文件编制申请批准表.doc

文件编制申请批准表.doc

《文件编制申请批准表.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《文件编制申请批准表.doc（39页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

文件编制申请批准表

申请人（部门）：

文件名称

申请原因

*********-GSP-2014-01

药品经营所有管理文件及制度。

审核意见

负责人：

日期：

批准意见

负责人：

日期：

制度执行情况检查记录

检查日期：

2014年月日检查人:

序号

检查内容

检查结果与问题

采取措施

复查结果

1

质量管理体系文件检查考核制度

文件齐全.明确制度

严格执行

合格

2

药品采购管理制度

严格把关

严格执行

合格

3

药品验收管理制度

严格把关

严格执行

合格

4

药品陈列管理制度

分类正确

认真仔细

合格

5

药品销售管理制度

诚信认真

服务至上

合格

6

供货单位和采购品种审核管理制度

严格认真

认真执行

合格

7

处方销售管理制度

审核后方可调配

调配核对后可销售

合格

8

药品销售管理制度

质量保证，严格管理

及时处理，及时上报

合格

9

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

专柜陈列，凭身份证购买

专柜专人，限量销售

合格

10

记录和凭证管理制度

文件明确内容，记录凭证规定存5年

建立专人负责

合格

11

收集和查询质量信息管理制度

内容齐全，切合实际，有可操作性

和经营范围相适应

合格

12

药品质量事故、质量投诉管理制度

符合现行法律，法规

经营质量管理

合格

13

药品有效期管理制度

严格查看，

到期及时销毁

保证无过期药

14

不合格药品、药品销毁管理制度

应严格审核

分类处理

合格

16

环境卫生管理制度

干净整洁，无尘

坚持每日，清扫，养护，

合格

17

人员健康管理制度

安度每年体检，要求多段练

认真对待。

合格

18

提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

符合法律法规

切合实际，有可操作性

合格

19

人员培训及考核管理制度

内容齐全，切合实际

和经营范围相适应

合格

20

药品不良反应报告管理制度

要求和企业实际制定药品

记录，收集，分析，调查，评价，处理上报

合格

21

计算机系统管理

制度

销售自动记录，安全保存

保证合法规范销售

合格

22

执行药品电子监管规定管理制度

销售，执行，有码必扫，扫后必传，数据采集，核销上传

制定相应的纠正和预防措施

合格

供货方汇总表

序号

供货方名称

建档日期

销售员姓名

联系电话

评为合格供货方时间

1

2

供货方质量体系调查表

企业名称

地址

邮编

法定代表人

质量负责人

电话

营业执照编号

许可证编号

生产经营范围

经营方式

批发

年销售额

质量认证情况

合格

业务联系人

电话

传真

E-mail

主要产品

依法经营状况

实地考察

情况记录

经营场所与设施

质量管理机构

制度建设

运输保障能力

考察者：

日期：

综合评价

签名：

日期

合格供货方档案表

编号：

1

建档日期：

企业名称

地址

邮编

法定代表人

质量负责人

电话

营业执照编号

许可证编号

生产经营范围

经营方式

年销售额

质量认证情况

业务联系人

电话

传真

E-mail

主要产品

依法经营状况

综合评价

经审核符合规定，可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为：

主管负责人：

　　质管部负责人：

。

备注

药品采购计划表

日期：

2014年01月10日

供应商：

计划制定：

审核：

批准：

药品名称

数量

药品名称

数量

阿莫西林胶囊

50

利君沙片

30

购进、质量验收药品目录

药品名称

页码

药品名称

页码

药品名称

页码

1

2

3

药品质量档案表

编号：

建档日期：

药品通用名称

商品名称

品种类别

剂型

规格

有效期

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书

供货联系人

电话

传真

E-mail

质量情况

综

合

评

价

经审核符合规定，可以列为合格经营品种。

该药品品种编码为：

主管负责人：

质管部负责人：

年　　月　　日

年　　月　　日

备注

39

药品验收记录

药品通用名

剂型

规格

批准文号

批号

生产日期

有效期

生产厂商

供货单位

到货数量

到货日期

验收合格数量

验收结论

验收人

验收日期

合格

药品储存、陈列环境检查记录

检查时间

检查内容

检查结果

处理措施

复查结论

检查人员

201

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求

卫生干净，摆放整齐，无尘，无鼠，干湿温度正常。

改善避光，通风环境。

良好

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求

环境温湿度监测记录

日2014.1期

上午

下午

记录员

室内

温度

相对湿度

调控措施

采取措施后

室内温度

相对湿度

调控措施

采取措施后

温度

湿度

温度

湿度

1

20

65

托地降温

18

60

21

70

空调温

17

55

刘

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

近效期药品催销表

编号：

填报日期：

年月日报告人：

序号

药品名称

厂家

批号

单位

数量

有效期至

备注

1

药品拆零销售记录

药品通用名称：

土霉素片商品名称：

序号

拆零日期

规格

批号

生产厂商

有效期

销售数量

销售日期

剩余数量

质量状况

拆零人

复核人员

1

良好

处方药销售调配记录

日期

购药人

处方

内容

审方药

调配人

核对人

开方医院

医生

备注

姓名

年龄

住址

药品名称

供货商

厂家

产地

生产

日期

质量

状况

清斗人

装斗人

复核人

备注

患者姓名

性别

年龄

住址

开方医院

开方医生

审方

调配

核对

划价

价格

处方留存登记

顾客意见征询表

尊敬的顾客：

为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。

谢谢！

调查项目

调查结果

意见和建议

您对本店营业员服务态度

不满意

满意

满意

本药店经营品种

齐全

不够齐全

齐全

质量问题

合格

无

价格问题

在本地区，您认为本店经营的药品价格是：

偏高适中

适中

分析与措施

药品质量问题查询表

药品名称

商品名

供应商

批号

规格

有效期

厂家

购进数量

查询内容

查询者：

日期：

年月日

查询方式

电话：

对方号码：

受话者：

电报：

发报日期：

年月日（发报收据附后）

信函：

（函件复印件附后）

电子邮件：

回复结果

处理意见

质管员：

负责人：

处理结果

质管员：

负责人：

备注

药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告

投诉（报告）者

无

投诉日期

报告人

报告时间

投诉（调查）方式

口头：

电话：

信函：

其他：

投诉（调查）问题、事故原因

记录者：

日期：

年月日

处理意见

质管员：

负责人：

处理结果

质管员：

负责人：

备注

药品质量信息汇总分析表

日期：

2014年06月01日分析类型：

1、购进药品质量分析：

（玻璃制品）从2014年06月01日至2014年06月20日，本企业购进药品3批次，供货商家（见附表），合格批次（3）；出现质量问题的药品

（1）批次，出现的质量问题主要为：

包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏

（1）批次；占购进药品批次的3%。

包装内有异常响声和液体渗漏

（1）批次，占购进药品批次的2%。

包装标识模糊不请、脱落（0）批次，占购进药品批次的1%；药品超出有效期（0）批次，占购进药品批次的2%；标签、说明书不符合规定

（1）批次，占购进药品批次的2%，；药品性状不符合规定

（1）批次，占购进药品批次的1%。

其他不合格的（0）批次，占购进药品批次的0%。

出现质量问题的商家有（无）家（见附表）。

附表：

出现质量问题的商家名单：

商家名称：

质量问题摘要

2、养护分析（）从年月日至年月日本企业检查药品批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮片种次；出现质量问题的药品批次，出现的质量问题主要为：

过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）；原因主要有：

3、外部反馈的药品质量信息分析：

抽验药品的质量信息分析：

（抗生素）从2014年01月10日至2014年05月30日，抽样检验药品1批次，合格0批次，不合格0批次，其中假药0批次，劣药0批次，占抽样量的%。

抽验不合格药品目录

药品名称

厂家

批号

供应商

抽样单位

总结：

综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：

签名：

药品销售分析

2014年01月01日到2014年06月30日；本企业药品销售情况统计分析如下：

销售前20名的品种：

药品名称

类别

销售数量

销售金额

利君沙片

片剂

300盒

2400

三九冲剂

颗粒

500盒

5000

抗病毒冲剂

颗粒

200盒

2600

阿莫西林胶囊

胶囊

600盒

4200

药品销售后20名品种

药品质量异常情况报告表

报告日期

报告人

药品名称

生产厂家

批号：

有效期：

规格：

数量：

供应商

质量问题报告

复核确认

质量管理员：

年月日

处理意见

质量管理员：

年月日

负责人：

年月日

审批意见

质量管理员：

年月日

负责人：

年月日

备注

不合格药品确认、报告、报损、销毁表

编号：

通用名称

商品名称

剂型

规格

产品批号

有效期至

生产企业

批准文号

供货企业

购进日期

进货数量

验收人员

验收日期

不合格数量

不合格情况

发现地点

不合格情况

发现日期

不合格原因

报告人：

年月日

不合格情况

复查与处理

质量员：

年月日

质量负责人

意见

负责人：

年月日

主管负责人

审批意见

负责人：

年月日

备注

药品购进退出、销后退回记录

药品购进退出

药品名称

规格

厂家

批号

供应商

退货原因

及处理

签名

日期