精品第1015章甾体激素类药物的分析.docx
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精品第1015章甾体激素类药物的分析
第十章 甾体激素类药物的分析
一、名词解释
Kober反应
二、填空题
1、甾体激素类药物分子结构中存在 和 共轭系统，在紫外光区有特征吸收。
2、磷酸地塞米松中游离磷酸盐的检查是利用磷酸盐在 条件下与 反应，生成 ,再经1－氨基－2－萘酚－4－磺酸溶液还原生成 ，再740nm处有最大吸收。
3、硒的限量检查用 比色法。
4、四氮唑比色法所使用的乙醇需要无 无 。
三、简答题
1。
甾体激素类药物的母核是什么?
可分为哪些种类?
各类具有哪些结构特点？
2．黄体酮的特征鉴别反应是什么？
3．四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么?
碱和四氮唑盐应以何种顺序加入？
四、单选题
1．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（ ）
A可的松 B睾丸素C雌二醇 D炔雌醇
E黄体酮
2．Kober反应用于定量测定的药物为（ ）
A链霉素 B雌激素C维生素B1 D皮质激素
E维生素C
3．雌激素类药物的鉴别可采用与（ ）作用生成偶氮染料
A四氮唑盐 B重氮苯磺酸盐C亚硝酸铁氰化钠 D重氮化偶氮试剂
4．有关甾体激素的化学反应,正确的是（ ）
AC3位羰基可与一般羰基试剂BC17—α-醇酮基可与AgNO3反应
CC3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应D△4-3-酮可与四氮唑盐反应
5．四氮唑比色法测定甾体激素含量（ ）
A用95％乙醇作溶剂B用无水乙醇作溶剂C用冰醋酸作溶剂
D用水作溶剂E用碳酸钠溶液作溶剂
6。
含有炔基的甾体激素类药物遇下列哪个试液，即生成白色沉淀（ ）
A。
HNO3 B。
HCl C.AgNO3
D.NaNO3 E.CuSO4
7。
肾上腺皮质激素类药物C17位上的α-醇酮基具有下列哪个性质,可用于鉴别。
（ ）
A。
还原性 B。
氧化性 C.水解性
D。
分解性 E.酸碱两性
8。
《中国药典》2005年版中，进行甾体激素类药物的含量测定，在下列方法中居于首位的是（ ）
A。
紫外分光光度法 B.高效液相色谱法 C。
四氮唑比色法
D。
异烟肼比色法 E。
Kober反应比色法
9.薄层色谱法检查其他甾体采用的方法是（ ）
A.内标法 B。
外标法 C。
主成分自身对照法
D.比较法 E.内标对比法
10。
在甾体激素类药物杂质检查中，检查下列哪个特殊杂质的限量是一个重要的项目（ ）
A.其他甾体 B。
游离磷酸盐 C.甲醇和丙酮
D.硒 E。
乙炔基
11.紫外分光光度法测定具有苯环的雌激素类药物，在下列哪个波长附近有最大吸收（ ）
A.240nm B。
535nm C。
280nm
D.264nm E。
253nm
12.甾体激素类药物的基本骨架由几个环组成（ ）
A.1 B.2 C.3D。
4 E。
5
13。
高效液相色谱法测定甾体激素类药物的含量采用的检测器均为（ ）
A。
氮磷检测器 B。
紫外检测器 C。
荧光检测器
D.电化学检测器 E。
电子捕获检测器
14。
下列药物中，用水解产物反应进行鉴别的药物是（ ）
A。
醋酸可地松 B.炔雌醇 C.炔诺孕酮
D。
黄体酮 E。
氢化可地松
15.用高效液相色谱法测定甾体激素类药物的含量,常用的固定相是（ ）
A。
硅胶G B.氧化铝 C。
硅胶HF254
D。
十八烷基硅烷键合硅胶 E。
硅胶GF254
五、多选题
1黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（ ）
A2，4—二硝基苯肼 B三氯化铁
C硫酸苯肼 D异烟肼
E四氮唑盐
2符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（ ）
A在室温或30℃恒温条件下显色
B用避光容器并置于暗处显色
C空气中氧对本法无影响
D水量增大至5%以上，使呈色速度加快
E最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂
3鉴别甾体激素类药物的分析方法可采用（ ）
A。
呈色反应 B.沉淀反应 C.测定衍生物熔点
D。
水解产物反应 E.红外分光光度法
4雄性激素、孕激素和肾上腺皮质激素的基本结构中都具有（ ）
A。
D环17位上无侧链 B.A环为苯环
C.A环3位上有酚羟基 D.A环上有△4—3-酮基
E。
10位和13位都有甲基
5异烟肼比色法测定甾体激素类药物含量时（ ）
A.在操作中应严格控制条件，才能获得满意结果
B.受酸的种类和浓度的影响
C.受溶剂的影响
D。
受水分、温度、光线和氧的影响
E.反应速度不受结构影响
六、鉴别题
用化学方法鉴别醋酸可的松、氢化可的松和醋酸泼尼松
第十一章抗生素药物的分析
一、名词解释
羟肟酸铁反应
坂口反应
麦芽酚反应
二、填空题
1．抗生素的常规检验,一般包括 、 、 、 等四个方面.
2．青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含 个手性碳原子，头孢菌素分子含有 个手性碳原子。
3．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量.
4．霉素具有 类结构，具有 和 的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物.
5．四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化，当pH 或pH 时差向异构化速度减小。
三单选题
1青霉素分子中最不稳定的部位是（）
A酰胺基Bβ-内酰胺环C羧基D苯环E苄基
2青霉素与羟胺作用，生成羟肟酸衍生物，在中性溶液中与Fe3+作用，生成配合物的颜色是（）
A蓝色B红色C紫色D黄色E褐色
3青霉素分子中的氢化噻唑环含有一个硫原子，开环后形成巯基，测定含量可采用（）
A碘量法B酸碱滴定法C汞量法DUV法E硫色素比色法
4需要进行衍生化处理，才能用HPLC—UV法进行质量分析的抗生素是（）
A苄青霉素B阿莫西林C庆大霉素D链霉素E头孢克洛
5链霉素分子的碱性中心数目是（）
A2B3C4D5E1
6麦芽酚反应所生成的配位化合物的颜色是（）
A黄色B蓝色C紫红色D橙红色E褐色
7庆大霉素C组分的测定,ChP采用的方法是（）
ATLCBNMRCAASDUVEHPLC
8四环素在酸性条件下的降解产物是（）
A差向四环素B脱水四环素C异四环素D差向脱水四环素E新四环素
9ChP及其他药典鉴别和检查四环素类抗生素常用的方法是（）
ATLCBUVCIRDHPLCEGC
10用TLC鉴别四环素类抗生素时，多采用的载体是（）
A硅胶B硅藻土C氧化铝D氧化镁E分子筛
11链霉素中发生坂口反应的基团是（）
AN—甲基葡萄糖胺B链霉糖C链霉胍D2—脱氧链霉胺E氨基糖苷
12用HPLC进行药物的鉴别反应,供试品主峰和对照品主峰一致的是（）
A峰高B峰面积C保留时间DRf值E斑点大小
四多选题
1与化学合成药物相比，抗生素类药物具有的特点是（）
A化学纯度低B活性组分易发生变化C稳定性差D分子量大E结构确证难
2可用于抗生素类药物鉴别的方法有
A化学法B光谱法C色谱法D生物学法E酶分析法
3下列化合物可呈现茚三酮反应的是（ ）
A四环素 B链霉素 C庆大霉素
D头孢菌素 E青霉素
4．下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（ ）
A茚三酮反应 B麦芽酚反应 C坂口反应
D硫酸—硝酸呈色反应 E银镜反应
5．下列关于庆大霉素叙述正确的是（ ）
A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应
C可以发生坂口反应 D有N—甲基葡萄糖胺反应
E茚三酮反应
6．青霉素具有下列哪类性质（ ）
A含有手性碳，具有旋光性
B分子中的环状部分无紫外吸收,但其侧链部分有紫外吸收
C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收
D遇硫酸—甲醛试剂有呈色反应可供鉴别
E具有碱性，不能与无机酸形成盐
7．下列有关庆大霉素叙述正确的是（ ）
A在紫外区无吸收
B属于碱性、水溶性抗生素
C有麦芽酚反应
D在碱性下稳定，在氢氧化钠液中回流两小时，效价不变
E在230nm处有紫外吸收
8．青霉素的鉴别反应有（ ）
A红外吸收光谱 B茚三酮反应
C羟肟酸铁反应 D与硫酸-甲醛试剂呈色反应
E三氯化铁反应
9．青霉素的含量测定方法有（ ）
A银量法 B碘量法 C汞量法
D铈量法 E溴量法
10青霉素的结构通性为（ ）
A本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定
B本类药物溶于水后，β-内酰胺破裂而失效
C各种青霉素的结构主要区别是R基的不同
D氨苄青霉素口服吸收好,其脂化物降低吸收率
E青霉素和头孢菌素具有旋光性
11鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ ）有显著变化
A硫酸在冷时 B硫酸加热后
C甲醛加热后 D甲醛-硫酸加热后
12．微生物检定法测定抗生素效价叙述正确的是（ ）
A供试品用量多 B方法灵敏度低 C方法灵敏度高
D步骤繁多费时 E简便、快速准确
13．碘与青霉噻唑酸的反应是在（ ）
A强酸性中进行 B在强碱性中进行
CpH=4.5缓冲液中进行 D中性中进行
E。
pH=8.5缓冲液中进行
14．β—内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中（ ）
A.6－APA B。
6-APA的共轭结构侧链
C。
7－ACA及其侧链 D。
β-内酰胺环 E。
氢化噻唑环
15．氨苄西林、硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的共有反应为（ ）
A茚三酮反应 B羟肟酸铁反应 C麦芽酚反应
D坂口反应 E.N－甲基葡萄糖胺反应
17．下列含有手性碳的药物有（ ）
A头孢菌素 B链霉素 C肾上腺素
D维生素D E硫酸喹啉
18下列方法中可用于鉴别氨基糖苷类抗生素的是（）
A茚三酮反应B异烟肼反应CN—甲基葡萄糖胺反应D麦芽酚反应E坂口反应
19四环素类抗生素中的有关物质检查主要采用的方法有（）
AHPLCB控制杂质吸收度C硫酸盐测定DTLCEIR
五、鉴别题
用化学方法鉴别青霉素钠、硫酸链霉素、盐酸四环素
六，计算题
精密称取青霉素钾供试品0。
4021g。
按药典规定用剩余碱量法测定其含量。
先加入氢氧化钠液（0。
1mol/L）25。
00mL，回滴时消耗0。
1015mol/L的盐酸液14.20mL，空白试验消耗0。
1015mol/L的盐酸液24.68mL.每毫升氢氧化钠液0。
1mol/L相当于37。
25mg的青霉素钾，求供试品的含量。
第十二章 药物制剂分析
一、名词解释
含量均匀度
热原
二、填空题
1、硬脂酸镁的干扰作用有 和 两方面。
2、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作为注射剂抗氧剂时，用氧化还原法测定该注射剂含量时，常用的掩蔽剂是 和 。
3、溶剂油干扰的排除方法有 、 、和 。
4、原料药含量未规定上限时，不能超过
三、简答题
1．片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？
如何进行消除？
2．复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法?
三、选择题（单选和多选）
1．片剂中应检查的项目有（ ）
A澄明度
B应重复原料药的检查项目
C应重复辅料的检查项目
D检查生产、贮存过程中引入的杂质
E重量差异
2．药物制剂的检查中（ ）
A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D不再进行杂质检查
E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
3．注射剂中应检查的项目有（ ）
A澄明度
B应重复原料药的检查项目
C应重复辅料的检查项目
D检查生产、贮存过程中引入的杂质
E重量差异
4．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（ ）
A络合滴定法 B紫外分光光度法
C铈量法 D碘量法
E亚硝酸钠法
5．片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细,混匀，供分析用。
一般片剂应取（ ）
A 5片 B 10片
C 15片 D 20片
E 30片
6．进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有（ ）
A淀粉 B滑石粉
C丙酮 D药物之间
E亚硫酸氢钠
7．需作含量均匀度检查的药品有（ ）
A主药含量在5mg以下,而辅料较多的药品
B主药含量小于20mg,且分散性不好，难于混合均匀的药品
C溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂
D主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品
E注射剂和糖浆剂
四、计算题
1对乙酰氨基酚片溶出度测定:
取标示量为0.1g的本品6片,依法在1000mL溶剂中测定溶出度,经30min后,取溶液5mL,滤过，精密吸取滤液1mL，加0。
04%NaOH溶液稀释至50mL，摇匀,在257nm波长处测得每片剂的吸收度分别为0.345,0.348,0。
351,0.359，0。
356和0.333，按其百分吸收系数为715计算，计算个片的溶出度（限量为标示量的80％），并判断其溶出度是否符合药典规定.
第十五章 药品质量标准的制订
一、名词解释
吸收系数
药品质量标准
二、填空题
1．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 、 、 、 和 共同遵循的法定依据.
2．INN是 的缩写。
3．药品质量标准制订的原则为 、 、 .
三、选择题
1．为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循（ ）
A药物分析 B国家药典
C物理化学手册 D地方标准
2．下列药品标准属于法定标准的是（）
A《中国药典》 B地方标准
C市颁标册 D企业标准
3．药物的鉴别试验是证明（ ）
A未知药物真伪 B已知药物真伪
C已知药物疗效 D未知药物纯度
4．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（ ）
A容量法 B色谱法
C分光光度法 D重量分析法
5手性药物所特有的物理常数是（）
A比旋度B熔点C溶解度D吸收系数E晶型
6鉴别药物时，专属性最强的方法是（）
A紫外法B红外法C荧光法D质谱法E化学法
7临床研究用药品质量标准可供（）
A临床医院用B临床前研究用C动物实验用D药品生产企业用
E研制单位和临床试验单位用
8药物制剂的含量测定应首选（）
A、HPLC法B光谱法C容量分析法D酶分析法E生物检定法
四、多选题
1下列药品标准属国家药品标准的是（）
A、中国药典B部颁标准C地方标准D企业标准E局颁标准
2制定药品标准的基本原则是（）
A先进性B针对性C正确性D规范性E安全有效性
3下列术语属药物外观性状的是（）
A色泽B臭味C黏度D效价E晶型
4测定药物熔点可以采用（）
A热分析法B氧瓶燃烧法C毛细管测定法D黏度测定法E显微熔点测定法
5药物检查项下主要包括（）
A有效性B安全性C合理性D均匀性E纯度要求
五、简答题
1．简述制订药品质量标准的原则?
2．药品质量标准主要包括哪些内容？
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