医用耗材及检验试剂采购管理.doc

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医用耗材及检验试剂采购管理办法

第一章　总则

　　第一条　为规范我院医用耗材及检验试剂采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材及检验试剂的质量，根据有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。

第二条　成立医用耗材及检验试剂采购管理委员会

组织职责：

1.确定本院医用耗材及检验试剂品种或品牌，汇编成本院医用耗材及检验试剂采购目录。

2.审核、监督本院医用耗材及检验试剂的采购计划及执行情况。

3.负责对本院医用耗材及检验试剂的招标、院内议价工作。

4.组织对本院医用耗材及检验试剂的使用情况进行检查，定期分析、评估医用耗材及检验试剂的经济效益和社会效益。

　　第三条　本办法所指医用耗材及检验试剂采购是指我院通过招标、询价、竞争性谈判等方式采购下列物资及伴随服务的行为：

（一）一次性使用无菌医疗器械；

（二）护理材料和敷料；

　　（三）检验试剂和材料；

　　（四）影像胶片和材料；

　　（五）高值医用耗材；

　　（六）“消”字号消毒材料；

　　（七）低值易耗医疗器械；

　　（八）其他医用耗材。

第四条　医用耗材及检验试剂由药剂科负责采购和管理。

负责医用耗材及检验试剂管理和采购执行业务的，实行岗位责任相分离，由不同人员担任。

非采购执行科室不得直接采购医用耗材及检验试剂。

第二章　采购需求和计划

　　第五条　医用耗材及检验试剂采购需求由使用科室以书面或数据电文（包括传真、电子数据交换和电子邮件）形式向药剂科提出。

第六条　药剂科按年和月汇总采购计划，提出具体意见，报院领导审批后扏行。

第七条不能预先制定采购计划的紧急采购、小额临时采购、新增加的采购品种，可由使用科室向药剂科提出申请，药剂科审核并报医院医用耗材及检验试剂采购管理委员会和院长批准后执行。

第三章　采购的执行

　　第八条　纳入政府采购或集中采购范围的，必须按照有关规定执行。

　　未经政府组织采购和集中采购的，可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。

　　第九条　采购医用耗材及检验试剂活动中，应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：

（一）《营业执照》复印件；

（二）《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件；

　　（三）相关产品注册证书、附件的复印件；

　　（四）高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；

　　（五）高值医用耗材销售人员的身份证明。

　　第十条　应成立医用耗材及检验试剂采购评选组，采购评选组人数为医用耗材及检验试剂采购管理委员会2/3以上并取单数，其中应有医用耗材及检验试剂管理专业人员、使用科室专业人员和价格管理人员参加。

　　第十一条　采用招标方式的，必须遵守《招标投标法》有关规定。

采用其他采购方式的，医用耗材品牌、渠道、价格的确定由采购医院采购评选组负责。

　　第十二条　参与采购评选组工作的人员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。

与供应商有利害关系的人员应执行回避制。

第四章　合同管理

　　第十三条　应与供货商签订书面购销合同和产品质量安全保证书。

第十四条　购销合同确定的采购周期不得超过十二个月。

第五章　验收入库

　　第十五条　医用耗材及检验试剂到货后，由药剂科负责验收入库。

不得使用未经验收的医用耗材。

第十六条无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材及检验试剂不得入库。

笫六章公示

   第十七条医用耗材及检验试剂采购相关信息应在采购单位互联网网站和公告栏上公示，公示时间不少于七个工作日。

招标中标结果、采购评选组评选结果应在结果产生后公示。

    合同签订情况、采购执行情况定期公示。

第十八条采购执行情况公示的信息应包括医用耗材及检验试剂名称、规格（型号）、供应商、采购单价、采购数量、采购金额等。

第七章监督检查

第十九条医院纪检监察部门应通过现场监督、查核资料等方式对医用耗材及检验试剂采购活动的全过程进行监督。

受理关于医用耗材采购的投诉，并进行必要的调查。

第二十条医院纪检监察部门实施监督过程中，发现有违反本管理办法的行为应立即向医院党政领导班子报告。

第二十一条医院党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。

采购流程图

一、正常计划

年度计划

报医用耗材及检验试剂采购管理委员会

使用科室提出申请计划

报药剂科汇总

分管院长审批

院长审批

药剂科执行采购

二、紧急采购、小额临时采购

使用科室提出申请

药剂科汇总

分管院长审批

院长审批

药剂科执行采购

三、新增加品种

使用科室提出申请

药剂科审核

医用耗材及检验试剂采购管理委员会讨论

公示七日

院长审批

药剂科执行采购