质量手册100820.docx
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质量手册100820
版本
改订日期
改订履历
作成
确认
承认
生效日期
备注
1.0
1.1
2010.08.20
2013.11.20
新规制定
修改版本
张佳
吴岸琼
赵鼎宇
江兴其
2010.09.01
2014.01.01
最新
发行日期
分发
部门
■总经理■市场部■资材部■制造部■工程部■品质保证部
■行政部
目录
改订履历………………………………………………..……………………0
目录………………………………………………..……………………1
0发布令…………..………………………………………….………………2
0.1手册说明………………………………………….…………………3
0.2手册控制要求……………………………………..…………………4
1管理者承诺……………………………………..…………………….………5
2标准、手册、程序、部门对应情况……………………….…….…………6
2.1ISO9001条文与手册对照表…………………..…………...………6
3标准展开权责对照表…………………………..……..………………………10
4质量管理体系……………………………………………..…...……………12
5管理职责…………………………………………………..…………………15
6资源管理…………………………………………………..…………………18
7产品实现……………………………………………..………………………20
8测量分析改进……………………………………………………..…………24
附图（表）：
NS-QM-01-A:
《品质基本方针》
NS-QM-01-B:
《年度质量目标》
NS-QM-01-C:
《管理者代表任命书》
NS-QM-01-D：
《公司简介》
NS-QM-01-E：
《组织图》
0．发布令
本手册是依据ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》标准编制的质量体系大纲，它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。
并依据欧盟RoHS指令的相关要求和客户对本公司在环保方面的要求，结核本公司具体情况,阐述了公司在环保方面的控制。
本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的职责。
总经理：
日期：
0.1手册说明
1.适用范围：
新天宇公司质量管理体系适用于本公司五金产品的冲压.组装、服务。
2．引用标准：
本公司依ISO9001:
2008建立质量管理体系。
本手册按ISO9001：
2008的要求编写。
3．术语和定义：
本手册所使用的术语以ISO9000:
2005版标准为依据
4．手册是本公司质量系统的纲领性文件，系统地规定了本公司质量系统的构成内容及实施要求，是本公司实施质量管理的基本规章，属受控文件。
由于合同或协议等要求外发的，不予受控，对其版本的有效性，本公司不作跟踪。
5.删减说明:
■本公司的产品均按客户的图纸要求加工生产，无须产品设计，故策划体系时删减了标准条文7.3产品设计开发的要求。
■本公司的产品均属简单工艺，都可测量检验，无特殊工程，故策划体系时删减了标准条文7.5.2生产和服务提供过程的确认的要求.
6．本手册经总经理核准后生效，各部门必须严格遵守和执行。
0.2手册控制要求
1范围：
本手册内容与规定事项适用于本公司从管理职责、资源管理、产品实现到测量分析改进的整个质量管理系统。
2版本控制:
2.1手册版本参见NQP-QA-01《文件管理基准》执行。
2.2由品质保证部依所核准之副本份数影印，内部使用在文件封面上盖文件发行章并注明副本号，提供客户等外界使用者不受控。
3收发与控制:
品质保证部对内部控制文件以“受控文件发放一览表”、“受控文件发放登记表”及“受控文件回收登记表”执行分发收回，对外部提供参考用者，由联系窗口转分发，修订时不予回收。
4编号：
NQM-01为本手册编号。
5本手册持有部门应妥善保管，并不得任意影印及分发。
1．管理者承诺
为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺：
●在公司内宣导“以客为尊”的理念。
●遵守相关法律法规，生产安全、环保的产品。
●结合公司战略制定并定期评审质量方针和目标。
●积极参与公司管理评审会议，评审各项会议资料。
●提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源。
总经理：
日期:
2008版ISO9001条文
手册章节号
基准文件号
基准文件名
1范围
1．1总则
1．2应用
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系
4．1总要求
4.1
4．2文件要求
4.2
4.2.1总则
4.2.1
4.2.2质量手册
4.2.2
4.2.3文件控制
4.2.3
NQP-QA-01
文件管理基准
4.2.4记录控制
4.2.4
NQP-QA-02
记录管理基准
5管理职责
5
5．1管理承诺
5.1
5．2以客户为关注焦点
5.2
5．3质量方针
5.3
5．4策划
5.4
5．4．1质量目标
5.4.1
5．4．2质量管理体系策划
5.4.2
NQP-QA-07
目标指标管理基准
5．5职责、权限与沟通
5.5
5．5．1职责和权限
5.5.1
5．5．2管理者代表
5.5.2
5．5．3内部沟通
5.5.3
NQP-QA-05
内部沟通管理基准
5．6管理评审
5.6
NQP-QA-03
管理评审基准
5．6．1总则
5.6.1
5．6．2评审输入
5.6.2
5．6．3评审输出
5.6.3
6资源管理
6
6．1资源提供
6.1
6．2人力资源
6.2
NQP-QA-08NQP-AD-01
教育训练管理基准
人力资源管理基准
6．2．1总则
6.2.1
6．2．2能力、培训和意识
6.2.2
6．3基础设施
6.3
NQP-MF-02
设备管理基准
2.标准、手册、程序、部门对应情况
2.1ISO9001条文与手册、基准对照表
6．4工作环境
6.4
7.产品的实现
7
7.1产品实现的策划
7.1
7.2与顾客有关的过程
7.2
NQP-PC-04
NQP-QA-14
订单评审管理基准
客户投诉管理基准
7．2．1与产品有关的要求的确定
7.2.1
7．2．2与产品有关的要求的评审
7.2.2
7．2．3顾客沟通
7.2.3
7．3设计和开发
7.3
删减
7．4采购
7.4
NQP-PC-02NQP-PC-03
采购管理程序
供应商选择与管理程序
7．4．1采购过程
7.4.1
7．4．2采购信息
7.4.2
7．4．3采购产品的验证
7.4.3
NQP-QA-15
来料检验管理基准
7．5生产和服务提供
7.5
7．5．1生产和服务提供的控制
7.5.1
NQP-MF-01
NQP-MF-03
NQP-QA-11NQP-QA-18
NQP-QA-19
制造管理基准
批管理基准
新产品品质保证管理基准
变更管理基准]
外注管理基准
7．5．2生产和服务提供过程的确认
7.5.2
删减
7．5．3标识和可追溯性
7.5.3
7．5．4顾客财产
7.5.4
7．5．5产品防护
7.5.5
NQP-PC-05
NQP-PC-06
NQP-PC-07
搬运储存包装防护交付基准
盘点管理基准
物料管理基准
7．6监视和测量装置的控制
7.6
NQP-QA-09NQP-QA-10
样本管理基准
计测器管理基准
8测量、分析和改进
8
8．1总则
8.1
8．2监视和测量
8.2
8．2．1顾客满意
8.2.1
NQP-PC-01
客户服务基准
8．2．2内部审核
8.2.2
NQP-QA-04
内部审核管理基准
8．2．3过程的监视和测量
8.2.3
8．2．4产品的监视和测量
8.2.4
NQP-QA-16NQP-QA-17
产品检验管理基准
出荷检验管理基准
NQP-QA-21
光学特性管理基准
NQP-QA-22
寸法特性管理基准
8．3不合格品控制
8.3
NQP-QA-12
NQP-QA-13
特采管理基准
不合格品管理基准
8．4数据分析
8.4
8．5改进
8.5
8．5．1持续改进
8.5.1
8．5．2纠正措施
8.5.2
NQP-QA-06
纠正和预防措施管理基准
8．5．3预防措施
8．5．3预防措施
8.5.3
2008版ISO9001条文
A
B
C
D
E
F
4质量管理系统
4．1总要求
★
4．2文件要求
★
★
4.2.1总要求
★
★
4.2.2质量手册
☆
★
4.2.3文件控制
☆
☆
☆
★
☆NQP-QA-12
☆
4.2.4记录控制
☆
☆
☆
★
☆
☆
5管理职责
5．1管理承诺
★
5．2以顾客为关注焦点
★
☆
☆
☆
☆
☆
5．3质量方针
★
☆
☆
☆
☆
☆
5．4策划
5．4．1质量目标
★
☆
☆
☆
☆
☆
5．4．2质量管理体系策划
★
☆
☆
5．5职责、权限和沟通
5．5．1职责和权限
★
☆
☆
☆
☆
☆
5．5．2管理者代表
★
☆
5．5．3内部沟通
☆
★
☆
☆
☆
☆
5．6管理评审
5．6．1总则
★
☆
☆
☆
☆
☆
5．6．2评审输入
★
☆
☆
☆
☆
☆
5．6．3评审输出
★
★
★
★
★
★
6资源管理
6．1资源提供
★
6．2人力资源
☆
☆
★
☆
☆
☆
6．2．1总则
6．2．2能力、培训和意识
6．3基础设施
☆
☆
☆
☆
★
☆
6．4工作环境
☆
☆
☆
☆
★
☆
3.标准展开权责对照表
注：
★代表主担当☆代表副担当
A—总经理；B—管理者代表；C—行政部；D—品质保证部；E—制造部；F—资材部。
2008版ISO9001条文
A
B
C
D
E
F
7.产品实现
7.1产品实现的策划
★
☆
☆
★
★
☆
7.2与顾客有关的过程
7．2．1与产品有关的要求的确定
★
☆
☆
☆
☆
★
7．2．2与产品有关的要求的评审
★
★
☆
★
☆
☆
7．2．3顾客沟通
★
☆
☆
★
☆
★
7．3设计和开发（删减）
7．4采购
7．4．1采购过程
☆
☆
★
7．4．2采购信息
☆
☆
★
7．4．3采购产品的验证
★
7．5生产和服务提供
7．5．1生产和服务提供的控制
★
★
☆
7．5．2生产和服务提供过程的确认（删减）
7．5．3标识和可追溯性
★
★
★
7．5．4顾客财产
☆
☆
★
7．5．5产品防护
★
★
★
7．6监视和测量设备的控制
★
☆
8测量、分析和改进
8．1总则
★
8．2监视和测量
8．2．1顾客满意
☆
☆
☆
★
8．2．2内部审核
☆
★
☆
★
☆
☆
8．2．3过程的监视和测量
☆
★
☆
★
☆
☆
8．2．4产品的监视和测量
★
☆
☆
8．3不合格品控制
☆
★
☆
☆
8．4数据分析
★
☆
☆
8．5改进
8．5．1持续改进
★
★
☆
★
☆
☆
8．5．2纠正措施
★
★
☆
★
☆
☆
8．5．3预防措施
★
★
☆
★
☆
☆
注：
★代表主担当☆代表副担当
A—总经理；B—管理者代表；C—行政部；D—品质保证部；E—制造部；F—资材部。
4.质量管理体系
4.1总要求：
本公司按照ISO9001：
2008的要求建立文件化的质量管理体系，以提供符合客户和相应法律要求的产品，并通过管理系统的实施，持续改进本管理系统及产品、防止不合格的发生及实现客户满意。
公司对质量管理体系全过程已进行策划,并考虑了过程的顺序和相互关系，建立了质量系统相关的标准和方法以及对必要过程实施监控活动，确保运作正常执行及持续改进。
本公司不存在产品设计过程；本公司对委外加工依NQP-QA-19《外注管理基准》进行管理。
4.2文件要求
4.2.1在建立质量管理系统的过程中，充分考虑了企业规模、企业文化、人员结构、素质等方面因素，从而决定了现在的文件规模。
本公司质量管理体系文件架构如下：
手册、方针、目标
基准
指导书、标准等
表单
4.2.2质量手册：
本手册覆盖了ISO9001：
2008除“7.3设计开发”及“7.5.2生产和服务提供过程的确认”外的所有要求，并对这些要求做了适合本公司的规定。
并对本公司产品实现的全过程实施环境负荷物质的监控与管理进行了规定。
4.2.3文件控制
1）.总则：
公司按标准要求建立了《文件管理基准》，此程序文件规范了本公司文件的作成、承认、发放、修改程序，以确保公司的重要文件的使用受到严密的控制。
2）.权责：
a品保部文控中心：
负责管理体系文件与外来文件和标准及技术文件（包括产品设计图与组立图、产品规格、仕样书等）的管理与控制。
b各相关人员：
负责文件的作成、修改、确认与承认。
3）.控制要求：
a基准应采用标准格式。
b各类管制文件均由文控员编码管理。
c版本：
文件新制订以1.0为版本/版次，尔后小修改则变动为1.1、1.2、1.3……，大修改变更版本为2.0、3.0等。
d文件和资料的控制与发放:
由文控员填写《受控文件发放登记表》，然后将复印件盖
受控章和文件发行章并标识副本号后发放给相关部门，接收人签字表示收到。
盖有受
控章的文件,一律不得复印。
e各部门需修改文件时，应由相关人员审批，然后重新发放。
f文件和资料的回收/销毁：
由品保课文控中心根据《受控文件回收登记表》将其
副本回收并销毁，旧版文件正本加盖“作废”或“已更新”章后另行保存.
g外来文件,由文控进行登记,保管供查阅,对有必要发放到相关部门的文件应由管理
者代表确认后，文控中心按受控文件发放。
4.2.4记录控制
1）.总则：
公司按标准要求建立了《记录管理基准》，此程序对记录的标识、储存、保护、检索、保存期及处理均作出了规定，以证明质量系统的有效运作及作为以后质量改善和追溯的依据。
2）.权责：
a相关权限人负责对质量记录格式进行审批。
b各有关职能部门负责本部门质量记录的设计、编制、使用和保管等。
c文控负责质量记录格式的编号规范。
3）.控制要求：
a质量记录的产生、形成:
由各使用部门设计和制定质量记录的种类、表名、格式等各
项内容。
b使用部门将制定的质量记录格式交相关权限的人员审批后，使用部门才可使用。
c质量记录应定期整理、装订和归类。
d质量记录借阅时，借用人应经部门负责人审批同意后方能借出，并办理登记手续。
借
阅原则为在保管现场阅读，若需复印应征得记录保管责任者的同意。
e各使用部门负责将质量记录按规定期限对本部门的质量记录进行保存。
在保存时要
注意不要受潮、受损、遗失，以确保储存的质量。
f质量记录的销毁：
对部门保存的质量记录已超出保存期限的应进行分类整理，确认
有用并需延期保存的报部门领导和管理者代表批准，进行标识存放。
超出保存期限确认没用的质量记录，报部门领导和管理者代表批准后进行销毁。
4.3相关文件
《文件管理基准》NQP-QA-01
《记录管理基准》NQP-QA-02
5.管理职责
5.0目的：
确定公司高层管理者在ISO9001体系中的职责，以便顺利执行各种管理职能。
范围：
适用于本公司管理层满足客户要求、识别法规要求，制定质量方针、目标及建立质量管理系统、管理评审执行等内容。
5.1管理承诺：
5.1.1本公司总经理代表管理层对发展和改进质量系统，作出承诺，并保证实现承诺的内容。
承诺参见本《质量手册》之“管理者承诺”，承诺包含以下内容：
a满足客户及法律、法规要求的重要性与公司内进行沟通。
b建立质量方针及质量目标。
c执行管理评审。
d确保提供必要的资源，包括人力资源、设施及工作环境。
5.2以顾客为关注焦点：
5.2.1本公司经理确保客户的需求及期望得已明确，并转化成为公司生产服务的要求。
5.2.2为明确客户需求和期望（包括隐含的），管理/资材课进行认真的订单评审，并将客户要求转化为生产要求；定期主动调查客户的满意度，并根据客户反馈进行改进。
5.3质量方针
本公司的质量方针由经理制定、总经理批准，见本手册附件一《品质基本方针》。
质量方针的要求如下：
5.3.1与公司的发展目的相适应，包括符合客户的要求和持续改进的承诺。
5.3.2且能提供建立和评审质量目标的框架。
5.3.3采取会议、标语及新员工入职培训等各种有效方法，在公司各部门进行宣导，以使各部
门及全员了解公司的质量方针、质量目标，并提升全员的品质意识。
5.3.4由总经理召开管理评审会议,持续审查本公司质量方针的适应性。
并向本社通告评审情况
5.4策划：
5.4.1质量目标：
为实现质量方针及持续改进质量管理系统，管理层为公司制定《年度质量目标》（附件二），由管理代表组织各部门定期统计。
5.4.1.2质量目标的项目必须明确，指标必须量化，可以统计达成情况。
并与质量方针及持续改进的承诺相一致，质量目标应包括产品质量方面的内容。
5.4.2质量管理体系策划：
5.4.2.1公司在制定本手册时已经按照ISO9001：
2008中4.1的要求对质量管理体系进行了策划。
5.4.2.2今后对质量管理体系的更改进行策划和实施时，必须要保持体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限：
5.5.1.1各部门组织内的相互关系参见本手册中的附件五“组织图”。
5.5.1.2各部门的职能与管理人员的职责，参见相关《管理规定》。
5.5.1.3质量管理体系的要求与本公司各部门之相互关系依“标准展开权责对照表”执行。
5.5.2管理者代表：
5.5.2.1本公司总经理任命管理代表（NQM-01-C《管理者代表任命书》），其职责如下：
5.5.2.1.1确保质量管理系统过程的建立和维持。
5.5.2.1.2向经理报告质量管理系统的运行情况，包括所需的改进。
5.5.2.1.3在整个组织内宣导客户要求，以便提升员工对客户要求的认识。
5.5.2.1.4联络外部相关单位，建立维持质量管理系统。
5.5.3内部沟通
5.5.3.1建立《信息交流和沟通管理基准》，明确质量管理系统过程及其有效性,在各部门之间进行沟通的方式，沟通方式可以选择会议、宣传达、通知等。
沟通主题可以包括：
客户环境物质要求、客户满意状况、产品和服务质量状况、内外部审核结果、统计分析结果、日常管理的任何事项。
各负责人应选择适合的方式与有关人员进行沟通。
5.6管理评审:
建立《管理评审基准》明确管理评审的工作程序。
公司每年至少召开一次管理评审会议，以确保本管理体系的适用性、充分性及有效性。
并进行必要的修正和改进。
会议由管理代表召开，总经理主持，各部门负责人参加。
5.6.1管理评审输入包括：
a）内.外部质量审核的结果；
b）质量方针和质量目标的执行情况及总体有效性,是否需要修改
c）改进的建议
d）顾客投诉或相关方的反馈
e）连续出现的重大质量事故
f）纠正和预防措施的实施情况及效果
g）可能影响质量体系的变动
h）过程监视情况
i）上次的管理评审的跟进措施
j）客户环境负荷物质的要求实施情况
k）其他有关的事项
5.6.2管理评审的输出包括：
a）质理管理体系过程及有效性的改进信息；
b）与顾客有关的产品或相关方有关要求的改进信息；
c）资源的需求信息。
5.6.3管理评审会议记录的保存依《记录管理基准》执行。
5.7相关文件：
《质量目标管理基准》NQP-QA-07
《信息交流和沟通管理基准》 NQP-QA-05
《管理评审基准》NQP-QA-03
《品质基本方针》NQM-01-A
《年度质量目标》 NQM-01-B
６．资源管理
6.1目的：
及时确定（依人员配备情况、产能等）并提供适当的资源，保障本公司各项工作
顺利开展及满足客户要求。
范围：
本公司的人力资源管理、设施、工作环境管理等适用。
6.2人力资源：
建立《人力资源管理基准》、《教育训练管理基准》明确公司的招工、培训等管理程序
6.2.1确定人员能力要求：
建立《管理职责与权限》，确定对与质量相关各岗位人员的教育、培训、技能和经验的要求。
6.2.2资格鉴定：
各部门负责人及经理分别对下属进行资格鉴定，只有合格人员才可以独立工作。
6.2.3培训/实习：
A）对全体员工提供培训
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