2017年沃尔玛FCCA技术质量验厂最新审核要求内容及评分标准20170902更新.docx

资源描述

2017年沃尔玛FCCA技术质量验厂最新审核要求内容及评分标准20170902更新.docx

《2017年沃尔玛FCCA技术质量验厂最新审核要求内容及评分标准20170902更新.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2017年沃尔玛FCCA技术质量验厂最新审核要求内容及评分标准20170902更新.docx（18页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

2017年沃尔玛FCCA技术质量验厂最新审核要求内容及评分标准20170902更新.docx

2017年沃尔玛FCCA技术质量验厂

最新审核要求内容及评分标准

更新日期：

2017.09.02

评分细则

评分标准

检查方法/工厂准备

工厂文件类

0.1

工厂自我评估表

查看

有

0.2

工厂简介

查看

有

0.3

营业执照

查看

有

0.4

组织架构图

查看

有

0.5

厂区/厂房平面图

查看

有

0.6

生产工序流程图

查看

有

0.7

管理体系证书（质量环保社会责任）

查看

有

0.8

产品安全符合性证书（UL,ETL,CE,CSA,EUREACH）

查看（适用的产品）

有

0.9

设备清单/仪器清单

查看

有

1.0

工厂设备及工作环境

1.下列区域是否有足够的照明:

生产区、调试区、成品区、检验区、包装区及装货区。

生产区域200Lx

仓库300Lx

包装区500-750Lx

修理区、巡检台、全检、样品制图、钳工工作区750Lx

提供不低于以下标准的照明：

300lux（生产区、成品区及调试区）

750lux（检验区）

150lux（包装区、装货区）

仅提供不低于标准80%的照明：

240lux（生产区、成品区及调试区）

600lux（检验区）

120lux（包装区、装货区）

仅提供了标准50%~79%的照明，需要继续改进。

仅提供了不高于49%以下的照明，需要继续改进。

2.生产区、成品区及包装区是否清洁有序？

清洁、物料分类/标识、作业指导书

清洁有序

有序但不清洁

某区域无序（任一区域）

所有区域无序及肮脏

3.检验区是否独立，并设有检验桌及良好的通风系统？

检验台、设备维保记录、校验表

工厂有独立的检验区，用于完成检验及记录，通风系统良好。

工厂有独立的检验区，但通风系统未达标准。

工厂有独立的检验区，但未有检验桌，通风系统也未达标准

工厂有独立或合适的检验区，未能提供检验桌，通风系统也未达标准。

4.工厂是否能提供有害/变质物质检验及空气湿度控制程序并保存有经常性的检查记录（自测或第三方）

程序文件、检验记录、现场

工厂已建立有害/变质物质检验及空气湿度控制程序，并保存有检验记录。

工厂未建立有害/变质物质检验及空气湿度控制程序，但有保留检验记录。

工厂仅进行了部份不规则的检验，保留了部份记录。

工厂未建立任何有害/变质物质检验及空气湿度控制程序，也未保留任何检验记录。

5.审核过程中并未发现有可能造成产品污染的破损窗户或屋顶

现场检查

窗户及屋顶均处于正常状态，未发现有任何造成产品污染的可能性。

发现有少量破损的窗户及/或在屋顶上发现可能会引起渗漏的小孔，存在较低的产品被污染风险。

发现有大量破损的窗户及/或在屋顶上发现可能会引起渗漏的小孔，但产品被污染的风险仍然较低。

破损窗户及/或屋顶所造成较高的产品被污染风险。

6.工厂是否设有金属检验设备？

（如工厂不适用，得分记为N/A）

现场检查

工厂设有金属检验设备。

工厂未设有金属检验设备。

关键项

7.工厂是否有执行严格的利器管理程序，以保证剪刀、小刀、刀片、玻璃及断针等不会混入产品中？

发放记录-当天发当天收，员工签名用绳绑住现场使用的

断针记录

验证机及测试记录

工厂设有并严格执行了利器管理程序，以避免利器与产品混在一起。

目前有保留与利器管理程序相对应记录文件。

工厂已建立了文件化的利器管理程序，但未能提供完整的记录。

工厂已建立了文件化的利器管理程序，但未能提供相对应的记录。

-未建立利器管理程序。

-未执行利器管理程序。

-无相关记录。

8.工厂是否有备用电力设备，如发电机？

现场检查

工厂有备用电力设备,并运行良好

工厂有备用电力设备,但运行状况并不佳

工厂并没有备用电力设备

9.环境相关的评估报告，工业危废处理记录和排污许可证

查看（环评报告，排污许可证，环境监测报告）

有文件

没有文件

1.1机器校准及保养

1.工厂的机器设备是否适合生产该产品？

现场检查

是的,工厂的机器设备适合生产该产品

工厂的机器设备并不适合

2.工厂是否有定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序？

设备管理制度、保养计划、保养维修记录、设备台账。

定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序

所有的计划及活动都进行了记录

定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序

但其计划及活动并没有进行记录

工厂并没有建立适合的定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序

但所有的计划及活动都进行了记录

工厂并没有建立适合的定期清洁及维修机器设备的文件系统及程序

也没有保留任何的记录

3.工厂机器设备是否能保持清洁并运行良好？

设备设备点检卡；设备的状态（是否清洁、正常的设备要求无漏油、运作正常）；

工厂机器设备十分清洁并且运行良好,无任何机油泄漏现象。

工厂机器设备比较陈旧且能发现机油渗漏的迹象

工厂机器设备未能保持清洁，且有明显机油泄漏现象。

4.最近一次的维护日期、校准日期及其有效期是否已在机器设备及生产工具上得到适当标识？

计量工具要求校验标签；其它的设备（生产线上使用的电压电流流测试）有内校记录。

工厂的机器、设备及工具都有适当标识，记录其最近一次的维护日期及校准日期。

工厂有对其进行定期的维护及校准。

工厂有对机器、设备及工具进行定期的维护及校准，但无适当标识

工厂的机器、设备及工具都有适当标识，记录其最近一次的维护日期及校准日期。

但未有对其进行定期的维护及校准。

工厂的机器、设备及工具未有对其进行定期的维护及校准，也未得到适当标识。

5.待修机器设备及生产工具是否已得到了适当标识以防止意外的使用？

待修、闲置有要求挂牌。

是的，待修机器设备及生产工具已得到了适当标识以防止意外的使用

某些待修机器、设备及工具未得到适当标识

所有待修机器、设备及工具都未得到适当标识

6.主要的生产工具是否得到了适当清洁有序的存放？

存放架是否有适当标识？

模具车间、冲压车间整理模具存放架，整理模具台账，做模具编号。

工厂设有适当、清洁且有序的存放区来存放主要的生产工具

设有存放架，并有适当标识

工厂设有适当、清洁且有序的存放区来存放主要的生产工具,该存放区有对关键工具进行适当标识，但无存放架

工厂设有清洁有序的存放区来存放主要的生产工具，但无存放架，关键工具也未进行适当标识

工厂并没有为关键工具提供适当且有序的存放区

7.工厂是否对机器、工具、多余的零件及设备是否有清单交保存最新的库存记录？

设备台账、工具台账、仓库、设备备件台账。

是的，工厂可以提供机器、工具、多余的零件及设备清单及其最新的库存记录

工厂可以提供机器、工具、多余的零件及设备清单，但无最新的库存记录

工厂未能提供机器、工具、多余的零件及设备清单及其最新的库存记录

8.工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。

电工、维修工、内校员的资格证及培训考核

工厂有专业的维修队伍，且有适当的装备

工厂的维修队伍未能达到要求，缺乏专业性且装备不足.

工厂并没有任何维修队伍

2.0

质量管理体系

1.工厂已建立了适合于其产品及工序的质量管理体系。

质控程序文件

工厂已建立了适合于其产品及工序的质量方针及程序，该方针及程序通俗易懂并在各部门得到了充分的沟通

工厂已建立了适合于其产品及工序的质量方针及程序，但内容难以理解且仅存放于办公室，未能在各部门得到充分沟通

工厂未建立任何质量方针及程序，或是其建立的方针及程序不适于工厂的具体情况

2.工人及管理人员都熟悉这些质量方针和目标。

质量方针和目标至一个人，抽问。

保障质量目标实现的计划、保障措施。

所有工人及管理人员都知道并充分了解质量方针和程序

部分工人及管理人员并不知道并充分了解质量方针和程序

大部分工人及管理人员都不知道并充分了解质量方针和程序

所有工人及管理人员都不清楚质量方针和程序

3.工厂已建立文件化的客户投诉处理系统及产品回收程序？

客户投诉、质量召回的程序文个件、记录

工厂已建立文件化的客户投诉处理系统及产品回收程序

工厂已设立系统化的客户投诉程序及产品召回计划，但并无任何记录显示其有被有效执行

工厂未设立系统化的客户投诉程序及产品召回计划

关键项

4.工厂的质量部门是独立于生产部门的吗？

品质部的组织架构图，质量管理体系控制关键人员职责

是的，工厂的质量部门是独立于生产部门的

工厂的质量部门并未独立于生产部

5.生产管理人员会与质检部门一起就解决质量问题展开讨论。

质量例会及事故分析处理记录

生产管理人员会与质检门一起讨论质量相关的问题，并会制定解决方案

工厂可以提供相关记录证明其计划已得到有效执行

生产管理人员会与质检门一起讨论质量相关的问题，并会制定解决方案

但工厂未能提供相关记录证明其得到有效执行

工厂有召开讨论如何解决质量问题的会议，但未能制定成文的计划

生产部有QC部门从不会就质量问题展开讨论并共同努力去克服这些问题

6.工厂已经建立了相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险？

风险评估程序

工厂已经建立了相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险，并能提供相关记录

工厂已经建立了相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险，但未能提供相关记录

工厂可提供风险控制相关的记录，但未能建立相关的系统或程序，用于控制可能对产品或人员造成不利影响的自然/物理/化学污染风险

工厂未建立风险控制相关的系统或程序，也未能提供相关记录

7.工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估。

风险评估记录

工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估,并能提供相关记录

工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估,但未能提供相关记录

工厂并未对生产过程中的风险进行评估，也未有相关记录

8.追溯程序和记录

查看追溯程序及记录，现场抽一个进行追溯

有程序，追溯得到

有程序，追溯不完整

有程序，追溯不到

无程序，无追溯

3.0

来料控制（入库及存储）

1.已运行适当的先进先出（FIFO）原材料管理系统。

来料检验的程序文件、图纸、标准及检验记录

是的，已运行适当的先进先出（FIFO）原材料管理系统

来料控制程序中有提及FIFO系统

FIFO系统有得到部分执行并保留记录，但并未能得到持续执行

工厂并未执行FIFO管理系统

2.工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序。

先进先出制度，通用物料的进厂时间的标识。

工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序，并有保留相关的检验记录

工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序，但仅保留了不完整的检验记录

工厂已建立了关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序，但未保留任何检验记录

工厂未建立关于原材料、附件及零件采购的质量检验程序

3.对原料的进出数量进行了监控及记录。

检验作业指导书、检验记录，测试报告，试验报告等

工厂对原料的进出数量进行了统计，并对其执行进行了有效监控及记录

工厂对原料的进出数量进行了监控，但未有完整的记录

工厂对原料的进出数量进行了统计，但未能对其执行进行了有效监控及记录

工厂未对原料的进出数量进行了监控

4.工厂已经对原料采购进行了规范说明？

计量工具、测试设备的台账、点检记录、校验卡、检测记录

工厂对原料采购进行了规范说明

工厂未对原料采购进行了规范说明

5.工厂已建立了文件化的程序并存有参考的样本，以保证购入的原材料符合规范？

图纸，来料检验标准，物料封样，缺陷分类

工厂已建立了文件化的程序，并在检验过程中能提供相关文件及参考样本，以保证购入的原材料符合规范

工厂已建立了文件化的程序，并在检验过程中能提供相关文件以保证购入的原材料符合规范，但未能提供参考样本

工厂已建立了文件化的程序，以保证购入的原材料符合规范，但在检验过程中仅提供参考样本，并无任何参考文件

工厂未建立文件化的程序，以保证购入的原材料符合规范

6.工厂已建立原料隔离的体系，以避免不合格品对合格品的意外污染？

不合格品的控制及处理标识、隔离

rosh物料仓、rosh生产专用线

工厂已建立原料隔离的体系，以避免不合格品对合格品的意外污染

工厂未建立原料隔离的体系，以避免不合格品对合格品的意外污染

7.工厂已经将合格品与不合格品进行了隔离，并对不合格的材料进行了标识以备更换/返工。

现场清晰名牌

.工厂已经将合格品与不合格品进行了隔离，并对不合格的材料进行了标识以备更换/返工

工厂未能将所有的合格品与不合格品进行了隔离，但有对不合格的材料进行标识以备更换/返工

工厂未能将合格品与不合格品进行了隔离，但有对不合格的材料进行标识以备更换/返工

工厂未能将合格品与不合格品进行了隔离，也未对不合格的材料进行标识以备更换/返工

8.工厂仓库照明充分，通风良好，环境卫生。

现场

足够的照明-大于150Lux

清洁且通风良好

足够的照明-大于150Lux

清洁且通风欠佳

清洁且通风良好

但照明不足-小于150Lux

工厂仓库照明不足，不够干净且通风较差

9.原材料及各种零附件得到了适当的叠放、标识并离地放置。

仓库物料不能直接放地面，要求有标识。

原材料及各种零附件得到了适当的叠放、标识并离地放置

原材料及各种零附件均有进行适当标识并离地放置，但未有适当叠放

原材料及各种零附件均有进行适当标识，但均直接置于地上且未能适当叠放

原材料及各种零附件均未能适当叠放,无任何标识且直接置于地上

关键项

10.化学品及维修用品得到了适当的标识与存放，以避免污染其他原材料的风险。

1、所有化学容器必须有二次容器，下面有地台板。

2、贴有MSDS（化学元素表）

3、应急处理程序及电话

化学品及维修用品得到了适当的标识与存放

有独立的存放区

化学品及维修用品得到了适当的标识与存放

无独立的存放区

化学品及维修用品得到了适当存放

无标识

无独立的存放区

化学品及维修用品未得到适当的标识与存放

无独立的存放区

11.物料库存/周转的程序和规定

现场查看，抽1-3个进行物帐数的检查

现场标识清楚，摆放整齐，抽查无误

现场标识清楚，摆放整齐，抽查有误

现场无标识清楚，摆放不整齐

现场无标识清楚，摆放不整齐，抽查有误

12.来料中免检产品的质量保证书或测试报告，包括铅和重金属含量，SVHC,VOC,FDA,BPA,符合性等

适用的产品

有

13木材控制程序及相关资料

适用的产品

有

14.CARB相关资料

适用的产品

有

15.REACH相关程序和资料

适用的产品

有

16.CRS的法律标登记资料

适用的产品

有

17.防火材料证书

适用的产品

㓟

18.检测人员的访谈

检查标准，指导书，检查方法，抽验计划.....

清楚要求

不熟悉要求

不清楚要求

4.0

工序及生产的控制

1.工厂是否有专门进行产品开发的车间？

现场

是的，工厂有专门进行产品开发的车间；产品开发人员都得到了完善的培训；文件化的产品开发记录及参考样本已得到了适当归档及存放

是的，工厂无专门进行产品开发的车间

产品开发人员未得到完善的培训

不完整或无文件化的产品开发记录及参考样本

2.工厂产品开发部门在产品设计开发的过程中是否有对产品的安全性能、评估方式、模具及样品进行研究？

有毒有害、ROSH标准的输入

工厂产品开发部门在产品设计开发的过程中有对产品的安全性能进行研究

工厂产品开发部门有对产品的样式及模具进行评估并保留了样本作为参考

上述活动都保留有记录

工厂产品开发部门在产品设计开发的过程中有对产品的安全性能进行研究

工厂产品开发部门有对产品的样式及模具进行了不完全的评估,并保留了样本作为参考,但参考样本并不完善

上述活动都保留有不完整的记录

工厂仅保留了模具及样品作为参考

工厂产品开发部门未在产品设计开发的过程中有对产品的安全性能进行研究

未保留任何相关记录

工厂产品开发部门未在产品设计开发的过程中对产品的安全性能进行研究

工厂产品开发部门未对产品的样式及模具进行评估并保留样本作为参考

无任何相关记录

3.产品开发（包括包装设计及测试）是否符合产业标准（ISTA）？

产品开发文件，设计程序及记录

是的，工厂产品开发部门在包装设计及测试方面符合产业标准及/或客户标准

是的，工厂产品开发部门仅以客户标准作为包装设计及测试的基础

是的，工厂产品开发部门在包装设计及测试方面均不符合产业标准及/或客户标准

4.工厂的开发部是否对产品的装配时间进行了测试，并以客户利益为出发点开发更为简便的方案？

产品开发文件及评估

工厂的开发部对产品的装配时间进行了测试，并以客户利益为出发点开发更为简便的方案

工厂的开发部以客户利益为出发点开发更为简便的方案

并对产品的装配时间进行了测试

工厂的开发部对产品的装配时间进行了测试，但并没有以客户利益为出发点开发更为简便的方案

工厂的开发部并无对产品的装配时间进行了测试，也没有以客户利益为出发点开发更为简便的方案

5.工厂是否在产品生产的各个阶段都建立了文件化的生产程序？

质量程序文件

是的，在产品生产的各个阶段都建立了文件化的生产程序

该程序都简单易懂，具有较强操作性

是的，在产品生产的各个阶段都建立了文件化的生产程序

但该程序较难懂，操作性也不强

工厂并无建立任何文件化的生产程序

6.工厂是否在产品生产的各个阶段都建立了文件化的质量检验程序？

作业指导书，现场抽查工艺参数的设定是都符合作业指导书

是的，在产品生产的各个阶段都建立了文件化的质量检验程序

该程序都简单易懂，具有较强操作性

是的，在产品生产的各个阶段都建立了文件化的质量检验程序

但该程序较难懂，操作性也不强

工厂并无建立任何文件化的质量检验程序

7.工厂是否在投产前召开产前会议？

产前会制度及记录，问题整改记录。

是的，工厂在投产前都会召开产前会议,并有保留记录

工厂在投产前都会召开产前会议,但记录不完善

工厂在投产前并未召开产前会议,也未保留记录

8.生产及质量管理人员是否有参加产前会议？

产前会记录，问题整改记录。

生产及质量管理人员是否有参加产前会议

技术人员及业务人员也有参与

只有QC主管、生产人员和技术人员参加产前会议，业务人员并未参加

只有QC主管及生产人员参加产前会议

技术人员和业务人员均不参加

只有生产或质量人员参加会议

关键项

9.是否在产前会议上就决定性的质量及安全检查问题进行了审核、识别并对改进措施进行了记录。

制度/程序文件、记录

是的，在产前会议上就决定性的质量及安全检查问题进行了识别；在产前会议上就决定性的质量及安全检查问题进行了审核；识别、审核及改善措施均进行了记录

工厂对决定性的质量及安全检查问题进行了识别、审核并制定了改善措施，但记录不完善

工厂对决定性的质量及安全检查问题进行了识别、审核并进行了记录，但未制定改善计划

产前会议上没有就任何质量及安全检查问题进行识别或审核

10.工厂是否在投产前先进行了试产？

参照产品规范对产品质量进行了审核，并对改进措施进行了存档？

老化、各种形式测试的结果及整改依据

是的，工厂有进行试产

工厂参照产品规范及样本对产品进行检验

工厂在正式投产前都对试产的效果进行了讨论并做好了记录

工厂有进行试产

工厂参照产品规范及样本对产品进行检验

但并没有开会就试产效果进行讨论

工厂仅进行试产

工厂参照产品规范及样本对产品进行检验

工厂在正式投产前都对试产的效果进行了讨论并做好了记录

工厂没有进行试产，没有对产品进行质量审核、讨论，也无任何记录

11.目前的生产质量是否可接受？

（从车间抽检3到4个成品）

现场

是的，受检的产品质量都很好，能达到要求

受检的产品存在较小的质量问题，需要改进

受检的产品质量不合格

12.目前的生产中是否运行了内部测试（提供测试结果复印件）？