《药品检验》考试测试题库含答案.docx

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《药品检验》考试测试题库含答案

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根据《药品检验》课程学习，对专业基础知识进行答题。

您的姓名：

[填空题]*

_________________________________

一、单项选择题（共50题，每题1分，合计50分。

）

1、在《中国药典》2020年版中，项目与要求收载在[单选题]*

A.目录部分

B.凡例部分（正确答案）

C.正文部分

D.附录部分

E.索引部分

2、《中国药典》的英文缩写为[单选题]*

A.B.P.

B.J.P.

C.Ch.P.（正确答案）

D.U.S.P.

E.Ph.Eur.

3、在无对照品时，用紫外分光光度法测定含量可选[单选题]*

A.标准曲线法

B.吸收系数法（正确答案）

C.对照法

D.内标法

E.外标法

4、中国药典的凡例部分[单选题]*

A.起到目录的作用

B.有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品，计量等内容（正确答案）

C.介绍中国药典的沿革

D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则

5、纯化水中酸碱度检查，采用的方法是[单选题]*

A.酸碱滴定法

B.指示剂法（正确答案）

C.PH值测定法

D.指示剂法比色法

E.以上各项均不是

6、下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是[单选题]*

A.冷处系指2～10℃

B.常温系指10～30℃

C.阴凉处系指不超过20℃

D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入（正确答案）

E.避光系指避免日光直射

7、下列有关温度的描述，错误的是[单选题]*

A.水浴温度除另有规定外，均指98～100℃

B.热水系指70～80℃

C.微温或温水系指40～50℃

D.室温系指25℃±2℃（正确答案）

E.冷水系指2～10℃

8、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括[单选题]*

A.对照品

B.对照药材

C.基准试剂（正确答案）

D.对照提取物

E.标准品

9、乙醇未指明浓度时，均系指乙醇[单选题]*

A.95％（ml/ml）（正确答案）

B.75％（ml/ml）

C.95％（g/ml）

D.75％（g/ml）

E.100％（g/ml）

10、试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，下列描述，错误的是[单选题]*

A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.15g；（正确答案）

B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；

C.称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；

D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g

11、精密称取45%硫酸镁甘油涂剂1.0428g，置50ml量瓶中，加水适量，振摇使硫酸镁溶解，加水至刻度，摇匀。

精密量取稀释液10ml，加水5ml，氨一氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与络黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05016mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，消耗滴定液15.64ml。

每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.018mg的MgSO4。

计算MgSO4的标示含量为[单选题]*

A.98.4％

B.100.6％（正确答案）

C.101.2％

D.99.6％

E.100.0%

12、复方薄荷脑滴鼻液微生物限度标准规定不得检出下列哪种控制菌错误的是[单选题]*

A.大肠埃希菌

B.金黄色葡萄球菌

C.白色念珠菌（正确答案）

D.铜绿假单胞菌

13、最低装量检查法中装量20g（ml）的口服及外用固体或液体制剂每个容器装量不得少于[单选题]*

A.98％

B.93％

C.95％（正确答案）

D.100％

E.97%

14、在反相高效液相色谱法中，常用的固定相是[单选题]*

A.硅胶

B.氧化铝

C.十八烷基硅烷键合硅胶（正确答案）

D.甲醇

E.水

15、不属于化学性废物的是[单选题]*

A.三氯甲烷

B.玻璃试管（正确答案）

C.甲醇

D.汞温度计

E.84消毒液

16、按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为2.01的是[单选题]*

A.2.005

B.2.006（正确答案）

C.2.015

D.2.016

E.2.0046

17、检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液（每lml相当于10μg的Pb）2ml用同法制成的对照液比较，不得更深。

重金属的限量是[单选题]*

A.0.01%

B.0.005%

C.0.002%

D.0.001%（正确答案）

E.0.0005%

18、供试品与硝酸共热，得黄色产物，放冷后加醇制氢氧化钾少许，即显深紫色。

此反应可鉴别的药物是[单选题]*

A.盐酸麻黄碱

B.硫酸阿托品（正确答案）

C.盐酸吗啡

D.硫酸奎宁

E.硝酸士的宁

19、定量分析结果的标准偏差代表的是[单选题]*

A.分析结果的准确度

B.分析结果的精密度（正确答案）

C.平均值的绝对误差

D.分析结果的精密度和准确度

E.分析结果的均一性

20、在《中国药典》2020版中，硫酸镁注射液含量测定的方法为[单选题]*

A.碘量法

B.汞量法

C.酸碱滴定法

D.紫外分光光度法

E.配位法（正确答案）

21、我院颠茄合剂中莨菪碱的含量测定方法是采用[单选题]*

A.气相色谱法

B.高效液相色谱法

C.薄层色谱法

D.红外分光光度法

E.紫外分光光度法（正确答案）

22、易吸湿的药物是[单选题]*

A.乙醇

B.维生素D

C.鱼肝油乳

D.叶酸

E.甘油（正确答案）

23、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的[单选题]*

A.百分之一

B.千分之一（正确答案）

C.万分之一

D.十万分之一

E.百万分之一

24、计量器具是指[单选题]*

A.能测量物质量的仪器

B.能测量物质量好坏的仪表

C.评定计量仪器性能的装置

D.能用以满面测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质（正确答案）

E.事业单位使用的计量标准器具

25、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中，压力为[单选题]*

A.mm

B.mL

C.Pa（正确答案）

D.cm-1

E.kg/m3

26、反映两个变量之间线性关系的密切程度[单选题]*

A.检测限

B.定量限

C.相关系数（正确答案）

D.回归

E.精密度

27、具有统计规律，通过增加平行试验次数可以减少误差[单选题]*

A.精密度

B.准确度

C.定量限

D.相对误差

E.偶然误差（正确答案）

28、药物的鉴别试验主要是用以[单选题]*

A.判断药物的纯度

B.判断已知药物的真伪（正确答案）

C.判断药物的均一性

D.判断药物的有效性

E.确证未知药物

29、下列不属于物理常数的是[单选题]*

A.折光度

B.旋光度（正确答案）

C.比旋度

D.相对密度

E.黏度

30、用氢氧化钠滴定液滴定冰乙酸溶液时，使用的指示剂是[单选题]*

A.甲基橙

B.铬黑T

C.甲基红-溴甲酚绿

D.酚酞（正确答案）

E.硫酸铁铵

31、中国药典中，薄层色谱法在检查中主要应用于[单选题]*

A.一般杂质检查

B.水分的测定

C.有机溶剂残留量的测定

D.溶液颜色的检查

E.有关物质的限量检查（正确答案）

32、高效液相色谱法用于定量的参数是[单选题]*

A.峰面积（正确答案）

B.保留时间

C.保留体积

D.峰宽

E.死时间

33、如果不小心将硫酸溅入眼睛，应立即采取下列哪项措施[单选题]*

A.用干净手帕或手纸轻轻擦去

B.滴氯霉素眼药水预防感染

C.用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟（正确答案）

D.迅速前往急诊科就医

E.马上涂3%~5%碳酸氢钠溶液

34、我院用高效液相色谱法测定醋酸地塞米松乳膏的含量时，所采用的流动相系统是[单选题]*

A.甲醇-水（正确答案）

B.乙腈-水

C.庚烷磺酸钠溶液-甲醇

D.磷酸二氢钾溶液-甲醇

E.冰醋酸-甲醇-水

35、检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚杂质，使用的试剂是[单选题]*

A.三氯化铁

B.硫酸铜

C.硫酸铁铵

D.亚硝基铁氰化钠（正确答案）

E.三硝基苯酚

36、水合氯醛溴化钾口服溶液中进行水合氯醛含量测定时使用的（）滴定液滴定至终点。

[单选题]*

A.乙二胺四乙酸二钠滴定液

B.氢氧化钠滴定液滴定

C.硫代硫酸钠滴定液

D.盐酸滴定液（正确答案）

E.硝酸银滴定液

37、我院制剂复方紫柏油中鉴别紫草采用的方法是[单选题]*

A.薄层色谱法（正确答案）

B.纸色谱法

C.碘量法

D.铈量法

E.紫外分光光度法

38、取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，隔蓝色玻璃透视火焰显紫色，是下列（）的鉴别反应。

[单选题]*

A.钠盐

B.钾盐（正确答案）

C.镁盐

D.锌盐

E.铁盐

39、多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度是[单选题]*

A.准确度

B.精密度（正确答案）

C.检测限

D.线性

E.耐用性

40、测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度是[单选题]*

A.准确度

B.精密度

C.检测限

D.线性

E.耐用性（正确答案）

41、“凉暗处”系指 药品质量标准“贮藏”项下的规定[单选题]*

A.不超过25℃

B.不超过20℃

C.避光并不超过25℃

D.避光并不超过20℃（正确答案）

E.2℃~10℃

42、在同一实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备，对同一试样用同一方法进行多次平行测定是验证[单选题]*

A.重复性

B.准确度

C.定量限

D.中间精密度（正确答案）

E.重现性

43、氢氧化钠滴定液标定时使用的基准试剂是[单选题]*

A.三氧化二砷

B.对氨基苯磺酸

C.无水碳酸钠

D.重铬酸钾

E.邻苯二甲酸氢钾（正确答案）

44、在设计的范围内，结果与试液中被测物浓度直接呈正比关系的程度为[单选题]*

A.精密度

B.耐用性

C.准确度

D.线性（正确答案）

E.范围

45、口服混悬剂稳定性重点考察项目不包含[单选题]*

A.性状

B.含量

C.沉降体积比

D.分层现象（正确答案）

E.再分散性

46、药品微生物检验洁净实验室温度及相对湿度应为[单选题]*

A.18~26℃；35%~75%

B.16~26℃；35%~75%

C.18~26℃；45%~65%（正确答案）

D.16~26℃；45%~65%

E.18~26℃；35%~65%

47、氯化物鉴别反应是在[单选题]*

A.在稀盐酸酸性条件下检查

B.在稀硝酸酸性条件下检查（正确答案）

C.在醋酸盐缓冲液（pH3.5）条件下检查

D.在稀硫酸酸性条件下检查

E.在磷酸盐缓冲液（pH6.8）条件下检查

48、在《中国药典》2020版中，葡萄糖注射液的含量测定采用[单选题]*

A.高效液相色谱法

B.旋光度测定法（正确答案）

C.气相色谱法

D.红外光谱法

E.紫外分光光度法

49、需要配制放置1个月后滤过再标定的是[单选题]*

A.高锰酸钾滴定液

B.乙二胺四醋酸二钠滴定液

C.硫代硫酸钠滴定液（正确答案）

D.碘滴定液

E.硝酸银滴定液

50、不是纯化水检查项目的是[单选题]*

A.酸碱度

B.易氧化物

C.不挥发物

D.氯化物（正确答案）

E.电导率

二、多项选择题（共10题，每题3分，合计30分。

）

1、药品质量标准的主要内容有*

A.性状（正确答案）

B.鉴别（正确答案）

C.检查（正确答案）

D.含量测定（正确答案）

E.剂量

2、《中国药典》2020年版规定高效液相色谱法色谱系统适用性试验应包括*

A.色谱柱的理论塔板数（正确答案）

B.分离度（正确答案）

C.重复性（正确答案）

D.中间精密度

E.拖尾因子（正确答案）

3、高效液相色谱仪的组成部分包括*

A.高压输液泵（正确答案）

B.进样器（正确答案）

C.检测器（正确答案）

D.色谱柱（正确答案）

E.数据处理系统（正确答案）

4、硫代硫酸钠滴定液的配制及标定正确叙述有*

A.硫代硫酸钠结晶易风化或潮解，不宜直接配制（正确答案）

B.配制时用新煮沸冷却的水并加碳酸钠增加其溶液稳定性（正确答案）

C.标定时加入过量的KI的目的是提高K2Cr2O与I-反应速度（正确答案）

D.滴定近终点时加入淀粉指示剂的目的是防止大量碘被淀粉吸附得较牢，使滴定结果偏高

E.滴定终点经5分钟后回蓝，不影响滴定结果（正确答案）

5、检查“注射液的装量”时，需使用的器具有*

A.天平

B.注射器（干燥）（正确答案）

C.经标化的量具（正确答案）

D.移液管

E.伞棚灯

6、水杨酸滴耳液微生物限度标准规定不得检出下列哪种控制菌*

A.大肠埃希菌

B.金黄色葡萄球菌（正确答案）

C.白色念珠菌

D.铜绿假单胞菌（正确答案）

E.耐胆盐革兰阴性菌

7、水合氯醛溴化钾口服溶液检查项包括*

A.装量（正确答案）

B.粒度

C.干燥失重

D.沉降体积比

E.微生物限度（正确答案）

8、验证杂质限量检查方法需考察的指标有*

A.定量限（正确答案）

B.检测限（正确答案）

C.专属性（正确答案）

D.准确度（正确答案）

E.耐用性（正确答案）

9、《医疗废物分类目录》将医疗废物分为*

A.感染性废物（正确答案）

B.病理性废物（正确答案）

C.损伤性废物（正确答案）

D.药物性废物（正确答案）

E.化学性废物（正确答案）

10、《中国药典》（2020年版）紫外-分光光度法含量测定一般有下列哪几种方法*

A.对照品比较法（正确答案）

B.吸收系数法（正确答案）

C.计算机分光光度法（正确答案）

D.比色法（正确答案）

E.面积归一化法

三、判断题（共20题，每题1分，合计20分。

）

1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

2、《中国药典》2020年版由四部及其增补本组成。

一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求和药用辅料。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

3、国家药品标准由凡例、通用技术要求与品种正文构成。

本部药典收载的凡例与通则对未载入本版药典的其他药品标准无效。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

4、对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度（%）计。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

5、避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

6、本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔/升）表示者，其浓度要求需精密标定的滴定液用“YYYmol/LXXX溶液”表示，作其他用途不需精密标定其浓度时用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示，以示区别。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

7、非无菌产品微生物限度检查时，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天；沙氏葡萄糖琼脂培养基在20~25℃培养5~7天，观察菌落生长情况，点计平板上生长的所有菌落数，计数并报告。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

8、《中国药典》2020年版薄层色谱法测定法内容包括鉴别、限量与杂质检查、含量测定三项。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

9、碳酸氢钠溶液含量测定时，应用的酸碱滴定方法，指示剂为甲基红-溴甲酚绿指示剂，加热煮沸2分钟是消除CO2的干扰。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

10、《中国药典》2020年版药物制剂稳定性试验指导原则，根据主药于辅料性质，参考原料药物的试验方法，应进行影响因素试验、加速试验和长期试验。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

11、采用间接配制法配制滴定液时，滴定液的浓度值应为其名义值的0.95~1.05，3份平行试验结果的相对平均偏差，除另有规定外，不得大于0.1%。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

12、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在3mg以下的重量。

干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥2小时后进行。

炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼1小时后进行。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

13、《中国药典》2020年版纯化水检查项下

（1）不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

（2）微生物限度1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

14、易溶系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

15、试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以10~30℃为准。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

16、酸碱性试验时如未指明用何种指示剂，均系指酚酞试纸。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

17、医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等危险废物，应当立即用黄色专用口袋打包按感染性废物收集处理。

（）[判断题]*

对

错（正确答案）

18、溶液后记示的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

19、医疗废物中少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应在标签上注明。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错

20、薄层色谱点样，一般为圆点状或窄细的条带状，点样基线距底边10~15mm；圆点状直径一般不大于4mm；点间距离一般不少于8mm。

（）[判断题]*

对（正确答案）

错