化妆品安全技术规范修订内容713.docx

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化妆品安全技术规范修订内容713

化妆品安全技术规范修订内容整理

一、化妆品组分中限用物质修订内容

(一)删除的27项限用组分

1、氟化铝

2、氟化铵

3、氟硅酸铵

4、单氟磷酸铵

5、过氧苯甲酰

6、氟化钙

7、单氟磷酸钙

8、斑蝥素

9、鲸蜡基胺氢氟酸盐

10、氢醌

11、氢醌二甲基醚

12、氟化镁

13、氟硅酸镁

14、尼克(甲)醇氢氟酸盐

15、氟化十八烯基铵

16、奥拉氟

17、二氢氟酸棕榈酰基三羟乙基丙烯二胺

18、氟化钾

19、氟硅酸钾

20、单氟磷酸钾

21、氟化钠

22、氟硅酸钠

23、单氟磷酸钠

24、氟化亚锡

25、乙酸锶半水合物

26、6-甲基香豆素

27、三氯卡班

(二)修订的限用组分

1、《化妆品卫生规范》2007:

烷基(C12-C22)三甲基铵溴化物或氯化物

(2)

Alkyl(C12-C22)

trimethylammonium,bromideandchloride

Alkyl(C12-C22)

trimoniumbromideandchloride

(a)驻留类产品

(b)淋洗类产品

(a)0.25%

《化妆品安全技术规范》2015:

1

烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物

(1)

Alkyl(C12-C22)

trimethylammoniumchloride

Alkyl(C12-C22)

trimoniumchloride

(a)驻留类产品

(b)淋洗类产品

(a)0.25%

(b)1.十六、十八烷基三甲基氯化铵:

2.5%(以单一或其合计)

2.二十二烷基三甲基氯化铵:

5.0%(以单一或与十六烷基三甲基氯化铵和十八烷基三甲基氯化铵的合计);且十六、十八烷基三甲基氯化铵烷基三甲基氯化铵个体浓度之和不超过2.5%

2、《化妆品卫生规范》2007:

苯甲酸及其钠盐

(2)

BenzoicacidSodiumbenzoate

BenzoicacidSodiumbenzoate

(a)淋洗类产品

(b)口腔护理用品

(a)2.5%(以酸计)

(b)1.7%(以酸计)

《化妆品安全技术规范》2015:

苯甲酸及其钠盐

(1)

BenzoicacidSodiumbenzoate

BenzoicacidSodiumbenzoate

淋洗类产品

总量2.5%(以酸计)

3、《化妆品卫生规范》2007:

(1)硼酸,硼酸盐和

四硼酸盐(禁用物质表2

(1)所列成分除外)

(1)Boricacid,

boratesand

tetraborateswiththeexceptionofsubstancesintable2

(1)

(1)Boricacid,borates

andtetraborateswith

theexceptionofsubstancesintable2

(1)

(a)爽身粉

(b)口腔卫生产品

(c)其它产品(沐浴

和烫发产品除外)

(a)5%(以硼酸计)

(b)0.1%(以硼酸计)

(c)3%(以硼酸计)

(a)不得用于三岁以下

儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过1.5%(以硼酸计)时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤

(b)不得用于三岁以下

儿童使用的产品

(c)不得用于三岁以下

儿童使用的产品;产品

中游离可溶性硼酸盐

浓度超过1.5%(以硼酸

计)时,不得用于剥脱

的或受刺激的皮肤

(a)三岁以下儿童

勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用

(b)勿吞服;三岁以

下儿童勿用

(c)三岁以下儿童

勿用;皮肤剥脱或

受刺激时勿用

(2)四硼酸盐

(2)Tetraborates

(2)Tetraborates

(a)沐浴产品

(b)烫发产品

(a)18%(以硼酸计)

(b)8%(以硼酸计)

(a)不得用于三岁以下儿童使用的产品

(a)三岁以下儿童勿用

(b)充分冲洗

《化妆品安全技术规范》2015:

(1)硼酸,硼酸盐和四硼酸盐(禁用物质表所列成分除外)

(1)Boricacid,boratesandtetraborateswiththeexceptionofsubstancesintableofprohibitedsubstances

(a)爽身粉

(a)总量5%(以硼酸计)

(a)不得用于三岁以下儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过1.5%(以硼酸计)时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤

(a)三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用

(b)其他产品(沐浴和烫发产品除外)

(b)总量3%(以硼酸计)

(b)不得用于三岁以下儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过1.5%(以硼酸计)时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤

(b)三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用

(2)四硼酸盐

(2)Tetraborates

(a)沐浴产品

(a)总量18%(以硼酸计)

(a)不得用于三岁以下儿童使用的产品

(a)三岁以下儿童勿用

(b)烫发产品

(b)总量8%(以硼酸计)

(b)充分冲洗

4、《化妆品卫生规范》2007:

碱金属的氯酸盐类

Chloratesofalkalimetals

Chloratesofalkalimetals

(a)牙膏

(b)其它用途

(a)5%

(b)3%

《化妆品安全技术规范》2015:

碱金属的氯酸盐类

Chloratesofalkalimetals

总量3%

5、《化妆品卫生规范》2007:

羟乙磷酸及其盐类

Etidronicacidandits

salts(1-hydroxyethyli

dene-di-phosphonic

acidanditssalts)

Etidronicacidandits

salts

(a)护发产品

(b)肥皂,香皂

(a)1.5%(以羟乙磷酸计)

(b)2%(以羟乙磷酸计)

《化妆品安全技术规范》2015:

羟乙二磷酸及其盐类

Etidronicacidanditssalts(1-hydroxyethylidene-di-phosphonicacidanditssalts)

(a)发用产品

(a)总量1.5%(以羟乙二磷酸计)

(b)香皂

(b)总量0.2%(以羟乙二磷酸计)

:

6、《化妆品卫生规范》2007:

脂肪酸双链烷酰胺

及脂肪酸双链烷醇酰胺

Fattyacid

dialkylamidesand

dialkanolamides

Fattyacid

dialkylamidesand

dialkanolamides

仲链烷胺最大含量0.5%

不和亚硝基化体系

(Nitrosatingsystem)一起使用;仲链烷胺最大

含量5%(就原料而言);

亚硝胺最大含量

50μg/kg;存放于无亚

硝酸盐的容器内

《化妆品安全技术规范》2015:

脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺

Fattyaciddialkylamidesanddialkanolamides

不和亚硝基化体系

(Nitrosatingsystem)一起使用;避免形成亚硝胺;产品中仲链烷胺最大含量0.5%、亚硝胺最大含量50μg/kg;原料中仲链烷胺最大含量5%;存放于无亚硝酸盐的容器内

7、《化妆品卫生规范》2007:

甲醛

(2)

Formaldehyde

Formaldehyde

指甲硬化剂

5%(以甲醛计)

浓度超过0.05%时需标注含甲醛

含甲醛(3);用油脂保护表皮

《化妆品安全技术规范》2015:

甲醛

(1)

Formaldehyde

Formaldehyde

指(趾)甲硬化产品

5%(以甲醛计)

浓度超过0.05%时需标注含甲醛

含甲醛(5);用油脂保护表皮

8、《化妆品卫生规范》2007:

无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类

(2)

Inorganicsulphitesandhydrogensulphites

Inorganicsulfitesandhydrogensulfites

(a)氧化型染发剂

(b)烫发和拉直产品(c)面部用自动晒黑产品

(d)身体用自动晒黑

产品

(a)0.67%(以游离SO2计)

(b)6.7%(以游离SO2计)(c)0.45%(以游离SO2计)

(d)0.40%(以游离SO2计)

《化妆品安全技术规范》2015:

无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类

(1)

Inorganicsulfitesandhydrogensulfites

(a)氧化型染发产品

(a)总量0.67%(以游离SO2计)

(b)烫发产品(含拉直产品)

(b)总量6.7%(以游离SO2计)

(c)面部用自动晒黑产品

(c)总量0.45%(以游离SO2计)

(d)体用自动晒黑产品

(d)总量0.40%(以游离SO2计)

(e)其他产品

(3)总量0.2%(以游离SO2计)

9、《化妆品卫生规范》2007:

氢氧化锂

Lithiumhydroxide

Lithiumhydroxide

(a)头发烫直剂

1.一般用

2.专业用

(b)脱毛剂用pH调

节剂

(c)其它用途,如pH

调节剂(仅用于淋洗

类产品)

(a)

1.2%(以重量计)(4)

2.4.5%(以重量计)(4)

(b)pH≤12.7

(c)pH≤11

(a)

1.含强碱;避免接

触眼睛;可能引起

失明;防止儿童抓

2.仅供专业使用;

避免接触眼睛;可

能引起失明

(b)含强碱;避免接

触眼睛;防止儿童

抓拿

《化妆品安全技术规范》2015:

氢氧化锂

Lithiumhydroxide

Lithiumhydroxide

(a)头发烫直产品

1.一般用

2.专业用

(a)

1.2%(以氢氧化钠重量计)(4)

2.4.5%(以氢氧化钠重量计)(4)

(a)

1.含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿

2.仅供专业使用;避免接触眼睛;可能引起失明

(b)脱毛产品用pH调节剂

(b)pH≤12.7

(b)含强碱;避免接触眼睛;防止儿童抓拿

(c)其他用途,如pH调节剂(仅用于淋洗类产品)

(c)pH≤11

10《化妆品卫生规范》2007:

单链烷胺,单链烷醇

胺及它们的盐类

Monoalkylamines,

monoalkanolamines

andtheirsalts

Monoalkylamines,

monoalkanolamines

andtheirsalts

不和亚硝基化体系

(Nitrosatingsystem)一起使用;最低纯度:

99%;仲链烷胺最大含

量0.5%(就原料而言);

亚硝胺最大含量

50μg/kg;存放于无亚

硝酸盐的容器内

《化妆品安全技术规范》2015:

单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类

Monoalkylamines,monoalkanolaminesandtheirsalts

不和亚硝基化体系

(Nitrosatingsystem)一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:

99%;原料中仲链烷胺最大含量0.5%;产品中亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内

11、《化妆品卫生规范》2007:

麝香酮

Muskketone

Muskketone

所有化妆品(口腔卫

生用品除外)

(a)香精1.4%

(b)花露水0.56%

(c)其它产品0.042%

《化妆品安全技术规范》2015:

酮麝香

Muskketone

Muskketone

(a)香水1.4%

(b)淡香水0.56%

(c)其他产品0.042%

12、《化妆品卫生规范》2007:

麝香二甲苯

Muskxylene

None

所有化妆品(口腔卫

(a)香精1.0%

生用品除外)

(b)花露水0.4%

(c)其它产品0.03%

《化妆品安全技术规范》2015:

麝香二甲苯

Muskxylene

Muskxylene

(a)香水1.0%

(b)淡香水0.4%

(c)其他产品0.03%

13、《化妆品卫生规范》2007:

硝甲烷

Nitromethane

Nitromethane

防锈剂

0.3%

《化妆品安全技术规范》2015:

硝基甲烷

Nitromethane

Nitromethane

防锈剂

0.3%

14、《化妆品卫生规范》2007:

羟基喹啉,羟基喹啉

硫酸盐

Quinolin-8-oland

bis(8-hydroxyquinoli

nium)sulphate

Oxyquinoline,

oxyquinolinesulfate

(a)在淋洗类护发产

品中,用作过氧化氢的稳定剂

(b)在非淋洗类护发

产品中,用作过氧化

氢的稳定剂

(a)0.3%(以碱基计)

(b)0.03%(以碱基计)

(b)0.03%(以碱基计)

《化妆品安全技术规范》2015:

8-羟基喹啉,羟基喹啉硫酸盐

Quinolin-8-olandbis(8-hydroxyquinolinium)sulfate

Oxyquinoline,oxyquinolinesulfate

(a)在淋洗类发用产品中,用作过氧化氢的稳定剂

(a)总量0.3%(以碱基计)

(b)在驻留类发用产品中,用作过氧化氢的稳定剂

(b)总量0.03%(以碱基计)

15、《化妆品卫生规范》2007:

苯氧异丙醇

(2)

l-Phenoxy-propan-2-ol

Phenoxyisopropanol

(a)仅用于淋洗类产

(b)禁用于口腔卫生

用品

2%

《化妆品安全技术规范》2015:

苯氧异丙醇

(1)

l-Phenoxy-propan-2-ol

Phenoxyisopropanol

(a)淋洗类产品

2%

16、《化妆品卫生规范》2007:

聚丙烯酰胺

Polyacrylamides

Polyacrylamides

(a)驻留类护肤产品

(b)其它产品

(a)丙烯酰胺单体最大

残留量0.1mg/kg

(b)丙烯酰胺单体最大

残留量0.5mg/kg

《化妆品安全技术规范》2015:

聚丙烯酰胺类

Polyacrylamides

(a)驻留类体用产品

(a)产品中丙烯酰胺单体最大残留量

0.1mg/kg

(b)其他产品

(b)产品中丙烯酰胺单体最大残留量

0.5mg/kg

17、《化妆品卫生规范》2007:

硫化硒

Seleniumdisulphide

Seleniumdisulfide

去头皮屑香波

1%

含硫化硒;避免接

触眼睛或损伤的皮

《化妆品安全技术规范》2015:

二硫化硒

Seleniumdisulphide

Seleniumdisulfide

去头皮屑香波

1%

含二硫化硒;避免接触眼睛或损伤的皮肤

18、《化妆品卫生规范》2007:

(1)巯基乙酸及其盐

(2)巯基乙酸酯类

(1)Thioglycollicacid

anditssalts

(2)Thioglycollicacid

esters

(1)Thioglycolicacid

anditssalts

(2)Thioglycolicacid

esters

(a)头发烫卷剂或烫

直剂

1.一般用

2.专业用

(b)脱毛剂

(c)其它用后清除掉的护发产品

头发烫卷剂或烫直

1.一般用

2.专业用

(a)1.8%备好现用,pH7-9.5

2.11%备好现用,pH7-9.5

(b)5%备好现用,pH7-12.7

(c)2%备好现用,pH7-9.5

以上百分数以巯基乙酸计

1.8%备好现用,pH6-9.5

2.11%备好现用,pH6-9.5

以上百分数以巯基乙酸计

(a)需作如下说明:

避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治;需戴合适的手套

(b)需作如下说明:

避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用

大量水冲洗,并找医生

处治

(c)需作如下说明:

避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用

大量水冲洗,并找医生

处治;需戴合适的手套

需作如下说明:

与皮肤接触可能引起过敏反应;避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲

洗,并找医生处治;需

戴合适的手套

(a)含巯基乙酸盐;

按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用

(b)含巯基乙酸盐;

按用法说明使用;

防止儿童抓拿

(c)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿

含巯基乙酸酯;按

用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用

《化妆品安全技术规范》2015:

(1)巯基乙酸及其盐类

(1)Thioglycollicacidanditssalts

(a)烫发产品

1.一般用

2.专业用

(a)

1.总量8%(以巯基乙酸计),pH7-9.5

2.总量11%(以巯基乙酸

计),pH7-9.5

(a)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用;需作如下说明:

避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治

(b)脱毛产品

(b)总量5%(以巯基乙酸计),pH7-12.7

(b)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;需作如下说明:

避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治

(c)其他淋洗类发用产品

(c)总量2%(以巯基乙酸计),pH7-9.5

(c)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;需作如下说明:

避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治

(2)巯基乙酸酯类

(2)Thioglycollicacidesters

烫发产品

1.一般用

2.专业用

1.总量8%(以巯基乙酸计),pH6-9.5

2.总量11%(以巯基乙酸

计),pH6-9.5

含巯基乙酸酯;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用;需作如下说明:

避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治

19、《化妆品卫生规范》2007:

三链烷胺,三链烷醇

胺及它们的盐类

Trialkylamines,

trialkanolaminesand

theirsalts

Trialkylamines,

trialkanolaminesand

theirsalts

(a)非淋洗类产品

(b)其它产品

(a)2.5%

不和亚硝基化体系(Nitrosatingsystem)一起使用;最低纯度:

99%;仲链烷胺最大含量0.5%(就原料而言);亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内

《化妆品安全技术规范》2015:

三链烷胺,三链烷醇胺及它们的盐类

Trialkylamines,trialkanolaminesandtheirsalts

(a)驻留类产品

(a)总量2.5%

不和亚硝基化体系

(Nitrosatingsystem)一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:

99%;原料中仲链烷胺最大含量0.5%;产品中亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内

(b)淋洗类产品

20、《化妆品卫生规范》2007:

氯化锶六水合物(5)

Strontiumchloride

hexahydrate

Strontiumchloride

hexahydrate

(a)牙膏

(b)香波和护面产品

(a)3.5%(以锶计),当与其它

允许的锶产品混合时,总锶含

量不得超过3.5%

(b)2.1%(以锶计),当与其它

允许的锶产品混合时,总锶含

量不得超过2.1%

含氯化锶;儿童不

宜常用

《化妆品安全技术规范》2015:

氯化锶(3)

Strontiumchloride

Strontiumchloride

香波和面部用产品

2.1%(以锶计),当与其他允许的锶产品混合时,总锶含量不得超过2.1%

含氯化锶;儿童不宜常用

21、《化妆品卫生规范》2007:

水溶性锌盐

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