食品企业必备知名食品企业合同方供应商食品安全及法规事务审核.docx
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食品企业必备知名食品企业合同方供应商食品安全及法规事务审核
通用****坊
合同方/供应商食品安全及法规事务审核
公司名称：
…………………………………公司地点：
……….……………………………
厂长：
………….……………………………质保经理：
….………………………………
公司注册号：
.………………………………电话：
………..………………………………
被审核生产线：
………………………………传真：
…………………………………………
……………………………………………电邮：
…………………………………………
审核日期：
………..…………………………审核员：
………………………………………
审核等级
满意*及格l*不满意*未评价*
是否需要追踪?
是/否*是否需要再次检查?
是/否*
*Pleasecircleasapplicable
等级的定义
等级的判定是指根据下列条款的描述，评定供应商在执行与GMP（良好生产质量管理规范），SSOP（标准清洁规程），HACCP（危害分析及关键控制点），PP（先决程序）及与食品安全和法规事务等方面有关的各项方针、标准、规程时，实际操作与标准条款的符合性。
其中：
满意
能够满足程序设计的最低要求，只是需对规程或规程的执行进行某些改进，以使其更加有效。
∙无明显违反GMP之现象，仅有偶然或次要的不符。
（并且）
∙有HACCP计划及所确定关键控制点的完整文件，与产品保护程序的规定仅有偶然或次要的不符。
（并且）
∙有已更新且完整的主要清洁计划。
清洁的深度和细致程度应能有效阻止害虫的生长、扩散和/或保护产品安全。
及格
能够满足程序设计与控制的最低要求，但需对规程或规程的执行进行较大改进，以提高其有效性。
∙HACCP计划已文件化并遵照执行，但对于同样的危害，在相关的“先决程序”并未完全有效执行或文件化。
（并且/或）
∙HACCP计划并未完全有效执行或文件化，但相关的“先决程序”已文件化，并在有效执行。
（并且/或）
∙长期或有不符GMP要求的趋势（包括人员、操作及规程）。
（并且/或）
∙导致产品或原料潜在污染的现象。
（并且/或）
∙在多个区域发现操作、加工条件或文件存在问题或隐患，因众多问题或隐患的累积，达到评判为及格的等级。
不满意
程序设计不够，或在控制及执行过程中有明显的违反行为，需要立即引起工厂厂长及质量经理的关注。
∙严重违反GMP要求，业已存在或极有可能引起原料、产品或产品加工区污染的现象。
（或）
∙严重违反GMP要求及/或HACCP计划并未完全执行、有效及文件化，同时，先决程序也并未完全执行、有效及文件化。
（或）
∙缺乏必要的政府部门要求的规程（如：
USDA（美国农业部）HACCP,低酸罐头食品,海产品HACCP,巴氏灭菌牛奶规程或相关规程）。
检查总结
方针描述
满意
及格
不满意
没有评价
1法律法规执行
2产品召回和可追溯性
3卫生清洁/良好生产质量管理规范
4产品、原料、包装及促销品的运输
5消费者/消费者关系
6产品确认及标识
7质量管理系统
8食物过敏源控制
9微生物控制
10原料、包装及促销品
11谷物
12食品捐赠
13物理性危害及监控
14外加工产品
15．食品安全
16．研究及开发设施
17．过程控制
18．内部审计
备注:
_________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
政策1、法律法规执行
1.0.1
哪些国际、国家和地方机构对工厂实行监管？
记录最近一次来自政府部门的访问
1.0.2
是否有证据显示工厂的生产满足法律法规的要求？
Yes
No
N/A
标准1.1法律法规联系
1.1.1
是否有有效的书面政策，详细描述了处理法律法规联系及应对政府部门检查的流程及责任人？
Yes
No
N/A
1.1.2
员工是否对“法律法规接触”流程的各方面进行过充分的培训，包括敏感资料的转移、取样、批次控制、通知相关部门等？
Yes
No
N/A
1.1.3
是否有最近政府机关来访的详细记录？
所有不合格项是否已整改并记录？
Yes
No
N/A
1.1.4
当法律法规对通用磨坊使用的原料或产品有影响时，是否被告之？
Yes
No
N/A
标准1.2记录管理
1.2.1
对于已有的质量系统，以下记录是否完整、准确和清晰？
HACCP
Yes
No
N/A
产品保护流程
Yes
No
N/A
过敏源
Yes
No
N/A
卫生清洁
Yes
No
N/A
杀虫剂
Yes
No
N/A
可追溯性
Yes
No
N/A
过程控制
Yes
No
N/A
分析要求
Yes
No
N/A
1.2.2
所有与产品安全和追溯性有关的记录，是否在供应商质量手册中有明确的保存期规定？
Yes
No
N/A
1.2.3
所有记录是否查阅方便并且以安全的方式保存，以防止丢失和损坏？
Yes
No
N/A
标准1.3重量控制
1.3.1
工厂是否有基于统计原理的重量控制流程，以防止不合格产品流向市场?
Yes
No
N/A
标准1.4符合营养规定
1.4.1
工厂是否有有效的营养素控制流程？
Yes
No
N/A
1.4.2
是否有清晰审计/确认计划，该计划应定义责任，并且每24小时执行一次
Yes
No
N/A
1.4.3
不合格产品是否有清楚的处置规定？
Yes
No
N/A
政策1法律法规执行评价
满意*及格*不满意*没有评价*
备注:
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
政策2、产品召回和可追溯性
标准2.1产品召回流程
2.1.1
是否有有效的书面追溯和召回流程，能够满足通用磨坊公司对原料、包装及促销品的要求？
Yes
No
N/A
2.1.2
在追踪召回流程中，有关返工的文件、食品安全记录、扣留订单、发货记录、原料记录及成品记录是否全部查看过？
Yes
No
N/A
2.1.3
现场是否有有效的危机管理流程（如危机处理计划、被培训过的危机处理团队）？
Yes
No
N/A
标准2.2模拟召回
2.2.1
产品召回流程是否至少每年模拟操作一次以验证其有效性？
Yes
No
N/A
2.2.2
选中哪个项目做模拟召回？
包装材料/原料/产品/促销品或返工产品？
2.2.3
至少99.5%所生产的产品，能在4小时内鉴别和确定去处?
Yes
No
N/A
2.2.4
对模拟召回结果有消极影响的因素得到确认和解决了吗？
Yes
No
N/A
标准2.4库存控制流程
2.4.1
工厂是否有有效的文件化的库存控制流程，包括（发生问题时）立即通知客户?
Yes
No
N/A
标准2.5产品编码标注
2.5.1
成品批号或产品编码是否完整、清晰及准确，该信息是否按足够的频率进行了审核并记录？
Yes
No
N/A
描述批号
标准2.6生产及发货批号记录
2.6.1
日常发货记录是否包含生产批号、数量及发运目的地？
Yes
No
N/A
2.6.2
批号控制是否存在于下列操作：
返工
部分仓板
重新包装
特殊的包装操作
箱包
一半成品?
Yes
No
N/A
标准2.7不合格产品的处置
2.7.1
是否有书面流程规定了如何确认、记录、隔离、复检及处置不合格的原料和成品？
Yes
No
N/A
2.7.2
不合格的原料或产品都是否被有效控制，从而避免了进一步加工或发运?
Yes
No
N/A
2.7.3
是否有证据显示，员工都经过了充分的如何执行与不合格品有关的流程的培训?
Yes
No
N/A
2.7.4
质量部门是否有绝对的权威按自己的判断处置不合格品?
Yes
No
N/A
2.7.6
有危险性的扣留产品或与通用磨坊品牌有关的废品处理，是否在指定区域、有专人监督并记录？
Yes
No
N/A
政策2产品召回和可追溯性评价
满意*及格*不满意*没有评价*
备注:
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
政策3卫生清洁/良好生产质量管理规范
标准3.1工厂设计及维护
建筑物外围结构:
3.1.1
现场是否有适当的排水系统?
Yes
No
N/A
3.1.2
外围地面是否清除了多余的杂草,碎片,垃圾及其它可成为害虫栖息地的废物？
Yes
No
N/A
3.1.3
建筑物的所有开口（门、窗等）是否均密闭或有纱窗?
Yes
No
N/A
3.1.4
外部垃圾箱是否保持清洁?
Yes
No
N/A
建筑物内部结构:
3.1.5
设备和建筑物是否避免了油漆脱落、生锈及其它可导致过程及成品污染的杂质？
Yes
No
N/A
3.1.6
是否有证据显示潜在的漏水现象已被充分控制？
（如:
管道、冷凝水,蒸汽泄漏及房顶泄漏?
）
Yes
No
N/A
3.1.7
洗手或其它清洁设施的设计、维护及安装位置是否满足生产及卫生需要？
Yes
No
N/A
3.1.8
墙面、地面及天花板是否容易清洁及未被损坏？
Yes
No
N/A
设备:
3.1.9
马达及轴承的安装是否远离裸露食品并且不和产品接触？
或者其是否得到防护以避免引起潜在的污染?
Yes
No
N/A
3.1.10
食品操作设备是否使用食品级材料?
Yes
No
N/A
3.1.11
食品加工区域是否得到妥善保护以避免外来物质的污染?
（如：
加工区无木托盘，生锈设备等）
Yes
No
N/A
3.1.12
设备是否保持完整，如无破损的垫圈、丢失的螺钉及破损的塑料等?
Yes
No
N/A
3.1.13
压缩空气及其它用于产品加工的气体，是否有过滤装置以避免外来物质或润滑油的污染?
Yes
No
N/A
设施及器具:
3.1.14
工厂所用的水源是否满足世界卫生组织或当地政府部门的要求并进行年检？
Yes
No
N/A
3.1.15
是否所有相关的水管都安装了防止回流装置并至少每年检验一次？
Yes
No
N/A
3.1.16
是否有充足的通风系统以尽可能减少冷凝水及霉菌的生长？
Yes
No
N/A
3.1.17
通风系统是否有足够的过滤网以防止害虫进入?
Yes
No
N/A
3.1.18
通风系统是否能控制影响食物的异味?
Yes
No
N/A
3.1.19
通风系统是否设计成能够充分地清洁并且空气不会从有污染源的区域流向洁净的区域?
Yes
No
N/A
3.1.20
灰尘被充分地收集了吗?
Yes
No
N/A
3.1.21
照明是否充分以便员工在安全及卫生的状态下操作?
Yes
No
N/A
3.1.22
照明用具是否被防护以防止其破裂时对产品造成污染?
Yes
No
N/A
备注:
_________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
标准3.2员工操作
3.2.1
是否有针对新工程承包商、临时工及在职员工的培训流程，指导其在进入食品加工工厂之前，学习现行有效的GMP原理及规范?
Yes
No
N/A
3.2.2
是否每年对所有员工进行GMP的再培训？
Yes
No
N/A
3.2.3
是否具备有效的健康政策，使员工避免传染病、感染的伤口或其它来源的微生物污染？
Yes
No
N/A
3.2.4
能够提供热水，消毒肥皂及烘干设备的洗手池，是否安装在所有休息室及相关的加工区域?
Yes
No
N/A
3.2.5
食品加工区域的下列操作是否有效：
1.所有进入食品加工区域的人员必须穿洁净的外套；
2.衬衣有上衣口袋时，不允许放任何东西；
3.不允许有假睫毛、长指甲或指甲油；
4.无可见纹身
5.除普通的结婚戒指或医用手镯/项链外，不允许戴珠宝；
6.除工作所需可以将手表戴在腰部以下或装在口袋外，不允许戴手表；
7.不允许带私人物品；
8.所有人员戴合适的工作帽；
9.所有人员戴胡罩；.
10．香烟、食品、饮料及口香糖。
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
NA/
N/A
N/A
3.2.6
在微生物敏感区域，工厂内的下列操作是否有效：
1.有效的工作鞋洁净装置；
2.从低卫生敏感区域通往高卫生敏感区域的所有入口都有脚及手的洁净装置；
3.员工穿着与工厂其它区域不同的工作服；
4.物流的方式能减少敏感与非敏感区域之间潜在的交叉污染。
5.如使用洗鞋池或门泡沫机，定义使用的消毒剂
6.是否有书面洗鞋池清洁规程（标明消毒剂更换频率）
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
No
No
No
No
No
No
No
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
备注:
_________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
标准3.3清洁
3.3.1
工厂是否有适当的“主要清洁时间表”?
Yes
No
N/A
3.3.2
清洁时间表内是否包含需要清洁什么、用什么方法、清洁频率、完成标准及完成日期?
Yes
No
N/A
3.3.3
是否有书面流程描述如何清洁设备或建筑物结构的细微之处?
这些流程应该包含使用的工具、化学试剂、浓缩液、温度、接触时间、冲洗处理及人员安全等。
Yes
No
N/A
3.3.4
是否通过目视或分析测量验证和记录设备清洁程度?
Yes
No
N/A
3.3.5
是否有针对所有人的文件化的清洁培训流程，包含经理、主管及操作人员?
Yes
No
N/A
3.3.6
工厂是否有文件化的化学品控制流程，包含了工厂所用的所有化学品，描述了化学品的库存控制及储存方式（避免与食品表面或包材接触，不会污染食品）？
Yes
No
N/A
3.3.7
化学品是否按照其标签说明进行准备及使用并验证其预期用途？
Yes
No
N/A
3.3.8
工厂是否有清洁用具控制流程并通过张贴或培训的方式让操作人员知晓？
Yes
No
N/A
3.3.9
生产过程中使用的器具是否存放良好并有使用批准，如木柄器具、麦杆扫帚、有脱落的毛刷或已破损的清洁工具不得使用等?
Yes
No
N/A
3.3.10
盛放产成品的容器或有产品标签的容器是否与盛放废物及垃圾的容器分开？
Yes
No
N/A
3.3.11
工厂是否有排水沟清洁流程，包含清洁的详细地点及清洁工具的分开存放？
Yes
No
N/A
3.3.11.1
在下水道清洁规程中是否使用消毒剂？
如使用消毒剂，指出消毒剂类型
备注:
_________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
标准3.4综合虫害控制流程
昆虫:
3.4.1
工厂是否有对产品安全不造成威胁的虫害管理计划？
Yes
No
N/A
3.4.2
工厂是否有经过专门培训的人员负责虫害控制的管理？
需要是按照当地法律法规要求
Yes
No
N/A
3.4.3
工厂是否和外部虫害控制机构签定了合约？
Yes
No
N/A
如是，是哪家公司？
3.4.4
内部员工和外部虫害公司是否有许可证？
目前杀虫剂的使用由谁现场操作？
Yes
No
N/A
3.4.5
工厂是否有包含下列内容的杀虫剂控制流程：
1.正确并现行有效的杀虫剂标签；
2.杀虫剂满足工厂对目标害虫的控制需要；
3.杀虫剂的使用与标签要求一致；
4.使用记录应保持并与法律法规的要求相一致
5.杀虫剂的MSDS表应在现场或易得到；
6.库存的杀虫剂必须保证品种、数量正确并与采购和使用记录相符合。
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
No
No
No
No
No
No
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
3.4.6
杀虫剂用量是否记录并包含以下信息：
杀虫剂名称和登记号/原料批号/数量或使用量/配方/生产日期/时间/烟雾，气雾剂,雾及熏蒸剂等暴露时间/使用地点/目标害虫/杀虫剂使用者姓名（含资格证书编号）?
Yes
No
N/A
3.4.7
虫害控制流程是否充分能确认并处理潜在的害虫活动？
Yes
No
N/A
3.4.8
是否有害虫活动未被控制的证据？
Yes
No
N/A
3.4.9
是否有流程能够证明用于原料及成品的杀虫剂能够满足生产国及销售国法律法规的要求？
Yes
No
N/A
3.4.10
是否有检测成品及原料杀虫剂残留的分析流程？
Yes
No
N/A
老鼠：
3.4.11
是否有有效的鼠害控制流程，其中包含鼠笼和毒饵盒的示意图、对其进行的定期维修及老鼠捕获记录？
Yes
No
N/A
3.4.12
是否有老鼠活动未被控制的迹象？
Yes
No
N/A
3.4.13
建筑物是否充分密闭，即门是否密闭？
Yes
No
N/A
鸟：
3.4.13
工厂是否有有效的虫害控制流程？
Yes
No
N/A
备注:
_______________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
标准3.5储存操作
3.5.1
物理储存条件，如温度、湿度、空气流通状况、垫仓板间距等是否能满足原料的要求？
Yes
No
N/A
3.5.2
温度计是否校验？
温度是否每日记录？
Yes
No
N/A
3.5.3
储存区域是否离开所有墙体18英寸（45.72厘米）？
Yes
No
N/A
3.5.4
产品储存区域是否远离能被产品吸收的强烈异味？
Yes
No
N/A
3.5.5
仓储设施（货架、垫仓板及非地面的平面等）表面是否干净并维护良好？
Yes
No
N/A
3
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