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3C认证培训资料
质量管理体系基础知识讲义
第一章强制性产品的认证
3C认证就是“中国强制认证”，涉及到19大类132种产品，没有通过3C认证之产品，一律不准出厂或进口，更不能上市销售。
《强制性产品认证管理规定》于2001年12月3日发行，2002年5月1日起实施。
第二章3C认证步骤
3C认证模式：
型式试验+初始工厂审查+获证后监督
1认证申请：
包括申请单元划分，申请资料整备
2型式试验
3初始工厂审查
4获证后的监督
4.1认证监督检查频率
4.1.1一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。
4.1.2若发生以下情况之一可增加检查频率
1）获证后产品出现严重安全，环保质量问题或用户提出安全，环保质量方面的投诉并经查实为生产厂商负责时；
2）认证机构有足够的理由对获证产品或标准要求的符合性提出质疑时；
3）足够的信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性和一致性时；
4.2监督的内容
4.2.1工厂质量保证能力复查
4.2.2产品一致性检查
第三节工厂质量保证能力要求
对于强制产品认证实施细节中，对产品进行合格评定的一个重要部分是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素。
一、质量保证能力要求的主要内容
1对工厂质量保证能力进行评价，包括对产品、关键零件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次。
2工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序
（1）认证标志的保管使用控制程序；
（2）产品变更控制程序；
（3）文件和资料控制程序；
（4）质量记录控制程序；
（5）供应商选择评定和日常管理程序；
（6）关键零件和材料的检查或验证程序；
（7）关键零件和材料的定期确认检查程序；
（8）生产设备维护保养制度；
（9）例行检验和确认检验程序；
（10）不合格品控制程序；
（11）内部质量审核程序；
3还应有与质量活动相关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必备的工业作业指导书、仪器设备操作规程等
4工厂应具备生产相应产品的生产设备和工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5工厂应建立符合要求的关键零件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够等到合格的关键零件和材料。
6为了保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件更改应符合认证规定要求。
7应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
9通过认证的产品，使用认证标志及标准管理应符合规定要求。
确认使用标志的产品，对于不符合产品和发生变更但未经认证机构批准的产品不使用标志。
10质量记录是产品符合规定要求的证据，也是进行追溯的基础，工厂应按程序规定对质量记录实施控制。
11认证过程中可能涉及到申请人、制造商、工厂等多个组织，而质量保证能力要求所指的制造场地是生产或组装产品的场所，并由认证机构建立跟踪服务。
二、产品一致性的检查
产品一致性检查是工厂检查的主要内容，通过一致性检查可直接获取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的特性一致的产品的能力的证据。
1一致性检查的依据：
（1）申请书
（2）认证证书（监督检查时）
（3）产品描述
（4）型式试验报告（必要时）
（5）产品变更确认文件（监督检查时）
（6）认证标准
2一致性检查的内容：
（1）产品的名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致；
（2）产品使用的关键零件、材料与经认证机构确认的是否一致；
（3）产品的特性与型式试验合格样品的特性是否一致，是否符合认证标准的要求；
（4）产品描述中的其他检查项目。
3一致性检查的方法
一致性检查时采取抽样的方法，由检查员抽取。
具体见《抽样的实施细节》。
第四对于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点
1职责和资源
1.1职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具备以下方面的职责和权限：
a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；
质量负责人应具备充分的能力胜任本职工作。
理解要点：
1）工厂，制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；
2）影响认证产品质量的人员，至少包括：
质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维护保养人员、计量人员、内部审核人员、从事包装人员等都需要有相应的职责，且各职责的接口应该很清晰、明确；
3）指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责。
4）质量负责人应赋予覆盖1.1a---b的职责和权限，他还应具备相应的质量管理工作的经验和经历，并得到相应的权限，有能力协调、处理和认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点：
1）质量活动有关的各类人员的职责和相关关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；
2）是否指定了质量负责人，其是否被赋予相关规定的职责和权限；
3）过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；
4）过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。
1.2资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品的要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、存储等必备的环境。
理解要点：
1）本条款是对工厂的资源的总要求，包括生产设备，检验设备，人力资源和工作环境；
2）人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求；
3）工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能，精度，运行状况等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；
4）工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：
温度、湿度、噪音、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求；
5）无论是由于外部原因或是内部原因（人员变化，设备更换，环境变化等）,资源花生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品满足强制性认证标准的要求。
审查要点：
1）工厂是否确定了对认证产品质量有影响的个岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求，目前各岗位的能力是否符合要求；
2）通过对相关过程和活动的审核，判定企业提供的资源是否充分和适宜，对资源是否实施了有效的管理和控制；
3）当资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息，是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产；
2文件和记录
2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
质量计划应包括产品设计目标，实施过程，检测及有关资源的规定，以及产品获证后针对产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
理解要点：
1）关键件，直接影响整机产品认证相关质量的元件、材料等。
通常，这些关键件可以作为独立的元件供货，并可按相关的独立元件标准进行检测和认证；
2）工厂应针对认证产品建立并保持相关文件，问价的内容涵盖2.1条中的规定，当产品和过程都比较简单时，可用质量计划把所有的内容包括进去。
若无法实现，可将上述规定写入不同的文件中。
如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源；认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在成型文件中规定；产品的设计目标在相应的标准或规范中规定；产品实现过程，监视和测量过程，资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定；
3）本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求；
4）实现过程是指认证产品生产过程。
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CCC认证的相关法律和规则
目前的“CCC”认证标志分为四类，分别为：
1、CCC+S安全认证标志
2、CCC+EMC电磁兼容类认证标志
3、CCC+S&E安全与电磁兼容认证标志
4、CCC+F消防认证标志
CCC认证资料提供清单
一．初次申请或相关信息变更时需提供的文件资料
强制性产品认证申请书；
申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件（初次申请或变更时提供）；
生产厂的组织结构图（初次申请或变更时提供）；
申请认证产品工艺流程图（初次申请或变更时提供）；
例行检验用关键仪器设备（见认证实施规则工厂质量控制检测要求）清单（初次申请或变更时提供）；
产品总装图、电气原理图；
申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）；
申请认证产品中文使用说明书；
同一申请单元内各型号产品之间的差异说明；
同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）；
需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。
二．同类产品再次申请时需提供的文件资料
1．强制性产品认证申请书；
2、产品总装图、电气原理图；
3、申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）；
4、申请认证产品中文使用说明书；
5、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明；
6、同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）；
7、需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。
3C强制认证产品检测提供文件清单
产品检测送样时应提供以下资料：
送样登记表；
CCC申请详细资料；
产品说明书；
产品规格书；
产品维修手册；
产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；
同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明；
产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表；
产品关键安全元件认证证书复印件；
产品的CB测试证书和报告（如有）；
产品的商标使用授权书（如有）；
CCC认证申请步骤
1、向指定认证机构提交意向申请书，应包括如下内容：
申请人信息，制造商信息，如：
名称、地址、联系人、联系方式等；
生产厂信息（包括质量体系的状况和体系获证情况等）；
产品名称、型号、规格、商标等；
另外，还需提供产品的相关资料，如：
产品说明书、使用维修手册、产品总装图、工作（电气）原理图、线路图、部件配置图、产品安全性能检验报告、安全关键件一览表等。
报关,报检 若申请的产品是电工产品，需做电磁兼容型式试验，还需补充提供下述技术资料
1.电磁兼容性技术标准；
2.可能影响安全性能的产品变更情况说明；海关事务论坛
3.产品电磁兼容性能检验报告（按型号提供）；
4.所有的有电磁兼容要求的电磁兼容关键件一览表。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
如果所申请的产品是已获证型号产品的变更，或与已获证产品有联系，申请人应在申请书中做出说明。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
2、原则上按型号提出申请。
不同生产厂生产的同型号产品或同一生产厂在不同地点生产的同型号产品，应分别申请。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
3、CCC认证机构会同分包实验室审查申请资料后，划分产品单元，并就检测所依据的标准、检测项目和所需样品数量同申请人达成一致意见后，由分包实验室向CCC报产品检测费用。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
4、CCC认证机构会同业务代表根据生产厂的质量体系状况，确定生产厂质量体系的审核天数，并确定相应的体系审核费。
海关事务论坛
5、CCC认证机构向申请人寄发CCC产品认证报价单。
报价单包括认证收费的详细内容、产品名称型号、检测标准和样品数量等。
6.申请人在报价单上签字盖章并返回后，CCC认证机构向业务代表下达任务通知书，委托业务代表与申请人签订认证合同，并向申请人发正式申请书。
申请书中包括有需补送的资料、申请方的责任及需附送的《质量体系情况调查表》等。
报关,报检7、当下述条件都满足时，即进入样品检测阶段，CCC认证机构将向有关分包实验室下达任务通知书，通知实验室准备接收样品进行检测：
海关事务论坛1.申请人已按照要求填写好并签字盖章后，返回报价单、正式《申请书》和产品认证合同；
报关,报检2.申请人已提交所有要求的申请资料；
报关,报检3.申请人已按照送样清单将样品送到指定地点；
4.申请人按合同约定的方式支付相关费用。
当申请人不能及时满足上述要求，造成时间延误，认证周期增长，责任由申请人自己负担。
报关,报检
8、申请人提交的一切资料应用中文书写，国外申请人可使用英文。
海关事务论坛
CCC产品认证中心产品认证部同样接受来自国外申请人的产品认证请求，处理程序和要求同对国内申请人一样。
二、CCC认证型式试验
1、型式试验依据CCC产品认证中心指定的标准
2、型式试验原则上由ZZHY送样到指定的CCC产品认证中心分包实验室进行，但对大型的、不便运输、安装、调试的商品，申请人可申请CCIBLAC或CNACL认可的其他的邻近检测机构或工厂现场检测。
为进行现场检测，检测现场应符合规定条件，包括：
1.具有现场检测必备的仪器、设备、场地；报关,报检
2.仪器设备的精度和量程应满足现场检测项目的有关要求；海关事务论坛
3.有关仪器设备应定期检定并能溯源到国家基准或国际基准；报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
4.有进行现场检测的符合中国标准的环境条件和电网条件；
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
5.具备熟悉标准、操作等人员。
报关,报检现场检测一般在CCC产品认证中心指派的有资格的测试人员的监督下由申请人安排技术人员按要求进行测试操作，并出具试验原始记录。
CCC测试人员负责整理和编制试验报告。
报关,报检3、对已申请并通过型式试验的基本型产品的系列产品或变型产品，只检测与基本型不同部分的有关项目。
报关,报检
4、在检测过程中，若增加检测项目，有关实验室应通知CCC产品认证中心产品认证部，由CCC产品认证中心产品认证部通知申请人补交检测费后再进行检测。
5、检测结果
如果有些检测项目的检验结果不合格，但易于改进的，可允许改进后重新送样进行检验，若再出现一项不合格，则判为不合格。
型式试验合格后，分包实验室出具型式试验报告，CCC产品认证中心产品认证部向申请人签发样品检测结果合格通知单。
对于不合格产品发不合格通知单。
申请人可以在半年后重新提出申请。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询;
6.样品检验后，CCC产品认证中心分包实验室向需要领回样品的申请人寄送“领取样品通知书”。
申请人在收到“领取样品通知书”一个月内到指定地点办理样品领取手续，逾期不取时，对境外厂家的样品交中国海关处理，对境内厂家的样品，由分包实验室处理。
报关,报检若样品检测不合格，由CCC产品认证中心产品认证部向申请人寄送“样品检验不合格通知书”，并说明样品与标准不符合的项目及检测结果，或者寄送“样品补充检验通知书”，并通知申请人缴纳补充检验所需费用。
对收到“样品检验不合格通知书”的产品，申请人可再次提出申请。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询,
三、生产厂质量体系检查海关事务论坛
1、生产厂质量体系检查的实施一般在样品检测合格后进行。
生产厂质量体系检查的目的是检查生产厂的生产和检测条件是否能够确保持续性、稳定地生产符合标准的产品。
报关,报检2、CCC认证中心总部以生产厂调查表作为生产厂审查组到达生产厂之前了解生产厂情况的文件依据。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询
3、CCC产品认证中心总部组织审查组赴生产厂进行审查。
审查工作在ISO9000国际质量管理体系标准的基础上增加与安全有关的设计、采购、检验、检验试验设备等要素的专业审核，并现场核实安全关键件及进行抽样检测工作。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询,
对于已获得质量体系认证证书的生产厂家，可免于生产厂质量体系审查，但必须补充上述安全要素的专业审核，该审核也可结合在日常监督中进行。
报关,报检
四、产品认证证书及认证标志的颁发及使用
报关,报检1、产品认证证书的颁发
报关,报检1.已获得质量管理体系认证证书的生产厂，在样品检测合格后，CCC产品认证业务代表及时填写认证报批表，并附加经审核无误后的企业申请书、生产厂调查表、生产厂审查确认书、ISO9000质量体系认证证书及样品型式试验报告等文件，报CCC认证中心总部，经合格评定后，由CCC认证中心主任签发“产品认证证书”，并定期公告获证情况，随后将安排结合质量体系日常监督的“补充安全要素”审核。
海关事务论坛2.未获质量体系认证证书的生产厂，在样品检测和生产厂质量体系审查合格后，CCC产品认证业务代表及时填写产品认证报批表，并附加经审核无误后的企业申请书、生产厂调查表、生产厂审查确认书、工厂审查报告、现场抽查记录及样品型式试验报告等文件，报CCC认证中心总部，经合格评定后，由CCC认证中心主任签发“产品认证证书”，并定期公告获证情况。
报关,报检
2、认证标志管理
产品只有在获得CCC产品认证证书后才可加贴CCC安全认证标志。
标志可以：
报关,报检）
―从认证中心购买，粘贴在产品的铭牌附近；
报关,报检―或向认证中心申请，经批准后印刷在铭牌上或模压在产品上。
报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询生产厂对标志的使用进行有效的控制，设立台帐记录其购买和使用情况。
报关,报检a）购买安全标志申请人向认证中心提出购买标志的申请，内容应包括：
1）申请人、生产厂、联系人；
2报关报检,外汇核销,出口退税,通关咨询2）产品名称、型号；
3）产品所获得CCC产品认证证书的编号； 4）购买标志的数量；
报关,报检5）申请人的付款方式及标志发放方式；
5）报关,报检6）公司盖章或授权人签字。
报关,报检申请人也可从认证中心索取《购买标志申请书》，填好后交回认证中心。
如果是代理人购买，还须附申请人的委托书。
购买标志需支付标志工本费。
认证中心向申请人寄送标志或由申请人直接领取标志。
印刷/模压标志产品获得CCC产品认证后，申请人可申请将CCC安全标注
印在产品铭牌上，或将标志模压在产品上。
申请人向认证中心送交申请，应包括如下内容：
1）申请人、生产厂、联系人；报关,报检.x!
H4C）D8s&c
2）产品名称、型号；
报关,报检3）产品所获CCC产品认证证书的编号，必要时附证书复印件；
4）工厂编号：
模压或印刷的设计图案；报关,报检
6）公司盖章或授权人签字。
报关,报检申请人也可以从认证中心索取?
印刷/模压标志申请书?
，填好后和模压或印刷的设计图案一起返回认证中心。
认证中心按下列要求审核申请人提出的标志印刷/模压申请：
1.铭牌的格式和内容应和申请认证时寄送的铭牌一致；
报关,报检2.安全标志的图案应与CCC标志相同或按比例放大/缩小；并且尺寸不能小到辨认不清的程度。
报关,报检
3.安全标志下应有生产厂编号，或产品对应的认证证书号。
海关事务论坛若设计不符合要求，认证中心通知申请人，并指出相应的更改措施。
申请人更改设计图案后，可以重新申请。
设计图案符合要求，认证中心审核同意后，申请人寄10张铭牌（或复印）到认证中心，并支付印刷/模压标志审批费。
经认证中心审批后发放?
允许印刷/模压标志通知
五、获证后跟踪检查和监督管理
报关,报检获证后跟踪检查和监督管理是为了准确、全面掌握获证申请人/生产厂及其产品的情况，监督获证申请人/生产厂正确使用CCC认证标志，保证进入市场的产品始终符合申请认证的有关标准，申请人/生产厂的生产与检测条件始终符合CCC认证中心产品认证制度有关规定，保护消费者权益。
日常检查和监督海关事务论坛
CCC产品认证证书上没有标明有效期，证书的有效性由日常检查和监督来维持。
认证中心委托与其签有跟踪检查协议的指定检验机构对获得产品认证证书和允许使用“认证标志”产品的生产厂，进行跟踪检查。
检查频次每年不少于一次。
跟踪检查可与CCC质量体系认证的监督复查结合进行。
检查结果合格，证书继续有效。
2、暂停/恢复使用认证标志
生产厂质量体系审查或现场抽测的产品安全项目的检验不合格，CCC认证中心通知申请人暂停使用并封存未使用的认证标志。
请求恢复使用认证标志时，申请人应向CCC认证中心提出书面申请，经对生产厂或样品重新检查或检验合格后，CCC认证中心通知申请人恢复使用认证标志。
3、获证产品的变更报关,报检
当生产厂的生产与检测条件、产品安全关键件、产品结构等影响产品安全的因素发生变更时，申请人应及时向CCC提交变更申请，并经资料审查、样品检测（如有必要），由CCC认证中心批准后，方可继续使用CCC认证标志。
若某种产品已停止生产，或出于其它原因，申请人可向认证中心提供撤消许可证书。
经国家检验检疫局批准后，认证中心向申请人发出撤消证书通知。
报关,报检4、连续一年以上不生产获证产品的生产厂再生产获证产品时，申请人须向CCC认证中心声明。
对有下列情况之一者，吊销CCC产品认证证书，并收回CCC认证标志：
海关事务论坛
•已获得产品认证证书的产品，发现有两批安全性能不合格型号、产品结构与获证产品不符海关事务论坛
•在生产厂抽封的样品，经检验（包括扩大抽样复查）不合格；
报关,报检•申请人擅自在未经批准的产品上使用认证标志。
CCC认证中心发布吊销的产品认证证书公告。
对被吊销证书的情况，六个月后申请人可重新提出申请。
强制性产品认证管理规定
（国家质量监督检验检疫总局第117号）
《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。
局 长 王 勇
二〇〇九年七月三日
强制性产品认证管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范强制性产品认证工作，提高
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