整粒机清洁标准操作规程.doc

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XXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程

标题

整粒机清洁标准操作规程

共2页第1页

文件号

起草人

起草日期

部门审阅

日期

QA审阅

日期

批准

日期

生效日期

颁发部门

分发部门

变更记录:

修订内容及文件号:

修订号:

批准日期:

生效日期:

变更原因及目的:

修订文件内容

1目的:

为确保整粒机正常工作,使其处于洁净状态,保证工艺卫生,防止污染。

2范围:

适用于整粒机清洁操作。

3责任:

岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。

4内容:

4.1清洁地点:

制剂车间

4.2消毒剂:

75%乙醇

4.3清洁用具:

毛刷、抹布、不锈钢铲刀。

4.4清洁周期:

每批结束或更换品种时。

超过一天后使用,须重新清洁,保存期限内,如发现有异味或其他异常情况,应重新清洁。

4.5将定子、旋转筛网及可拆卸部件拆卸移至器具清洗间:

4.5.1用抹布清除定子、旋转筛网及可拆卸部件的大部分粉尘,粘附的结块状用不锈钢铲刀铲除后,将定子、旋转筛网及可拆卸部件放入洗涤间水池,浸入饮用水中,用尼龙清洁块洗去积尘。

4.5.2用配好的清洁剂清洗,用尼龙清洁块除去积垢。

4.5.3用饮用水冲洗至洗液无色呈中性。

4.5.4用75%乙醇消毒备用。

4.6主机内部、外表面的清洁方法:

4.6.1用抹布、毛刷除去主机内外表面以及进料斗和出料口的粉尘,粘附的结块状物用不锈钢铲刀铲除。

4.6.2用抹布蘸取饮用水擦拭直至无粉尘、无积垢。

4.6.3由内到外,用抹布蘸取清洁剂擦拭机内外表面。

4.6.4用抹布蘸水擦去清洁剂。

4.6.5用抹布蘸纯化水擦试机内外表面至洗液无色呈中性。

4.6.6用抹布蘸取消毒剂(75%乙醇)擦拭机内表面。

4.7清洁效果评价:

目测内、外表面无粉尘、无积垢,见本色。

4.8经QA质检员检查合格后,挂上清洁状态标志,填写清洁记录。

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