《临床流行病学》复习材料Word格式.docx

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9、临床一致性（clinicalagreement）同一医生连续多次检查或几位医生同时检查一例病人，能获得基本一致的阳性或阴性结果，即称作临床一致性。

10、临床不一致性（clinicaldisagreement）指同一医生对同一病人连续几次检查结果或不同的医生对同一位病人检查结果不相符，即称作临床不一致性。

11、霍桑效应Hawthorneeffect是指临床病人（研究对象）成了研究中特别被感兴趣或被关注的目标而改变了其自身的行为，是患者渴望取悦于他们的医师，使医师感到其治疗活动是成功的，是患者的一种心理、生理效应，对治疗效果将会产生正向效应（positiveeffect）。

当然，有时会因厌恶某医生或不信任某医生而产生效果的负向效应（negativeeffect）。

12、向均数回归regressiontothemean这是临床上常见的一种现象，即一些病人的症状和体征有向均数接近的现象。

例如，血压水平处于高限的5%的人，即使不治疗，经过一段时间后再测量血压，也可能会降低一些（其他像血糖，血脂等指标）。

13、双盲doubleblind是指研究对象和观察检查者均不知道患者分组情况，不知道两组接受治疗措施的具体内容和试验设计，而是由研究设计者来安排和控制全部试验，这样可以极大地减少两者由于主观因素造成的信息偏倚对临床试验结果的影响，这是此法的优点。

缺点是方法复杂，实行困难，一旦出现问题较难及时处理。

14、偏倚bias是指在临床试验研究设计、实施、分析和解释的各个阶段由于设计的不合理，或者是由于许多其他的原因，使研究的结果与事物的真实结果之间产生差异，出现的系统误差，甚至歪曲暴露与疾病之间的真实联系，导致暴露疾病之间的联系做出错误的结论。

15队列研究cohortstudy亦称前瞻性研究，是将特定的人群分为暴露于某因素与未暴露于某因素的两种人群或不同暴露水平的几个亚人群，追踪观察其将来两组人群某病的结局（发病、死亡）比较两组或各组的发病率或死亡率，从而判断暴露因素与发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。

16、研究的因素是指能使疾病发病概率增加的暴露因素，亦称危险因素（riskfactor）或致病因素（pathogenicagent），而把导致疾病发病概率降低的暴露称为保护因素（protectivefactor），所以暴露既可以是致病因素也可是保护因素。

17、实验流行病学是按正规随机化原则，将实验人群分为两组，实验组给予某种因素或措施，对照组不予以处理或给予安慰剂，然后随访观察一定的时间，比较两组人群的结局，以比较两组人群某病的频率变化、某药的疗效或某医疗措施的效果。

18、筛检试验screeningtest是指用快速简便的试验、检查或其他方法，从表面上健康的人群中查出某病可疑者的试验方法。

Ascreeningtestisaprocedurethatisperformedtodetectthepresenceofaspecificdisease.Theindividualorgroupofindividuals（asinmassscreenings）doesnotpresentanysymptomsofthedisease.

19、诊断试验DiagnosticTest是指应用各种实验检查、医疗仪器等手段对病人进行检查，以对疾病做出诊断的试验。

20、真实性（validity）又称有效性，是指诊断试验所获得的测量值与实际情况相符合的程度。

主要评价指标包括灵敏度、特异度等指标。

21、灵敏度SensitivitySe也称真阳性率是指实际有病者中，按该诊断试验被正确地判断有病的比率。

理想值应为100%。

Proportionofthosewiththeconditionwhohaveapositivetest.

22、假阴性率Falsenegativerate,Fnr也称漏诊率或第Ⅱ类错误（β）。

是指实际有病者中，按该诊断试验错判为无病者的比率。

灵敏度越高，漏诊率越小，理想的试验假阴性率应为0。

23、假阳性率Falsepositiverate,Fpr也称误诊率或第Ⅱ类错误（α）。

是指实际无病者中，按该诊断试验错判为有病者的比例。

特异度越高，误诊率越小，理想的试验假阳性率应为0。

24、似然比Likelihoodratio,LR,是指病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。

25、可靠性（reliability）又称信度，是指在相同条件下进行同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。

可靠性高，说明试验结果受随机误差的影响不大。

26、符合率Agreementrate，Consistency也称准确度（accuracy），当诊断试验是做定性测定时，采用该指标。

指同一批研究对象经两次诊断，正确诊断为病人（阳性）及非病人（阴性）数之和占所有进行诊断试验人数的比例。

符合率可用于比较两个医师诊断同一批病人，或同一医师两次诊断同一批病人的诊断结果。

27、标化比、标准死亡比standardmortalityratio是在研究人群中观察到的死亡数与标准人口死亡率计算的预期死亡数之比。

SMR﹤1说明实际死亡人数少于预期死亡人数；

SMR﹥1说明实际死亡人数多于期望死亡人数。

28、配比过度over-matching配比的因素必须是已知的混杂因素，至少也是有充分理由怀疑的混杂因素，但配比的因素越多，符合条件的对照就越少，而且一个因素一经配比在研究结果中就不能看到它对疾病的影响，从而损失信息，这种情况称作配比过度。

29、随机对照rankomizedcontrol按随机化方法将研究对象分为实验组和对照组，以此方法设置的对照类型即为随机对照。

30、失访偏倚losttofollow-upbias是指在追踪观察的某一阶段，某些研究对象由于某种原因而脱离了观察，使观察者无法了解他们的结局情况。

31、相对危险度relativerisk,RR表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病（死亡）率的比值，说明暴露组发病或死亡为非暴露组的多少倍。

32、归因危险度attributablwrisk,AR，也称率差ratedifference表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病（死亡）率之差，说明由于暴露因素使疾病频率增加或减少了多少。

33、归因危险度百分比，attributableriskpercent，AR%表示暴露者中由于暴露所致的发病（死亡）率占暴露者发病或死亡率的百分比，也称病因分值。

34、人群归因危险度populationattributablwrisk,PAR表示在全人群中由于暴露因素所致的发病（死亡）率增加了多少。

35、人群归因危险度百分比，populationattributableriskpercent，PAR%表示在全人群中由于暴露因素所致的发病（死亡）率占全部人群发病（死亡）率的百分比。

36、发病密度incidencedensity,ID=观察期间内人群某病新发病例数／（被观察的总人数×

观察的时间）×

k观察的时间长，观察的人数多，失访率较高时，用ID计算发病率。

37、累积发病率cumulativeincidence,CI=观察期间某病的新发病例数／观察期间的总人数×

k范围0～1

特点是：

分子必须是该人群在随访的全部病例。

分母应是该人群随访开始时的总人数。

每个被观察的对象在研究开始前必须是未患该病，但有可能患此病。

38、个案报告casereport指在临床研究中仅研究1个或2个，最多不超过5个病例研究。

填空

1、临床流行病学的研究对象：

从传统临床医学患者个体扩大到患病群体。

2、DME的内容：

设计（design）、测量（measurement）和评价（evaluation）（DME）

3、临床流行病学的目的：

是建立和发展能够减少系统误差（systematicerror）和随机误差（randomerror）造成误导的临床观察方法，从而得出符合真实情况的结论。

4、临床流行病学设计的三大原则Theimportantprincipleofclinicalepidemiologicalexperimentdesignshouldinclude即设置对照（tosetupthecontrol）、随机分组（randomizedcontrol）和盲法（blindingtrial）。

5、临床研究的三大偏倚,即选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。

6、卫生经济学评价Healtheconomicsevaluation分为如下三大类：

1.成本效果分析（costeffectivenessanalysis）2.成本效益分析（costbenefitanalysis）3.成本效用分析（costutilityanalysis）

7、频率测量指标是流行病学的描述指标，主要包括发病率和患病率、死亡率和病死率等

8、效应测量指标进行定量分析是流行病学的分析指标，主要包括（effectmeasurementinclude）:

绝对效应（absoluteeffect）（率差）、相对效应（relativeeffect）（率比）和归因（防治）比例（attributableproportion）等

9、发病率分为风险（危险概率）incidencerisk和真率（发病密度）incidencedensity

10、绝对效应包括：

Measurementofabsoluteeffectinclude:

发病差值IncidenceDifference、患病差值Prevalencedifference，PD、死亡差值Mortalitydifference，MD、功效差值Efficacydifference，ED

11、实验研究基本特征BasicFeaturesofExperimentStudy

（一）实验干预Experimentintervention

（二）设置对照Tosetupcontrol（三）研究对象的同质性Homogeneityofstudyparticipants（四）前瞻性Prospectivestudy（五）论证强度高Strongargumentofcausesinference

12、临床流行病学研究的基本要素（组成部分）包括：

研究因素（studyfactors）、研究对象（studyparticipants）和效应指标（effectfrequency）。

13、研究对象的选择（分层）Selectionofstudyparticipants

1．目标人群targetpopulation2．源人群sourcepopulation3．合格人群eligiblepopulation4、研究对象studypopulation

14、选择效应指标原则Theimportantprinciplestoselecteffectmeasuresshouleinclud:

1．关联性association;

2．特异性specificity;

3．客观性objectivity;

4．真实性和可靠性validityandreliability

15、指标的分类Categoryofdata

1．计数（资料）指标enumerationdata；

2．计量（资料）指标measurementdata；

3．等级指标rankeddata

16、一个完整的流行病学实验性研究应具备下列四个基本特点，即设立对照（tosetupcontrol）随机分组（randomizedblock）、人为干预（interventiontrial）、前瞻性追踪（prospectivestudy）以及盲法试验（blindingtrial）

17、最常见的观察流行病学方法为横断面研究（cross-sectionalstudy）、病例对照研究（case-controlstudy）和队列研究（cohortstudy）

18、病例对照研究选择病例的种类typesofcases

（1）新发病例也称发病病例incidentcases小于1年

（2）现患病例也称老病例prevalentcases大于1年

（3）死亡病例thedeadcases

19、队列研究常见的偏倚：

选择偏倚（selectionbias），信息偏倚（informationbias）和混杂偏倚（confoundingbias）。

但在队列研究中，最常见和应注意的偏倚是“失访”偏倚（losttofollow-upbias）。

20、诊断试验的真实性评价EvaluationofValidityinDiagnosticTest

（一）灵敏度SensitivitySe也称真阳性率

（二）特异度Specificity,Sp也称真阴性率

（三）假阴性率Falsenegativerate,Fnr也称漏诊率或第Ⅱ类错误（β）。

（四）假阳性率Falsepositiverate,Fpr也称误诊率或第Ⅱ类错误（α）。

（五）似然比Likelihoodratio,LR,

（六）正确诊断指数Youden’sindex,r

21、卫生经济学评价Healtheconomicsevaluation分为如下三大类：

1.成本效果分析（costeffectivenessanalysis）2.成本效益分析（costbenefitanalysis）3.成本效用分析（costutilityanalysis）

22、临床流行病学的特点CharacteristicsofClinicalEpidemiology：

临床特点

ClinicalCharacteristicsofClinicalEpidemiology；

流行病学特点CharacteristicsofEpidemiology

23、盲法的类型Categoriesofblinding

1．单盲Singleblind；

2．双盲Doubleblind；

3．三盲Tripleblind；

4．开放试验Opentrial

24、队列研究的类型TypesofCohortStudy

1．前瞻性队列研究Prospectivecohortstudy；

2．历史性队列研究Historicalcohortstudy,也称回顾性队列研究；

3．双向性性队列研究Ambispectivecohortstudy

25、临床流行病学的研究方法中设计包括Thedesignsinclinicalepidemiologicalstudyshouldinclude:

（一）研究目的和科研假设的确定ObjectiveandHypothesisofStudy

（二）确定设计方案PlainofDesign（三）确定研究因素RiskFactors（四）确定研究对象Participants（Objects）ofStudy（五）确定效应指标EvaluationIndex（六）研究设计的质量控制QualityControl,QC

26、实验流行病学的特点CharacteristicsofExperimentalEpidemiologyshouldinclude:

1．属于实验法Tobebelongtoexperimentalmethod2．设置对照组：

Tobesetupcontrols3．实验因素是干预性措施Interventionmeasurement

简答

一、临床流行病学的研究内容SubstanceContentsofClinicalEpidemiology

（一）疾病诊断DiagnosisofDisease

（二）疗效评价EvaluationofTherapeuticEfficiency（三）探讨病因CausalInference（四）临床决策分析ClinicalDecisionMakingandEvaluation（五）循证医学EvidenceBasedMedicine,EMB（六）卫生经济学评价Healtheconomicsevaluation（七）其它方面TheOthers

二、临床流行病学的研究方法StudyMethodsofClinicalEpidemiology设计Design：

三、发病率与患病率区别DistinguishbetweenPrevalenceandIncidenceRate

1．计算的分子不同Numeratordifference患病率的分子为特定时间所调查的人群中某病新旧病例数，而不管这些病例的发病时间。

发病率的分子为一定期间暴露人群中新发生的病例数。

2．调查方法不同Differenceofstudymethods患病率是由横断面调查（cross-sectionalstudy）获得的疾病频率；

而发病率是由发病报告（casereport）或队列研究（cohortstudy）所获得的疾病频率。

3．衡量疾病现象不同Differenceofdiseaseonset患病率衡量疾病的存在（present）或流行（epidemic）的情况；

发病率衡量疾病的出现（occurrence）情况。

4．描述的疾病不同Differenceofdiseasekind患病率一般用以描述病程长的慢性病（chronicdisease），发病率一般用以描述病程短的急性病（acutedisease）。

四、疾病池模型Diseasepoolmodel

1．稳态条件表示水平面高度（患病率）不变，这意味着流入量（发病率）与流出水量（终止率）保持平衡（忽略迁出）。

2．患者在疾病池停留的时间越长，表示疾病的病程越长，终止率越小（病程与终止率互为例数），对于出生～死亡（流入～流出水量）而言，期望寿命与总死亡率互为倒数（总死亡率越高，期望寿命愈短）。

3．当流入水量（发病率）大于流出水量（终止率），水池的水平面（患病率）升高；

反之则降低。

4．当流入水量（发病率）不变，流出水量（终止率）增大，可使水平面（患病率）下降；

而流出量（终止率）减小，可使水平面（患病率）上升。

五、影响疾病频率因素

①危险因素（RiskFactorsofDisease）—影响发病率；

②预后因素（PrognosticFactors）；

③医疗保健因素（MedicalCareFactors）—影响发病以后的频率—存活率、死亡率、病死率；

④检出因素（DetectionFactors）—影响疾病出现的观察，如疾病漏检、疾病诊断标准的改变、抽样误差的存在等因素等。

需要注意的是：

反映病例的死亡强度的病死率仅受预后因素和医疗保健因素的影响，而反映人群（包括病例和非病例）的死亡强度的死亡率不仅受预后和医疗保健因素影响，还受危险因素（通过发病率）的影响。

这从死亡率与发病率的函数关系也可以看出来。

因为发病率上升，可造成人群中病例增加，即使在病死率不变的情况下，也可导致死亡率上升，反之亦然。

六、产生临床不依从的原因Thecausesofclinicalnoncompliance

（1）.来自研究对象的原因Patient’scauses在实际的临床试验中，部分研究对象脱离治疗或未按规定要求接受治疗，其原因：

①患者对医嘱上的疗法、药物出现了毒副反应，难以坚持；

②患者对此疗法、药物缺乏信心，自行接受其他方面的医学帮助；

③工作、生活的原因未坚持接受治疗与复查；

④病情突然恶化，或出现了其他并发症而不能再继续接受治疗；

⑤对自己进入被试验的观察拒绝接受（无论是实验组或是对照组）。

（2）．来自研究者的原因Researcher’scauses主要由医务人员本身造