内审检查表.docx

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●4.1管理责任

●是否有明文制定品质政策?

●是否有明文制定品质目标?

●品质目标之执行状况是否有做统计?

●对没有达成品质目标是否有做检讨?

●品质目标是否全公司人员均全部了解?

●是否有公司之组织图?

●对公司之各单位是否有制定其权责?

●是否有明文指定管理代表?

●是否有召开管理审查会议?

●管理审查会议是否有留下记录并妥善保存?

●管理审查是否程序书中所规定之项目均有检讨到?

●管理审查会议记录要保存多久?

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●4.2品质系统

●是否有一书面品质系统?

●是否有品质手册?

●品质手册是否有引述品质程序书?

●如何有效的执行品质系统及程序书是否有陈述?

●程序书是否有陈述品质规划?

●目前是否有品质规划之情形,以及是否有相关之记录存在?

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●4.3合约审查

●是否有制定合约审查程序?

●每一份的报价单、合约或订单是否有经适当审查?

审查是否有证明?

●是否客户所提出之订单均有效完成,例如交期、数量、规格等?

●是否有合约或订单变更之规定?

●是否有合约或订单变更之事实发生?

并依程序书之规定通知相关之单位?

●合约或订单之保存年限、保存单位是否有规定,并妥善保存?

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●4.4设计管制

●是否有制定设计管制程序?

●每一个设计项目是否有制定设计与开发计画并经核准且适时更新?

●每一个设计项目是否有指定合格之设计人员?

●设计项目之组织与技术接口是否有在开发计画中详细谈及?

●设计输入是否有明文规定并经审查?

●设计输出是否有明文规定,并考虑设计输入、各项之允收标准?

●各项的设计审查是否有明文记录并可追查?

●各项的设计验证是否可以明文规定其测试方法,各项的验证方法须能否验证输入?

●设计案是否有做设计确认,并有记录可查?

●设计变更是否有提出并有窗体可左证并经授权人员核准?

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●4.5文件与资料管制程序

●是否有制定程序以管制各项品质文件、外来文件、标准及法规?

●文件在核发时是否有经过被授权人员的审查及核准其适切性?

●是否有建立文件总览表?

以及是否填写确实?

●是否在重要之作业场所,均有相关之文件可供利用?

●是否有文件分发与回收之动作以管制文件,以及执行是否确实?

●过时文件是否有有效的识别,以避免误用?

●文件之改版动作,执行结果是否正确?

●各项之相关动作是否完全依照程序书之规定?

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●4.6采购

●是否有采购及分包商管理程序?

●是否有规定如何选择分包商。

以及其执行之结果如何?

是否有落实?

●是否有规定分包商之管理办法,各项之执行结果是否和程序书之规定一致?

●是否有合格分包商一览表,以及是否有适时更新?

●是否在采购程序中有规定各项之采购文件须有效说明?

●各项采购文件是否有经审查及核准其适切性?

●采购产品之验证是否在有程序书中规定,并予以执行?

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●4.7客户提供产品之管制

●是否有客户提供产品?

●是否有对客户提供产品进行检验?

●是否有妥善保存客户提供产品?

●当客户提供产品有变质、损伤、不适用时是否有记录并通报客户?

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●4.8产品之鉴别与追溯

●在仓库中之产品是否可以有效辨别其品名、规格、数量?

●在检验区之产品是否可以有效辨别其品名、规格、数量?

●在包装区之产品是否可以有效辨别其品名、规格、数量?

●各项的成品是否可以有效的追溯其各项之品检记录?

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●4.9制程管制

●是否有制订各项有关制程管制之程序书?

●机器设备是否有效的落实保养,并依程序书之规定建立各项之记录,并有效保存?

●夹具是否有效的落实保存规定,并依程序书之规定建立各项记录,并有效保存?

●生产管制计划是否有落实执行,并建立各项记录,记录是否有效保存?

●是否有特殊制程?

●针对各项的机器设备是否有相对应之操作标准书?

●现场人员是否妥善了解自己的工作方法,以及其参考文件之位置是否清楚?

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●4.10检验与测试

●各项的进料检验是否有制定其允收标准及检验方法,各项的窗体是否确实填写,窗体是否有效保存?

●各项的制程中检验是否有制定其允收标准及检验方法,各项的窗体是否确实填写,窗体是否有效保存?

●各项的成品检验是否有制定其允收标准及检验方法,各项的窗体是否确实填写,窗体是否有效保存?

●所有的检验窗体位是否有合格或不合格判定,并且可以分辨其权责?

●所以检验方法是否有制定标准书,并且所有之检验人员均已充份了解?

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●4.11检验、量测与试验设备

●是否有制程量规仪器管理程序书、校正标准书、操作标准书,是否有遗漏?

●是否制定量规仪器之校验周期?

允差?

不合格之处理方式?

●校验记录是否有效建立、保存?

●各项的检验是否可以追溯到国家或国际标准?

●各项量规仪器是否有做标示其校正状况?

●是否有规定校正之环境?

●是否有规定搬运、保存、储藏之规定?

●是否有规定如定避免不当的调整?

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●4.12检验与测试状况

●是否有制定合格或不合格之区隔方法?

●合格与不合格品是否予以有效区隔?

●现场、仓库等各场所之执行状况是否有落实?

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●4.13不合格品之管制

●是否有制定不合格品管制程序?

●不合格品之管制程序是否包自原料接收、制程中、成品、仓储、客户退货等?

●不合格之检验与处理权责是否有予以明文规定?

●各项的不合格品之处理规定是否有明文规定?

●如合约中有规定时,不合格品之建议使用或修理是否有经客户同意?

●各项不合格品之重修或重工是否再经检验合格,并有记录可证明?

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●4.14矫正与预防措施

●是否有制定矫正与预防措施程序?

●矫正与预防措施之实行程度是否有明文规定?

●客户抱怨是否有有效处理并留下记录?

●不合格报告是否有有效处理并留下记录?

●各项的品质异常处理是否有经确认动作?

●是否有利用各项的适当资来源分析潜在不合格原因,并有效处理并留下记录?

●预防措施的相关信息是否都呈交管理审查?

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●4.15搬运、储存、包装、保存与交货

●是否有制定搬运、储存、包装、保存与交货之相关程序书?

●仓库之管理是否有效落实,各项物品之摆放是否有条理?

●仓库包含原料及成品是否料帐合一?

●是否有定期盘点?

盘盈或盘亏是否有经适当处理或依程序书之规定?

●各项的仓储记录是否有有效保存?

●是否有规定包装之方法及标示,以及是否落实执行?

●是否有规定交货之方法,并有效落实,以及是否各项记录均有效保存可供证明?

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●4.16品质记录之管制

●各单位之品质记录是否有制订保存方法、年限、地点?

●各单位之品质记录是否保存良好,可以快速有效的找到,并有适当的排列?

●品质记录一览表是否有分发到各单位?

●各保管人员是否了解品质记录之保存年限及其重要性?

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●4.17内部品质审核

●是否有制订内部品质审核程序,并落实执行?

●是否有定期安排内部品质审核,并提出各项的审核计划?

●内部品质审核是否由无直接权责人员担任?

●各项的审核结果是否有予以记录,并请受审核人员加以记录?

●各项的内部审核缺失是否有采行矫正措施?

●各项的内部审核缺失的矫正措施是否有再经确认其有效性?

●内部审核人员之资格是有经适当规定?

●内部审核结果是否有提交管理审查?

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●4.18训练

●是否有制订训练程序?

并落实执行?

●是否鉴别各项的教育训练需求,并提出教育训练计划表?

●是否对所有人员提供训练?

●对从事特定工作之人员是否有鉴定其资格?

●各项的教育训练资料是否有效保存并可供证明?

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●4.19服务

●是否有制定服务管理程序,并予以落实执行?

●各项的服务记录是否有效保存并提供有效之证明?

●是否合约规定之服务项目?

如有是否有落实执行,并有适当记录可供证明?

●特定之服务项是否可以验证该项工作符合既定要求?

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●4.20统计技术

●是否有制订统计技术程序书,并予以落实执行?

●是否有产生各项之统计报表,并予以妥善保存?

●针对统计结果之异常部份是否有提出矫正措施并加以确认?

●是否有针对品质目标做出统计结果?

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