质量环境职业健康安全内部审核程序.docx

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质量环境职业健康安全内部审核程序

内部审核程序

（ISO45001-2018/ISO14001-2015/ISO9001-2015）

1.0目的

规范公司管理体系内部审核程序，准确评价管理体系运行是否符合管理体系标准，及实现既定方针、目标的能力，寻找体系改进的机会。

2.0范围

本程序适用于公司质量、环境及职业健康安全管理体系的内部审核。

3.0定义

3.1不符合项：

未满足要求。

3.2要求：

包括合同要求、法律法规要求、ROHS指令、国家环保要求、ISO14001、ISO45001标准要求、公司体系文件和有关规定。

3.3严重不符合项：

3.3.1EHS管理体系与约定的EHS管理体系标准或文件的要求严重不符。

3.3.2造成系统性或区域性失效的不符合格（可能需要由多个轻微不符合去说明）。

3.3.3可造成客户重大投诉的不符合项。

3.3.4违反法律、法规的不符合项。

3.4轻微不符合项：

3.4.1偶然的，不符合文件要求的不符合项。

3.4.2影响产品质量的不符合项，但问题不严重。

3.4.3造成管理活动失效的孤立的不符合项。

3.5观察项：

3.5.1证据不足，但存在问题，需提醒的事项；

3.5.2已发现问题，但尚不能构成不符合，如发展下去就有可能构成为不符合的事项；

3.5.3其他需要提醒注意的事项。

3.5.4观察项报告不属于不符合报告，也不列入最后的审核报告中去。

4.0职责

4.1管理者代表：

负责策划EHS管理体系内部审核，任命审核组长和内部体系审核员，监督内审实施，批准管理体系内部审核计划和审核结果报告。

4.2品保部：

是本程序的主管部门，负责组织EHS管理体系年度内部审核计划的编制，筹组审核小组、发布内部审核通知，监督检查内部审核计划的执行情况并对内审记录进行归档保存。

4.3审核组长：

负责全面负责内部体系审核各阶段工作，制定审核要求，给审核组成员分配任务，对审核观察的结果做最终决定，编制年度内部审核报告并向管理者代表提交审核报告。

4.4审核员：

负责遵守有关的审核要求，在确定的范围内协助审核组长开展内部审核工作，认真填写内审检查表，对应检查表条款，填写内审记录并依据审核结果，认真填写不符合报告并对不符合项目纠正和预防措施的有效性进行验证确认。

4.5各被审核部门：

负责配合、协助审核组搞好本部门的审核工作，各部门负责人负责组织本部门内部体系自查和配合审核小组开展内部审核工作，负责制订不符合项的纠正和预防措施和监督实施，并对实施效果负责。

权责单位

管理重点

审核小组

审核员

审核组

组长

品保部

受审核

单位

管理者

代表

审核策划

○

●

审核实施计划

●

◇

筹组审核小组

●

审核通知

●

首次会议

●

○

○

审核

●

○

○

末次会议

●

○

○

审核报告

●

○

◇

纠正措施执行

●

纠正措施确认

●

◇

○

记录保存

●

注：

内部审核员制订”内部审核检查表”。

（●主办○协办◇审批）

5.0内容

5.1审核策划

5.1.1开展内审前，应进行策划，策划结果应形成书面文件。

策划过程主要包括：

审核计划、审核需用文件和资料（包括文件审查）、通知审核等。

5.1.2审核策划由品保部负责人协助管理者代表进行。

策划初期,应首先确定审核组成员。

审核组长和审核员人选由品保部负责人提议，经管理者代表批准产生。

5.1.3内部审核员资格条件

5.1.3.1经培训合格，具备内部质量、环境及职业健康安全管理体系审核资格。

5.1.3.2熟悉受审核部门业务，又与受审核部门无直接的责任关系。

5.1.3.3具有质量、环境及职业健康安全管理和企业管理的经验，有一定审核经验和生产实际经验。

5.1.4审核组长负责准备审核用工作文件和资料，它们包括：

审核所依据的文件、检查表和不符合（不符合）项报告等表格。

根据年度审核计划的安排进行分组和任务分工，并组织审核人员进行文件和资料的审查。

主要审查内审所依据的标准和文件是否现行有效。

5.2审核准备

5.2.1内部审核一般采用集中审核的方式，以一年为一个审核周期；

5.2.2内部体系审核应每年至少覆盖一次完整EHS三标一体管理体系手册全部要求和体系涉及的所有部门，审核频次取决于审核的过程和区域的状况及重要性，并考虑前几次审核所发现问题的严重程度和管理评审的结果；

5.2.3品保部编制当期的“管理体系内部审核计划表”，交管理者代表批准。

审核计划应提前一定的时间（一般一个星期左右）发放给被审核部门及审核组成员。

“管理体系内部审核计划表”包括但不限于以下：

5.2.3.1审核目的、范围和有关条款依据/准则

5.2.3.2审核和被审核部门及审核内容

5.2.3.3审核组成员

5.2.3.4审核时间、人员安排

5.2.3.5审核应注意事项（必要时）

5.2.4在审核前一周，审核组长在审核前可召开审核小组会议，明确“管理体系内部审核计划表”内容和任务，向审核员提供审核工作所需的文件和记录表格。

被审核部门负责人应确定陪审人员，并将名单告知审核组组长。

5.2.5审核员根据自己审核的范围及相应文件编制“内部审核检查表”，经审核组长审核后生效。

“内部审核检查表”要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏。

5.2.6在以下情形时（但不限于），管理者代表可提出增加临时审核的要求

5.2.6.1有重要客户进行第二方评审前的预备审核；

5.2.6.2必要时第三方审核前的预备审核；

5.2.6.3EHS管理体系发生重大调整（包括组织架构、流程等的重大调整）；

5.2.6.4出现重大质量、环境、职业健康安全事件。

或出现重大不符合（不符合）项影响或可能影响管理体系的整体运行时；

5.2.6.5法律、法规及其他外部要求变更时；

5.2.6.6管理评审决定时；

5.2.6.7其他有必要时。

5.2.7如审核计划需要调整时，由品保部与相关部门进行协调，将调整计划记录在原计划内或重新编制审核计划，管理者代表批准后及时通知审核组长、内审员和被审核部门。

5.3内部体系审核的实施

5.3.1首次会议

5.3.1.1参加会议人员：

高层管理者、各受审核部门负责人及全体审核员,与会者应签到，会议签到表应注明参加人员所属部门、职务等；

5.3.1.2审核组长主持会议；

5.3.1.3会议内容主要包括：

审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、内审组成员和内审日程安排、审核纪律及其他有关事项。

5.3.2现场审核

5.3.2.1审核员主要通过交谈、询问、查阅文件记录、察看现场、收集证据等检查文件规定是否符合ISO14001、ISO45001管理标准、实际运作是否符合体系文件的要求、体系文件的规定是否能有效指导实际的运作，并在“内部审核检查表”上如实记载，被审核部门陪同进行见证；

5.3.2.2当现场检查发现问题时，审核员应进行了认真细致的调查并及时澄清和确定责任部门，力求客观公正。

必要时审核员可调整“内部审核检查表”的内容，追查发现的问题；

5.3.2.3审核过程中审核组长应对审核的进度负责，审核过程必须保持公正、客观，审核事实结论应有客观证据证实，不得凭个人主观推断。

当无法按期完成预定安排时，审核组长应考虑是否调整审核计划，如是否延长审核时间或改期增加审核频次等；

5.3.2.4审核过程中，对被审核部门的不配合行为，审核组长有权终止审核，并报告管理者代表；

5.3.2.5每个部门审核结束时，审核员整理不符合（不符合）事实，与受审核部门负责人讨论确认并向该部门领导和陪审人员小结本次审核的情况，以便澄清在审核过程中双方不清楚、误解的情况和审核发现；

5.3.2.6在全部审核完成后，由审核组长召开全体审核人员会议，评审所有的观察结果。

评价所审核的内容与相应标准、手册、程序文件及相关作业性文件的符合性，通过进一步汇总分析观察结果，对受审核部门在整个管理体系的活动作出结论性意见，确定不符合（不符合）项，并将意见和不符合（不符合）的观察结果向受审核部门负责人通报，由部门负责人认可并签字。

5.3.2.7不符合（不符合）项经确认后，由内审员按各自的审核范围向受审核部门发出“内审不符合纠正和预防措施报告”；由受审核部门负责人签收，并提出纠正、预防措施及措施完成时间。

5.3.2.8审核组长根据审核结果编制“内审不符合项目分布表”和“内部体系审核报告”（草案）

5.3.2.9被审核部门负责人如对审核员的评价有异议，可提出申诉或要求证实，必要时由管理者代表作出仲裁。

5.3.3末次会议

5.3.3.1参加会议人员：

首次会议参加人员，与会者应签到，会议签到表应注明参加人员所属部门、职务等；

5.3.3.2审核组长主持会议；

5.3.3.3会议内容主要包括：

审核组宣读“内审不符合项目分布表”，审核组长宣读“内部体系审核报告”（草案），报告审核结果，评议不符合项对部门和EHS管理体系的影响，规定采取纠正措施的时间及要求,澄清和解答受审核部门提出的问题，并做好记录。

5.3.3.4管理者代表对审核过程进行总结，对发现的不符合事实进行说明；并应确定是否对某一要求或部门增加专门审核；

5.3.3.5受审方领导表态，并对纠正做出承诺。

5.4不符合项的跟踪

5.4.1被审核部门负责人应在六个工作日内对不符合项作出原因分析，作出纠正和制订相应的纠正/预防措施及计划完成日期，确定实施具体责任人，记录在“内审不符合纠正和预防措施报告”内，签字认可后反馈给对应审核员或相应的体系维护部门。

5.4.2审核员应审议被审核部门提出的纠正和预防措施是否符合要求，如有异议，应与被审核部门负责人沟通。

5.4.3被审核部门按审核报告要求和“内审不符合纠正和预防措施报告”拟订的纠正和预防措施实施，对应审核员进行验证，直到获得客观证据，是否可结案有审核组长裁定。

5.4.4如在规定期限内未能完成不符合项的纠正和原因的消除，审核组成员应在“内审不符合纠正和预防措施报告”中注明原因，并协商规定调整期限。

若发现原拟订的纠正/预防措施无效时，应督促责任部门重新拟订正确的纠正/预防措施，直到不符合项原因被完全得到消除为止，是否可结案有审核组长裁定。

5.4.5第二次审核时，如发现同一部门出现与第一次审核相类似问题时，应重新发出新的不符合项，并应按照公司的相关规定进行相应的处理。

5.5内部体系审核报告

5.5.1“内部体系审核报告”（草案）由审核组长在现场审核结束后的末次会议前完成，“内部体系审核报告”由审核组长在现场审核结束后五日内完成编制，审核组长应保证“内部体系审核报告”的准确性和完整性。

5.5.2年度内部体系审核总结包括但不限于以下内容：

5.5.2.1审核目的、范围和有关条款依据/准则；

5.5.2.2审核时间、审核组成员及受审核部门名称；

5.5.2.3不符合项的统计分析：

数量、分布、严重程度等；

5.5.2.4薄弱环节分析；

5.5.2.5汇总分析纠正/预防措施计划完成情况；

5.5.2.6对公司EHS管理体系有效性、符合性的的评价。

5.5.3“内部体系审核报告”编制完成后，由管理者代表批准并呈报总经理，作为管理评审的输入，由审核组长负责通过公司内部局域网分发给受审核部门和各主管领导。

5.6报告归档

5.6.1品保部对“内部体系审核报告”及审核过程中的相关记录进行归档保存，具体按《记录控制程序》执行。

6.0相关文件

6.1《记录控制程序》

7.0记录

7.1“内部审核检查表”

7.2“内部体系审核报告”

7.3“管理体系内部审核计划表”

7.4“内审不符合纠正和预防措施报告”

7.5“内审不符合项目分布表”

7.6“会议记录”

内部审核流程图

无

审核准备

内审员会议

不符合

分发内审不符合项纠正和预防措施报告

回复内审不符合项纠正/预防措施

改善确认

首次会议

执行审核

末次会议

审核报告

有

纠正措施实施

OK

NG

审核策划

结案归档