于2名。

核查组应当按照规定,依照现场核查表,对食品生产加工小作坊进行现场核查,并做好核查记录。

发证机关应当自受理之日起10个工作日内,完成对申请人的现场核查。

第十四条  发证机关应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否核准的决定。

    第十五条 发证机关应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予核准的决定,并自作出决定之日起5个工作日内向申请人颁发食品生产加工小作坊核准证;对不符合条件的,应当及时作出不予核准的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十六条 食品生产加工小作坊核准证发证日期为核准决定作出的日期,有效期为3年。

    第四章 核准证管理

第十七条 食品生产加工小作坊核准证分为正本、副本,正本、副本具有同等效力,由省食品药品监督管理局统一印制。

第十八条 食品生产加工小作坊核准证编号由“食坊字第 +10位阿拉伯数字+号”组成。

数字从左至右依次为:

6位所在县(市、区)的行政区域代码、4位顺序码。

  第十九条 食品生产加工小作坊核准证不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。

食品生产加工小作坊应当在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产加工小作坊核准证。

第二十条  食品生产加工小作坊核准证的撤回、撤销、吊销、注销依照有关法律法规规章的规定执行。

食品生产加工小作坊核准证被撤回、撤销、吊销、注销的,食品生产加工小作坊应当及时向原发证机关上缴核准证。

第二十一条  发证机关应当及时公告食品生产加工小作坊核准证的发放及其注销情况。

第五章 变更、延续、补办与注销

第二十二条 在食品生产加工小作坊核准证有效期内,有下列情形之一的,食品生产加工小作坊应当向原发证机关提出变更申请:

(一)生产场所迁址的;

(二)生产产品品种发生变化的;

(三)生产加工条件发生变化影响食品安全的;

(四)核准证载明事项发生变化的。

有前款第

(一)

(二)(三)项情形的,发证机关应当按照本办法要求重新组织现场核查;属于按照现场核查表要求全面现场核查的,有效期自重新发证之日起计算。

第二十三条 申请变更食品生产加工小作坊核准证,应当提交下列材料,并对材料的真实性负责。

(一)变更申请书;

(二)食品生产加工小作坊核准证;

(三)与变更事项有关的证明材料。

第二十四条  食品生产加工小作坊需要延续依法取得的核准证的,应当在核准证有效期届满30个工作日前向原发证机关申请延续。

期满未换证的,视为无证生产。

第二十五条  食品生产加工小作坊申请延续换证,应当按照本办法第八条要求提交申请资料;产品品种未发生变化的,可以不提交产品检验报告。

第二十六条  发证机关收到申请后,应当对申请材料进行审查。

申请人声明生产条件未发生变化,且食品安全信用等级为守信、基本守信的,可以不再进行现场核查。

符合规定条件的,自收到申请之日起10个工作日内办理换证手续,核准证编号保持不变,有效期自发证机关批准之日起计算。

第二十七条  食品生产加工小作坊核准证遗失、损坏的,应当向原发证机关申请补办,并提交下列材料:

(一)食品生产加工小作坊核准证补办申请书;

(二)食品生产加工小作坊核准证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品生产加工小作坊核准证损坏的,应当提交损坏的原件。

第二十八条 申请注销食品生产加工小作坊核准证的,应当向原发证机关提交注销申请书和食品生产加工小作坊核准证原件;食品生产加工小作坊核准证原件遗失的,应当提交加盖食品生产加工小作坊公章的遗失说明。

第二十九条 有下列情形之一的,发证机关依法办理食品生产加工小作坊核准证注销手续:

(一)食品生产加工小作坊核准证被依法撤回、撤销、吊销的;

(二)食品生产加工小作坊申请注销的;

(三)食品生产加工小作坊核准证有效期满未申请,超过有效期30天的;

(四)主体资格依法终止的;

(五)法律法规规定应当注销食品生产加工小作坊核准证的其他情形。

前款第(三)项,可以由发证机关在县级以上食品药品监管部门门户网站上公告注销。

第六章  监督管理

第三十条  对于判定结果为通过现场核查的,申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题进行整改,并将整改结果向发证机关书面报告。

第三十一条  发证机构应当在核准后3个月内对食品生产加工小作坊开展一次监督检查,重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。

未进行整改的,依法进行调查处理。

第三十二条  申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产加工小作坊核准证的,由食品药品监管部门记入诚信档案。

申请人在一年内不得再次申请食品生产加工小作坊核准。

被吊销食品生产加工小作坊核准证的,小作坊生产者自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产加工小作坊核准证。

第三十三条  小作坊食品应当按照《福建省食品安全条例》第五十七条规定进行标识,鼓励按照食品安全国家标准《预包装食品营养标签通则》(GB7718)、《预包装食品营养标签通则》(GB28050)进行标识。

    第七章  附则

第三十四条  本办法所称食品生产加工小作坊是指有固定、独立的生产加工场所,从业人员较少,规模较小,生产条件简单,从事传统、低风险食品生产加工(不含食品现场制售)的生产者。

第三十五条  食品药品监督管理部门办理食品生产加工小作坊核准证书不得收取费用。

食品生产加工小作坊在本办法施行前已经取得的核准证在有效期内继续有效。

第三十六条 本办法自发布之日起施行,各地可根据本地实际,制定具体的实施意见。

第三十七条  本办法由福建省食品药品监督管理局负责解释。

 

附件1

 

福建省食品生产加工小作坊核准申请书

 

产品品种:

 

申请人名称:

                             

 

经营者姓名:

                             

 

生产加工场所地址:

                       

 

邮政编码:

                               

 

联 系 人:

                               

 

联系电话:

            传真:

            :

 

申请日期:

             年      月     日

 

首次申请□  延续换证□  变更□

 

 

填表说明

 

1.填写内容要实事求是,不得弄虚作假。

2.打印或用钢笔填写,字迹清晰、工整,不得涂改。

填写附件时如纸张不够,可自行附页。

3.申请人名称、印章的名称应当与营业执照登记的名称相一致。

4.申请材料一式两份。

5.申请变更时,只填写变更部分内容。

 

 

承  诺  书

 

根据《中华人民共和国食品安全法》、《福建省食品安全条例》以及《福建省食品生产加工小作坊核准管理办法(试行)》规定,现提交食品生产加工小作坊核准申请,并郑重承诺:

一、对提交的申请材料的真实性、有效性负责。

二、严格依照《中华人民共和国食品安全法》、《福建省食品安全条例》以及《福建省食品生产加工小作坊核准管理办法(试行)》等法律法规规章和食品安全标准组织生产,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。

三、对生产加工的食品安全负责,对社会和公众负责,承担社会责任。

 

 

 

                      单位盖章、法定代表人签字   

                          年   月   日

申请人名称

 

负责人姓名

及身份证号码

 

经济性质

 

营业执照注册号

 

社会信用代码

(身份证号码)

 

 

食品生产加工小作坊核准证编号(延续换证及变更时)

 

建成时间

    年   月

建筑面积

           米2

从业人数

(人)

日产量

          公斤

日销售额

     元

产品名称及执行的食品安全标准

 

主要从业人员

姓名

身份证

号码

性别

文化程度

专业

健康证编号

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

备注:

表格不够的可另附页

 

主要生产设备、设施一览表

序号

名称

规格型号

数量

完好

状态

生产厂家

生产

日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

主要原辅材料一览表

序号

名 称

规格

型号

生产厂家

供应商

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

 

 

福建省食品生产加工小作坊生产

加工条件现场核查表

 

 

 

申请人名称:

                                    

 

生产加工场所地址:

                                  

 

产品品种:

                                     

 

 

 

核查日期:

            年        月        日

 

使   用   说   明

 

1.本核查表适用于对食品生产加工小作坊(以下简称小作坊)生产加工条件的现场核查评价。

2.核查内容包括安全管理、加工场所、设备与工器具、人员管理、生产加工管理等5个方面,共19个项目。

3.核查组现场核查时,对照现场核查表,对小作坊进行现场核查,对各个项目按符合、基本符合、不符合进行评价,并做好核查记录。

4.核查工作结束后,核查组应当认真填写《食品生产加工小作坊生产加工条件现场核查报告》,有1个项目为“不符合”或6个以上项目(含6个)为“基本符合”的,核查结论为“现场核查不合格”。

5.现场核查合格,但存在基本符合项时,申请人应当在一个月内整改到位,并向县级食品药品监督管理部门书面报告。

序号

环节

项目

核查内容

核查结论

核查记录

1.1

人员制度

制度

有与所生产加工食品相适应的管理制度。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

1.2

人员

有负责食品安全管理的人员。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

2.1

加工

场所

环境

周围无扩散性污染源,加工区与生活区按照保障食品安全要求相隔离。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

2.2

场地

具有与生产加工的食品品种、数量相适应的原料处理和加工、包装、贮存等固定场地。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

2.3

布局

符合保障食品安全要求。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

2.4

清洁

场所清洁,没有积水、霉菌、废弃物等易造成食品污染的因素。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

2.5

卫生设施

有必要的照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、人员盥洗等设施,且效果符合要求。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

2.6

有工具容器的洗刷消毒和垃圾存放设施。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

2.7

根据食品安全需要配备紫外灯等消毒杀菌设施。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

3.1

设备与工器具

配置

具有与生产加工的食品品种、数量相适应的设备设施和工具、容器。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

3.2

清洁

生产设备设施和工具、容器等在使用前后进行清洗、消毒。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

4.1

人员管理

从业人员持有有效的健康证,穿戴洁净的工作衣。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

5.1

生产

加工

管理

原辅材料管理

采购的原辅材料符合要求,无使用非食品原料、回收原料。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

5.2

原辅料来自正规供货渠道,有相关票据可查。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

5.3

生产用水为城市供水或水质符合国家《生活饮用水卫生标准》。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

5.4

按照规定使用食品添加剂。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

5.5

过程

管理

生产加工过程符合保障食品安全要求。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

5.6

产品

检验

对生产加工的产品进行感官等项目的检验。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

5.7

台帐

建立原辅材料采购、生产品种、生产数量、批发等台帐,并如实记录。

□ 符合

□ 基本符合

□ 不符合

 

 

食品生产加工小作坊生产加工条件

现场核查报告

申请人名称

 

生产加工

场所地址

 

产品品种

 

 

    核查组根据《福建省食品生产加工小作坊核准办法(试行)》规定,于20**年   月    日对该申请人的食品生产加工条件进行了现场核查,结果如下:

符合项      项。

     

基本符合项       项,分别是:

1.                      ; 2.                        ;

3.                      ; 4.                        ;

5.                      ; 6.                       。

不符合项       项,分别是:

1.                      ; 2.                        ;

3.                      ; 4.                        。

经综合评价,现场核查结论为:

□现场核查合格            □现场核查合格,但基本符合项需整改

□现场核查不合格

 

 

核查组长(签名):

 

核查员(签名):

 

年   月   日

 

 

申请人意见:

 

负责人(签名):

 

年  月  日(章)

注:

1.□为选择项,在选择项框内打“√”;

2.基本符合项申请人应当在30日内整改到位,否则按生产加工条件不符合要求处理;

3.申请人拒绝签名、盖章的,核查人员应当在现场核查报告上注明情况。

附件3

 

福建省食品生产加工小作坊

核准证编号办法

 

 

食坊字第 ********** 号

 

 

                                                      

 

                         证书顺序号,如第1本证书号码为0001

   食品生产加工小作坊所在县(市、区)的行政区域代码:

如鼓楼区为350102

 

附件4

 

补正告知书

(  )补告字[   ]第 号

 

   (申请人名称)             :

    你(单位)申请 (申请产品品种) 食品生产加工小作坊核准证所提供(出示)的材料不齐全(不符合法定形式),根据《福建省食品生产加工小作坊核准办法(暂行)》规定,请于20个工作日内按以下要求补正;逾期未补正的,视为撤回申请。

________________________________________________________________________________________________________________________。

 

 

                                 许可专用章

       年   月   日

 

经办人:

        联系电话:

         

 

 

 

1.一式两份,一份送申请人,一份存档;

2.文书编号格式供参考,由各单位根据实际确定。

附件5

 

受理决定书

(  )受字[  ]第  号

 

 

 (申请人名称)     :

    经审查,你(单位)(申请产品品种)食品生产加工小作坊核准证申请和所提供(出示)的材料符合规定,予以受理。

 

                                 

 

 

 

                                 许可专用章

 

      年   月   日

 

经办人:

        联系电话:

          

 

 

 

1.一式两份,一份送申请人,一份存档;

2.文书编号格式供参考,由各单位根据实际确定。

附件6

 

不予受理决定书

(  )未受字[   ]第   号

 

 (申请人名称)     :

    经审查,不予受理你(单位)(申请产品品种)食品生产加工小作坊核准证申请。

理由:

                                                  

                                                                                              

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