1 添加剂的通用名称功能分类用量和使用范围 添加剂通用名称酪.docx
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1添加剂的通用名称功能分类用量和使用范围添加剂通用名称酪
1添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
添加剂通用名称：
酪蛋白酸钠
功能分类：
其他（作为花生四烯酸（ARA）和二十二碳六烯酸（DHA）载体加入到婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品）
使用范围及用量：
食品分类号
食品名称/分类
用量（g/Kg）
13.01.01
婴幼儿配方食品
10
13.01.02
较大婴儿和幼儿配方食品
50
2证明技术上却有必要性和使用效果的资料
酪蛋白酸钠又称酪朊酸钠，是一种非常常见的安全的乳化剂，在多个食品领域都有应用。
附件1提到了酪蛋白酸钠作为乳化剂比乳清蛋白和大豆蛋白更好。
花生四烯酸，简称ARA；二十二碳六烯酸，简称DHA，他们都是一种具有多个不饱和双键的长链多不饱和脂肪酸，对婴儿的神经系统和视网膜发育具有显著作用，并且具有促进生长发育的功能（详见附件2-4）。
但其由于具有多个不饱和双键，所以在空气中极易被氧化，需要制作成微胶囊粉剂才能使ARA和DHA油脂得到很好的保护。
（详见附件5-8）而酪蛋白酸钠是一类具有良好乳化性能的乳化剂，在ARA油脂微胶囊中使用是一种上佳的选择。
变性淀粉也是一类常用的安全的乳化剂，但是由于GB10765-2010中有关于非乳糖以外的碳水化合物比例的规定（详见附件9），所以如果使用变性淀粉作为乳化剂用于ARA和DHA油脂的包埋势必会增加最终配方奶粉里的非乳糖的碳水化合物含量。
我公司主要研究了酪蛋白酸钠和变性淀粉在ARA微胶囊中的应用。
在同一个粉剂配方中，我们分别单独使用了酪蛋白酸钠和变性淀粉作为乳化剂进行比较实验。
配方如下：
配方一
比例
单价（元）
总价（元）
酪蛋白酸钠
4.0%
100
4
麦芽糊精
30.0%
6
1.8
抗坏血酸钠
B
--
--
柠檬酸钠
C
--
--
ARA油脂
D
--
--
水
E
--
--
酪蛋白酸钠+麦芽糊精的单产价格
5.8元/kg
配方二
比例
单价（元）
总价（元）
变性淀粉
30.0%
40
12
麦芽糊精
4.0%
6
0.24
抗坏血酸钠
B
--
--
柠檬酸钠
C
--
--
ARA油脂
D
--
--
水
E
--
--
变性淀粉+麦芽糊精的单产价格
12.24元/kg
从上述表格可以看出，酪蛋白酸钠配方比变性淀粉配方在单位成本上节约了6.44元/kg。
将以上配方使用相同的喷雾干燥工艺（目标含量10%ARA粉剂），各进行3批实验，得到的样品理化指标统计如下：
配方
表面油%
过氧化值meq/kg
水分%
灰分%
100目过筛率%
40目过筛率%
酪蛋白酸钠配方1
0.45
0.52
1.5
2.4
100
95
酪蛋白酸钠配方2
0.42
0.67
1.5
2.3
100
96
酪蛋白酸钠配方3
0.44
0.76
1.4
2.3
100
98
变性淀粉配方1
0.48
0.72
1.5
1.2
100
96
变性淀粉配方2
0.49
0.66
1.3
1.1
100
98
变性淀粉配方3
0.46
0.58
1.4
1.2
100
98
从上述理化指标可以看出，两种配方在各项理化指标上都很接近，无明显差异。
将以上总计6批样品都封口放入60℃恒温箱中，在固定的时间点取样进行感官和过氧化值的检测，记录数据如下：
样品名
测试项目
实验日期（天）→→→
0
12
17
21
酪蛋白酸钠配方1
粉颜色
白度值
68.56
50.48
42.94
30.35
哈味
粉体
0
1
2
4
POV（meq/kg）
0.8
1
2.38
8.38
酪蛋白酸钠配方2
粉颜色
白度值
66.7
47.06
42.93
39.23
哈味
粉体
0
1
2
5
POV（meq/kg）
0.53
1.63
2.56
9.38
酪蛋白酸钠配方3
粉颜色
白度值
62.29
44.14
39.12
34.83
哈味
粉体
0
1
3
4
POV（meq/kg）
0.86
1.37
3.56
6.38
变性淀粉配方1
粉颜色
白度值
62.88
31.7
26.06
23.06
哈味
粉体
0
2
4
5
POV（meq/kg）
0.75
1.44
3.76
13.27
变性淀粉配方2
粉颜色
白度值
56.36
35.39
31.04
26.36
哈味
粉体
0
2
4
5
POV（meq/kg）
0.7
2.9
10.4
20.8
变性淀粉配方3
粉颜色
白度值
64.77
38.82
32.16
27.96
哈味
粉体
0
2
3
4
POV（meq/kg）
0.6
1.76
7.81
NA
从上述稳定性数据可以看出，酪蛋白酸钠配方的样品在加速稳定性实验中表现较好，感官、过氧化值及色泽的变化趋势都要缓和一些。
综上所述，酪蛋白酸钠是一种安全、高效的乳化剂，比起变性淀粉用量更少，成本更低，而产品质量更高。
3食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法
酪蛋白酸钠的质量规格要求参见附件10：
QB/T3800-1999《食品添加剂酪蛋白酸》。
使用酪蛋白酸钠生产ARA粉剂微胶囊的生产工艺请见附件11：
《ARA粉剂微胶囊的生产工艺流程图》。
酪蛋白酸钠的检验方法（我公司的验收标准）请见附件12：
《CA-DS031-05版酪蛋白酸钠》
想从奶粉中检测到通过ARA粉剂带入的酪蛋白酸钠很困难，因为奶粉里本来就含有很多的酪蛋白和其它的钠盐类。
4花生四烯酸粉剂说明书
【名称与结构】
通用名称：
花生四烯酸粉剂
英文名称：
ArachidonicAcidPowder
目标成分化学名称：
5,8,11,14-廿碳四烯酸
IUPAC名称：
5,8,11,14-Eicosatetraenoicacid
分子式:
C20H32O2
结构式：
分子量：
304.5（按2007年国际原子量）
CAS号：
506-32-1
【性状】
本品为白色至淡黄色可自由流动的颗粒，具有花生四烯酸特有的气味，无异味，无外来杂质。
【用途】
用于添加到婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品中以及其它食品中作为营养强化剂。
【成分】
乳糖、花生四烯酸油脂、淀粉糖、L-抗坏血酸钠、酪蛋白酸钠、柠檬酸钠
【用法用量】
按GB14880及新资源食品规定的范围及用量使用，干法或湿法添加，开封后尽快使用。
【规格】5KG/袋×4袋
【净含量】20Kg
【储存条件】产品应密封于原包装内，0-10℃保存。
【保质期】在以上存储条件下，未开封的产品保质期为24个月。
【生产日期】见产品包装标签标示。
【产品标准号】Q/WCA0001S-2011
【生产许可证号】QS420128010007
【产地】湖北武汉
【生产商】
名称：
嘉吉烯王生物工程（武汉）有限公司
注册地址：
武汉东湖高新科技园关山二路特1号国际企业中心3－504
生产地址：
湖北省武汉市东湖高新技术开发区庙山小区特1号武汉医药产业园
邮政编码：
430223
电话号码：
+86-27-87990050
传真号码：
+86-27-87990050
网址：
5其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料
附件13：
文件来源：
美国FDA（食品药品管理局）计划指导文件，第21章—食品组成，标准，标签和流通。
文件主题：
婴儿食品计划—进口与国产（FY06/07/08），此计划于2006年7月由美国粮食与药物管理局完成操作指导许可。
启动日期：
2006年7月31日，完成时间2008年9月30日
描述：
PartⅢpage8，c）：
对干混产品，收集1份成品和一份成品的主要的原料，如果可能，收集同等份量的用于工业化生产产品中的原料。
例如，收集的原料包括，大豆粉、脱脂奶粉、乳清粉，脱乳糖乳清，脱盐乳清，浓缩乳清蛋白，酪蛋白酸盐。
附件14：
文件来源：
美国食品药品管理局，安全材料特别委员会（SCOGS）资料
文件主题：
酪蛋白酸钠
描述：
SCOGS意见：
牛奶和牛奶中的酪蛋白作为人类膳食的重要组成部分已有很长的历史。
长期的动物实验研究表明，酪蛋白与食物中其他的蛋白质一样，极度大量的摄入会对肾脏造成损害，然而，美国人均每日摄入的通过添加到食物中的酪蛋白和酪蛋白酸盐不足0.2g，在每日摄入的总蛋白质（约99g）中占据很小的一部分。
酪蛋白在强碱性环境下加热至90℃或在中性环境下通过高温高压处理，会形成赖氨酸，赖氨酸是酪蛋白分子中的组分之一。
在商业酪蛋白、酪蛋白酸钙和酪蛋白酸钠中均报告含有赖氨酸。
在一些商业食品产品中和家庭自制熏肠，鸡肉和蛋清中都有相对低含量的赖氨酸检出。
对赖氨酸的敏感度在不同的物种之间存在明显的差别，这取决于不同物种不同的膳食天性。
通过喂食除了大鼠和的包括类人猿的在内的五种哺乳动物1000ppm纯赖氨酸，没有出现肾脏巨细胞的改变。
但有研究表明，喂食赖氨酸、大豆分离蛋白，和含有赖氨酸的乳白蛋白和酪蛋白会引起大鼠肾脏巨细胞改变。
大鼠的喂养实验也表明蛋白质中赖氨酸含量的缺乏和不平衡会引起肾脏的病变。
所以虽然目前已有的数据表明，当前的酪蛋白和酪蛋白酸盐的人均消费量（不足0.2g）对消费者没有任何有害作用，但是对食品级的产品设定关于赖氨酸的标准则有利于避免将来可能出现的种种问题。
少部分婴儿和极少部分儿童和成年人对酪蛋白和牛奶中的其他蛋白质有过敏反应，虽然酪蛋白只是一种温和的抗原，但商业化的酪蛋白中含有的乳清蛋白则有可能引起超敏反应，所以相比牛奶、奶酪和其他一些乳制品中的含量，在食品中相对低含量的添加酪蛋白和酪蛋白酸盐并不会对此类抗原的暴露产生影响。
直接加热喷雾干燥器中干燥的酪蛋白酸盐产品中，特别委员会没有发现明显的亚硝酸盐物质，但对在类似设备中生产的部分其他含有亚硝酸盐的产品研究数据表明，在喷雾干燥器中可能会产生少量的亚硝酸盐。
而亚硝酸盐已是一种被广泛认知的有毒性物质，并且能与其他含氮化合物反应生成亚硝胺，而后者已被众多动物实验证明为致癌物质。
所以确保酪蛋白酸盐中不含有亚硝胺类物质和生产加工过程中不会形成亚硝胺类物质十分重要。
应对食品级酪蛋白酸盐产品设定亚硝酸盐和亚硝胺含量标准。
酪蛋白酸盐产品对人类亚硝酸盐总暴露中贡献很小，作为一种食物成分，对唾液中亚硝酸盐的含量贡献仅占不足0.2%，对唾液和肠道中产生的亚硝酸盐化合物贡献仅占不足0.005%，由此，酪蛋白酸盐对亚硝酸盐摄入的贡献还不足以引起重视，但是亚硝酸盐的毒性和其潜在的危害要求我们对其有更加明确的认识和进一步的管理措施来保证其在商业产品和其附加产品中的低含量。
特别委员会通过先前的信息得出总结：
对食品级酪蛋白、酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钙产品建立包括赖氨酸、亚硝酸盐、亚硝胺的规格书十分重要。
通过规格的建立，那么目前和将来酪蛋白、酪蛋白酸钠和酪蛋白酸钙在合理范围内的使用时就不会产生不必要的质疑。
附件15：
文件来源：
Google
文件主题：
Infantformula，该文件为国外部分生产商所生产婴儿食品配方和性状
产品/生产者
产品组分
产品标示/特征
其他特殊婴儿食品
Enfaport
MeadJohnson
酪蛋白酸钠酪蛋白酸钙
玉米糖浆固体
中联甘油三酸枝（MCT）（84%）；DHA,ARA
长链脂肪酸氧化酶缺陷、乳糜胸和淋巴血管扩张婴儿6个月以内唯一的营养源，12个月以内主要的营养源，商业产品为液态，无菌，30卡路里/盎司
SimilacPM64/40
AbbottNutrition
乳清蛋白（60%），酪蛋白酸钠（40%）
乳糖
红花油，大豆，椰油
矿物质含量接近母乳含量，低于大多数婴儿食品含量
标准幼儿型婴儿食品
BoostKidsEssential1.0
NestleNutrition
酪蛋白酸钠和酪蛋白酸钙
浓缩乳清蛋白
糖
麦芽糊精
葵花籽油，大豆，MCT（21%）
适龄1-13周岁，不含乳糖，符合标准
BoostKidsEssential1.5
（withorwithoutfiber）
NestleNutrition
酪蛋白酸钠和酪蛋白酸钙
浓缩乳清蛋白
糖
麦芽糊精
葵花籽油，大豆，MCT（10%）
适龄1-10岁，不含乳糖，符合标准，每8盎司产品包含1.6g部分水解胍尔豆胶纤维和0.5g不溶大豆纤维
多功能食品
CompleatPediatric
NestleNutrition
鸡肉菜泥，酪蛋白酸钠，豌豆菜泥，玉米糖浆固体，蔓越橘汁，桃菜泥，青豆菜泥，油菜籽，MCT，鸡油
适龄1-10岁，唯一含有混合食品的产品
水解蛋白产品
VitalJr.
AbbottNutrition
乳清蛋白水解物
酪蛋白水解物
玉米麦芽糊精，蔗糖，左旋寡糖，油菜籽，MCT（50%）
适龄1-13岁，100%水解蛋白，不含麸质和乳糖，可含香草和草莓，可即食，符合标准
附件16：
文件来源：
DirishDairyBoardIngredients功能食品溶液产品信息单
文件主题：
酪蛋白酸钠粉末
描述：
一种高质量蛋白产品，利用新鲜的脱脂巴氏奶，通过酪蛋白的酸沉，中和和干燥制的
产品信息：
适用范围：
咖啡伴侣；加工奶酪；酒；快餐点心；婴儿食品；营养增加剂；加工食品中提供粘合作用
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