分化型甲状腺癌诊疗规范的创建与应用中华医学会.docx
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分化型甲状腺癌诊疗规范的创建与应用中华医学会
中华医学科技奖形式审查结果公布
年份
2018
推荐奖种
医学科学技术奖
项目名称
分化型甲状腺癌诊疗规范的创建与应用
推荐单位
推荐单位：
天津医科大学
推荐意见：
甲状腺癌的规范化诊疗策略在国内相当长一段时间内处于未形成完整体系的阶段。
该项目组以建立和完善甲状腺癌的规范化诊疗策略为努力目标，通过十年的努力，在甲状腺癌的规范化诊治体系的建立方面做出了卓有成效的工作。
主要体现在：
1、显著提高甲状腺癌诊断的准确率，指导术前精准分期；2、通过建立和完善甲状腺癌的诊疗规范并在国内广泛推广，显著降低甲状腺癌复发率，提升整体治愈率及生存质量；3、建立甲状腺微小乳头状癌风险评估体系，规范微小癌手术适应征及切除范围，提出微小癌动态观察理念，解决了甲状腺微小乳头状癌治疗决策不统一的现状。
通过上述工作，不仅提升我国甲状腺癌的个体化诊疗水平，提高了诊断准确率和患者生活质量，又明显降低了医疗资源的浪费，实现了甲状腺癌的规范化精准诊疗。
项目组牵头制定了我国首部《甲状腺癌诊治指南》；项目负责人作为共同主编制定了《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》；并牵头编写2016版《甲状腺微小乳头状癌诊疗专家共识》，将甲状腺微小癌的诊疗体系在天津、北京、上海、浙江、江苏、陕西、福建、四川等全国31个省市140余家医院进行了广泛的应用及推广，5万余名甲状腺微小癌患者受益，节省治疗费用近亿元，部分工作内容发表代表性论文20篇，总影响因子104分，他引337次。
该项目的实施有利于促进甲状腺癌规范化治疗的发展。
综上所述，推荐申报中华医学科技奖。
项目简介
本项目归属于普通外科学中肿瘤治疗学技术领域。
甲状腺癌近年来发病率显著上升，我国一些地区发病率已跃居恶性肿瘤前三位。
其中分化型甲状腺癌占所有甲状腺癌发病的90%~95%，成为甲状腺癌治疗的绝对主体，严重威胁居民健康。
近十年来，我国分化型甲状腺癌早诊预防、规范外科、综合诊治及基础研究等均有全面提升，部分领域国际领先。
此项目通过建立完善分化型甲状腺癌精准诊疗策略，有效减少不规范诊疗尤其是治疗不足及过度治疗，显著提升了我国分化型甲状腺癌整体诊治水平，具有重大的社会意义和经济效益。
项目组通过学术平台及制定指南将分化型甲状腺癌的规范化诊疗体系在国内应用推广，创新成果如下：
1、创建推广分化型甲状腺癌规范化诊断体系，融入影像介导的精准临床分期及分子分层理念，显著提高诊断准确率：
以超声影像分级系统为核心，建立推广分化型甲状腺癌规范化诊断模式，显著缩小了我国甲状腺癌专业诊断的地区性差异，近十年来整体诊断准确率提升了20~30%；提出超声介导的临床分期，同时融入分子分层理念，形成术前规范化评估系统，建立了分化型甲状腺癌精准化诊疗策略。
2、建立分化型甲状腺癌规范化治疗策略并在国内广泛推广，显著降低甲状腺癌复发率，提升整体治愈率及生存质量：
建立了适合中国人群的分化型甲状腺癌治疗流程，规范分化型甲状腺癌的治疗，制定我国分化型甲状腺癌诊治指南，通过在国内31个省市、自治区的广泛推广应用，使我国分化型甲状腺癌的复发率降低5~15%，10年生存率提高了约12%，同时还规范了分化型甲状腺癌的放射性碘治疗及内分泌治疗适应征，极大地节约了社会医疗资源。
3、提出中国特色的甲状腺微小乳头状癌风险评估体系，规范微小癌手术适应征及切除范围，提出微小癌动态观察理念，解决了甲状腺微小乳头状癌治疗决策不统一的现状：
建立了国人甲状腺微小乳头状癌风险评估体系，制定了甲状腺微小癌的手术适应征，推出并发表中国甲状腺微小癌诊治指南的中/英文版，有力推动了甲状腺微小癌治疗规范化进程并扩大了专业国际影响力，规范化腺叶切除比例由原来的不足70%提升至90%，明显降低了患者术后复发率，进一步提高了患者术后生活质量；通过十年数据总结并再完善微小癌的治疗理念，提出其观察策略并明确了术后随访模式，在全国临床开展微小癌观察策略，节约了社会医疗资源。
项目组发表代表性论文20篇，总影响因子104分。
牵头制定2010及2012年分化型甲状腺癌诊治指南、2016年甲状腺微小癌专家共识，并在全国31个省市140多家医院推广应用，通过全国大会及“中国行”巡讲培训专科医生万余人次，近十年来共计约30万患者受益，节省大量医疗费用。
知识产权证明目录
序号
类别
国别
授权号
授权
时间
知识产权具体名称
发明人
无
代表性论文目录
序号
论文名称
刊名
年,卷（期）及页码
影响
因子
通讯作者（含共同）
SCI
他引次数
他引总次数
通讯作者单位是否含国外单位
1
TargetedDNASequencingDetectsMutationsRelatedtoSusceptibilityamongFamilialNon-medullaryThyroidCancer
SCIENTIFICREPORTS
SciRep.2015Nov4;5:
16129.
4.847
高明、于津浦
4
4
否
2
PapillaryMicrocarcinomaoftheThyroid:
ClinicalCharacteristicsandBRAF（V600977Cases
ANNALSOFSURGICALONCOLOGY
2013Jul;20（7）:
2266-73.
4.392
高明
47
55
否
3
AnalysisofDifferentialBRAF（V600E）MutationalStatusinHighAggressivePapillaryThyroidMicrocarcinoma
ANNALSOFSURGICALONCOLOGY
2009Feb;16
（2）:
240-5.
4.392
高明
86
87
否
4
Papillarythyroidmicrocarcinomaandactivesurveillance
LANCETDIABETES＆ENDOCRINOLOGY
2016Dec;4（12）:
974-975.
19.337
黄韬
2
2
否
5
NoninferiorresponseinBRAF（V600E）mutantnonmetastaticpapillarythyroidcarcinomatoradioiodinetherapy
EUROPEANJOURNALOFNUCLEARMEDICINEANDMOLECULARIMAGING
2016Jun;43（6）:
1034-9.
6.218
林岩松
0
0
否
6
PreablativeStimulatedThyroglobulinCorrelatestoNewTherapyResponseSysteminDifferentiatedThyroidCancer
JOURNALOFCLINICALENDOCRINOLOGY＆METABOLISM
2016Mar;101（3）:
1307-13.
6.215
林岩松
1
1
否
7
ShikoninInhibitsThyroidCancerCellGrowthandInvasivenessThroughTargetingMajorSignalingPathways
JOURNALOFCLINICALENDOCRINOLOGY＆METABOLISM
2013Dec;98（12）:
E1909-17.
6.215
侯鹏
20
20
否
8
PRIMA-1,aMutantp53Reactivator,RestorestheSensitivityofTP53Mutant-TypeThyroidCancerCellstotheHistoneMethylationInhibitor3-DeazaneplanocinA
JOURNALOFCLINICALENDOCRINOLOGY＆METABOLISM
2014Jun;99（6）:
E962-70.
6.215
侯鹏、祭美菊
8
8
否
9
ZIC1IsaPutativeTumorSuppressorinThyroidCancerbyModulatingMajorSignalingPathwaysandTranscriptionFactorFOXO3a
JOURNALOFCLINICALENDOCRINOLOGY＆METABOLISM
2014Jul;99（7）:
E1163-72.
6.215
侯鹏
6
6
否
10
IncidentallysimultaneousoccurrenceofRET/PTC,H4-PTENandBRAFmutationinpapillarythyroidcarcinoma
CANCERLETTERS
2008May8;263
（1）:
44-52
5.851
嵇庆海、王久存
9
9
否
11
TheTrendofAge-GroupEffectonPrognosisinDifferentiatedThyroidCancer
SCIENTIFICREPORTS
2016Jun8;6:
27086.
4.847
嵇庆海、王玉龙
9
9
否
12
PredictiveValueofPreablationStimulatedThyroglobulinandThyroglobulin/Thyroid-StimulatingHormoneRatioinDifferentiatedThyroidCancer
CLINICALNUCLEARMEDICINE
2011Dec;36（12）:
1102-5.
4.563
林岩松
14
18
否
13
MultifocalityandTotalTumorDiameterPredictCentralNeckLymphNodeMetastasesinPapillaryThyroidMicrocarcinoma
ANNALSOFSURGICALONCOLOGY
2013Mar;20（3）:
746-52.
4.041
黄韬
51
64
否
14
IncreasedexpressionofEHFcontributestothyroidtumorigenesisthroughtranscriptionallyregulatingHER2andHER3
ONCOTARGET
2016Sep6;7（36）:
57978-57990.
5.168
侯鹏、祭美菊
2
2
否
15
PAX3isanoveltumorsuppressorbyregulatingtheactivitiesofmajorsignalingpathwaysandtranscriptionfactorFOXO3ainthyroidcancer
ONCOTARGET
2016Aug23;7（34）:
54744-54757.
5.168
侯鹏
0
0
否
16
Sulforaphaneinhibitsthyroidcancercellgrowthandinvasivenessthroughthereactiveoxygenspecies-dependentpathway
ONCOTARGET
2015Sep22;6（28）:
25917-31.
5.168
侯鹏、祭美菊
18
20
否
17
Targetednearinfraredhyperthermiacombinedwithimmunestimulationforoptimizedtherapeuticefficacyinthyroidcancertreatment
ONCOTARGET
2016Feb9;7（6）:
6878-90.
5.168
孙辉
7
7
否
18
1954-2009年间天津市肿瘤医院收治的甲状腺癌构成分析
中华肿瘤杂志
2011,8；613-615
0
高明
0
10
否
19
妊娠与甲状腺癌关联的研究进展
中华内分泌代谢杂志
2014,12；1132-1134
0
关海霞
0
1
否
20
131I治疗前刺激性Tg对乳头状甲状腺癌远处转移的预测价值
中华核医学与分子影像杂志
2012,3；189-191
0
林岩松、梁军
0
14
否
主要完成人和主要完成单位情况
主要完成人情况
1.姓名：
高明
排名：
1
职称：
教授
行政职务：
副院长
工作单位：
天津医科大学肿瘤医院
对本项目的贡献：
项目主要完成人。
中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会主任委员，头颈肿瘤专业委员会候任主任委员兼秘书长。
研究鉴定了国人甲状腺BRAF基因突变率，指出其是甲状腺癌预后的重要因子；鉴定Rtfc基因突变是部分FNMTC发生的分子遗传学机制；根据PTMC生物学行为确定随访观察指标；牵头国内专家制定了中国首部《甲状腺癌诊治指南》、《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》及2016《甲状腺微小乳头状癌诊断与治疗专家共识》。
2.姓名：
嵇庆海
排名：
2
职称：
主任医师,教授
行政职务：
科室行政主任
工作单位：
复旦大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
嵇庆海教授积极推动了我院根据“甲状腺癌规范化诊疗策略”内容进行甲状腺癌的诊断和治疗。
将此诊疗体系作为我院治疗甲状腺癌的标准。
在诊断方面，积极推动结合分子诊断等技术的应用进一步提高甲状腺癌的诊断准确率，同时也开展病理亚型诊断并对甲状腺癌的预后进行精准评估。
在疾病评估方面，术前按照指南的推荐将甲状腺癌患者进行复发危险因素分层，制定适合的手术方案，明确了甲状腺癌术式、颈部淋巴结清扫的应用规范。
3.姓名：
葛明华
排名：
3
职称：
教授,主任医师
行政职务：
副院长
工作单位：
浙江省肿瘤医院
对本项目的贡献：
作为项目主要完成人，参与本项目设计与实施。
创新并推广多项甲状腺癌诊治技术，创建浙江省头颈肿瘤转化医学研究重点实验室、省医学重点创新学科（头颈肿瘤学）。
先后主持甲状腺癌相关课题共9项（国家级3项，省部级4项，厅局级2项）；近5年以第一或通讯作者发表甲状腺癌相关论文41篇（SCI13篇，中华医学系列5篇）；作为全国总PI或分中心PI开展国际或全国甲状腺癌相关多中心临床研究共6项。
4.姓名：
林岩松
排名：
4
职称：
主任医师
行政职务：
科室行政副主任
工作单位：
北京协和医院
对本项目的贡献：
在DTC侵袭性、131I治疗前评估及碘难治性DTC（RAIR-DTC）预测方面进行系列研究：
证实Braf突变PTC尤其合并RET重排时具高淋巴结转移及甲外侵犯能力；提示这类患者131I治疗的必要性；首次报道原发灶Braf突变与PTC远处转移灶不摄碘特征相关；131I治疗前Tg有助于预测影像学阴性的远处转移，及时避免131I治疗不足；利用分子核医学独特功能显像优势探查RAIR－DTC灶，首次在国际上应用反映肿瘤新生血管生成的整合素显像定位RAIR－DTC病灶，也为其后续抗肿瘤血管生成治疗提供依据。
5.姓名：
侯鹏
排名：
5
职称：
教授
行政职务：
副主任
工作单位：
西安交通大学附属第一医院
对本项目的贡献：
本人长期从事肿瘤遗传与表观遗传学研究，特别是在甲状腺癌领域处于国内领先水平。
从遗传学角度阐明了甲状腺癌发生的分子机制，这些工作得到国际同行的广泛关注，被包括NatRevCancer、NatRevEndocrinol、JAMA和Lancet等顶级期刊引用超过2000次。
课题组也通过细胞和动物实验鉴定了一系列甲状腺癌相关基因，并针对一些重要的分子或信号通路开展了一系列的靶向治疗，首次证实一些小分子药物具有良好的抗甲状腺癌疗效，为其进一步用于临床试验提供一定的依据。
6.姓名：
黄韬
排名：
6
职称：
教授
行政职务：
主任
工作单位：
华中科技大学同济医学院附属协和医院
对本项目的贡献：
本完成人是将国际分化型甲状腺癌诊治指南介绍给国内同行的学者之一，并积极在国内推广和普及国际指南，并推动了中国版甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南制定，是外科治疗部分的撰写者之一，为推动中国甲状腺癌诊治的规范化及与国际先进水平接轨做出了重要贡献。
7.姓名：
郑向前
排名：
7
职称：
副主任医师
行政职务：
科室行政副主任
工作单位：
天津医科大学肿瘤医院
对本项目的贡献：
一直从事甲状腺肿瘤的临床诊疗规范化诊治工作的推进，尤其对于BRAF基因对于甲状腺癌的生物学行为的临床和基础研究做出较多工作。
主要贡献为发现BRAF基因与甲状腺癌的淋巴结转移、腺外侵犯、多灶性直接相关，提出了BRAF突变是预测患者术后病理分期以及甲状腺癌侵袭性的重要指标，为指导临床实践提供了理论依据和简便易行的方法。
8.姓名：
程若川
排名：
8
职称：
教授
行政职务：
科主任
工作单位：
昆明医科大学第一附属医院
对本项目的贡献：
1.建设昆明医科大学第一附属医院甲状腺癌数据库，纳入PTMC病例近2000例；2.开展PTMC诊疗方案、快速康复、手术技巧、术后管理及常见并发症等方向临床研究，获相关省级、厅级科技进步三等奖各一项，发表相关论文80余篇；3.以副组长身份参与首部中国PTMC专家共识指南的编撰，在国内外引起巨大反响，为云南省PTMC规范化诊疗推广奠定基础。
9.姓名：
杨安奎
排名：
9
职称：
教授
行政职务：
头颈科科主任
工作单位：
中山大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
我院自2012年参照《甲状腺结节及分化型甲状腺癌诊治指南》，对于甲状腺癌的诊治遵循该诊疗体系，实现了对近7000例甲状腺癌的精准诊疗。
在诊断方面进一步提高了甲状腺癌的诊断准确率，同时将分子诊断及病理亚型诊断逐步开展并对甲状腺癌的预后进行精准评估。
术前按照指南的推荐将甲状腺癌进行危险分层，制定相应的手术方案，进一步明确了甲状腺腺叶切除或全甲状腺切除的标准，同时为颈部淋巴结的清扫范围进行了规范。
通过进一步的规范治疗，提高了甲状腺癌患者的生活质量，降低复发率。
10.姓名：
孙辉
排名：
10
职称：
教授
行政职务：
科室主任
工作单位：
吉林大学中日联谊医院
对本项目的贡献：
孙辉教授长期致力于甲状腺细针穿刺及穿刺洗脱液Tg检测工作，同时在甲状腺手术术中神经监护方面做出的卓越的成绩。
其工作成果为我国细针穿刺的临床操作的规范化进程推动起到较大的推动作用；同时在甲状腺术中喉返神经、喉上神经监护方面积累了丰富的经验，牵头制定我国穿刺以及术中神经监护的指南两部，对我国上述临床工作的规范化进程起到了巨大的推动作用。
11.姓名：
陆汉魁
排名：
11
职称：
教授
行政职务：
副所长
工作单位：
上海交通大学附属第六人民医院
对本项目的贡献：
1.参与项目的部分调研和部分文章的起草工作；完成项目负责人分配的部分工作。
2.参与项目的宣传和继续教育工作。
12.姓名：
张彬
排名：
12
职称：
教授
行政职务：
科主任
工作单位：
北京大学肿瘤医院
对本项目的贡献：
根据高明教授牵头项目“分化型甲状腺癌诊疗规范的建立与应用”进行临床规范化甲状腺癌治疗，重点推广甲状腺癌外科规范化治疗，避免过度治疗和复发甲状腺癌再次手术等等的临床研究。
发表相关第一和通讯作者文章30余篇。
13.姓名：
秦建武
排名：
13
职称：
主任医师
行政职务：
科主任
工作单位：
郑州大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
本分中心，对约7000例患者进行了精准诊疗，提高了甲状腺癌诊断准确率，根据分子病理结果和病理亚型对预后进行评估，根据术前危险分层，制订相应的治疗方案，包括原发灶切除范围、清扫范围、术后碘131治疗的评估、TSH抑制治疗的深度等。
通过规范化治疗，提高了患者生存质量，降低了复发风险。
主要完成单位情况
1.单位名称：
天津医科大学肿瘤医院
排名：
1
对本项目的贡献：
本项目牵头单位为天津医科大学肿瘤医院，是我国肿瘤学科的发祥地，全国首批2家国家级肿瘤学临床医学研究中心之一。
自2007年开始，积极推动建立我国甲状腺癌诊疗规范化进程，总结国人自己的数据，并结合国外的最新资料，做出了卓有成效的工作：
1、提出改良型TI－RADS超声诊断分级系统，指导术前精准分期；2、通过分化型甲状腺癌诊疗策略的建立及推广，降低甲状腺癌复发率，提高治愈率及患者生活质量；3、甲状腺微小乳头状癌诊疗规范及推广，减少了微小癌的过度治疗与治疗不足；4、建立了遗传性甲状腺癌的早期诊断及筛查的体系，提高了甲状腺癌的早期诊断率及预后；5、在国内率先开展了针对晚期甲状腺癌患者的多学科合作治疗模式，延长了晚期甲状腺癌患者的生存时间，提高患者生存质量；通过上述工作，不仅提升我国甲状腺癌的个体化诊疗水平，提高了诊断准确率和患者生活质量，又明显降低了医疗资源的浪费，实现了甲状腺癌的规范化精准诊疗。
项目组在2010年牵头制定了我国首部《甲状腺癌诊治指南》；2012年，项目负责人作为共同主编制定了《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》；并在2016年牵头编写2016版《甲状腺微小乳头状癌诊疗专家共识》，将甲状腺微小癌的诊疗体系在天津、北京、上海、浙江、江苏、陕西、福建、四川等全国31个省市近百家医院进行了广泛的应用及推广，30万余名甲状腺癌患者受益，节省治疗费用近亿元。
2.单位名称：
复旦大学附属肿瘤医院
排名：
2
对本项目的贡献：
完成单位对本研究的申报、立项、实施、监督、验收、鉴定等进行了较好的协调和组织。
提供了项目实施人员所需的工作时间，提供了相关硬件条件。
积极推动甲状腺规范化诊疗在本单位包括兄弟单位的推广应用，承办相关的学习班、国内、国际会议，进一步加大影响力。
复旦大学附属肿瘤医院积极推动甲状腺癌多学科综合诊疗，为甲状腺癌的规范化诊疗提供了良好的基础。
3.单位名称：
浙江省肿瘤医院
排名：
3
对本项目的贡献：
1、基于大样本资料的甲状腺癌临床病理特征新发现：
（1）甲状腺乳头状癌隐匿性中央区淋巴结转移发生率高达52.41%，研究结果对现行美国ATA指南关于甲状腺乳头状癌预防性中央区清扫的推荐提出了挑战，并被中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会制定的中国首部《甲状腺微小乳头状癌诊断与治疗专家共识（2016年版）》引用。
（2）发表了国际上至今最大样本的家族性非髓样甲状腺癌研究报告，结果显示家族性非髓样甲状腺癌常呈多灶性且多累及双叶，其第二代患者可能呈现“遗传早现”现象，为家族性非髓样甲状腺癌患者及其家人进行必要的严密随访及临床个体化处理提供策略依据。
2、创新和改良甲状腺癌手术径路，改善患者颈部外观和功能。
对于早期甲状腺癌，在浙江省最早开展胸乳入路、腋乳入路以及腋窝单孔入路完全腔镜下甲状腺癌根治术，实现了早期甲状腺癌微创、美容、根治兼具。
对于中晚期甲状腺癌，将常规“L”形切口改良为颈部低位单一皮纹切口，减少颈部疤痕，改善了患者颈部外观和功能。
目前已在国内多家大型甲状腺癌诊治中心和省内基层医院推广使用，累积应用超过3000人次。
3、创立了一种新的甲状腺低分化癌化疗方案，取得突破性疗效。
在国际上首次应用脂质体阿霉素联合顺铂方案治疗晚期甲
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