诊断试剂盒生产工艺流程图.doc

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诊断试剂盒生产工艺流程图

抗人XX抗体

Nacl

Tris

兔抗人IgM

正常兔血清

MIT

Nacl

Tris

R1试剂配制

R2试剂配制

Proclin-300

Proclin-300

分装

中间品性能指标抽检

质控

装量抽检

质控

入成品仓库

试剂瓶准备

组装

说明书准备

盒封口签准备

试剂盒准备

瓶签准备

质控

包装附属物状态抽检

成品性能指标抽检

10万级洁净车间

注：

其中标有“★”为关键工序。

称量、配置、分装工序均在十万级净化车间，其余工序在常规区。

本工序外购件为：

化学试剂、试剂瓶、瓶签、说明书、试剂盒、盒封口签等。