012-01化学试剂管理规程.docx

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SMP/QC（00）012－01

化学试剂管理规程

文件类别：

管理标准

颁发部门

分发部门

份数

分发部门

份数

质量管理部

人事行政部

生产部

工程部

物料部

销售部

审批表

签名

部门

日期

制订人

年月日

审核人

年月日

批准人

年月日

生效日期

年月日

江西中兴汉方药业有限公司

第3页

题目

化学试剂管理规程

编码

SMP/QC（00）012-01

目的：

保证实验室化学试剂的使用管理的规范化。

范围：

适用于实验室使用的所有化学试剂、试药、标准溶液、标准品等。

责任：

1质量管理部QC、化学试剂保管员、采购员执行此规程。

2QC主任负责监督本规程的执行情况

正文：

1化学试剂的购买

1.1试剂应从经过资质机构认可的厂家或供应商采购，必要时对供应商进行评估。

1.2剧毒或易制毒试剂购买需获得公安机关颁发的毒品采购许可证，购买前应向相关部门申请。

1.3QC检验员和试剂管理员应定期盘点库存试剂，及时起草采购计划，经QC主管审核后，报质量部部长批准，申请购买。

1.4试剂、试液应有相应的的标识，品名、来源、批号、生产日期、有效期。

2化学试剂的接收

试剂采购入库，管理员应检查核对，要求包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，规格、数量与计划申购一致，应做好接收记录，并注明接受日期，试剂有效期，接受数量。

3化学试剂的储存

3.1化学试剂的储存由试剂管理员专人负责。

3.2管理员将采购回的化学试剂先按其性质（如易燃、易挥发、易爆、氧化性、腐蚀性、毒性、具氧化性和还原性等）进行分类存放，并登记造册，注明名称、厂家、规格、数量等。

3.3试剂管理员每周检查试剂外观及有效期，发现超过有效期及性状发生变化时应及时销毁；在使用过程中发现试剂性状发生改变时，则不能使用，并通知试剂管理员对该试剂进行销毁和处理。

3.4化学试剂应根据其要求贮藏于其标签标识的条件下。

试剂柜应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效，试剂房应做好温湿度记录。

3.5属于危险品的试剂应贮藏于专室或专柜中。

3.6毒品、易制毒品接收时应有专门的可控区域进行储存，有单人管理，双人复核。

4化学试剂的发放

4.1化学试剂为质量检验用，未经质量部部长同意，任何人不得擅自拿走试剂作为他用。

4.2QC检验拿用试剂时首先检查试剂名称、浓度、纯度，是否过使用期限。

无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。

4.3取用前观察试剂性状、颜色、透明度，有无沉淀等。

变质试剂不得使用。

4.4生产厂家没有规定有效期的试剂，使用单位可根据合理的科学依据规定试剂的有效期，对于化学性质稳定的试药自开瓶起最长时间推荐有效期不应超过5年，（不得超过生产厂家规定的效期）。

4.5使用试剂时，其名称或代号、生产商的名称、生产日期、批号和有效期都应包括在测试过程的相关记录中，以保证可追溯性。

4.5取用时应遵循用多少取多少的原则，用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。

4.6使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。

4.7QC检验员使用完毕将试剂归于原处摆放整齐，防止因紊乱而造成不应有的差错。

4.8试剂取用后，应及时填写试剂领用记录。

6化学试剂的销毁

6.1过使用期限和变质的试剂应按规定统一处理。

6.2酸碱化学试剂的报废，需要中和后废弃。

6.3有机挥发试剂，需要有相关资质的机构进行焚烧处理，并做好相关记录。

6.4剧毒或易制毒试剂，需要有相关资质的机构进行特殊处理，并做好相关记录。

6.5实验室试药、试剂的报废应根据不同的特性，存放不同的容器中，并粘贴标签，注明报废试剂的类型。

7防止试剂污染的几点注意事项：

7.1吸管──勿插错吸管；勿接触别的试剂；勿触及样品或试液。

7.2瓶塞──内塞勿与他物接触，用完后需及时将内塞盖上；勿张冠李戴。

7.3瓶口──不要开得太久，以免灰尘及脏物落入。

7.4需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质。

贮存时应按日用量分装冷冻，用多少取多少。

7.5低沸点试剂用后应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。

7.6贮于冰箱的试剂用后应立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。

7.7实验室配制好的试剂应定置依次摆放整齐，用后放回原处。