产品质量先期策划控制程序APQP.docx

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产品质量先期策划控制程序APQP

产品质量先期策划控制程序

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1、目的

通过产品质量的先期策划和控制，以确保新产品（或改型产品）的形成过程中，能满足客户的质量、成本、期限要求。

2、范围

2.1对汽车整车厂或零部件厂直接供货的产品；

2.2用户要求对产品有质量先期策划控制的；

2.3本程序仅适用于产品开发过程，不适用于其它（如工装、设备、设施等等）的开发过程；

2.4如顾客特定要按规定的程序来开发或改进产品，本程序将不适用；

2.5本程序同样适用于本公司的供方。

2.6APQP文件中规定的8个检查表，本程序直接引用。

3、定义

3.1APQP产品质量先期策划；

3.2DFMEA设计潜在失效模式及后果分析；

3.3PFMEA过程潜在失效模式及后果分析；

3.4MSA测量系统分析；

3.5PPK初始过程能力；

3.6变差产品质量特性值的分散范围和质量特性值对控制中心值的偏离程度。

4、职责

4.1过程管理者—副总经理（技术）。

4.2过程责任者—技术部长、项目经理。

4.3过程支持者—总经理、副总经理、部门负责人、业务代表、客户经理、设计、品质、采购、管理、物流、安全等相关人员。

5、程序

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

5.1（P1阶段）

计划和确定项目

责任者：

·项目经理

·技术部长

支持者：

·总经理

·副总经理

·部门负责人

·业务代表

·设计工程师

·工艺工程师

·SQE

·质量工程师

项目经理：

·顾客要求，如合同、协议、SOR、RFQ、商谈纪要等

·顾客建议

·顾客信息

·顾客资料

·顾客呼声

·标竿和竞争对手数据

·成功和失败经验

·可行性风险评估表

工作描述：

·设计前准备，确定计划和任务

工作内容：

5.1.1市场部根据市场或顾客的产品开发需求信息，积极通过各种联系渠道做好市场调研。

5.1.2通过市场调研，从客户取得新产品的订单、合同或协议后，搜集产品的相关资料，如样品、产品图纸、产品标准、规范、SOR、RFQ等等。

5.1.3市场部获取外部信息后，提出《项目建议/立项报告》，呈交总经理批示。

5.1.4《项目建议/立项报告》经总经理批准后，由总经理召开有关部门负责人会议，宣布立项的决定，并任命项目负责人。

5.1.5项目组负责人根据项目的具体情况，推荐由各相关部门的人员组成的项目组成员，该小组成员必须来自销售、设计、工程、制造、采购、物流、品质等部门，并由项目负责人审核，总经理批准，正式确定项目组成员后编制《APQP小组成员名单》发送至各成员。

·REAQR070101《项目建议/立项报告》

·REAQR070102《APQP小组成员名单》

·REAQR070103《APQP时间进度表》

·REAQR070104《可行性及风险评估表》

·REAQR070105《设计任务书》

·REAQR070106《特殊特性清单》

·REAQR070107《初始材料和供方清单》

·REAQR070108《初始过程流程图》

·《报价单》

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

5.1.6针对APQP小组成员的技能状态，安排必要和适当的培训，确保小组对顾客要求的理解，以及具备APQP工作所必须的技能，如QFD、DOE、APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等。

5.1.7APQP小组完成上述活动后制定《APQP时间进度表》，内容应包括工作项目/任务及责任部门和人员、开始、完成时间等，确保项目关键时间和任务，并与顾客要求的时间进度一致。

制定完成后，《APQP时间进度表》经APQP小组组长审核，报总经理批准后由APQP小组组织实施。

5.1.8APQP小组对顾客的相关资料和拟开发项目进行可行性评审。

并填写《可行性及风险评估表》，可行性评价包括：

1）市场预测分析、顾客要求；

2）产品技术水平；

3）产品结构、性能的继承性和复杂性；

4）产品零件的加工工艺性；

5）新材料、新工艺的可操作性；

6）生产能力、质量保证能力、时间进度要求等。

5.1.9APQP小组设计负责人制订《设计任务书》，包括设计目标、可靠性和质量目标，确定设计应达到的性能、成本、时间、品质、可靠性等目标。

5.1.10在了解顾客愿望的基础上，项目组应确定初始产品和过程的特殊特性。

5.1.11APQP小组制订《初始材料和供方清单》，确定产品的基本结构以及潜在的供方资源。

5.1.12APQP小组制订《初始过程流程图》，确定产品从原材料采购到交付的全过程。

5.1.13财务部根据产品的过程方案及投资估算进行成本分析，并提供必要的财务数据，确定成本目标编制《报价单》。

5.1.14依据计划的时间安排，组织APQP小组成员召开P1阶段评审会，形成《P1阶段项目评审表》，并向高层管理者汇报，并得到总经理的批准。

5.1.15APQP小组制订《APQP问题，将未解决的问题进行跟踪，并在定期的项目会议中沟通。

·REAQR070109《P1阶段项目评审表》

·REAQR070110《APQP问题清单》

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

5.2（P2阶段）

产品设计和开发

（原型样件）

责任者：

·设计工程师

支持者：

·总经理

·副总经理

·部门负责人

·项目经理

·客户经理

·业务代表

·工艺工程师

·SQE

·质量工程师

P1阶段输出：

·项目建议/立项报告

·APQP小组成员名单

·APQP时间进度表

·可行性及风险评估表

·设计任务书

·特殊特性清单

·初始材料和供方清单

·初始过程流程图

·P1阶段项目评审表

·APQP问题清单

顾客信息：

·顾客要求，如合同、协议、SOR、RFQ、商谈纪要等

·顾客建议、信息、资料等

·样件

外部沟通信息：

·法律法规

·标竿和竞争对手数据

内部信息：

·成功和失败经验

·可行性风险评估表

·管理者信息

工作描述：

·定义产品，策划资源，制造样件，验证和确认产品设计。

工作内容：

5.2.1设计工程师汇总与产品设计有关的资料、信息、文件，这些要求包括产品外观、安装、功能/性能、可靠性、寿命、可维护性、标识、包装、追溯、成本、时间计划、环境、安全等要求，并形成《产品设计输入清单》，并对设计输入的正确性、充分性进行评审。

5.2.2设计工程师确定产品的构成、重要度、材料、用量、规格、重量、来源、表面处理等，形成《BOM》，并确定正式的《特殊特性清单》，由部门负责人审核，技术副总批准。

5.2.3如开发产品具有设计责任，APQP小组应进行DFMEA分析，对新的或修改的设计进行评审和分析，指导其防预、解决、监视潜在的设计问题，DFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时，需要对它进行评审和更新。

5.2.4可制造性和可装配性设计用于优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，在设计时至少要同步考虑如下因素：

1）设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；

2）制造和/或装配过程；

3）尺寸公差；

4）性能要求；

5）部件数；

6）过程调整。

5.2.5设计工程师制订出《设计验证计划DVP》，提供验证和确认设计输出是否满足设计输入和预知使用功能的要求，并由技术部长审核，技术副总批准。

5.2.6设计工程师编制《工程图纸》、《工程规范》、《材料规范》定义产品，并经校对、工艺、标准化，技术部长审核，技术副总批准。

任何产品定义的更改，都必须按照《工程更改程序》执行更改的评审、验证和确认。

5.2.7APQP小组应确保制订样件《控制计划》，确定样件制造过程的准则，并由小组成员会签，技术部长审核，技术副总批准。

·REAQR070111《产品设计输入清单》

·REAQR070106《特殊特性清单》

·REAQR070112《BOM》

·REAQR070113《DFMEA》

·REAQR070114《设计验证计划DVP》

·《工程图纸》

·《工程规范》

·《材料规范》

·REAQR070115《样件制造计划》

·REAQR070116样件《控制计划》

·REAQR070117《设备、工装、模具清单》

·REAQR070118《检验设备和量具清单》

·《进货检验报告单》

·REAQR070119《全尺寸检测报告》

·REAQR070120《材料试验报告》

·REAQR070121《性能试验报告》

·REAQR070122《检验报告》

·REAQR070110《APQP问题清单》

·REAQR070123《小组可行性承诺》

·REAQR070124《产品设计验证报告》

·REAQR070125《产品设计确认书》

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

5.2.8确定制造样件的时间、进度、数量，拟定《样件制造计划》，技术部长审核，技术副总批准。

5.2.9APQP小组编制《设备、工装、模具清单》、《检验设备和量具清单》，确定产品所需的设备、工装、模具、检具和量具等，以及是否需要新增或改进。

5.2.10APQP小组与供方沟通，将产品的要求，如工程图纸、工程规范、材料规范等向供方发布，并按《供方选择评价控制程序》完成供方的选择、评审，并签订《技术协议》。

5.2.11样件制造和检验，按照《初始过程流程图》、《样件制造计划》和《工程图纸》制造样件，并按照《样件控制计划》和《设计验证计划DVP》进行样件检查、测量和试验，并形成《检验报告》和《性能试验报告》。

5.2.12样件评审，依据检查、测量、试验结果，并针对设计输入的要求对样件进行评审，任何问题和纠正扛措施必须登录《APQP问题清单》，

5.2.13产品设计验证，必须针对设计输入所提出的设计输出进行系统评审，并签订《小组可行性承诺》，由管理者、专家、设计工程师、制造和品质人员等组织的评审小组进行设计验证评审，评价设计输出是否系统的满足设计输入，形成《产品设计验证报告》，由技术副总批准。

5.2.14产品设计确认，根据检查、测量、试验、使用、安装、运行等结果，系统的确认产品是否能满足规定的使用要求，或已知的预期用途，并形成《产品设计确认书》。

5.2.15产品设计得到确认后，根据评审、验证、确认的结果完善《工程图纸》、《工程规范》、《材料规范》，并按《文件与资料控制程序》正式发布。

5.2.16依据计划的时间安排，组织APQP小组成员召开P2阶段评审会，形成《P2阶段项目评审表》，并向高层管理者汇报，并得到总经理的批准。

5.2.17APQP小组制订《APQP问题清单》，将未解决的问题进行跟踪，并在定期的项目会议中沟通。

·REAQR070126《P2阶段项目评审表》

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

5.3（P3阶段）

过程设计和开发

（OTS样件）

责任者：

·工艺工程师

支持者：

·总经理

·副总经理

·部门负责人

·项目经理

·客户经理

·业务代表

·设计工程师

·SQE

·质量工程师

P2阶段输出：

·特殊特性清单

·BOM

·DFMEA

·设计验证计划DVP

·工程图纸

·工程规范

·材料规范

·样件控制计划

·设备、工装、模具清单

·检验设备和量具清单

·应急计划

·性能试验报告

·检验报告

·APQP问题清单

·小组可行性承诺

·产品设计验证报告

·产品设计确认书

·P1、P2阶段项目评审表

安全环境：

·MSDS

·IMDS

工作描述：

·定义制造过程；工装样件制造，验证和确认生产资源。

工作内容：

5.3.1工艺工程师汇总与过程设计要求有关的资料和文件，这些要求包括产品定义、生产率、过程能力、追溯性、成本、时间计划、环境、安全等要求，形成《过程设计输入清单》，并对设计输入的正确性、充分性进行评审。

5.3.2制订《生产过程流程图》，确定产品从原材料采购到交付的全过程，并由技术部长审核，技术副总批准。

5.3.3制订《车间平面布置图》，确定检测点、维修站、不合格品区、设备布置等，并由技术部长审核，技术副总批准。

5.3.4制订《特性矩阵图》，分析制造流程与功能、性能和尺寸之间的关系。

5.3.5APQP小组应进行PFMEA分析，对新的或修改的过程进行评审和分析，指导其防预、解决、监视潜在的过程问题，PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时，需要对它进行评审和更新。

5.3.6APQP小组应确保制订试生产件《控制计划》，描述对原型样件制造后，批量生产前进行的尺寸测量和材料、功能试验，以及正式生产生效前实施的附加产品和过程控制，如增加检验频次、检验点、统计评价、审核等，并由小组成员会签，技术部长审核，技术副总批准。

5.3.7制订出《包装规范》，如顾客未提出包装标准，设计工程师必须进行包装标准以保证产品到达顾客指定场所后产品的完整性。

5.3.8编制试生产《作业指导书》，根据FMEA、控制计划、工程规范、过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装规范、过程参数、操作者经验等对过程操作者（包括检验、制造、装配、搬运、包装等）提供足够详细的可理解的操作指南。

5.3.9APQP小组应制订出《测量系统分析计划》，以保证量具线性、准确度、重复性、再现性等，由品质部长审核，副总批准。

·REAQR070127《过程设计输入清单》

·REAQR070108《过程流程图》

·《车间平面布置图》

·REAQR070128《特性矩阵图》

·REAQR070129《PFMEA》

·REAQR070116《控制计划》

·《包装规范》

·《作业指导书》

·REAQR070130《测量系统分析计划》

·REAQR070131《初始过程能力研究计划》

·REAQR070115《样件制造计划》

·REAQR070132《应急计划》

·供方OTS认可

·员工培训

·REAQR070133《包装评价表》

·REAQR070115《样件制造计划》

·REAQR070110《APQP问题清单》

·REAQR070134《P3阶段项目评审表》

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

5.3.10制定《初始过程能力研究计划》，《控制计划》中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础，并由品质部长审核，副总批准。

5.3.11按照相关程序如《设备管理程序》、《工装管理程序》、《监控和测量装置控制程序》的要求对新研制、添加的设备、工装、量具进行验收。

5.3.12制订OTS《样件制造计划》，确定制造OTS样件的时间、进度、数量，并由技术部长审核，技术副总批准。

5.3.13APQP小组应输出《应急计划》，在公共设施（如水、电、气）故障、劳力短缺、关键设备故障、原材料供应中断、售后市场退货等紧急情况下满足顾客要求，并得到项目经理审核，总经理批准。

5.3.14按照《供方选择评价控制程序》对供方进行OTS认可。

5.3.15结合已制订的过程流程图、控制计划、FMEA、作业指导书，按照《人力资源控制程序》对生产、检验、包装、搬运等人员进行产品知识和技能培训。

5.3.16OTS样件制造和检验，按照《过程流程图》、《样件制造计划》和《工程图纸》制造样件，并按照《样件控制计划》和《设计验证计划DVP》进行样件检查、测量和试验，并形成《检验报告》和《性能试验报告》。

5.3.17《包装评价表》，结合顾客和设计者提出的包装标准和工程规范，对产品包装进行评价，由小组评审，技术部长审核，技术副总批准。

5.3.18OTS样件评审，依据检查、测量、试验结果，并针对设计输入的要求对OTS样件进行评审，任何问题和纠正扛措施必须登录《APQP问题清单》，

5.3.19PPAP《制造计划》，结合顾客PPAP要求，确定公司内部PPAP样件制造的时间进度、生产数量，由技术部长审核，技术副总批准。

5.3.20依据计划的时间安排，组织APQP小组成员召开P3阶段评审会，形成《P3阶段项目评审表》，并向高层管理者汇报，并得到总经理的批准。

5.3.21APQP小组制订《APQP问题清单》，将未解决的问题进行跟踪，并在定期的项目会议中沟通。

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

5.4（P4阶段）

产品和过程确认

（PPAP）

责任者：

·项目经理

·品质部长

支持者：

·总经理

·副总经理

·部门负责人

·客户经理

·业务代表

·设计工程师

·设计工程师

·SQE

·质量工程师

P3阶段输出：

·过程流程图

·车间平面布置图

·特性矩阵图

·PFMEA

·试生产控制计划

·包装规范

·作业指导书

·测量系统分析计划

·初始过程能力研究计划

·APQP问题清单

·P2、P3阶段项目评审表

工作描述：

·由样件转入批量生产前的生产确认。

工作内容：

5.4.1按《供方选择评价控制程序》和《生产件批准程序》对供方进行PPAP认可。

5.4.2试生产，并完成以下工作：

1）PPAP样件检验

2）MSA

3）PpK/Cpk研究

4）产品审核

5）过程审核

5.4.3生产确认试验，按照《设计验证计划DVP》对PPAP样件进行检查、测量和试验，并形成《检验报告》和《性能试验报告》。

5.4.4按顾客要求和《生产件批准程序》进行PPAP认可，以确定生产过程。

5.4.5工程发布，生产过程确认后，根据评审、验证和确认的结果完善生产《控制计划》和《作业指导书》，并按《文件与资料控制程序》正式发布。

5.4.6依据计划的时间安排，组织APQP小组成员召开P4阶段评审会，形成《P4阶段项目评审表》，并向高层管理者汇报，并得到总经理的批准。

5.4.7APQP小组制订《APQP问题清单》，将未解决的问题进行跟踪，并在定期的项目会议中沟通。

·供方PPAP认可

·试生产

·REAQR070121《性能试验报告》

·REAQR070123《检验报告》

·PPAP认可

·REAQR070116《控制计划》

·《作业指导书》

·REAQR070110《APQP问题清单》

·REAQR070135《P4阶段项目评审表》

5.5（P5阶段）

反馈、评定和纠正措施

责任者：

·项目经理

·技术部长

支持者：

·总经理

·副总经理

·部门负责人

·客户经理

·业务代表

·设计工程师

·设计工程师

·SQE

·质量工程师

P4阶段输出：

·试生产

·MSA

·PpK/Cpk研究

·PPAP

·生产件确认试验

·生产控制计划

·作业指导书

·包装评价

·APQP问题清单

·P4阶段项目评审表

工作描述：

·总结开发过程的经验，对正式生产作认定。

工作内容：

5.5.1顾客交流，了解顾客的建议、抱怨，以及合同、订单状态。

5.5.2总结该项目成功和失败的经验，以供以后类似项目的应用和预防，并形成《成功和失败的经验总结》，由小组成员会签，技术部长审核，技术副总批准。

5.5.3《APQP总结认定表》，已量产45天后，APQP小组对项目做全面的总结和认定。

5.5.4将已认定的产品列入《成熟产品目录》。

5.5.5《纠正措施计划》，在早期试生产和量产出现的问题，按《纠正和预防措施控制程序》实施纠正措施。

5.5.6制定《持续改进计划》，就项目的成本降低、

·顾客交流

·REAQR070136《成功和失败的经验总结》

·REAQR070137《APQP总结认定表》

·《成熟产品目录》

·REAQR070138《纠正措施计划》

·REAQR070139《持续改进计划》

·顾客满意度

·REAQR070140《P5阶段项目评审表》

任务/职责

输入信息

工作准则

输出信息

变差减少提出持续改进目标，见《持续改进控制程序》。

5.5.7顾客满意度，按《顾客满意度测量控制程序》评价顾客满意度。

5.5.8依据计划的时间安排，组织APQP小组成员召开P4阶段评审会，形成《P4阶段项目评审表》，并向高层管理者汇报，并得到总经理的批准。

标志APQP结束。

5.6旧产品的开发

本公司旧产品的开发在APQP程序里可省略一些内容，但必须包含以下内容：

1）特殊特性清单；

2）BOM

3）过程流程图

4）工程图纸、规范

5）PFMEA

6）生产控制计划

7）操作作业指导书

8）包装规范

9）检验作业指导书

5.7资料汇总和保管

责任者：

·部门管理员

支持者：

各部门负责人

上述活动所产生的文件和资料

工作描述：

·将已形成文件的外部交流信息整理、归档，并按《质量记录控制程序》的要求进行保存。

工作内容：

5.6.1将APQP文件和资料装订成册，并编制《APQP文件和资料清单》。

5.6.2这些文件交资料室保管，当发生工程规范变更时，这些APQP文件必须被更新。

·REAQR070141《APQP文件和资料清单》

6相关文件

6.1《设备管理程序》

6.2《工装管理程序》

6.3《监控和测量装置控制程序》

6.4《供方选择评价控制程序》

6.5《文件与资料控制程序》

6.6《纠正和预防措施控制程序》

6.7《持续改进控制程序》

6.8《质量记录控制程序》

7记录表格

7.1REAQR070101《项目建议/立项报告》

7.2REAQR070102《APQP小组成员名单》

7.3REAQR070103《APQP时间进度表》

7.4REAQR070104《可行性及风险评估表》

7.5REAQR070105《设计任务书》

7.6REAQR070106《特殊特性清单》

7.7REAQR070107《初始材料和供方清单》

7.8REAQR070108《初始过程流程图》

7.9REAQR070109《P1阶段项目评审表》

7.10REAQR070110《APQP问题清单》

7.11REAQR070111《产品设计输入清单》

7.12REAQR070112《BOM》

7.13REAQR070113《DFMEA》

7.14REAQR070114《设计验证计划DVP》

7.15REAQR070115《样件制造计划》

7.16REAQR070116《控制计划》

7.17REAQR070117《设备、工装、模具清单》

7.18REAQR070118《检验设备和量具清单》

7.19REAQR070119《全尺寸检测报告》

7.20REAQR070120《材料试验报告》

7.21REAQR070121《性能试验报告》

7.22REAQR070122《检验报告》

7.23REAQR07