药事管理学考试题库及答案.docx
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药事管理学考试题库及答案
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是
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A.
国食药监字H20130085
B.
国药准字S20143005
C.
国食药准字Z20163026
D.
国卫药注字J20160008
回答错误!
正确答案：
B
根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是
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A.
中药材
B.
医疗机构制剂
C.
中药饮片
D.
中成药
回答错误!
正确答案：
B
下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
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A.
含特殊药品复方制剂
B.
麻醉药品和精神药品
C.
外用药品和非处方药
D.
医疗用毒性药品和放射性药品
回答错误!
正确答案：
A
我国执业药师再次注册的依据是
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A.
参加省级药品监督管理部门组织的继续教育
B.
参加全国统一考试合格
C.
取得执业药师资格证书
D.
遵守事业道德
回答错误!
正确答案：
A
进口药品注册证书的有效期为
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A.
2年
B.
7年
C.
5年
D.
3年
回答错误!
正确答案：
C
根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是
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A.
乙类OTC
B.
医疗机构的制剂
C.
甲类OTC
D.
处方药
回答错误!
正确答案：
D
非处方药的标签和说明书的审批部门是
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A.
省级药品监督管理部门
B.
国家卫生与计划生育委员会
C.
省级卫生行政部门
D.
国家食品药品监督管理总局
回答错误!
正确答案：
D
关于药品标准的说法，错误的是
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A.
《中国药典》为法定药品标准
B.
药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定
C.
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.
医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
回答错误!
正确答案：
B
药品生产批准文号的有效期是
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A.
4年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
回答错误!
正确答案：
D
根据《处方管理办法》，门诊处方一般药品限量为
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A.
7天
B.
1天
C.
5天
D.
3天
回答错误!
正确答案：
A
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于
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A.
乙类非处方药
B.
需放于阴凉处贮存的药品
C.
甲类非处方药
D.
需放于冷藏处贮存的药品
回答错误!
正确答案：
C
根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂
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A.
黄色色标
B.
红色色标
C.
绿色色标
D.
黄色色标
回答错误!
正确答案：
D
根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
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A.
药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
B.
书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范
C.
药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
D.
医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号
回答错误!
正确答案：
C
目前我国临床使用中首选的药物是
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A.
国家基本医疗保险药品
B.
非处方药
C.
处方药
D.
国家基本药物
回答错误!
正确答案：
D
富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请
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A.
外观设计专利
B.
方法发明专利
C.
实用新型专利
D.
产品发明专利
回答错误!
正确答案：
A
负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是
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A.
国家药典委员会
B.
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
回答错误!
正确答案：
A
处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为
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A.
淡绿色
B.
淡红色
C.
白色
D.
淡黄色
回答错误!
正确答案：
C
根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
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A.
甲类非处方药
B.
乙类非处方药
C.
保健药品
D.
处方药
回答错误!
正确答案：
B
国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了
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A.
保护消费者的合法权益
B.
保护新药研制者的知识产权要求
C.
保护药品生产企业的合法权益要求
D.
保护公众健康的要求
回答错误!
正确答案：
D
政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的
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A.
批发价
B.
最高零售价
C.
出厂价
D.
指导价格
回答错误!
正确答案：
B
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是
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A.
法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B.
部门规章、行政法规、规范性文件、法律
C.
法律、行政法规、部门规章、规范性文件
D.
规范性文件、部门规章、行政法规、法律
回答错误!
正确答案：
C
根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是
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A.
药品的使用说明书
B.
药品的宣传材料
C.
药品的包装
D.
药品的标签
回答错误!
正确答案：
A
根据《执业药师资格制度管理暂行规定》，执业药师资格考试合格者的《执业药师资格证书》
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A.
在取得者的工作地所在省内有效
B.
在全国范围内有效
C.
在颁发地省内有效
D.
在取得者的居住地所在省内有效
回答错误!
正确答案：
B
根据相关法律法规的规定，可以发布处方药的媒体是
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A.
京东商城网站
B.
中国医药报
C.
大河报
D.
河南电视台
回答错误!
正确答案：
B
我国现行的国家基本药物目录的颁布部门是
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A.
国家食品药品监督管理部门
B.
国务院
C.
国家卫生行政管理部门
D.
国家人力资源和社会保障部门
回答错误!
正确答案：
C
根据相关法律法规的规定，必须经国务院药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是
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A.
中药饮片
B.
中成药
C.
中药材
D.
医疗机构制剂
回答错误!
正确答案：
B
根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是
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A.
放射性药品
B.
二类精神药品
C.
一类精神药品
D.
麻醉药品
回答错误!
正确答案：
B
关于中药材管理的规定，不正确的是
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A.
发运中药材可以没有包装
B.
城乡集贸市场可以出售中药材
C.
新发现的中药材须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
D.
药品经营企业销售中药材，必须标明产地
回答错误!
正确答案：
A
我国历史上第一部由国家颁布的药典是
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A.
《中华药典》
B.
《新修本草》
C.
《中国药典》
D.
《新农本草经》
回答错误!
正确答案：
B
哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会
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A.
二级
B.
一级
C.
高级
D.
三级
回答错误!
正确答案：
A
非处方药分类甲、乙类是根据药品的
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A.
有效性
B.
稳定性
C.
均一性
D.
安全性
回答错误!
正确答案：
D
《麻醉药品精神药品管理条例》属于
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A.
行政法规
B.
法律
C.
行政规章
D.
规范性文件
回答错误!
正确答案：
A
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例，应制定召回计划并组织实施的主体是
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A.
乙医院
B.
甲省药品监督管理部门
C.
丙医药公司
D.
丁药品生产企业
回答错误!
正确答案：
D
我国执业药师再次注册的依据是
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A.
取得执业药师资格证书
B.
参加指定的继续教育
C.
遵守事业道德
D.
参加全国统一考试合格
回答错误!
正确答案：
B
医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过
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A.
3日极量
B.
2日极量
C.
3日常用量
D.
2日常用量
回答错误!
正确答案：
B
在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是
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A.
执业药师考前培训
B.
执业药师资格考试考务工作
C.
执业药师执业注册许可
D.
执业药师继续教育
回答错误!
正确答案：
C
根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是
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A.
麻醉药品
B.
一类精神药品
C.
二类精神药品
D.
放射性药品
回答错误!
正确答案：
C
根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是
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A.
双黄连口服液
B.
抗生素
C.
医疗机构制剂
D.
麻醉药品
E.
放射性药品
回答错误!
正确答案：
A
目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是
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A.
山茱萸
B.
马鹿茸
C.
甘草
D.
梅花鹿茸
回答错误!
正确答案：
D
下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是
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A.
《处方管理办法》
B.
《药品注册管理办法》
C.
《药品召回管理办法》
D.
《中药品种保护条例》
回答错误!
正确答案：
D
对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
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A.
国家海关总署
B.
国务院卫生行政部门
C.
国务院
D.
国务院药品监督管理部门
回答错误!
正确答案：
C
进口药品海关通关单》的核发部门是
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A.
海关总署
B.
进口药品口岸所在地的海关部门
C.
进口药品口岸所在地药品监督管理部门
D.
CFDA
回答错误!
正确答案：
C
下列属于药品的通用名称的是
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A.
诺氟沙星
B.
吗丁啉
C.
新康泰克
D.
氟哌酸
回答错误!
正确答案：
A
根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关资料可以
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A.
进行再评价
B.
立即停止产、经营和使用
C.
撤销其生产批准文号
D.
采取查封、扣押的行政强制措施
回答错误!
正确答案：
D
下列药品的广告发布行为，符合规定的是
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A.
某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
B.
某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒体广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
C.
某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
D.
某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告
回答错误!
正确答案：
A
《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是
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A.
该品种药理活性
B.
该品种指标成分
C.
该品种产地
D.
该品种含水量
回答错误!
正确答案：
C
临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
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A.
有效性评价
B.
安全性评价
C.
毒理学研究
D.
药理学评价
回答错误!
正确答案：
B
执业药师资格注册机构为
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A.
国家人事部
B.
国家药品监督管理部门
C.
省级药品监督部门
D.
国家卫生部
回答错误!
正确答案：
C
我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是
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A.
执业药师
B.
国外的药师
C.
临床药师
D.
药师、主管药师及主任药师
回答错误!
正确答案：
D
《中药品种保护条例》属于
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A.
行政规章
B.
行政法规
C.
规范性文件
D.
法律
回答错误!
正确答案：
B
责令停产停业整顿属于
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A.
民事责任
B.
行政处罚
C.
行政处分
D.
刑事责任
回答错误!
正确答案：
B
医疗机构药师的主要工作职责不包括
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A.
开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
B.
结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
C.
进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.
从事儿科新药的研究和开发
回答错误!
正确答案：
D
《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于
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A.
行政法规
B.
行政规章
C.
规范性文件
D.
法律
回答错误!
正确答案：
A
据相关法律法规的规定，可以发布处方药的媒体是
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A.
中央电视台
B.
京东网
C.
大河报
D.
中国医药报
回答错误!
正确答案：
D
某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎，该医院制剂管理的做法，正确的是
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A.
通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
B.
在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
C.
将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.
加强不良反应监测，并对制剂质量负责
回答错误!
正确答案：
D
根据《处方管理办法》的规定，普通药门诊处方一般限量为
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A.
1天
B.
3天
C.
5天
D.
7天
回答错误!
正确答案：
D
进口药品广告批准文号的审批和核发机关是
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A.
省级工商行政管理部门
B.
国务院药品监督管理部门
C.
国务院工商行政管理部门
D.
省级药品监督管理部门
回答错误!
正确答案：
D
临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。
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A.
安全性评价
B.
毒理学研究
C.
药理学评价
D.
有效性评价
回答错误!
正确答案：
A
根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是
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A.
药品的包装
B.
药品的使用说明书
C.
药品的标签
D.
药品的宣传材料
回答错误!
正确答案：
B
国家基本药物纳入国家基本医疗保障药品报销目录的比例是
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A.
90%
B.
60%
C.
75%
D.
100%
回答错误!
正确答案：
D
根据ADR的分类，反应停事件属于
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A.
药物相互作用引起的药品不良反应
B.
B类药品不良反应
C.
A类药品不良反应
D.
C类药品不良反应
回答错误!
正确答案：
D
药品广告的审批部门是
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A.
市级药品监督管理部门
B.
县级工商行政部门
C.
省级药品监督管理部门
D.
县级药品监督管理部门
回答错误!
正确答案：
C
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
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A.
药品生产企业
B.
进口药品的境外制药厂商
C.
药品经营企业
D.
药品检验机构
回答错误!
正确答案：
D
药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的
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A.
二分之一
B.
一倍
C.
四分之一
D.
两倍
回答错误!
正确答案：
C
二类精神药品处方保存期限为
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A.
2年
B.
5年
C.
1年
D.
3年
回答错误!
正确答案：
A
零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是
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A.
省级药品监督管理部门
B.
县级以上药品监督管理部门
C.
国家食品药品监督管理局
D.
市级药品监督管理部门
回答错误!
正确答案：
B
临床药学管理的基本出发点和归宿是
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A.
以病患者为中心
B.
安全使用药品
C.
合理用药
D.
达到最佳疗效
回答错误!
正确答案：
C
题型描述:
单选题
药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
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A.
立即停止销售
B.
向药品京都管理部门报告
C.
采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
D.
通知药品生产企业或者供应商
回答错误!
正确答案：
C
经省级药品监督管理部门批准的大型商业超市可以经营
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A.
非处方药
B.
处方药和非处方药
C.
乙类非处方药
D.
甲类非处方药
回答错误!
正确答案：
C
我国现行《麻醉药品和精神药品管理条例》的颁布部门是
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A.
国家食品药品监督管理总局
B.
全国人大及其常委会
C.
国务院
D.
国家卫生与计划生育委员会
回答错误!
正确答案：
C
药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是
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A.
每三年
B.
每个月
C.
每半年
D.
每年
回答错误!
正确答案：
D
A省药品生产企业生产某种二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省电视台发布了该药品的广告，对该电视台处以罚款的部门是
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A.
B省的药品监督管理部门
B.
A省的工商行政管理部门
C.
A省的药品监督管理部门
D.
B省的工商行政管理部门
回答错误!
正确答案：
D
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的
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A.
实施指南
B.
基本准则
C.
指导原则
D.
原则要求
回答错误!
正确答案：
B
对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以
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A.
生产假劣药论处
B.
生产假药论处
C.
生产劣药论处
D.
无证生产药品论处
回答错误!
正确答案：
B
国家和省级药品监督管理部门定期发布药品质量公告的检验属于
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A.
抽查性检验
B.
仲裁性检验
C.
药品注册检验
D.
国家检定
回答错误!
正确答案：
A
为了应对国内发生的重大灾情、疫情的需求，国家建立
收藏
A.
药品分类管理制度
B.
国家基本药物制度
C.
医药储备制度
D.
药品保管制度
回答错误!
正确答案：
C
药品经营企业购进药品，必须建立并执行
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A.
检查制度 度
B.
进货检查验收制度
C.
养护制度
D.
保管制度
回答错误!
正确答案：
B
《药品召回管理办法》属于
收藏
A.
行政规章
B.
行政法规
C.
法律
D.
地方性法规
回答错误!
正确答案：
A
我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是
收藏
A.
国外的药师
B.
临床药师
C.
药师、主管药师及主任药师
D.
执业药师
回答错误
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