MYWIPG0295复合塑料软管检验标准.docx
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MYWIPG0295复合塑料软管检验标准
MYWIPG-029-5复合塑料软管检验标准
LT
4.3技术要求
4.2.1规格尺寸符合要求，偏差在允许范围内；
4.2.2材质、结构与样板或图纸一致；
4.2.3卫生符合要求；
4.2.4烫印部分附着力强，无掉粉、片状脱落现象；
4.4具体技术要求见表2。
表2：
技术要求
检验项目
标准值
抽样计划
质量水平
规格
管直径
D±0.20mm
GB/T2828
IL=S-3
C类
成品管长
L±2.0mm
厚度
τ×（1±10%）μm
功能性
耐腐蚀性
内外面涂上对应的料体，（50±2）℃恒温48h，恢复至室温，无褪色、变色、掉色现象。
B类
附着力
3M810胶带测试，无片状脱落，脱落面积小于10%。
耐黄变
（50±2）℃，紫外灯照射48h无黄变
微生物限度
细菌总数＜100cfu/支
跌落试验
1m处自由落下，无破损、爆管。
密封性
抽真空，无泄漏
A类
爆破强度
5kg压力30s无破裂、爆尾现象
5检验方法
5.1检验条件
5.1.1检测室温度、湿度：
温度为23±5℃，相对湿度为65±10%；
5.1.2观察光源：
自然光或40W日光灯下。
5.2管肩、管身、管内外洁净度、帽盖
在自然光或40W白炽灯光下，距离样品300mm，以90º角光源、45º视角目测鉴定。
5.3图案偏移
测量试样左右（或上下）任一对称部位的空白处宽度（精确度0.1mm），然后按下列公式计算出成品图案位置偏差：
δ=（d1-d2）/2
5.4套印误差
将试样放在5.1.2光源下，用精度为0.01mm的20倍计数放大镜分别测量试样主要部位和次要部位任二色间的套印误差各3点，分别取其最大值，作为该试样的主要部位和次要部位的套印误差。
5.5规格
5.5.1管直径
与样板进行比对。
5.5.2成品管长
用精度为1mm的直尺测量。
5.5.3壁厚
用0.001mm的千分尺测量。
5.6耐腐浊性测试：
将软管沿合缝线剪开，在两面涂上对应的产品，放置于（50±2）℃的恒温箱中恒温48h，恢复至室温后观察。
注：
耐腐浊性测试不用于常规检测，只用于新品和每半年抽检一次。
5.7附着力测试
将3M810胶带粘贴于样品的表面，手指用力蹭胶带，使胶带与测试面接触良好（无气泡、褶皱、边缘翘起）；保持1min，拿住胶带悬空的一端，接近60°的角度，在0.5s～1s内平稳的撕离胶带。
5.8耐黄变
将纸盒折叠成型，置于耐黄变机中，（50±2）℃恒温48h后观察。
5.9微生物限度
检测方法按YBB0025聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管的规定进行。
5.10跌落试验
a、试验要在光滑、坚硬的水平面上进行（如水泥地面），跌落高度按1m规定进行。
b、试验软管内可填充实际内容物或质量相等的水，试验软管为5个，将试验软管水平方向和垂直方向各自由落下一次，目视袋是否有渗漏或破裂，试验软管全部符合要求为合格。
5.10密封性
将其装满蒸馏水（染有色泽），锁紧盖子，水平放置于垫有滤纸的真空抽滤缸中，抽真空至-100Kpa，持续1min，观察定量泵有无泄漏。
5.11爆破强度
将软管充满水后锁紧盖子，横放，在上面施加5kg压力，持续30s，观察软管是否破裂。
6样本抽取方法
6.1大件验收按GB/T15172要求进行抽样检验，具体样本数见表3；
表3：
大件抽样
批量范围N，件
样本大小n，件
合格判定数Ac
≤3
全检
0
4～15
3
0
16～50
6
0
51～90
8
0
91～150
13
0
151～500
20
1
6.2正常检验时,外观检验样本按GB/T2828正常检验一次抽样方案一般检查水平Ⅱ级抽样，A类AQL值=0.65，B类AQL值=1.5，C类AQL值=2.5；功能性检验样本按GB/T2828正常检验一次抽样方案特殊检查水平S-3级抽样，A类AQL值=0.65，B类AQL值=2.5，C类AQL值=4.0；具体判定见表4。
表4：
正常检验一次抽样规定
项目
外观
技术要求
检查水平（IL）
Ⅱ
S-3
合格质量水平（AQL）
0.65
1.5
2.5
抽样量
0.65
1.5
4.0
批量范围
抽样量
AcRe
AcRe
AcRe
AcRe
AcRe
AcRe
51～90
13
01
01
12
5
01
01
01
91～150
20
01
01
12
5
01
01
01
151～280
32
01
12
23
8
01
01
12
281～500
50
12
23
34
8
01
01
12
501～1200
80
12
34
56
13
01
12
12
1201～3200
125
23
56
78
13
01
12
12
3201～10000
200
34
78
1011
20
01
12
23
10001～35000
315
56
1011
1415
20
01
12
23
≥35001
500
78
1415
2122
32
12
12
34
6.3正常、加严检验转移
正常情况下，开始检验时采用正常检验。
6.3.1正常到加严
当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。
6.3.2加严到正常
当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。
本标准不考虑放宽检验的要求。
加严检验抽样水平、抽样数及判定详见表5。
表5：
加严检验一次抽样规定
项目
外观
技术要求
检查水平（IL）
Ⅱ
S-3
合格质量水平（AQL）
0.65
1.5
2.5
抽样量
0.65
1.5
4.0
批量范围
抽样量
AcRe
AcRe
AcRe
AcRe
AcRe
AcRe
51～90
13
01
01
12
5
01
01
01
91～150
20
01
01
12
5
01
01
01
151～280
32
01
12
12
8
01
01
12
281～500
50
12
12
23
8
01
01
12
501～1200
80
12
23
34
13
01
01
12
1201～3200
125
12
34
56
13
01
01
12
3201～10000
200
23
56
89
20
01
12
12
10001～35000
315
34
89
1213
20
01
12
12
≥35001
500
56
1213
1819
32
01
12
23
7标志、包装、运输、贮存
7.1标志
每件包装应注明生产厂名称、产品名称、规格、数量、检验员代号、生产日期、箱号等标志，标志应符合GB/T191的要求。
7.2包装
内包装为洁净PE袋，外包装采用瓦楞纸箱，应符合GB/T6543的要求。
7.3运输
运输中应防止雨淋、搬运时应小心轻放，勿重压。
7.4贮存
贮存环境要求通风防潮、防尘防晒、防油、防霉、防腐浊气、防液体，不能重压。
贮存期一般为自生产之日起不超过1年。
8检验结果的判定及异常处理
8.1结果判定
根据样本检验的结果，若样本中各项目的不合格数均小于或等于其相对应的合格判定数，则判定该批包材合格。
否则，判定该批包材异常，依据抽样标准按相应的检验方法对异常项目进行复检，若复检结果为合格，则判定该批为合格，否则，则判定该批为不合格。
8.2供货异常
在卸货时发现部分有异常现象，如雨淋、破损、脏污等，应分开检测，完好的，作正常检测；对存在异常的包材，应直接作相应的处理。
8.3异常处理
对于8.1、8.2中涉及到的不符合产品质量要求的包材，我司有权作部分或全部拒收处理。
批准
审核
编制
生效日期
2009/11/10
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