化妆品生产许可申请表-2016.doc

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化妆品生产许可申请表

企业名称:

联系电话:

联系人:

申请类别:

新办£换证R变更£延续£补办£注销£

申请日期:

国家食品药品监督管理总局制

企业自我声明

一、本企业提供的申请材料内容真实。

二、本企业生产所使用的原料、包装材料及最终产品均符合国家有关规定的要求,保证质量安全。

最终产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。

三、本企业所生产产品功效宣称真实、有科学依据。

四、本企业所生产产品的标签标注内容真实,符合相关法律法规的规定。

五、本企业对以上声明愿意承担相应的法律责任。

法定代表人签字(企业负责人):

年月日(企业公章)

一、申请企业基本情况

企业名称

企业住所

生产地址

邮政编码

联系电话

传真

电子邮箱

工商登记机构

法定代表人

社会信用代码

质量负责人

企业负责人

联系电话

其他需要

说明的情况

广东省化妆品生产企业自查报告

企业名称

企业地址

法定代表人/负责人联系电话

申请事项《化妆品生产许可证》换发卫生许可证证号

自查情况(可另附页):

企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查情况和整改措施:

我司已根据《化妆品生产许可检查要点》逐条进行全面自查,并根据自查结果,依照公司纠正与预防措施进行了改善整改,经过整改完成的结果判定,已达到化妆品生产许可标准要求。

自查结果:

按照《化妆品生产许可检查要点》105项检查项目自查:

关键项目26项符合要求,1项不符合要求(分别为第42项);一般项目79项符合要求,0项不符合要求,(分别为第-项)。

质量体系的建立与运行情况:

本企业已按照《化妆品生产许可检查要点》要求建立质量管理体系,

通过(运行)证明了质量管理体系有效,有关质量活动已形成记录,本企业已提供一下材料备查,原料供应商评估和审核记录,1批次一般液态单元护肤水类(产品批号:

)的生产记录、检验记录和销售记录。

1、企业生产、经营情况概述

2、企业产品质量情况(产品召回、自行销毁、不良反应等)

我公司无产品召回、自行销毁、不良反应等情况。

3、委托加工情况

我公司无委托加工情况。

4、企业因违规生产或产品质量不合格受通报、查处情况

我公司无因违规生产或产品质量不合格受通报、查处情况。

申请企业(盖章)

年月日

二、申报产品基本情况

项目总投资

年设计生产能力

产品单元

产品类别

产品名称

产品执行标准

一般液态单元

护肤水类

化妆水

QB/T2660

面膜(非乳化)

QB/T2872

护肤精油

GB/T29990

护发清洁类

洗发液

GB/T29679

沐浴露

QB1994

啫喱类

护肤啫喱

QB/T2874

膏霜乳液单元

护肤清洁类

膏霜

QB/T1857

眼霜

QB/T1857

护发类

护发素

QB/T1975

企业需配备主要人员列表

单位(公章):

日期:

2016年月日

人员类别

姓名

性别

毕业院校

毕业

时间

学历

所学专业

岗位/职务

职称

工作年限

联系电话

身份证号码

主要检测仪器、设备明细

序号

产品单元

仪器名称

规格型号

精度等级

数量

完好状态

使用场所

生产厂及国别

生产日期

购置日期

1

一般液态单元

荧光分光光度计

970CRT

1ng/m

1

良好

研发中心实验室

上海仪电分析仪器有限公司

2

一般液态单元、膏霜乳液单元

生化培养箱

SHX-250

-10度-60度

1

良好

研发中心实验室

常州市科迈实验仪器有限公司

3

一般液态单元、膏霜乳液单元

生化培养箱

LRH-60

最高温度60±1度

1

良好

研发中心实验室

上海浦东荣丰科学仪器有限公司

4

一般液态单元、膏霜乳液单元

电热恒温培养箱

330-00

最高温度60±1度

1

良好

研发中心实验室

上海浦东荣丰科学仪器有限公司

5

一般液态单元、膏霜乳液单元

旋转粘度计

NDJ-1

10Pa·s

1

良好

研发中心实验室

上海精纯仪器设备有限公司

6

膏霜乳液单元、膏霜乳液单元

电光分析天平

TG328A

10mg

1

良好

研发中心实验室

上海上天精密仪器有限公司

7

一般液态单元、膏霜乳液单元

超净工作台

SW-CJ-1D

净化效率100级(美国联邦标准209b)

1

良好

研发中心实验室

苏州智净净化设备有限公司

8

一般液态单元、膏霜乳液单元

电热恒温鼓风干燥箱

101A-0

功率1.6Kw

1

良好

研发中心实验室

上海浦东荣丰科学仪器有限公司

9

一般液态单元

超级恒温水箱

HH-501

温度范围:

室温~100℃

1

良好

研发中心实验室

常州澳华仪器有限公司

10

一般液态单元

阿贝折光仪

BM-2WAJ

最小分度值0.0001

1

良好

研发中心实验室

上海彼爱姆光学仪器制造有限公司

11

一般液态单元、膏霜乳液单元

手提式压力蒸汽灭菌器

YX-18LM

压力0.142Mpa-0.165Mpa

1

良好

研发中心实验室

江阴滨江医疗设备有限公司

12

一般液态单元、膏霜乳液单元

电子天平

HZF8006

准确度Ⅲ级

1

良好

研发中心实验室

深圳市衡广电子秤有限公司

13

一般液态单元、膏霜乳液单元

数显电导率仪

DDS-11A

0.001-200000us/cm

1

良好

研发中心实验室

杭州齐威仪器有限公司

14

一般液态单元、膏霜乳液单元

数显PH计

雷磁PHS-25

0.01

1

良好

研发中心实验室

上海仪电科学仪器股份有限公司

15

一般液态单元、膏霜乳液单元

生物显微镜

XSD-SM3L

640X

1

良好

研发中心实验室

上海彼爱姆光学仪器制造有限公司

16

一般液态单元、膏霜乳液单元

臭氧消毒柜

HY-008

臭氧产出率5g/h

1

良好

研发中心实验室

广州佳环电器科技有限公司

17

一般液态单元、膏霜乳液单元

电热鼓风干燥箱

DHGF-9053A

额定温度10-200度

1

良好

研发中心实验室

上海浦东荣丰科学仪器有限公司

18

一般液态单元、膏霜乳液单元

海尔家用电冰箱

BCD-186KB

冷藏0-10度;冷冻-26度至-16度

1

良好

研发中心实验室

青岛海尔股份有限公司

19

一般液态单元、膏霜乳液单元

电热鼓风干燥箱

1010

额定温度300度

1

良好

研发中心实验室

上海浦东荣丰科学仪器有限公司

20

一般液态单元、膏霜乳液单元

电子天平

JJ1000

0.02g

1

良好

研发中心实验室

常熟双杰测试仪器厂

主要生产设备、工艺装备明细

序号

产品单元

设备名称

规格型号

数量

完好状态

使用场所

生产厂及国别

生产日期

购置日期

1

一般液态单元、膏霜乳液单元

纯水装置

LRO-500L/CCT9300

1

良好

制作间

上海轻工业研究所

2

膏霜乳液单元

乳化锅

XY-A100L

1

良好

制作间

江苏省高邮市新邮仪器厂

3

一般液态单元膏霜乳液单元

灌装机

脚踏气动灌装机

1

良好

灌装间

广州市宇航自动化机械科技有限公司

4

一般液态单元膏霜乳液单元

喷码机

KGKJETCCS-R

1

良好

包装间

Wirlett

5

一般液态单元膏霜乳液单元

包装机

热收缩机

1

良好

包装间

广州市广森电器厂

6

一般液态单元膏霜乳液单元

磅秤

HG-200KG

1

良好

包装间

深圳市衡广电子秤有限公司

7

一般液态单元膏霜乳液单元

电子称

ACS-3JS(30kg)

1

良好

包装间

中山恒新电子有限公司

8

一般液态单元膏霜乳液单元

电子称

YZ50001(5kg)

1

良好

制作间

佛山市粤准电子衡器有限公司

9

一般液态单元膏霜乳液单元

二级水处理

05T2

1

良好

二楼制作间

上海诚兴机械有限公司

10

膏霜乳液单元

100KG真空乳化机

100KG

1

良好

二楼制作间

江苏省高邮市新邮仪器厂

11

一般液态单元

500KG液洗锅

500KG

1

良好

二楼制作间

广州市宇航自动化机械科技有限公司

12

一般液态单元

1000KG均质搅拌锅

1000KG

1

良好

二楼制作间

上海诚兴机械有限公司

13

一般液态单元

1000KG搅拌锅

1000KG

1

良好

二楼制作间

上海诚兴机械有限公司

14

一般液态单元

蒸汽炉

20MM

2

良好

二楼制作间

广州市粤咸锅炉有限公司

15

一般液态单元膏霜乳液单元

给袋式自动包装机

YL-8-SW

4

良好

灌装间

青岛义龙包装机械有限公司

16

一般液态单元膏霜乳液单元

给袋式自动包装机

YL-8-SW

4

良好

灌装间

青岛义龙包装机械有限公司

17

一般液态单元膏霜乳液单元

给袋式自动包装机

YL-8-SW

4

良好

灌装间

青岛义龙包装机械有限公司

18

一般液态单元膏霜乳液单元

给袋式自动包装机

YL-8-SW

4

良好

灌装间

青岛义龙包装机械有限公司

19

一般液态单元膏霜乳液单元

脚踏式灌装半自动订机

BKL-01

2

良好

灌装间

广州市宇航自动化机械科技有限公司

20

一般液态单元膏霜乳液单元

墨轮印字封口机

FRD1000

3

良好

灌装间

浙江兄弟包装机械有限公司

21

一般液态单元

半自动,液体灌装机

CY-I-A

1

良好

灌装间

上海诚兴机械有限公司

22

一般液态单元膏霜乳液单元

臭氧机

SOZ-YOB-30G

1

良好

灌装间

广州佳环电器科技有限公司

23

一般液态单元膏霜乳液单元

臭氧机

5KGHY-005-10P

1

良好

灌装间

广州佳环电器科技有限公司

24

一般液态单元膏霜乳液单元

BOSSAR装盒机

IM-2000

1

良好

三楼包装间

西班牙BOSSAR公司

25

一般液态单元

面膜一体机

BKL-2

2

良好

三楼灌装间

广州市拓鑫机械设备制造有限公司

26

一般液态单元膏霜乳液单元

BOSSAR制袋机

Modelno

2

良好

三楼灌装间

西班牙BOSSAR公司

27

一般液态单元膏霜乳液单元

自动灌装机

Modelno

1

良好

三楼灌装间

西班牙BOSSAR公司

28

一般液态单元膏霜乳液单元

(盒装产品)自动检重称

C1200compact

1

良好

三楼包装间

达尔嘉(广州)标识设备有限公司

29

一般液态单元膏霜乳液单元

码垛机器人

RB20

1

良好

三楼包装间

达尔嘉(广州)标识设备有限公司

30

一般液态单元膏霜乳液单元

装箱机械手

R808

1

良好

三楼包装间

达尔嘉(广州)标识设备有限公司

31

一般液态单元膏霜乳液单元

自动折盖封箱机

GPP-50C

1

良好

三楼包装间

达尔嘉(广州)标识设备有限公司

32

一般液态单元膏霜乳液单元

贴标机

A928

1

良好

三楼包装间

达尔嘉(广州)标识设备有限公司

33

一般液态单元膏霜乳液单元

透明膜包装机

LY-300

1

良好

二楼包装间

上海龙应机械制造有限公司

34

一般液态单元膏霜乳液单元

喷码机

Bkl-PMJ001

2

良好

二楼包装间

Wirlett

35

一般液态单元膏霜乳液单元

电子称

XK3190-A12+E

1

良好

二楼制作间

上海耀华称重系统有限公司

36

一般液态单元膏霜乳液单元

电子秤

TCS-100

1

良好

二楼包装间

深圳市衡广电子秤有限公司

37

一般液态单元膏霜乳液单元

电子天平

JJ1000

1

良好

二楼配料间

常熟双杰测试仪器厂

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