实验室化学品、试剂管理制度.doc

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实验室化学品、试剂管理制度

文件类型

管理制度类

文件编码

SMP-ZL-009-00

颁发部门

质量部

执行日期

分发

质量部、生产部

1.目的

规范实验室化学品、试剂的管理。

2.范围

适应于实验室所有化学品、试剂的管理。

3.职责

3.1试剂管理员负责所有化学品、试剂的管理。

3.2使用人负责按制度要求领用、使用。

4.内容

4.1普通化学品、试剂管理

4.1.1化学药品贮存环境

4.1.1.1设置独立贮存室。

4.1.1.2贮存室应阴凉避光、通风良好，室温一般控制在15—30℃。

4.1.1.3贮存室内严禁明火，并配置必要的灭火器材。

4.1.2化学药品、试剂的贮存管理

4.1.2.1化学试剂的贮存由可靠的、有化学专业知识的人专管。

4.1.2.2检验操作台上只允许存放单个独立包装开封后的化学试剂，不允许超量存放。

多余的化学试剂须贮存在试剂柜中。

4.1.2.3储存的药品相对应有详细的台帐。

4.1.2.4各种化学试剂均应封口严密，标签完整，标签内容应包括试剂名称、配置日期、配置人、有效期。

各种试剂、试液、指示液要避免阳光直射，须避光的要用黑色纸包裹和棕色瓶盛装。

4.1.3化学药品、试剂、试液的使用

4.1.3.1化学药品的领用

4.1.3.1.1试剂管理员处领用，填写《化学品（试剂）领用记录》。

领用数量为最小独立包装，未用完的已开封药品储存在理化室的试剂柜中。

4.1.3.1.2一般情况下，实验室的化学试剂只限于实验人员使用，如果公司其他职员因特殊原因要求借用或使用时，应征得质量管理部负责人的同意后才能使用或借用。

4.1.3.2试剂配置

4.1.3.2.1配制所用的药品的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯，用于色谱分析的用色谱纯，溶剂一般用蒸馏水。

4.1.3.2.2检验方法中未注明配置方法的，按GB/T603配置，做好试剂配置记录以及台帐。

4.1.3.3标识

4.1.3.3.1全部药品、试剂、试液、指示液的容器均应贴有明显的标签。

标签内容包括试剂名称、配制日期、配制人、有效期。

4.1.3.3.2未开封化学品、试剂有效期：

已标注有有效期的试剂按标注值定；如未标注，固体试剂有效期为5年，液体试剂有效期为3年，微生物培养基有效期为3年，生化试剂半年。

4.1.3.3.3一般试剂开封后的有效期：

开封后的有效期固体为3年、液体为1年，试剂开封时，需在试剂的正面粘贴标签，内容包括：

试剂名称、开口日期、开口人、有效期。

4.1.3.3.4配制试剂有效期：

指示剂6个月，标准滴定液3个月，缓冲溶液3个月，酸碱溶液、盐溶液等一般试剂为6个月，流动相3天（隔夜必须过滤），标准对照品溶液最长3个月，一般情况下现配现用。

4.1.3.4处理，培养致病菌后的培养基，需经过灭菌处理后再丢弃。

4.1.3.5定期检查化学药品和试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。

4.2危险化学品管理

4.2.1危险化学品的分类

4.2.1.1易制爆化学品，易制爆化学品指的是可以作为原料或辅料而制成爆炸品的化学品。

如：

硝酸钾、高锰酸钾、氯酸钾、硫酸、盐酸、硫、磷、铝、镁等。

4.2.1.2易制毒化学品，易制毒化学品指的是可以作为原料或辅料而制成剧毒品的化学品。

如：

盐酸、丙酮、氯仿、三氧化二砷等。

4.2.1.3剧毒化学品，剧毒化学品指的是有剧毒的化学品。

如氰化钾、三氯化磷、氰化钠、五氧化二钒等。

4.1.2.4XZ化学品，XZ化学品指的是具有强烈毒性的化学品，比剧毒化学品更强，通常具有一定的扩散性。

如氰化钾、氰化钠、砷酸等。

4.1.2.5易燃易爆化学品

所谓易燃易爆化学物品，系指国家标准GB12268—90《危险货物品名表》中以燃烧爆炸为主要特性的压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物以及毒害品、腐蚀品中部分易燃易爆化学物品。

例如：

液化石油气、硝化甘油、火箭燃料、三硝基甲苯（TNT炸药）、三乙基铝、过氧化氢等。

4.2.2储存

危险化学品与普通试剂分开存放，危险化学品存放在危险品库，双人双锁保管，领用时应双锁人员在场。

5相关文件和记录

文件/记录名称

文件/记录名称

化学药品登记台账

化学品（试剂）领用记录

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