化妆品安全技术规范修订内容713.docx
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化妆品安全技术规范修订内容713
化妆品安全技术规范修订内容整理
一、化妆品组分中限用物质修订内容
(一)删除的27项限用组分
1、氟化铝
2、氟化铵
3、氟硅酸铵
4、单氟磷酸铵
5、过氧苯甲酰
6、氟化钙
7、单氟磷酸钙
8、斑蝥素
9、鲸蜡基胺氢氟酸盐
10、氢醌
11、氢醌二甲基醚
12、氟化镁
13、氟硅酸镁
14、尼克(甲)醇氢氟酸盐
15、氟化十八烯基铵
16、奥拉氟
17、二氢氟酸棕榈酰基三羟乙基丙烯二胺
18、氟化钾
19、氟硅酸钾
20、单氟磷酸钾
21、氟化钠
22、氟硅酸钠
23、单氟磷酸钠
24、氟化亚锡
25、乙酸锶半水合物
26、6-甲基香豆素
27、三氯卡班
(二)修订的限用组分
1、《化妆品卫生规范》2007:
烷基(C12-C22)三甲基铵溴化物或氯化物
(2)
Alkyl(C12-C22)
trimethylammonium,bromideandchloride
Alkyl(C12-C22)
trimoniumbromideandchloride
(a)驻留类产品
(b)淋洗类产品
(a)0.25%
《化妆品安全技术规范》2015:
1
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物
(1)
Alkyl(C12-C22)
trimethylammoniumchloride
Alkyl(C12-C22)
trimoniumchloride
(a)驻留类产品
(b)淋洗类产品
(a)0.25%
(b)1.十六、十八烷基三甲基氯化铵:
2.5%(以单一或其合计)
2.二十二烷基三甲基氯化铵:
5.0%(以单一或与十六烷基三甲基氯化铵和十八烷基三甲基氯化铵的合计);且十六、十八烷基三甲基氯化铵烷基三甲基氯化铵个体浓度之和不超过2.5%
2、《化妆品卫生规范》2007:
苯甲酸及其钠盐
(2)
BenzoicacidSodiumbenzoate
BenzoicacidSodiumbenzoate
(a)淋洗类产品
(b)口腔护理用品
(a)2.5%(以酸计)
(b)1.7%(以酸计)
《化妆品安全技术规范》2015:
苯甲酸及其钠盐
(1)
BenzoicacidSodiumbenzoate
BenzoicacidSodiumbenzoate
淋洗类产品
总量2.5%(以酸计)
3、《化妆品卫生规范》2007:
(1)硼酸,硼酸盐和
四硼酸盐(禁用物质表2
(1)所列成分除外)
(1)Boricacid,
boratesand
tetraborateswiththeexceptionofsubstancesintable2
(1)
(1)Boricacid,borates
andtetraborateswith
theexceptionofsubstancesintable2
(1)
(a)爽身粉
(b)口腔卫生产品
(c)其它产品(沐浴
和烫发产品除外)
(a)5%(以硼酸计)
(b)0.1%(以硼酸计)
(c)3%(以硼酸计)
(a)不得用于三岁以下
儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过1.5%(以硼酸计)时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤
(b)不得用于三岁以下
儿童使用的产品
(c)不得用于三岁以下
儿童使用的产品;产品
中游离可溶性硼酸盐
浓度超过1.5%(以硼酸
计)时,不得用于剥脱
的或受刺激的皮肤
(a)三岁以下儿童
勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用
(b)勿吞服;三岁以
下儿童勿用
(c)三岁以下儿童
勿用;皮肤剥脱或
受刺激时勿用
(2)四硼酸盐
(2)Tetraborates
(2)Tetraborates
(a)沐浴产品
(b)烫发产品
(a)18%(以硼酸计)
(b)8%(以硼酸计)
(a)不得用于三岁以下儿童使用的产品
(a)三岁以下儿童勿用
(b)充分冲洗
《化妆品安全技术规范》2015:
(1)硼酸,硼酸盐和四硼酸盐(禁用物质表所列成分除外)
(1)Boricacid,boratesandtetraborateswiththeexceptionofsubstancesintableofprohibitedsubstances
(a)爽身粉
(a)总量5%(以硼酸计)
(a)不得用于三岁以下儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过1.5%(以硼酸计)时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤
(a)三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用
(b)其他产品(沐浴和烫发产品除外)
(b)总量3%(以硼酸计)
(b)不得用于三岁以下儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过1.5%(以硼酸计)时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤
(b)三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用
(2)四硼酸盐
(2)Tetraborates
(a)沐浴产品
(a)总量18%(以硼酸计)
(a)不得用于三岁以下儿童使用的产品
(a)三岁以下儿童勿用
(b)烫发产品
(b)总量8%(以硼酸计)
(b)充分冲洗
4、《化妆品卫生规范》2007:
碱金属的氯酸盐类
Chloratesofalkalimetals
Chloratesofalkalimetals
(a)牙膏
(b)其它用途
(a)5%
(b)3%
《化妆品安全技术规范》2015:
碱金属的氯酸盐类
Chloratesofalkalimetals
总量3%
5、《化妆品卫生规范》2007:
羟乙磷酸及其盐类
Etidronicacidandits
salts(1-hydroxyethyli
dene-di-phosphonic
acidanditssalts)
Etidronicacidandits
salts
(a)护发产品
(b)肥皂,香皂
(a)1.5%(以羟乙磷酸计)
(b)2%(以羟乙磷酸计)
《化妆品安全技术规范》2015:
羟乙二磷酸及其盐类
Etidronicacidanditssalts(1-hydroxyethylidene-di-phosphonicacidanditssalts)
(a)发用产品
(a)总量1.5%(以羟乙二磷酸计)
(b)香皂
(b)总量0.2%(以羟乙二磷酸计)
:
6、《化妆品卫生规范》2007:
脂肪酸双链烷酰胺
及脂肪酸双链烷醇酰胺
Fattyacid
dialkylamidesand
dialkanolamides
Fattyacid
dialkylamidesand
dialkanolamides
仲链烷胺最大含量0.5%
不和亚硝基化体系
(Nitrosatingsystem)一起使用;仲链烷胺最大
含量5%(就原料而言);
亚硝胺最大含量
50μg/kg;存放于无亚
硝酸盐的容器内
《化妆品安全技术规范》2015:
脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺
Fattyaciddialkylamidesanddialkanolamides
不和亚硝基化体系
(Nitrosatingsystem)一起使用;避免形成亚硝胺;产品中仲链烷胺最大含量0.5%、亚硝胺最大含量50μg/kg;原料中仲链烷胺最大含量5%;存放于无亚硝酸盐的容器内
7、《化妆品卫生规范》2007:
甲醛
(2)
Formaldehyde
Formaldehyde
指甲硬化剂
5%(以甲醛计)
浓度超过0.05%时需标注含甲醛
含甲醛(3);用油脂保护表皮
《化妆品安全技术规范》2015:
甲醛
(1)
Formaldehyde
Formaldehyde
指(趾)甲硬化产品
5%(以甲醛计)
浓度超过0.05%时需标注含甲醛
含甲醛(5);用油脂保护表皮
8、《化妆品卫生规范》2007:
无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类
(2)
Inorganicsulphitesandhydrogensulphites
Inorganicsulfitesandhydrogensulfites
(a)氧化型染发剂
(b)烫发和拉直产品(c)面部用自动晒黑产品
(d)身体用自动晒黑
产品
(a)0.67%(以游离SO2计)
(b)6.7%(以游离SO2计)(c)0.45%(以游离SO2计)
(d)0.40%(以游离SO2计)
《化妆品安全技术规范》2015:
无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类
(1)
Inorganicsulfitesandhydrogensulfites
(a)氧化型染发产品
(a)总量0.67%(以游离SO2计)
(b)烫发产品(含拉直产品)
(b)总量6.7%(以游离SO2计)
(c)面部用自动晒黑产品
(c)总量0.45%(以游离SO2计)
(d)体用自动晒黑产品
(d)总量0.40%(以游离SO2计)
(e)其他产品
(3)总量0.2%(以游离SO2计)
9、《化妆品卫生规范》2007:
氢氧化锂
Lithiumhydroxide
Lithiumhydroxide
(a)头发烫直剂
1.一般用
2.专业用
(b)脱毛剂用pH调
节剂
(c)其它用途,如pH
调节剂(仅用于淋洗
类产品)
(a)
1.2%(以重量计)(4)
2.4.5%(以重量计)(4)
(b)pH≤12.7
(c)pH≤11
(a)
1.含强碱;避免接
触眼睛;可能引起
失明;防止儿童抓
拿
2.仅供专业使用;
避免接触眼睛;可
能引起失明
(b)含强碱;避免接
触眼睛;防止儿童
抓拿
《化妆品安全技术规范》2015:
氢氧化锂
Lithiumhydroxide
Lithiumhydroxide
(a)头发烫直产品
1.一般用
2.专业用
(a)
1.2%(以氢氧化钠重量计)(4)
2.4.5%(以氢氧化钠重量计)(4)
(a)
1.含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿
2.仅供专业使用;避免接触眼睛;可能引起失明
(b)脱毛产品用pH调节剂
(b)pH≤12.7
(b)含强碱;避免接触眼睛;防止儿童抓拿
(c)其他用途,如pH调节剂(仅用于淋洗类产品)
(c)pH≤11
10《化妆品卫生规范》2007:
单链烷胺,单链烷醇
胺及它们的盐类
Monoalkylamines,
monoalkanolamines
andtheirsalts
Monoalkylamines,
monoalkanolamines
andtheirsalts
不和亚硝基化体系
(Nitrosatingsystem)一起使用;最低纯度:
99%;仲链烷胺最大含
量0.5%(就原料而言);
亚硝胺最大含量
50μg/kg;存放于无亚
硝酸盐的容器内
《化妆品安全技术规范》2015:
单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类
Monoalkylamines,monoalkanolaminesandtheirsalts
不和亚硝基化体系
(Nitrosatingsystem)一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:
99%;原料中仲链烷胺最大含量0.5%;产品中亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内
11、《化妆品卫生规范》2007:
麝香酮
Muskketone
Muskketone
所有化妆品(口腔卫
生用品除外)
(a)香精1.4%
(b)花露水0.56%
(c)其它产品0.042%
《化妆品安全技术规范》2015:
酮麝香
Muskketone
Muskketone
(a)香水1.4%
(b)淡香水0.56%
(c)其他产品0.042%
12、《化妆品卫生规范》2007:
麝香二甲苯
Muskxylene
None
所有化妆品(口腔卫
(a)香精1.0%
生用品除外)
(b)花露水0.4%
(c)其它产品0.03%
《化妆品安全技术规范》2015:
麝香二甲苯
Muskxylene
Muskxylene
(a)香水1.0%
(b)淡香水0.4%
(c)其他产品0.03%
13、《化妆品卫生规范》2007:
硝甲烷
Nitromethane
Nitromethane
防锈剂
0.3%
《化妆品安全技术规范》2015:
硝基甲烷
Nitromethane
Nitromethane
防锈剂
0.3%
14、《化妆品卫生规范》2007:
羟基喹啉,羟基喹啉
硫酸盐
Quinolin-8-oland
bis(8-hydroxyquinoli
nium)sulphate
Oxyquinoline,
oxyquinolinesulfate
(a)在淋洗类护发产
品中,用作过氧化氢的稳定剂
(b)在非淋洗类护发
产品中,用作过氧化
氢的稳定剂
(a)0.3%(以碱基计)
(b)0.03%(以碱基计)
(b)0.03%(以碱基计)
《化妆品安全技术规范》2015:
8-羟基喹啉,羟基喹啉硫酸盐
Quinolin-8-olandbis(8-hydroxyquinolinium)sulfate
Oxyquinoline,oxyquinolinesulfate
(a)在淋洗类发用产品中,用作过氧化氢的稳定剂
(a)总量0.3%(以碱基计)
(b)在驻留类发用产品中,用作过氧化氢的稳定剂
(b)总量0.03%(以碱基计)
15、《化妆品卫生规范》2007:
苯氧异丙醇
(2)
l-Phenoxy-propan-2-ol
Phenoxyisopropanol
(a)仅用于淋洗类产
品
(b)禁用于口腔卫生
用品
2%
《化妆品安全技术规范》2015:
苯氧异丙醇
(1)
l-Phenoxy-propan-2-ol
Phenoxyisopropanol
(a)淋洗类产品
2%
16、《化妆品卫生规范》2007:
聚丙烯酰胺
Polyacrylamides
Polyacrylamides
(a)驻留类护肤产品
(b)其它产品
(a)丙烯酰胺单体最大
残留量0.1mg/kg
(b)丙烯酰胺单体最大
残留量0.5mg/kg
《化妆品安全技术规范》2015:
聚丙烯酰胺类
Polyacrylamides
(a)驻留类体用产品
(a)产品中丙烯酰胺单体最大残留量
0.1mg/kg
(b)其他产品
(b)产品中丙烯酰胺单体最大残留量
0.5mg/kg
17、《化妆品卫生规范》2007:
硫化硒
Seleniumdisulphide
Seleniumdisulfide
去头皮屑香波
1%
含硫化硒;避免接
触眼睛或损伤的皮
肤
《化妆品安全技术规范》2015:
二硫化硒
Seleniumdisulphide
Seleniumdisulfide
去头皮屑香波
1%
含二硫化硒;避免接触眼睛或损伤的皮肤
18、《化妆品卫生规范》2007:
(1)巯基乙酸及其盐
类
(2)巯基乙酸酯类
(1)Thioglycollicacid
anditssalts
(2)Thioglycollicacid
esters
(1)Thioglycolicacid
anditssalts
(2)Thioglycolicacid
esters
(a)头发烫卷剂或烫
直剂
1.一般用
2.专业用
(b)脱毛剂
(c)其它用后清除掉的护发产品
头发烫卷剂或烫直
剂
1.一般用
2.专业用
(a)1.8%备好现用,pH7-9.5
2.11%备好现用,pH7-9.5
(b)5%备好现用,pH7-12.7
(c)2%备好现用,pH7-9.5
以上百分数以巯基乙酸计
1.8%备好现用,pH6-9.5
2.11%备好现用,pH6-9.5
以上百分数以巯基乙酸计
(a)需作如下说明:
避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治;需戴合适的手套
(b)需作如下说明:
避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用
大量水冲洗,并找医生
处治
(c)需作如下说明:
避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用
大量水冲洗,并找医生
处治;需戴合适的手套
需作如下说明:
与皮肤接触可能引起过敏反应;避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲
洗,并找医生处治;需
戴合适的手套
(a)含巯基乙酸盐;
按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用
(b)含巯基乙酸盐;
按用法说明使用;
防止儿童抓拿
(c)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿
含巯基乙酸酯;按
用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用
《化妆品安全技术规范》2015:
(1)巯基乙酸及其盐类
(1)Thioglycollicacidanditssalts
(a)烫发产品
1.一般用
2.专业用
(a)
1.总量8%(以巯基乙酸计),pH7-9.5
2.总量11%(以巯基乙酸
计),pH7-9.5
(a)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用;需作如下说明:
避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
(b)脱毛产品
(b)总量5%(以巯基乙酸计),pH7-12.7
(b)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;需作如下说明:
避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
(c)其他淋洗类发用产品
(c)总量2%(以巯基乙酸计),pH7-9.5
(c)含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;需作如下说明:
避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
(2)巯基乙酸酯类
(2)Thioglycollicacidesters
烫发产品
1.一般用
2.专业用
1.总量8%(以巯基乙酸计),pH6-9.5
2.总量11%(以巯基乙酸
计),pH6-9.5
含巯基乙酸酯;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用;需作如下说明:
避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
19、《化妆品卫生规范》2007:
三链烷胺,三链烷醇
胺及它们的盐类
Trialkylamines,
trialkanolaminesand
theirsalts
Trialkylamines,
trialkanolaminesand
theirsalts
(a)非淋洗类产品
(b)其它产品
(a)2.5%
不和亚硝基化体系(Nitrosatingsystem)一起使用;最低纯度:
99%;仲链烷胺最大含量0.5%(就原料而言);亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内
《化妆品安全技术规范》2015:
三链烷胺,三链烷醇胺及它们的盐类
Trialkylamines,trialkanolaminesandtheirsalts
(a)驻留类产品
(a)总量2.5%
不和亚硝基化体系
(Nitrosatingsystem)一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:
99%;原料中仲链烷胺最大含量0.5%;产品中亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内
(b)淋洗类产品
20、《化妆品卫生规范》2007:
氯化锶六水合物(5)
Strontiumchloride
hexahydrate
Strontiumchloride
hexahydrate
(a)牙膏
(b)香波和护面产品
(a)3.5%(以锶计),当与其它
允许的锶产品混合时,总锶含
量不得超过3.5%
(b)2.1%(以锶计),当与其它
允许的锶产品混合时,总锶含
量不得超过2.1%
含氯化锶;儿童不
宜常用
《化妆品安全技术规范》2015:
氯化锶(3)
Strontiumchloride
Strontiumchloride
香波和面部用产品
2.1%(以锶计),当与其他允许的锶产品混合时,总锶含量不得超过2.1%
含氯化锶;儿童不宜常用
21、《化妆品卫生规范》2007:
水溶性锌盐